片剂脆碎度检查的关键是什么

片剂脆碎度指的是:片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。根据定义可以看出它检查的关键是片剂的看磨损震动的能力。常用Roche脆碎度测定仪。......阅读全文

ZPJ4-智能片剂四用测试仪介绍

ZPJ-4 智能片剂四用测试仪由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件、吊篮部件、转盘部件等部件组成,由采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制;仪器自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。ZPJ-4 智能片剂四用测试仪箱体由

细碎、中碎、粗碎粒径多少,怎么划分的

我国的粒级分级制这个标准是1995年中华人民共和国标准。石粉粒径:粒径小于0.075 mm的岩石颗粒,粗砂粒径:2~0.5mm中砂粒径:0.5~0.25mm;细砂粒径:0.25~0.05mm石子粒径:5—40mm片石粒径:80mm以上无机结合料稳定土,按照土中单个颗粒(指碎石、砾石和砂颗粒,不指土块

片剂硬度仪的出现对保证片剂质量起到重大作用

品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均

片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具

  片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着

片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具

片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国

片剂硬度仪仪器的功能优势

硬度仪仪器的功能优势片剂硬度仪,以对药品质量的提高起到积极的促进作用。收集了国内外大量有关资料的前提下,进行了大量的调研,从自动化,智能化入手。该仪器采用单片机控制系统,步进电机驱动系统,高精度压力传感器放大电路,LCD液晶屏显示及高精度的传动系统等,对于一片药可检测它的4个指标,重量、厚度、硬度及

关于口腔崩解片的其他技术制备方法介绍

  目前国际上还采用固态溶液技术、冷冻干燥技术、用于口腔崩解片的研制,固态溶液技术是采用两种溶剂,用第一种溶剂将载体物质完全溶解,冷冻后加入第二种溶剂,将第一种溶剂置换出来,然后采用适当的方法挥发掉第二种溶剂,获得高孔隙率的载体骨架,经一定的方法固化后,直接压片即得。此外也有用湿法制粒后压片的,但经

药物检测片剂常规检查项目介绍

一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量

粉末直接压片的应用方法及其注意事项

由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。    一、应用1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定,如头孢克肟遇湿、热易发生变色,效价降低;维生素C具有还原性,易被空气氧化,以致

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏

溶出仪测片剂溶出度操作应注意什么

1.对所用的溶出度测定仪,应预先检查其是否运转正常,并检查温度的控制、转速等是否精确、升降桨叶是否灵活等。2.桨叶的位置高低对溶出度测定有一定影响,应按规定高度装置,转篮(或桨叶)底部距溶出杯底为25mm。3.转换释放介质时要十分小心,切勿将片子倒掉。4.做完一次测试后,要将转篮、烧杯等用常水、蒸馏

质构仪(物性测试仪)用于泡制辣椒脆度的测定

鲜红辣椒属于季节性很强的蔬菜,其采收时间短,且采收时又处于气温较高的季节,很容易腐烂变质,现大多采用干制或腌制成泡红辣椒保藏。 目前蔬菜变软的原因主要归结于蔬菜本身果胶的降解,因蔬菜在腌制过程中,水溶性果胶的含量增加,导致蔬菜变软。但同时水溶性果胶在果胶酶或酸、碱的作用下,会进一步分解为果胶酸,而果

质构仪(物性测试仪)用于泡制辣椒脆度的测定

鲜红辣椒属于季节性很强的蔬菜,其采收时间短,且采收时又处于气温较高的季节,很容易腐烂变质,现大多采用干制或腌制成泡红辣椒保藏。目前蔬菜变软的原因主要归结于蔬菜本身果胶的降解,因蔬菜在腌制过程中,水溶性果胶的含量增加,导致蔬菜变软。但同时水溶性果胶在果胶酶或酸、碱的作用下,会进一步分解为果胶酸,而果胶

粉末直接压片的应用方法及其注意事项

粉末直接压片的应用方法及其注意事项 由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。 一、应用 1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定,如头孢克肟遇湿、热易发生变色,效价降低;维生素

测试片剂

测试样品片的直径为 16mm 和 25mm。彩色编码便于识别,每个样品片包含一个测试球。可提供直径为 1.5mm 的球体尺寸,可用材料包括:铁黄铜磷青铜不锈钢铝

果蔬脆片天然健康?

  随着人们对健康饮食的逐渐重视,一些主打“天然、健康”的产品悄然兴起,不断丰富着人们的饮食生活。果蔬脆片俨然成了这种“健康饮食”的代表,自兴起以来,一直以其“口感酥脆、风味多样、营养健康,老少皆宜”受到消费者青睐,不少人被果蔬脆片“低热量、低脂肪”的特点所吸引,将其作为健康零食常备在身边。那么,新

星系像块巧克力碎饼干?

  近日,中国科学院上海天文台牵头的科研团队提出了一个新的、定量的星系结构模型,将类似银河系的一般盘状星系的几何结构描绘成一块“巧克力碎饼干”(Chocolate Chips Cookie)——星系中的老年恒星及其间的弥散星系介质构成了“饼干”的主要成分,而呈团块状分布的恒星形成区域则构成了颜色较暗

药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。但在实际应用中溶出度仅指一定时间内药物溶出的程度,一般用标示量的百分率表示,如药典规定30分钟内对乙酰氨基酚的溶出限度为标示量的80%。药物溶出仪是如何进行片剂溶出度测定的?我们以RCY-808T为例,讲解一下智能溶出仪测定片剂溶出

阿司匹林泡腾片的检查方法

游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5σml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精密

药物片剂的分类

(1)普通压制片:如素片。(2)包衣片:包括糖衣片、薄膜衣片。(3)泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。(4)咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下的片剂。(5)多层片:有两层或多层构造的片剂。(6)分散片:多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、

德国Diosna薄膜包衣机呈现一片大好的形势

德国Diosna薄膜包衣机呈现一片大好的形势        德国Diosna薄膜包衣机在片心表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物衣料,形成数微米厚的塑性薄膜层,使之达到一定的预期效果,这一工艺过程称为薄膜包衣。     德国Diosna薄膜包衣机技术是制药行业的需求和发展趋势。有些

口崩片崩解仪和智能崩解仪区别

  崩片是指口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。常用于吞咽困难或者不配合服药的患者。口崩片通常采用直接压片法或者冷冻干燥法制备。经冷冻干燥法制备的口崩片,可不进行崩解时限检测和脆碎度检测。难溶性原料药物制成的口崩片,需要进行溶出度检查。  口崩片崩解仪结构:  能升降的支架与下端镶有筛网的不锈

粗碎、粉碎、超微粉碎的区别

 这是以经过粉碎机器后所获得的颗粒大小来区别的,一般讲,粉碎后,粒径大于4mm(5目)的称之为粗碎,粒径在4mm到150微米(5-100目)的称之为普通粉碎,粒径在150微米到50微米(100-300目)称之为超细粉碎,小于50微米(300目以上)的称之为超微粉碎。相应的,每种粉碎细度都有一些列粉碎

片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定

片剂质量差异限度规定见表1。

直接压片法制备口腔崩解片的相关介绍

  作为制备口腔崩解片的一种常用的工艺,多采用具有较强可压性及崩解性的MCC作为填充剂,再加入崩解性能较强的崩解剂,如CMCNa、交联PVP、交联CMSNa、L-HP和处理琼脂等直接压片,使片剂在短时间内崩解。  粉末直接压片法 本法成本低,工艺过程简单,节能省时,有利于片剂的连续化和自动化生产。多

海益达YYII澄明度检测仪的性能特点

  是根据中华人民共和国卫生部部颁标准,WBı—362(B121)—91澄明度检查细则和判断标准中检查装置的各项规定而研制的标准仪器。   海益达YY-II澄明度检测仪适用于各类针剂、大输液和瓶装药液的澄明度检测。   一、性能特点:   • 单面检测   • 该仪器的光源照度指标、黑色背景

口腔用片剂有哪些?

(1)口含片:系指含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的压制片。口含片多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,如消炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬,味可口。如四季青消炎喉片、锡类含片、复方草珊瑚含片等。(2)舌下片:系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解,通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。

在线-PAT-片剂分析工具

在线 PAT 片剂分析工具TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具,允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。提供药片的物理性质(重量、厚度、直径、硬度)含量均匀度分析;同步量化多种成分,例如 API 及含水量满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准I

中药制剂分析方法综述

中药制剂是我国发展比较早的制剂,而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展,新方法与新技术层出不穷,使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等,当然,随着科学技术不断发展,也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴