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测试药物稳定性的方法有哪些

为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛肛用仪器分析法。(一)留样观察法。(二)用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。(三)药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。......阅读全文

测试药物稳定性的方法有哪些

为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以

药物稳定性测试是什么?

  稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。   稳定性试验的基本要求是:   稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药或一批制剂进行

药物稳定性试验

先说定义: 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法: 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验

聚合物热稳定性的评价方法有哪些

比如说PVC类易分解材料,常用密闭试管内加热的方法测其热稳定性;对热氧化敏感的橡胶常在烘箱内加热测试其热氧老化性能;还有根据橡胶的不同用途测试耐热空气、蒸汽、热油等性能,还有在较高温度下测试其耐磨性、耐曲挠性等。对聚氨酯保温材料来说,主要测试耐热油管道老化,对PPR来说,测试耐热水性能。绝大多数聚合

药物药品稳定性试验机的维护与保养有哪些?

1、试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。  2、试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。  3、为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。  4、试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作

药物药品稳定性试验机的维护保养措施有哪些?

   药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。    药物药品稳定

药物药品稳定性试验机的维护保养措施有哪些?

药物药品稳定性试验机用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。 药物药品稳定

药物稳定性是什么?

药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。(二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的

选择药物稳定性试验箱的方法

药品稳定性试验是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。药品稳定性试验的基本要求是:1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试

决定药物、制剂自身的稳定性的因素有哪些?

决定因素是药物、制剂自身的化学结构,但外界因素(如温度、湿度、微生物污染等)亦会影响其稳定性。常用化学动力学方法研究化学稳定性,以预测和延长药物、制剂的有效储存期限。当发生变色、吸湿、沉淀、霉败、变质、降解等现象时,则药物、制剂已不稳定。