打破技术壁垒，两款国产CGM获批
近日，杭州微泰医疗器械股份有限公司（下称“微泰医疗”）与深圳硅基传感科技有限公司（下称“深圳硅基”）的两款“持续葡萄糖检测（CGM）系统”，获得药监局批准，是今年第3、4款国内获批的国产CGM系统。 此前，凯立特、九诺医疗的CGM产品分别首次获批。 CGM系统通过插入患者上臂或腹部皮下的传感器，测量组织间液中的葡萄糖水平；通常包含传感器、发射器、接收器三大部件，传感器是其中壁垒最高、最核心的部件，直接决定CGM系统测量结果的准确性。 目前在售各家产品普遍采用葡萄糖氧化酶的电化学传感器，通过监测葡萄糖氧化酶催化下葡萄糖氧化反应产生的电信号来测量葡萄糖浓度，此外，还各自坐拥专有创新技术。 此次获批的两款产品以及九诺医疗的顾得康GN-I均为14天内无需指尖血校准的产品，打破了雅培的Freestyle Libre在这方面的技术壁垒。 AiDX G7及其传感器构造，截图自：微泰医疗招股书 微泰医疗AiDX G7系统还采用了......阅读全文
打破技术壁垒，两款国产CGM获批
近日，杭州微泰医疗器械股份有限公司（下称“微泰医疗”）与深圳硅基传感科技有限公司（下称“深圳硅基”）的两款“持续葡萄糖检测（CGM）系统”，获得药监局批准，是今年第3、4款国内获批的国产CGM系统。 此前，凯立特、九诺医疗的CGM产品分别首次获批。 CGM系统通过插入患者上臂或腹部皮下的传感
连续血糖监测CGM初探
导读1、中国糖尿病人数发病人数世界第一，糖尿病带来巨大社会经济负担；2、连续血糖监测是最新的糖尿病管理方式，获多项临床指南推荐；3、CGM行业技术壁垒高（传感器、校准算法、酶固定技术），监管准入难度大，龙头优势明显；4、慢病管理逆人性，人工胰腺是糖尿病管理的终极办法，而CGM是人工胰腺的基础，未来发
化学发光，检测要求决定技术壁垒
化学发光技术壁垒高的原因1、被检测物质的浓度低（μg/L—pg/L ），造成对整个检测系统的精密度要求高，仪器与试剂体系封闭；2、整个检测过程步骤多，自动化难度大；3、包含生物、化学、物理、光学等各个学科的多种前沿技术，缺一不可。国内外主流的试剂技术类似，主流有直接化学发光（异鲁米诺（新产业）、吖啶
GPC助力打破硫丹残留检测技术壁垒
北京绿绵GPC助厦门出入境检验检疫局打破输日水产品"硫丹"残留检测技术壁垒 新华网福州2006年8月4日电(记者郑良)记者从厦门检验检疫局技术中心了解到，该中心近日成功攻克了出口水产品中硫丹残留检测技术，有力地打破了输日水产品中“硫丹”残留检测技术壁垒。 据介绍，厦门检验检疫局技术中心采
静脉或毛细血管采血评估动态血糖哪个更准？
我们知道，动态血糖监测（CGM）系统根据毛细血管葡萄糖样本进行校准，但由于静脉葡萄糖可能比毛细血管葡萄糖更准确可靠，且方便易测，所以目前动态血糖监测（CGM）精度多根据静脉样本评估。然而毛细血管和静脉血糖水平不同，因此使用静脉参考值可能会影响测量的准确性。 Andelin 博士及其团队则针对该问题
静脉或毛细血管采血评估动态血糖哪个更准？
我们知道，动态血糖监测（CGM）系统根据毛细血管葡萄糖样本进行校准，但由于静脉葡萄糖可能比毛细血管葡萄糖更准确可靠，且方便易测，所以目前动态血糖监测（CGM）精度多根据静脉样本评估。然而毛细血管和静脉血糖水平不同，因此使用静脉参考值可能会影响测量的准确性。Andelin 博士及其团队则针对该问题进行
微流控技术壁垒
微流控技术壁垒：芯片的加工方式、键合技术、流体控制、表面修饰等技术壁垒制约了其产业化。微流控芯片常以具有良好的生化相容性、光学性能、可修饰性的单晶硅片、石英、玻璃、有机聚合物，如聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）、聚二甲基硅氧烷（PDMS）、聚碳酸酯（PC）等作为芯片材料。①加工方式：玻璃、石英等芯片制作
FDA：批准首个用于动态血糖监测的移动医疗应用系统
美国FDA今天批准了第一套和动态血糖监测系统（CGM）一起使用的移动医疗应用系统上市。通过比如iPhone等移动装置，这个叫做“Dexcom Share Direct Secondary Displays”的移动医疗应用系统能远程安全地实时监测糖尿病患者的血糖水平。 糖尿病是一组以高血糖为特征
葡萄糖耐量检测
葡萄糖耐量检测通过葡萄糖耐量实验来检测。方法：口服一定量葡萄糖后，每间隔一定时间测定血糖，利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体对糖的调节能力。受检者口服一定量的葡萄糖后，定时测定血中葡萄糖含量，服后若血糖略有升高，两小时内恢复服前浓度为正常；若服后血糖浓度急剧升高，2--3小时内不能恢复服前浓度则
葡萄糖耐量检测
通过葡萄糖耐量实验来检测。 方法：口服一定量葡萄糖后，每间隔一定时间测定血糖，利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体对糖的调节能力。 受检者口服一定量的葡萄糖后，定时测定血中葡萄糖含量，服后若血糖略有升高，两小时内恢复服前浓度为正常；若服后血糖浓度急剧升高，2--3小时内不能恢复服前浓度则为
葡萄糖耐量检测
通过葡萄糖耐量实验来检测。 方法：口服一定量葡萄糖后，每间隔一定时间测定血糖，利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体对糖的调节能力。 受检者口服一定量的葡萄糖后，定时测定血中葡萄糖含量，服后若血糖略有升高，两小时内恢复服前浓度为正常；若服后血糖浓度急剧升高，2--3小时内不能恢复服前浓度则为
湖南拟建“工程机械检测重点实验室”应对技术壁垒
为应对可能出现的国外技术壁垒，湖南检验检疫部门拟依托自身科技优势，与长沙经开区企业筹备共建“国家级工程机械检测重点实验室”，抢占技术制高点。在29日启动的湖南省“质量提升服务进万企”活动上，湖南省出入境检验检疫局透露了这一信息。 据介绍，此次“质量提升”活动旨在推动企业落实质量安全主
环境与安全检测：提高技术壁垒有利相关公司
有利环境监测仪器仪表行业发展的政策不断出台。国家环保相关政策的不断深化为环境监测仪器仪表行业的发展提供了广阔市场，同时对新技术产品的鼓励为创新型企业提供了更大的发展机遇。“十二五”亦值得期待。 2006年10月，我国出台了《全国生态保护“十一五”规划》，深入开展生态监测工作，建立地面
血糖检测血液葡萄糖
血液葡萄糖介绍: 血清葡萄糖,其测定方法有邻甲苯胺法、葡萄糖氧化酶法、已糖激酶法、葡萄糖脱氢酶法和干化学法。其中已糖激酶法为国际推荐的参考方法,但试剂比较昂贵,我国推荐的葡萄糖氧化酶法在国内外应用甚广,目前有些单位仍沿用邻甲苯胺法。血液葡萄糖正常值: (1) 空腹: ① 邻甲苯胺法(O-TB):
葡萄糖耐量的检测方法
WHO推荐成人75g葡萄糖，孕妇100g，儿童每公斤体重1.75g，总量≤75g用250ml水溶解，5分钟内口服。服糖前抽空腹血，服糖后每隔30分钟取血，共四次。采血同时每隔1小时留尿测尿糖。根据各次血糖水平绘制糖耐量曲线。试验前三天每日食物中糖含量应不低于150 g，维持正常活动，影响试验的药物应
血葡萄糖的检测
空腹采血2ml，氟化钠-草酸钾抗凝，分离血浆测定。血葡萄糖介绍：正常情况下，人体中糖的分解和合成代谢处于动态平衡中，保持相对恒定。血清葡萄糖是指血液中的葡萄糖浓度，一般禁食8～12h后空腹抽取静脉血，标本在1小时内送检，血糖测定是诊断糖尿病的最主要检查项目之一。【正常参考值】成人3.9～6.1mmo
JPM－2024|－雅培和Tandem合作，助力混合闭环糖尿病管理系统
2024年1月8日-11日，第42届摩根大通医疗健康峰会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）在美国旧金山召开。作为业内规模最大、信息最丰富的医疗健康投资研讨会，第42 届年度JMP医疗健康年会（JPM24），吸引了来自全球各地行业领导者、新兴公司、创
食品出口“遇堵”隐形技术壁垒
成本压力陡增 出口风险增加 出口量大幅下降 食品出口"遇堵"隐形技术壁垒 当前世界经济下行引起贸易保护主义抬头，其中技术壁垒以其隐蔽性和一定程度的合理性受到美国、欧盟和日韩等国家和地区的"青睐".欧盟动物福利新规、日韩罐头检测新标准和东南亚水果新规都对我国食品出口产生了重大
食品出口“遇堵”隐性技术壁垒
当前世界经济下行引起贸易保护主义抬头，其中技术壁垒以其隐蔽性和一定程度的合理性受到美国、欧盟和日韩等国家和地区的“青睐”。欧盟动物福利新规、日韩罐头检测新标准和东南亚水果新规都对我国食品出口产生了重大影响，亟须多方联合应对。 多国食品新规成隐性技术壁垒 近年来，全球经济贸易大环境恶化
新型血糖监测系统监测血糖安全、准确
根据近日发表于糖尿病护理上的一项研究表明，新的植入式连续葡萄糖监测系统(CGM)应用于糖尿病似乎安全又准确。来自阿姆斯特丹大学的Jort Kropff医学博士和他的同事们在71名年龄18岁及以上的1型和2型糖尿病患者中研究了可植入式连续葡萄糖监测系统。在180天多国-多中心试验中参与者在家里
葡萄糖耐量检测的相关介绍
通过葡萄糖耐量实验来检测。 方法：口服一定量葡萄糖后，每间隔一定时间测定血糖，利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体对糖的调节能力。 [项目名称]葡萄糖耐量实验 受检者口服一定量的葡萄糖后，定时测定血中葡萄糖含量，服后若血糖略有升高，两小时内恢复服前浓度为正常；若服后血糖浓度急剧升高，2-
血葡萄糖检测结果分析
空腹采血2ml，氟化钠-草酸钾抗凝，分离血浆测定。血葡萄糖介绍：正常情况下，人体中糖的分解和合成代谢处于动态平衡中，保持相对恒定。血清葡萄糖是指血液中的葡萄糖浓度，一般禁食8～12h后空腹抽取静脉血，标本在1小时内送检，血糖测定是诊断糖尿病的最主要检查项目之一。医学教育|网搜集整理【正常参考值】成人
关于葡萄糖耐量检测的介绍
通过葡萄糖耐量实验来检测。 方法：口服一定量葡萄糖后,每间隔一定时间测定血糖,利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体对糖的调节能力。 受检者口服一定量的葡萄糖后,定时测定血中葡萄糖含量,服后若血糖略有升高,两小时内恢复服前浓度为正常；若服后血糖浓度急剧升高,2--3小时内不能恢复服前浓度则为
脑脊液葡萄糖检测的原理
脑脊液葡萄糖含量大约为血糖的50%～80%（平均60%），其高低与血糖浓度、血-脑脊液屏障的通透性、葡萄糖的酵解程度有关。脑脊液葡萄糖检验多采用葡萄糖氧化酶法和己糖激酶定量法。
简述葡萄糖耐量的检测方法
WHO标准化的OGTT： WHO推荐成人75g葡萄糖，孕妇100g，儿童每公斤体重1.75g，总量≤75g用250ml水溶解，5分钟内口服。服糖前抽空腹血，服糖后每隔30分钟取血，共四次。采血同时每隔1小时留尿测尿糖。根据各次血糖水平绘制糖耐量曲线。 试验前三天每日食物中糖含量应不低于150
脑脊液葡萄糖的检测原理
检测原理：脑脊液葡萄糖含量大约为血糖的50%～80%（平均60%），其高低与血糖浓度、血-脑脊液屏障的通透性、葡萄糖的酵解程度有关。脑脊液葡萄糖检验多采用葡萄糖氧化酶法和己糖激酶定量法。
脑脊液葡萄糖的检测原理
脑脊液葡萄糖含量大约为血糖的50%～80%（平均60%），其高低与血糖浓度、血-脑脊液屏障的通透性、葡萄糖的酵解程度有关。 脑脊液葡萄糖检验多采用葡萄糖氧化酶法和己糖激酶定量法。
血葡萄糖检测结果分析
空腹采血2ml，氟化钠-草酸钾抗凝，分离血浆测定。 血葡萄糖介绍：正常情况下，人体中糖的分解和合成代谢处于动态平衡中，保持相对恒定。血清葡萄糖是指血液中的葡萄糖浓度，一般禁食8～12h后空腹抽取静脉血，标本在1小时内送检，血糖测定是诊断糖尿病的最主要检查项目之一。医学教育|网搜集整理 【正常参考值
葡萄糖粉剂的检测方法
检查酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显粉红色。溶液的颜色取本品5.0g,加热水溶解后,放冷,用水稀释至10ml,溶液应无色;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3.0ml、比色用重铬酸钾液3.0ml与比色用硫酸铜液6.0ml
1月WTO成员新增248项“技术壁垒”
据世界贸易组织(WTO)最新统计，1月份WTO成员共向WTO通报了248项新的技术性贸易措施，其中由美、欧、加、日、韩等与我国贸易关系密切国家通报的有83项，占总数的33.5%。 所谓技术性贸易措施，包括技术性贸易壁垒和动植物卫生及检验检疫措施，一直被认为是隐蔽性更强、透明度更低、更不易监