临床微生物学标准菌株的管理
标准菌株的管理（1）供应商的选择 选择有资质的标准菌株合格供应商，每批标准菌株必须附带有供应商的合格证或检测报告或说明书，来证明所采购的标准菌株是合格的。（2）标准菌株和验收 实验室收到标准菌株，首先应进行符合性感官检查，记录菌株号和标准菌株来源途径信息，确保溯源性清楚。同时还应记录标准菌株名称和数量、生产日期、接收日期和有无破损等情况。（3）冻干标准菌株的复苏 购回的标准菌株一般为冻干粉剂，依照随产品附有的菌种复活方法，在相应的生物安全水平下打开包装，选择合适的培养基和培养条件（根据生产商说明或有关技术通则）进行复活。冻干菌株的传代次数不得超过5代。（4）菌株性能的确认①纯度检查（观察菌落形态）:取复活后的培养物，在相应的鉴别平板或非选择平板上划线分离，培养出单菌落，观察菌落形态是否符合该菌株要求，同一平板上的单菌落大小、形状、颜色、质地和光泽是否相似，对于出现......阅读全文
《行业标准管理办法》政策解读
2023年11月28日，市场监管总局令86号发布了《行业标准管理办法》（简称《管理办法》），将于2024年6月1日起施行。有关情况解读如下。 问：《行业标准管理办法》出台的目的是什么？ 答：《管理办法》出台目的主要为以下三方面： 一是落实标准化改革创新要求。国务院《深化标准化工作改革方案》
标准品管理你需要注意什么？
任何一个分析员对于标准品再熟悉不过。标准品管理及标液配制工作对于检测工作者来说是极其重要的部分。自从业以来，大大小小的实验室见过一些，通过进一步调研，目前，发现标准品管理和配制工作问题还是比较突出。 先来讲讲标准品管理遇到的四大问题吧! 首先，标准品的管理方面，我认为主要问题为没
豚鼠饲育管理标准操作规程(SOP)
名称：豚鼠饲育管理标准操作规程(SOP)关键词：豚鼠饲育管理目的：本操作规程是关于怎样饲育豚鼠才能使其被最有效的用于实验的具体操作规程。主体内容：1．饲育管理指标(1)环境卫生管理的指标(2)外观健康检查指标(3) 生产数量指标 按平面饲养设备，每人负责饲养管理种母为150只，种公30只，育种60只
生态环境标准管理办法
1、为加强生态环境标准管理工作，依据《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国标准化法》等法律法规，制定本办法。2、本办法适用于生态环境标准的制定、实施、备案和评估。本办法所称生态环境标准，是指由国务院生态环境主管部门和省级人民政府依法制定的生态环境保护工作中需要统一的各项技术要求。3、生态环境标
我国食品现行企业标准管理规定梳理
原卫生部发布的《食品安全企业标准备案办法》目前已经失效，那么在该办法失效之后我国的食品企业标准管理现状是怎样的呢？食品伙伴网近日以备案办法失效后新发布的国家及各地食品安全企业标准相关法规作为重点进行了汇总分析，供大家参考。 一、国家法规对食品企业标准的要求及重点归纳 《中华人民共和国食品安全
临床细菌学检验在医院感染检测中的作用
医院感染日益成为一个严峻的问题摆在广大医务工作者面前。目前我国每年大约有5000万住院病人,其中约有500万患者出现医院感染,每年造成的额外的医疗消费约100亿人民币。在美国医院感染的发生率在5%~10%,每年造成的额外的医疗消费约为175~350亿美元[1]。除了经济上的损失以外,更严重的是给患者
临床检验质量管理要求
一．基本概念1．临床实验室又称医学实验室对从人体处获得的各种标本进行生物学的、 微生物学的、免疫学的、化学的、免疫血液学的、血液学的、生物物理学的、细胞学的、病理学的、或其他的检验，为疾病的诊断、预防和治疗，或对健康状况评估提供信息。这些检验包括测定、测量、或者说明有无各类物质或微生物。这是临床检验
临床检验信息管理系统
临床检验信息管理系统是一个能实现临床检验信息化，将检验的实验仪器传出的数据。简称为LIS，是一个能实现临床检验信息化、检验信息管理自动化的网络系统。其主要功能是将检验的实验仪器传出的检验数据经分析后，自动生成打印报告，通过网络存储在数据库中，使医生能够通过医生工作站方便、及时的看到患者的检验结果
临床细菌学检验在医院感染检测中的作用
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再论临床微生物学检验与国际接轨
世界卫生组织（WHO）对临床提出的指导性方针有三：1、实验室尽可能把目标集中在快速诊断方面。2、检查对建立快速的初步诊断具有很大价值。3、实验室人员必须主动与临床结合，将实验室数据转化为临床有用的信息。 接轨问题内容丰富而复杂，本文拟探讨以下问题：一、 微生物学快速检验中原始标本直接涂片检查的
土壤墒情与旱情管理系统的设计标准
为了有效提升抗旱救灾的水平，实现节水灌溉的目标，当前农业领域中，土壤墒情与旱情管理系统的意义效果是非常突出的，尤其是在土壤墒情的实时监测和传输管理方面，为灌溉作业的实施，提供了及时、有效的墒情信息依据。作为当前科学技术应用于农业生产的重要体现，土壤墒情与旱情管理系统不仅实现了数据的实时采集、存储和发
种子标准样品库管理软件的创新表现
对于种子站的很多工作人员来讲，种子的管理和保存是需要引起重视的，传统繁琐的管理流程容易造成混乱，因为种子的品种多样，大小不一，出库入库管理起来都比较麻烦。对此，种子标准样品库管理软件的“问世”正好解决了传统种子管理的复杂流程，是专门用于水稻、玉米、小麦等作物种质资源信息化管理的，大大解决了种
标准菌验收、制备、保藏、－传代、使用、销毁的管理
依据: 中国药典2010年版二部及菌种使用说明书1.标准菌的来源标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（China Medical culture collection ,CMCC）提供的冷冻干燥菌种（0代）或由上级药检部门已接种好的菌种斜面（3代）。黑曲霉的0代菌种为保存于含15%甘
种子标准样品库管理软件在种子样品管理中的应用优势
种子样品是对种子研究的重要基础物质，其具有代表性，有效性和完整性，这些也正是影响检验结果的重要条件。因此，必须对种子样品工作中样品的接收、发放、流转、保存、处置以及种子样品的识别等各个环节加以重视，并实施有效的质量控制。种子标准样品库管理软件在种子样品库中的应用是十分有效的，也是现代种子库的重要设备
前列腺液微生物学检查的临床意义
前列腺液微生物学检查可检出前列腺或精囊感染的病原菌，进行明确的病因诊断，并为临床治疗及其同其他非感染性疾病提供鉴别诊断依据。微生物培养后和进行药敏试验，选择敏感药物进行治疗，可提高治疗效果。
总局答复！关于检验监测机构监督管理和行业标准管理
关于环境监测报告是否适用《检验监测机构监督管理办法》问题的咨询 Q：根据《通信基站环境保护工作备忘录》要求，社会上从事环境监测服务的检验检测机构受运营商委托，对5G移动通信基站电磁辐射环境进行监测，出具的报告是否属于检测报告，是否适用《检验监测机构监督管理办法》？ A：您好！留言收悉，针对您
利用MALDI质谱进行高级微生物鉴定以精简治疗
引起人类疾病的病原微生物种类繁多。不同微生物菌株会导致不同程度的疾病，从普通感冒到可能危及生命的感染，如结核病（TB）。类似地，不同菌株对抗菌药物的敏感性不同，有些菌株对多种药物完全耐药，有些菌株具有中等敏感性，有些菌株则对治疗完全敏感。 抗生素耐药性对全球健康构成了严重威胁，并给全球医疗体系
实验室菌株保存方法
菌种作为一项重要的生物资源，对微生物学教学和研究是必不可少的。菌种保存方法因微生物的不同而异。在菌种保存过程中，必须使微生物的代谢处于最不活跃或相对静止的状态，才能在一定的时间内不发生变异而又保持生活能力。低温、干燥和隔绝空气是使微生物代谢能力降低的重要因素，故菌种保存方法多依据这三个因素而设计。菌
益生菌菌株和数量怎样认识？
益生菌的最大特点是其作用和疗效具有菌株特异性和剂量依赖性， 也就是说，某些特定的益生菌菌株具有的效果并不代表所有该种或该属的益生菌均具有这一效果。 有的实验显示，同一菌种不同菌株的作用差别很大，甚至可能出现相反的作用。 另外相同的益生菌菌株，由于剂量不同，其效果也有明显的差异。 这可以解
临床微生物学的重要意义及其发展的几个特点
临床微生物学是基础和临床间的一门桥梁学科、临床微生物的重要性：微生物无时不有，无处不在（医院），微生物是许多疾病的直接原因，微生物是大多数疾病发展和转归的参考者，甚至成为致死的主要原因，越是危重病人它越是积极参与一、临床微生物学的重要 （一）从微生物与常见病、多发病关系1 、结核、病毒性肝炎、龋
每克样品中的菌株数计算原理
每克样品中的菌株数计算原理：0.1ml中有10个细菌，1ml中有100个，即除以涂布平板时所用的稀释液的体积。但这1ml是稀释了1000倍的，还要乘以一个稀释倍数，就是10万个/克样品。取1克样品，加适量水，打成浆，定容至10ml，混匀；取1ml，加入到9ml生理盐水中，混匀；取1ml，加入到9ml
关于营养缺陷型菌株的应用介绍
在理论研究中，营养缺陷型不仅被广泛应用于阐明微生物代谢途径上，而且在遗传学的研究中具有特殊的地位。在转化、转导、原生质体融合、质粒和转座因子等遗传学研究中，营养缺陷型是常用的标菌种。此外，营养缺陷型菌株还是研究基因的结构与功能常用的材料。在生产实践中，营养缺陷型可以用来切断代谢途径，以积累中间代
耐高温酵母菌株的诱变选育
实验概要通过实验，观察紫外线对酵母菌的诱变效应，并学习物理因素诱变育种的方法。实验原理紫外线对微生物有诱变作用，主要引起是DNA的分子结构发生改变（同链DNA的相邻嘧啶间形成共价结合的胸腺嘧啶二聚体），从而引起菌体遗传性变异。测定紫外光的剂量有直接法（以尔格/平方毫米表示绝对剂量）和间接法（以辐照时
质控菌株的基本分类及特点
自从2015版药典生效后，质控菌株这一标准菌株的商业衍生物慢慢热了起来，原来的微生物实验室，多数使用CMCC菌株，因此基本购买中检所的0代标准菌株制成1代标准贮备菌株然后再制成工作菌株进行使用，或购买地方所制备的2-3代商业衍生物作为工作菌株。其实在此之前已有不少外企使用质控菌株作为其微生物实验室菌
菌种是什么，菌株和菌种的区别
菌种是用于发酵过程中作为活细胞催化剂的微生物，是指食用菌、工业菌、农用菌菌丝体及其生长基质组成的繁殖材料，其中包括细菌、放线菌、酵母菌和霉菌四大类。菌株是一种菌类系列中一个品种，表示同种微生物不同来源的纯种培养，从自然界中分离得到的每一个微生物纯培养都可称一个菌株。一、菌种是什么1、是指用于发酵过程
临床检验仪器的选用标准
随着社会的进步和科学技术的发展，对检验仪器质量的评估越来越严格，选用的标准也越来越全面。选用临床检验仪器的标准应着眼于"全面质量"。全面质量是指 仪器精密程度和价廉质高的总体评价，或者说是通过使用户满意而获得效果的总体水 平。它涉及到各个方面，从不同的角度出发，选用的标准也不一样。一般可从以下几 个
PPD扩建全球临床微生物学实验室服务
北卡罗来纳州WILMINGTON--(美国商业资讯)--PPD， Inc. (Nasdaq: PPDI) 今天宣布，其遍布世界各地的全球中心实验室已完成了临床微生物学实验室的扩建，此举加强了其在感染性疾病领域的实验室检查服务，该领域是临床研发最大的治疗领域之一。 PPD 现能向客户提
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
标准物质如何管理？官方征求意见开始
标准物质是支撑国家科技创新，保障国民经济与社会健康发展的公共产品和重要基础性战略科技资源，是统一全国量值的重要依据。 日前，为进一步规范和加强标准物质管理工作，市场监管总局组织修订《标准物质管理办法》，形成了《标准物质管理办法（修订征求意见稿）》（以下简称《管理办法》），并向社会公开征求意见。
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