万春药业收到FDA普那布林治疗化疗上市申请完全回复函
2021年12月2日获悉，万春药业发布公告，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林（Plinabulin）在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索NSCLC等多种癌症适应症的临床研究。......阅读全文
硫酸特布他林的检查方法
检查酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,照电位滴定法(通则0701)测定,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查(通则0901第二法)
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
醋酸曲普瑞林的杂质类型
质I, (曲普瑞林游离酸)Pyr-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-OH C64H81N17O141312
关于特普他林的适应证
用于支气管哮喘、哮喘样支气管炎和慢性阻塞性肺疾患时的支气管痉挛，预防早产。
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
醋酸曲普瑞林的贮藏方法
类别促性腺素释放素(GnRH)类药贮藏遮光,2~8℃保存制剂醋酸曲普瑞林注射液
关于阿普林定的基本介绍
阿普林定（Aprindine）属Ⅰb类抗心律失常药物，其局部麻醉作用约为利多卡因的24倍。主要抑制细胞膜对Na+的通透性，但不促进K+外流，能减慢心脏传导系统各部分的传导，降低膜反应性，提高兴奋阈值，延长心房、房室结、希氏-浦肯野系统和心室的有效不应期，阻滞旁路的前向和逆向传导。
醋酸曲普瑞林的检查方法
酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于110
盐酸阿普林定的检查方法
酸度取本品0.60g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0溶液的澄清度取本品0.60g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制
关于特普他林的用法用量
1.成人每次2.5～5mg，每天3次。儿童酌减。 2.气雾吸入：成人每次0.2mg，每天3～4次。 3.皮下注射：每次0.25mg，如15～30min无明显临床改善，可重复注射1次，但4h中总量不能超过0.5mg。
醋酸曲普瑞林的检查方法
检查酸度取本品10mg,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0溶液的澄清度与颜色取本品10mg,加水10ml使溶解依法检查(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色。氨基酸组成取本品5mg,置硬质安瓿瓶中,加6mol/L盐酸溶液5ml,充氮后封口,于1
特普他林的药理作用
特普他林对气道β2受体选择性较高，扩张支气管作用与沙丁胺醇相近。对心脏的作用仅为异丙肾上腺上腺上腺素的1/100。特普他林以间羟酚环取代了儿茶酚环，并在乙醇胺侧链上的叔丁基取代氨基的氢原子。由此结构的变化使之不易被COMT、单胺氧化化酶或硫酸激酶灭活，作用时间明显延长，成为其最显著特点。特普他林
盐酸阿普林定的检查方法
酸度取本品0.60g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0溶液的澄清度取本品0.60g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制
盐酸马普替林的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用甲醇
盐酸马普替林的含量测定
取本品约0.25g精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5πl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl
醋酸曲普瑞林注射液
性状本品为无色澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为4.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供
特朗普：至少废除FDA－75％－的法规
在我们举国欢度春节之际，美国新任总统唐纳德∙特朗普会见了当地的商界领袖们，并提出了一个要求。他表示：为了使美国的商业变得更加友好，可以削减75%甚至更多的规定。譬如管辖环境保护的美国环境保护署制定的相关法规，保障食品和药物安全的FDA制定的相关法规…… 据悉，特朗普与美国药物研发与生产组织（P
老年人使用贝那普利的介绍
贝那普利用于老年患者的安全性和有效性与成人患者无明显差别，但不排除个别老年患者敏感性增高。贝那普利和贝那普利拉主要经肾脏排泄。由于老年患者更可能伴有肾脏功能降低，应注意剂量选择并监测肾功能。 与所有降压药一样，老年患者及其伴心衰、冠状动脉及脑动脉硬化患者使用时均应注意。血压的突然降低可引起重要
盐酸喹那普利的类别及贮藏方法
类别血管紧张素转移酶抑制药贮藏30℃以下,密封保存
使用盐酸贝那普利片过量的介绍
1、症状和体征： 虽未有本品过量的先例，但主要的症状可能是明显的低血压。 2、处理： 若服药后不久，则应催吐，尽管其活性代谢物贝那普利拉只能少量透析，对于严重肾功能受损的病人，透析仍可作为正常消除的辅助方法。血压显著降低时，应静注生理盐水。
使用贝那普利的不良反应介绍
在高血压病人中所见： 在6000例高血压患者中，对贝那普利的安全性进行了评价，其中700多例患者使用贝那普利治疗至少一年，贝那普利组和安慰剂组总的不良反应发生率相似，不良反应是轻微和短暂的，不良反应与年龄、疗程、总剂量无关。 最常见的停药原因是头痛（0.6%）和咳嗽（0.5%）。在美国进行的
简述贝那普利中毒的临床表现
1.不良反应如头痛、头晕、乏力、疲劳、肌肉痛、咳嗽、恶心、腹泻、鼻炎、咽炎、咽痛、偶见血红蛋白浓度下降、白细胞减少、罕见血钾升高。 2.中毒表现 （1）低血压、休克。 （2）已有肾衰病人可加重或诱发肾衰竭。 （3）神经性水肿并发喉水肿，窒息而致命。 （4）咳嗽、呼吸困难、呼吸窘迫。
关于米那普仑的基本信息介绍
米那普仑其化学名称 为(1R,2S)-rel-2-氨甲基-N,N-二乙基-1-苯基环丙甲酰，分子式为C15H22N2O，分子量为246.34800，是一种新型的特异性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺上腺上腺素（NE）的再摄取抑制剂。 1、基本信息 中文名称：米那普仑 英文名称：MILNA
关于贝那普利中毒的治疗要点介绍
1.出现药物不良反应者，应立即停药。口服大剂量者，则应迅速催吐，洗胃，输液，加速药物排泄。 2.出现低血压，应补充血容量，纠正低血钠，同时给予多巴胺等升压药物。 3.高血钾者用5%碳酸氢钠溶液100～200ml静滴，或25%～50%葡萄糖溶液100ml静脉注射，10%葡萄糖液500ml，按3
关于－贝那普利的基本信息介绍
贝那普利，化学名为(3s)-3-{[((1s)-1-乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸，熔点148-149℃。[α]D-159°(C=1.2，乙醇)。作为前体药物，吸收迅速，主要在肝脏中转换为有活性的代谢物贝那普利拉而发挥抑制血管紧张素
关于贝那普利的毒理学介绍
大鼠和小鼠每天给予贝那普利150mg/kg（以体重计，相当人体最大推荐剂量的110倍；以体表面积计，分别相当于人体最大推荐剂量的18倍和9倍），连续给药2年，未发现致癌性的证据。 Ames试验（有或无代谢激活）、体外培养的哺乳动物细胞致突变试验或细胞核异常试验未发现致突变活性。 贝那普利50
盐酸喹那普利的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为13.0°至+17.0°鉴
关于贝那普利的基本信息介绍
中文名称：贝那普利 中文别名：(3s)-3-{[((1s)-1-乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸；[S-(R^^,R^^)]-3-[[1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基]-2,3,4,5-四氢-2-氧-1H-1-苯并氮杂卓-1-乙酸
使用米那普仑的注意事项介绍
1.高血压及其他心血管疾病患者慎用。 2.肝肾功能不全者慎用。 3.脑部器质性疾病患者慎用。 4.青光眼或眼内压增高的患者慎用。 5.孕妇、老年人、儿童慎用。 6.米那普仑禁止与MAOI或舒马普坦合用。使用MAOI者至少停药2周后方可使用米那普仑，或停用米那普仑2～3天再使用MAOI。
关于贝那普利的注意事项介绍
1.过敏反应和可能相关的反应 由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽（包括内源性缓激肽）的代谢，使用ACE抑制剂（包括盐酸贝那普利）的病人可能发生多种不良反应，有的是严重不良反应。 2.血管性水肿 在使用ACE抑制剂的病人，已有脸部、手足、嘴、唇、舌、声门和喉部血管性水肿的报道。在美