万春药业收到FDA普那布林治疗化疗上市申请完全回复函
2021年12月2日获悉，万春药业发布公告，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林（Plinabulin）在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索NSCLC等多种癌症适应症的临床研究。......阅读全文
关于贝那普利的注意事项介绍
1.过敏反应和可能相关的反应 由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽（包括内源性缓激肽）的代谢，使用ACE抑制剂（包括盐酸贝那普利）的病人可能发生多种不良反应，有的是严重不良反应。 2.血管性水肿 在使用ACE抑制剂的病人，已有脸部、手足、嘴、唇、舌、声门和喉部血管性水肿的报道。在美
使用米那普仑的不良反应介绍
不良反应出现在服用米那普仑的第一周内，可持续至第二周，随后将逐渐减弱，抑郁症状将改善，不良反应一般较温和，很少需要停止治疗。 单独用药或与其他精神类药物合用时最常见的不良反应主要是眩晕，出汗、焦虑、发热和排尿困难，需要特别关注的重要不良反应有： 1)恶性综合症（syndrome malin)
－莱美药业替莫唑胺原料药获FDA认证
12月30日晚间，莱美药业公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的替莫唑胺原料药已通过美国FDA认证，获准在美国上市销售。 莱美药业表示，公司产品通过FDA的认证，拓宽了公司的国际市场销售区域，优化了产品市场结构，对公司产品在国际市场的销售起到了推动及示范作用。但该
盐酸氯丙那林片的基本性状
本品为白色片。
盐酸氯丙那林的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱
盐酸氯丙那林的类别及贮藏方法
类别β肾上腺素受体激动药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸氯丙那林片的鉴别方法
取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5ml,搅拌使盐酸氯丙那林溶解,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同反应。
盐酸氯丙那林片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸氯丙那林10mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使盐酸氯丙那林溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸氯丙那林对照品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相振摇
盐酸氯丙那林片的鉴别检查方法
鉴别取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林50mg),加水5ml,搅拌使盐酸氯丙那林溶解,滤过,滤液照盐酸氯丙那林项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超
关于特布地林的用法用量介绍
(1)口服。成人开始1～2周，一次1.25mg，一日2～3次，以后可加至2.5mg，一日3次。小儿一日O.065mg/kg，分3次服。 (2)喷雾吸入。一次1～2喷，一日3～4次，严重患者每次可增至6喷，最大剂量24h不超过24喷。操作步骤如下：取下保护盖，充分振摇，使其混匀；将接口端平放入双
关于布林佐胺滴眼液的基本介绍
布林佐胺滴眼液，适应症为适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌症的患者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。
硫酸特布他林的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,置试管中,加水1ml溶解,加缓冲液(pH9.5)(取三羟甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀释至1000ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至9.5)5ml,加新鲜制备的2%4氨基安替比林溶液0.5ml与新鲜制备的铁氰化钾溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加热,溶液显紫
硫酸特布他林片的检查方法
检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则091)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸特布他林对照品适量,精密称定,
关于硫酸特布他林的基本介绍
一种药物名词，又名间羟舒喘灵，叔丁喘宁，主要用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎和慢性阻塞性肺部疾患时的支气管痉挛治疗。 【特布他林（硫酸特布他林) 】 Terbutaline Sulfate [其他名称] 间羟舒喘灵，叔丁喘宁 化学名 （±)α-[（叔丁氨基）甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸
硫酸特布他林的基本性状
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,或微有醋酸味;遇光后渐变色。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
硫酸特布他林的鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,置试管中,加水1ml溶解,加缓冲液(pH9.5)(取三羟甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解并稀释至1000ml,用1mol/L盐酸溶液调节pH值至9.5)5ml,加新鲜制备的2%4氨基安替比林溶液0.5ml与新鲜制备的铁氰化钾溶液(2→25)2滴,混合,置水浴中加热,溶液显紫
关于布林佐胺滴眼液的毒理研究
1%、2%和4%的布林佐胺眼药，每日4次，兔眼滴用后1-6月出现轻度的、有统计学意义的角膜增厚，但其它物种没有发现有类似的改变。对小鼠按每公斤体重每天8毫克（这是推荐人类眼部滴用剂量的250倍）长期使用布林佐胺，导致与碳酸酐酶抑制药理相关的改变。例如尿的容量和电解质成分的改变、血清电解质的轻度变
硫酸特布他林的含量测定方法
含量测定取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸30ml,加热使溶解,放冷,加乙腈30ml,照电位滴定法(通则0701)用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于54.87mg的(C2H1NO3)2·H2SO4。
关于硫酸特布他林胶囊的简介
硫酸特布他林胶囊，用于支气管哮喘，慢性支气管炎，肺气肿和其他肺部疾病引起的支气管痉挛。 1、成份： 硫酸特布他林 化学名 (±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3，5-二羟基苯甲醇硫酸盐(2:1) 分子式 (C12H19NO3)2·H2SO4·H2SO4 分子量 548.66 2、性状：胶
简述特布他林的药理作用
一、药品别名 博利康尼、间羟舒喘宁、间羟叔丁肾上腺素、叔丁喘宁、间羟叔喘宁、罗利康宁、特普他林、间羟嗽必太、喘康速、别力康纳、Respirol、Brethine、Bricanyl、Bristurin 二、药物剂型 1.片剂：2.5mg，5mg； 2.吸入剂：50mg，每喷0.25mg，每
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
概述贝那普利与其它药物的相互作用
1.与其他降压药同用时降压作用加强，其中与引起肾素释放或影响交感活性的药物同用呈较大的相加作用，与β-受体阻滞药同用不会加强其降压效应。 2.与利尿药同用降压作用增大，可引起严重低血压。在开始贝那普利治疗前原利尿药应停用或减量，贝那普利开始剂量宜小，以后再根据血压情况逐渐调整。 3.与其他扩
施普林格·自然与马普学会达成OA图书协议
2022年5月12日，为了促进开放研究，推动图书市场的开放获取（OA）, 施普林格·自然通过马克斯·普朗克数字图书馆（MPDL），与马克斯·普朗克学会（以下简称马普学会） 签署了其规模最大的机构OA图书协议。该协议覆盖了施普林格·自然的所有图书品牌，以及一系列广泛的学科，并为来自80多个马普学会
一文读懂中国抗抑郁药物研发进展
抑郁症是一种复杂的多维度、异质性疾病，也是一种全球范围内常见的精神疾病，全球累及患病人数超3.5亿。图1 全球抑郁症患者人数地域分布 在我国有5400万人患有抑郁症，相当于100个人里至少有3个抑郁症患者。据北京大学第六医院黄悦勤教授等最新发表在《柳叶刀·精神病学》上的中国首次全国性精神障碍流
任晋生：“求药若渴”的我们，选择了这“三条途径”
22岁的先声药业曾经创造了多个业内的“前所未有”。公司拥有多款全球首个以及国内首个上市的药物。2007年，先声药业成功登陆纽约证券交易所，成为第一个在纽交所上市的中国化学生物药公司（2013年，出于企业战略的调整，公司宣布私有化）。 对于在医药行业飞速发展和变革的今天，先声药业究竟制定了怎样的
特朗普一声吼，制药业抖三抖
新闻事件 今天即将上任的美国总统特朗普在四个月没有新闻发布会后终于开口，其中有部分是攻击制药工业。和他一贯作风相符，这段发言没有细节、缺少逻辑。最核心观点如下“We have to get our drug industry coming back. Our drug industry has
简述特普他林的药理作用
特普他林对气道β2受体选择性较高，扩张支气管作用与沙丁胺醇相近。对心脏的作用仅为异丙肾上腺上腺上腺素的1/100。特普他林以间羟酚环取代了儿茶酚环，并在乙醇胺侧链上的叔丁基取代氨基的氢原子。由此结构的变化使之不易被COMT、单胺氧化化酶或硫酸激酶灭活，作用时间明显延长，成为其最显著特点。特普他林
醋酸曲普瑞林的基本性状
本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
醋酸曲普瑞林的基本性状
性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。
盐酸阿普林定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,研细,称取细粉适量,加流动相使盐酸阿普林定溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸阿普林定1.0mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100mI量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法