万春药业收到FDA普那布林治疗化疗上市申请完全回复函
2021年12月2日获悉，万春药业发布公告，普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症（CIN）的上市申请收到FDA的完全回复函（CRL）。普那布林（Plinabulin）在海洋焦曲霉菌中分离的天然产物Phenylahistin结构基础上，优化得到的二酮哌嗪类微管蛋白抑制剂。除CIN外，普那布林也在探索NSCLC等多种癌症适应症的临床研究。......阅读全文
盐酸氯丙那林的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-三乙胺(10:90:1)(用磷酸调节pH值至3.0)为流
－重磅：绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业
昨天（6月1日），绿叶制药（2186.HK）在港交所进行了停牌；6月2日，以研发为驱动，以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布，终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议，公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。 为什么终止收购北京嘉林药业？ 绿叶制药表示：作为中国领先的细分领
硫酸特布他林吸入气雾剂
性状本品在耐压容器中的药液为灰白色或淡黄色的混悬液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别取装量项下的内容物,加三氯甲烷适量,用5号垂熔玻璃漏斗滤过,滤液备用;滤渣用三氯甲烷25ml洗涤照红外分光光度法(通则0402)测定,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集668图)一致检查装量取本品5罐,分别精密称
关于特布他林的简介
用于治疗支气管哮喘，喘息性支气管炎，肺气肿等的药物。β2-受体兴奋剂，有支气管扩张作用。对支气管平滑肌有高度的选择性，对心脏的兴奋作用很小，无中枢性作用。用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。 中文名称：特布他林 中文别名：5-(1-羟基-2-叔丁基氨基
美国FDA获批在即！CRISPR能否改写医药业历史？
全球首款CRISPR基因编辑疗法获FDA批准在即，或将掀开新篇章，颠覆整个医学界并带来新的投资机会。 据媒体周六报道，美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）与瑞士CRISPR Therapeutics合作开发的CRISPR基因编辑疗法examglogene autotem
特普他林的性状介绍
常用其磷酸盐，为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦。熔点255℃（分解）。易溶于水，略溶于甲醇、乙醇。不溶于乙醚、丙酮、氯仿。
施普林格收购Research－Square
施普林格·自然近日取得Research Square公司全部所有权。Research Square公司由AJE （美国期刊专家）和Research Square所组成。AJE提供人工智能驱动和专业交付的作者解决方案，Research Square则是全球首屈一指的多学科预印本平台。施普林格·自然表示
－乐普医疗6亿收购新东港药业51％股权
乐普医疗11月8日公告 ，公司拟使用自有资金5.76亿元收购新东港药业51%的股权。 同时，公司拟非公开发行股票不超过6960万股，发行价格为21.55元/股，募集资金不超过15亿元，扣除发行费用后拟全部用于补充公司流动资金。公司股票今日复牌。 借收购进入降血脂药品领域 资料显示，新东港药
盐酸喹那普利的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)
简述贝那普利的禁忌症
1、对贝那普利有过敏反应及有血管神经性水肿患者禁用。 2、孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。 3、孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。
盐酸喹那普利的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作,临用新制。供试品溶液取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含盐酸喹那普利0.2mg的溶液对照品溶液取盐酸喹那普利对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测
简述贝那普利的物化性质
密度：1.26g/cm3 熔点：133-135°C(lit.) 沸点：691.2ºC at 760 mmHg 闪点：371.8ºC 折射率：1.607 储存条件：Store in original container in a cool dark place. 蒸汽压：4.69E-2
简述米那普仑的药理作用
米那普仑是一种新型的特异性5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺上腺上腺素（NE）的再摄取抑制剂（SNRI），可同时抑制神经元对5-HT和NE的再摄取，从而使突触间隙的递质浓度增高，促进突触传递功能而发挥抗抑郁作用。米那普仑对脑内5-HT受体及NA受体具有高亲和力，可明显增加脑细胞外5-HT和NA的
简述贝那普利的药理作用
贝那普利是一个前体药物，在肝内水解成有活性的代谢产物贝那普利拉。后者是一种不含巯基的血管紧张素转换酶（ACE）抑制药，能抑制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活肾素活性增高。也可抑制缓激肽的降解，降低血管阻力，使血压下降。心力衰竭时贝那普利能扩张动脉与静
关于盐酸贝那普利片的简介
盐酸贝那普利片，适应症为各期高血压充血性心力衰竭作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。 警告 一经检测出怀孕时，应尽快停止使用本品。在妊娠的第二和第三阶段(第四-第九月)，肾素-血管紧张素系统的药物会导致胎儿的损伤甚至死亡。详见【孕妇及哺乳期
盐酸喹那普利的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为13.0°至+17.0°
关于贝那普利中毒的基本介绍
贝那普利（苯那普利、洛汀新）为一种长效、不含巯基的血管紧张素转换酶抑制剂，主要用于高血压和充血性心衰的治疗。本药口服后30min血药浓度达峰值，半衰期为10～11h。在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出，肾功能不全者有一定蓄积作用。 常用量10～20mg，1/d，最大剂量40mg/d，口服。
关于盐酸米那普仑片的简介
盐酸米那普仑片，用于治疗抑郁症。 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症（MDD）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（≤24岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将盐酸米那普仑片或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年和青年（≤
关于米那普仑的毒理研究介绍
盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：生殖能力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg，高剂量组服药后出现流涎，中高剂量组体重增长减轻，其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠经口给予盐酸纳米普仑10、40、1
Amprenavir（安普那韦）的基本信息
药理作用：是一种蛋白酶抑制剂。通过抑制病毒编码的蛋白酶，导致处理gag和gag-pol无能，产生无功能病毒。适应证：治疗HⅣ感染。禁忌证：禁用于对其任何成分在临床上过敏的患者。药物剂型：口服给药，胶囊，50mg、150mg，口服液，15mg/m1。用法用量：有50mg和150mg两种，常规每次120
简述贝那普利的适应症
1、用于各类高血压。 （用于中轻度高血压病的治疗，疗效与卡托普利、依那普利、硝苯地平、尼群地平、普奈洛尔等药物用常用量治疗时相同。治疗高血压病为二线药物。） 2、充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。
使用米那普仑过量的反应介绍
米那普仑过量使用时可出现超剂量反应，此时，呕吐效应可明显减轻过量服用的危险。 用量在200mg时可出现恶心、出汗和便秘（发生率》10%）。 单药服用用量在800mg-1g时主要症状为：呕吐、呼吸困难(呼吸暂停）和心动过速。 用量高达1.9-2.9g，并与其它药物合用时（尤其是苯二氯䓬类），
盐酸喹那普利的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1201图)一致(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水100m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.
关于贝那普利的用法用量介绍
1.高血压： 未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg，每天1次，若疗效不佳，可加至每日20mg。对某些日服一次的患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂，本品治疗高血压的每日最大推荐量为40mg，一次或均分为两次服用，如单独服用盐酸贝那
关于米那普仑的使用禁忌介绍
一、禁忌证 1.对米那普仑过敏者禁用。 2.正在使用单胺氧化化酶抑制剂（MAOI）的患者禁用。 3.尿路梗阻患者（如前列腺疾病患者）禁用。 4.哺乳期妇女禁用。 二、孕妇及哺乳期妇女用药 1．对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，只有在判断治疗的益处高于危险性时方给药（大鼠口服给药试验，发现
盐酸氯丙那林的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸2oml,必要时微温使溶解,加醋酸汞试液3ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定至蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg的C1H6CNO·HC1
盐酸氯丙那林的鉴别方法
(1)取本品1%水溶液1ml,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml,振摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml,加二硝基苯肼试液,即有沉淀析出。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集655图)一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸氯丙那林的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。
盐酸氯丙那林片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸氯丙那林25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸氯丙那林溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙那林10Hg的溶液
基石药业Blueprint完成FDA提交pralsetinib治疗肺癌上市申请！
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）递交pralsetinib治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市滚动申请（rolling NDA），并已提请FDA对该申请给予优先审评。一旦获得优先审评资格，上市审评将在6个月内