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刚刚!中国器审发布2项技术答疑

【问】定性检测试剂的干扰试验结果是否可仅采用阴阳性表示? 【答】干扰试验一般采用配对比对的方式,比较含有高浓度干扰物质的样本与不含或含正常浓度干扰物质样本(对照)检测结果的差异。对于可给出量值数据(如OD值、Ct值等)或计数结果的定性检测试剂,建议对数值进行差异分析,不可仅采用阴阳性表示干扰试验的结果。 【问】体外诊断试剂临床试验设计关键要素系列讨论之一---受试者入组排除标准应如何制定? 答:体外诊断试剂临床试验中应根据产品预期用途和适用人群设定合理的受试者入组和排除标准。应当注意:临床试验受试者应来自产品预期用途所声称的适用人群(目标人群),如具有某种症状、体征、生理、病理状态或某种流行病学背景等情况的人。非目标人群入组可能引入受试者选择偏倚,导致临床试验结果不能反映产品的真实情况。 例如,用于某种疾病辅助诊断的体外诊断试剂,临床试验中不应随意入组大量无症状健康受试者,乙肝、丙肝、HIV、梅毒抗体检测试剂的临床试......阅读全文

简述仪器分析的分析原理

  仪器分析是根据被测组分的某些物理的或物理化学的特性,如光学的、电学的性质,进行分析检测的方法,因此,它实际上已经超出了化学分析的范围和局限,成为生产和科学各个领域的工具。  分析化学中的分析是分离和测定的结合,分离和测定是构成分析方法的两个既相独立又相联系的基本环节。分离是使物质纯化的一种手段,

仪器分析概论(二)

二.电化学分析法电化学分析法是根据被测物质溶液的各种电化学性质(电极电位、电流、电量、电导或电阻等)来确定其组成及其含量的分析方法。1.电位分析法是用一个电极电位与被测物质活(浓)度有关的指示电极和另一个电位保持恒定的参比电极与试液组成化学电池,根据测量电池电动势或指示电极电位进行分析的方法称为电位

仪器分析法

物质相互作用时产生各种实验现象。仪器分析就是利用能直接或间接地表征物质的各种特性(如物理的、化学的、生理性质等)的实验现象,通过探头或传感器、放大器、分析转化器等转变成人可直接感受的已认识的关于物质成分、含量、分布或结构等信息的分析方法。也就是说,仪器分析是利用各种学科的基本原理,采用电学、光学、精

仪器分析的特点

一.快速仪器分析法的样品处理一般都比化学分析法简单,从而大大地提高了分析速度。例如冶金部门采用直读光谱法进行炉前分析时,在数分钟内可同时得出钢样中二、三十个元素的分析结果。另外由于在仪器分析法中普遍采用了先进的电子技术和计算机技术,从而大大地提高了仪器操作的自动化程度(自动进样、记录、打印、停机)和

仪器分析概论(一)

仪器分析法根据被测量的物理和物理化学性质可分为以下几类:光学分析法电化学分析法色谱分析法质谱分析法热量分析法放射化学(又称活化)分析法分析化学是研究物质的化学组成,测定有关成分的含量以及鉴定物质化学结构的科学。随着科学技术的发展,分析化学分支为化学分析和仪器分析。其中化学分析是以化学反应为基础的分析

仪器分析的分类

一般的说,仪器分析是指采用比较复杂或特殊的仪器设备,通过测量物质的某些物理或物理化学性质的参数及其变化来获取物质的化学组成、成分含量及化学结构等信息的一类方法。这些方法一般都有独立的方法原理及理论基础。光分析法光谱法和非光谱法非光谱法是指那些不以光的波长为 特征的信号,仅通过测量电磁幅射的某些基本性

在线分析仪器的仪器应用

在石油炼化厂中,工业色谱仪常用于蒸馏、催化裂化、加氢、润滑油装置以及油品储运调合系统中,其检测的项目主要有馏程、密度、酸值、黏度、闪点、蒸气压、辛烷值、凝点、含硫量和水分等。近期又发展了在线高速液体色谱仪,快速气相色谱仪,在线程序升温色谱仪及气动气体色谱仪。例如,用高速液体色谱对汽油、喷气燃料、单环

在线分析仪器的仪器优势

离线分析在时间上有滞后性,得到的是历史性分析数据,而在线分析得到的是实时的分析数据,能真实地反映生产过程的变化,通过反馈线路,可立即用于生产过程的控制和最优化。离线分析通常只是用于产品(包括中间产品)质量的检验,而在线分析可以进行全程质量控制,保证整个生产过程最优化。在线分析是今后生产过程控制分析的

土壤分析方法与仪器的分析

土壤分析仪,主要用于土壤的组成成分或土壤的物理化学性质的分析,并对土壤进行生成发育、肥力演变、土壤资源评价。土壤分析仪主要对土壤矿质全量测定,土壤活性硅、铝、铁、锰含量测定,土壤全氮、全磷和全钾含量的测定,土壤有效养分含量测定以及土壤的有机质含量的测定等仪器只是在土化分析的zui后一步,即待测液显色

热分析仪器分析方法

热分析仪器作为分析仪器的一种,在分析过程中zui重要的就是方法了,那么大家在日常生活中有接触过热分析仪器吗?热分析仪器的分析方法又有哪些呢?下面中国传感器交易网的专家来给大家介绍一下热分析仪器的分析方法。 热分析,是研究温度或热与其它物理化学性质的相互关系的分析方法,可以按照所测定的物理量,可以测量