药品质量标准相关介绍
一、药品质量标准的分类药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。它是现代化药品生产企业和经营企业质量管理和质量控制的重要组成部分,也是药品生产和临床用药水平的重要标志,对于保证药品质量,保障人们用药安全,有效维护人们的身体健康起着重要作用。根据使用范围的不同,药品质量标准分为以下几种。1.法定药品质量标准(1)《中国药典》:它是中国用于药品生产和管理的法典,由国家食品药品监督管理局药典委员会编纂出版,经国务院批准后,国家食品药品监督管理局颁布执行。《中国药典》收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的药品。(2)《中华......阅读全文
药品水分的水分测定方法介绍
水分是药品常用的检测项目, 常应用于原料药或其制剂的检查, 在药品检测领域有着广泛的应用, 已为各国药典广泛收载。检测实验室进行水分测定的水平可以客观地、较有代表性地反映出该实验室的药品检测能力。药品中水分测定的影响因素较多, 如费休氏试液的标定液滴定度的影响、溶剂用量及溶解时间的影响、称样量的影响
关于唑吡坦的药品介绍
1、适应症 治疗偶发性、暂时性、慢性失眠症。 2、药理学 唑吡坦是一种咪唑吡啶衍生物，有很强的睡眠诱导作用，作用快，服药后30分钟起效。由于其在血中的半衰期约为2.5小时，所以是短效的催眠药。睡眠研究发现，唑吡坦主要作用于睡眠周期的非眼快动相第二睡眠时相，增加或不增加慢波睡眠，对眼动快相的
关于阿霉素的药品信息介绍
1、阿霉素的药品分类： 抗肿瘤药-细胞毒类药物-作用于DNA化学结构的药物 2、阿霉素的剂量与用法： 40mg～60mg/m2，3周1次。 或每日20mg/m2连续3日，间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg～550mg/m2，以免发生严重心脏毒性。 腔内注射：胸腔内注射每
药品中特殊杂志检查方法介绍
1.物理法(1)臭味及挥发性差异利用药物中存在的杂质具有特殊臭味,判断该杂质的存在。例如:麻醉乙醚中检查异臭,取本品10ml,置瓷蒸发器中,使自然挥发,挥散完毕后不得有异臭。(2)颜色差异利用某些药物无色,而其分解产物有色,或从生产中引入了有色的有关物质,可通过检查供试品溶液的颜色来控制其有色杂质的
关于利血平药品的含量测定介绍
利血平的含量测定： 照高效液相色谱法（通则0512）测定，避光操作。 1、供试品溶液 取利血平约50mg，置100mL量瓶中，加冰醋酸3mL使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中约含40µg的溶液。 2、对照品溶液 取利血平对照品约50mg，置100
关于美沙酮的药品应用原则介绍
1、美沙酮不宜静脉注射方式给药，尤其是脱毒治疗时禁止注射方式给药；用于疼痛治疗时，可采用口服、肌肉注射或皮下注射给药。 2、由于交叉耐受的作用，对阿片类(如海洛因)依赖者进行脱毒治疗和替代维持治疗时，应根据该患者对阿片依赖的严重程度进行美沙酮个体化给药，初始用药量宜小以免发生呼吸抑制。在停用毒
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近，经美国药典委员会(USP)评判确认，广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍，美国药典委员会是美国的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目查验，保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
天津制定中药配方颗粒质量标准
为了确保患者用药安全，天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准，对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标，凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。 中药配方颗粒使用方便，近几年在医疗机构中大量使用，但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺，
硅酸铝板都有哪些质量标准
硅酸铝板这样的一种材料在实际进行了生产的过程当中，将会给我们带来了更多的标准，其实硅酸铝厂家对于大多数的朋友们而言，都算得上是非常好的一种厂价，他们具有着一定的抗拉强度，而且也有着一定的平整度，整个纤维毯里面不含有任何的有机结合剂，通过了这种方法来确保它们在高温或者低温的状态之下，能够进行相关的
硅酸铝板都有哪些质量标准
硅酸铝板这样的一种材料在实际进行了生产的过程当中，将会给我们带来了更多的标准，其实硅酸铝厂家对于大多数的朋友们而言，都算得上是非常好的一种厂价，他们具有着一定的抗拉强度，而且也有着一定的平整度，整个纤维毯里面不含有任何的有机结合剂，通过了这种方法来确保它们在高温或者低温的状态之下，能够进行相关的
地表水环境质量标准
为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》，加强地表水环境管理，防治水环境污染，保障人体健康，现批准《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准，并由我局与国家质量监督检验检疫总局联合发布。该标准为强制性标准，由中国环境科学出版社出版，自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日
印度发布骆驼乳质量标准公告
2017年6月2日，印度食品安全标准局发布F.No.A-1（1）/Standards/MMP/2012（Part-I）号公告，修订食品安全标准法2.1“乳制品及其类似物”条款，增加骆驼乳质量标准，规定乳脂含量为2.0%，非乳脂固形物含量不低于6.0%，使用于原料乳、灭菌乳、调味乳等骆驼乳产品。
胎牛血清的的质量标准
1、性状、外观 浅黄色澄清、无溶血、无异物稍粘稠液体。2、蛋白质含量 3.5%～5.0%（ w/v）3、血红蛋白含量 ≤ 0.02%（ w/v）4、无菌检验 阴性5、支原体检验 阴性6、细菌内毒素 ≤5（EU/ml）7、牛腹泻病毒 阴性8、大肠杆菌噬菌体 阴性9、支持细胞增殖(Sp2/0-Ag1
国家药监局：开展疫情防控相关药品质量督导检查
为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署，按照《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》有关要求，国家药监局近日组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫
关于头孢唑肟的药品概况介绍
该品为半合成的第三代头孢菌素，抗菌谱较广，与头孢噻肟相似。对一些革兰阳性菌有中度的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用强，抗菌谱包括：金黄色葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌及肠细菌属等。耐第一代头孢菌素和庆大霉素的一些革兰阴性菌可对该品敏感。但粪链球
关于己酮可可碱的药品信息介绍
1、己酮可可碱的类别 化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑血管药 化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药 2、己酮可可碱的适应症 本品用于治疗II度（根据Fontaine 分类）外周血管疾病（如间歇性跛行）。 3、己酮可可碱的用法用量 以下用药
关于硫酸阿托品滴眼液的药品信息介绍
1、通用名称：硫酸阿托品滴眼液 英文名称：Atropine Sulfate Eve Drops 汉语拼音：Liusuan Atuopin Diyanye 2、成份：硫酸阿托品 化学名称：(±)α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。 分子式：
关于磷霉素钠的药品说明介绍
【贮藏与效期】严封，在凉暗干燥处保存。 【规格】注射粉剂1.0gx10瓶。2.0gx10瓶。4.0gx2瓶。 【生产厂家】：东北制药 哈药总厂 【是否医保用药】：非医保 【是否否处方药】：处方 【磷霉素钠的注意事项】： 1、家庭有过敏史的患者或对其它药物过敏者，肝病患者及孕妇慎用。
药品稳定性试验箱介绍
药品稳定性试验箱是根据原料药与药物制剂稳定性试验指导原则制造，本产品满足GMP原则的要求的长期稳定性试验条件，加速试验标准。 药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，
泼尼松龙药品有关物质的检查介绍
1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以二
关于胍乙啶的药品信息介绍
一、胍乙啶的适应症：高血压。 二、胍乙啶的禁忌症：高血压危象、充血性心力衰竭、嗜铬细胞瘤、严重动脉硬化患者及心脑、肾功能不全者禁用。 三、胍乙啶的注意事项：服药时注意预防发生直立性低血压，体位改变应缓慢化。因剂量不易掌握及其不良反应，现不常应用。 四、胍乙啶的不良反应：直立性或运动性低血压
关于莫西沙星的药品信息介绍
一、莫西沙星的药品名称 英文名 Moxifloxacin 成品剂型：片剂、水针剂 二、莫西沙星的功能：莫西沙星为人工合成的喹诺酮类抗菌药，是一类较新的合成抗菌药。具有抗菌性强、抗菌范围广、不易产生耐药并对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等优点。 三、莫西沙星的适应症：治疗患有上呼吸道
关于睾丸素的药品说明介绍
睾丸素（testosterone），又称睾酮，作为一种雄激素用于无睾症或类无睾症的长期替代治疗以及男性因睾丸内分泌机能低下所引起的病症已有多年的历史。 [5] 一、睾丸素的分类名称：一级分类：妇产科用药 二级分类：雄激素类及抗雄激素类药三级分类： 二、药品英文名： Testosterone
关于吲哚洛尔的药品信息介绍
一、适应症 用于窦性心动过速，阵发性室上性和室性心动过速、室性早搏、心绞痛、高血压等。 二、用法用量 口服：1次1～5mg，1日3次。用于心绞痛等，1日15～60mg。 静注：1次0．2～1mg，缓慢注射。 三、不良反应 1、个别病人有心力衰竭等出现。 2、心脏功能不全、循环衰竭者
关于先锋霉素的药品特点介绍
先锋霉素之所以应用很广，是和它的特点分不开的。它抗菌谱广（能对付不同特性的细菌），杀菌能力强，对胃酸稳定（有利于口服应用），对β-内酰胺酶（一种破坏抗生素的酶）稳定，副作用较小。先锋霉素杀菌的主要机制是破坏细菌细胞壁的合成——细菌的躯壳被破坏了，必死无疑。
关于立普妥药品的基本介绍
阿托伐他汀（Atorvastatin），是一种化学品。化学名称(3R,5R)-7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯基氨基甲酰基)-5-异丙基-吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸，分子式为C66H68CaF2N4O10，分子量为1155.34000。 立普妥（英文商品名为Lipitor，
药品强光紫外照射试验箱介绍
于2010-11-15成立创建的重庆创测科技有限公司，是一家经营范围广、品种多、颇具实力的药品强光紫外照射试验箱供应商。奉行以品质求生存、以创新求发展、以真诚求信誉、以管理求效益的经营理念。公司业务遍及北京;天津;上海;山东;江苏;四川;河北;海南;山西;湖南;广西;河南;广东;湖北;江西;云南;内
关于泰素帝的药品信息介绍
泰素帝，属于紫杉类化合物抗肿瘤药，适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，也适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌、卵巢癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。泰素帝的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非功能性微管束，因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。泰素帝在细胞内浓度比紫杉醇
关于玻璃酸酶的药品信息介绍
一、中文名称: 玻璃酸酶 中文同义词: 玻璃酸酶；动物糖醛酸酶；粘蛋白酶；粘朊酶；玻璃酸酯；玻璃糖醛酸酶；玻璃样酸酶； 英文名称：Hyaluronidase 英文同义词: HYALURONATE LYASE；Hyaluronidase(fromtestes)；hyaluronidasefr
关于喷托维林的药品信息介绍
1、使用喷托维林药物过量表现： 当药物过量时，可出现阿托品中毒样反应，比如癫痫样发作、烦躁不安、精神错乱等，并且可见面部及皮肤潮红、瞳孔散大、对光反射消失等。 [10] 2、喷托维林的规格： 片剂：每片25mg。 滴丸：每丸25mg。 复方咳必清糖浆：每100ml内含维静宁0.2g、氯