泼尼松龙药品有关物质的检查介绍
1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:12:6:0.4)为展开剂。 测定法:吸取供试品溶液与对照溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。 限度:供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 2、泼尼松龙的干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。 3、泼尼松龙的含量测定 照高效液相色谱法(通知0512)测定。 4、内标溶液 取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.5mg的溶液......阅读全文
醋酸泼尼松龙乳膏
性状本品为白色乳膏。鉴别(1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品1g加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,
泼尼松龙的物化特性
密度:1.31 g/cm3熔点:240°C沸点:570.6ºC闪点:313ºC折射率:1.612外观与性状:白色吸湿性粉末
泼尼松龙的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解稀释制成每1ml中约含3mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100m1量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-乙醚-甲醇水(77:12:6:0.4)为
泼尼松龙的测定方法
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
泼尼松龙的使用禁忌
1.对本品及其他甾体激素过敏者禁用。2.下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染
泼尼松龙的药典标准
来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解
泼尼松龙的药理毒理
肾上腺皮质皮质激素类药物 。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1.抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的
泼尼松龙的化学结构
泼尼松龙(prednisolone),化学名称为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,是一种有机化合物,化学式为C21H28O5。
泼尼松龙的用法用量
用于治疗过敏性、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急15~40mg,需要时可用到60mg,或每日0.5~1mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量5~10mg,视病情而定。
简述泼尼松龙片的禁忌
1.对泼尼松龙片及其他甾体激素过敏者禁用。 2.下列疾病患者一般不宜使用泼尼松龙片,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感
醋酸泼尼松龙的制剂类型
(1)醋酸泼尼松龙片(2)醋酸泼尼松龙乳膏 (3)醋酸泼尼松龙注射液
醋酸泼尼松龙注射液
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,置水浴上蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.2~7.0(通则0631)
泼尼松龙的基本信息
中文名称:泼尼松龙化学名称:11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮英文名称:prednisoloneCAS号:50-24-8分子式:C21H28O5分子量:360.444精确质量:360.19400PSA:94.83000LogP:1.50MDL号:MFCD00003649E
泼尼松龙的计算化学数据
1、疏水参数计算参考值(XlogP):1.62、氢键供体数量:33、氢键受体数量:54、可旋转化学键数量:25、互变异构体数量:96、拓扑分子极性表面积(TPSA):94.87、重原子数量:268、表面电荷:09、复杂度:72410、同位素原子数量:011、确定原子立构中心数量:712、不确定原子立
泼尼松龙的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定,比旋度为+96°至+103°。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶解并定
泼尼松龙的基本信息
中文名称:泼尼松龙化学名称:11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮英文名称:prednisoloneCAS号:50-24-8分子式:C21H28O5分子量:360.444精确质量:360.19400PSA:94.83000LogP:1.50MDL号:MFCD00003649E
泼尼松龙的计算化学数据
1、疏水参数计算参考值(XlogP):1.62、氢键供体数量:33、氢键受体数量:54、可旋转化学键数量:25、互变异构体数量:96、拓扑分子极性表面积(TPSA):94.87、重原子数量:268、表面电荷:09、复杂度:72410、同位素原子数量:011、确定原子立构中心数量:712、不确定原子立
泼尼松龙的检验检测指标
有关物质取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77
泼尼松龙的不良反应
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1.长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、
泼尼松龙的鉴别方法
(1)取本品10mg,加甲醇1mL解后,加碱性酒石酸铜试液1mL,加热,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2mL,渐显深红色,无荧光;加水10mL,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红外光
泼尼松龙的物化性质
密度:1.31 g/cm3熔点:240°C沸点:570.6ºC闪点:313ºC折射率:1.612外观与性状:白色吸湿性粉末
泼尼松龙的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+96°至+103°。吸收系数取本品,精密称定,加乙醇溶
醋酸泼尼松龙的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别约含
泼尼松龙的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀(2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红
泼尼松龙片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置乳钵中,研细,加乙醇适量,研磨,并用乙醇分次转移至50m量瓶中,充分振摇使泼尼松龙溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)其他应
关于泼尼松龙片的简介
泼尼松龙片,适应症为主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。 1、泼尼松龙片的成份: 本品主要成份为:
泼尼松龙的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醉溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取泼尼松龙对照品适量
醋酸泼尼松龙乳膏说明
性状本品为白色乳膏。鉴别(1)取本品15g,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸干,残渣照醋酸泼尼松龙项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品1g加无水乙醇10ml充分振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,
泼尼松龙的鉴别方法
(1)取本品10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即生成橙红色沉淀。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml,渐显深红色,无荧光;加水10ml,红色褪去,生成灰色絮状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红外
醋酸泼尼松龙的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液临用新制。取本品适量,用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取泼尼松龙、醋酸氢化可的松与醋酸泼尼松龙各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中分别