显微计数法不溶性微粒仪的操作方法介绍
(1) 供试品检查前的准备 (2) 取50ml微粒检查用水（或其他溶剂），经微孔滤膜（一般孔径为0.45μm）滤过，置于洁净的适宜容器中，旋转使可能存在的微粒均匀，静置待气泡消失。按显微计数法项下的检查法检查，每50ml中含10μm以上（≥10um）的不溶性微粒应在20粒以下，含25μm以上（≥25um）的不溶性微粒应在5粒以下。否则表明微粒检查用水（或其他溶剂）、玻璃仪器和实验环境不适于进行微粒检查，应重新进行处理，检测符合规定后放可进行供试品检查。 (3) 用水冲洗平皿，再用净化水反复冲洗，沥干，置实验环境中备用。 (4) 在净化台上，将滤器用净化水冲洗至洁净，用平头无齿镊子夹取2.4项下符合要求的测定用微孔滤膜置滤器托架上，用滤器夹固定滤器，倒置，反复用净化水冲洗滤器内壁，沥干后安装在抽滤瓶上备用。 (5) 待检样品应事先除去外包装，并用净化水将容器外壁冲洗干净，置适宜实验环境中备用。 (6) 检查法 标示......阅读全文
我们经常打的疫苗，离不开它！
显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用疫苗主要是为了预防、控制疾病的发生或流行。在生产疫苗时，应考虑多个因素以确保疫苗的安全性、有效性和实用性，保证疫苗质量。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题。 不溶性微粒（particulate matter）是2014年公布的药学名词，是
美国PSS公司AccuSizer－780SIS注射型不溶性微粒检测仪特点
AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品，其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL
关于活菌计数法的操作方法介绍
1、活菌计数法— 平板菌落计数 此法是基于每一个分散的活细胞在适宜的培养基中具有生辰繁殖并能形成一个菌落的能力。因此，菌藩数就是待测样品所含的活菌数。将单细胞微生物待测液经10 倍系列稀释后，将一定浓度的稀释液定量地接种到琼脂平板培养基上培养，长出的菌落数就是稀释液中含有的活细胞数，可以计算出
海岸鸿蒙助力医药企业应对可见异物、不溶性微粒挑战
2023注射剂注册评审及一致性评价培训班于6月8日—11日在北京成功举行。此次活动通过培训方式，帮助参训学员准确掌握注射剂产业最新监管政策、审评技术等动态，并针对《中国药典》对注射剂产业高质量发展相关的质量要求和检验方法作出交流活动。此次会议由国家药品监督管理局主办，邀请中检院首席专家胡昌勤教授、沈
梓梦科技如期参加CPQC全国制药行业质量控制技术论坛
2023年2月24日-25日，全国制药行业质量控制技术论坛在成都举行，上海梓梦科技有限公司如期参加，展示了为制药行业粒度分析按照药典要求自主研发的仪器-显微计数法不溶性微粒仪，外用制剂粒度仪，纳米粒度仪等，巩固了已有的合作关系，还发展了大批潜在客户。全国制药行业质量控制技术论坛，已在全国连续成功举办
不溶性微粒检测仪在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
一、摘要 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。 关键词 USP788 光阻法 SIS 二、客户遇到的问题 某医药企业想检测盐
国家药典委：药包材不溶性微粒测定法标准草案的公示
国家药典委 拟制定药包材不溶性微粒测定法标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版发
嗜酸性粒细胞计数显微镜计数法血液分析仪法
1、显微镜计数法：重复性差、精确性较差。作白细胞分类时，嗜酸性粒细胞百分率准确性取决于血涂片质量，故而，嗜酸性粒细胞绝对值比百分率更有临床价值。医学教育|网搜索整理 2、血液分析仪法：提供嗜酸性粒细胞百分率、绝对值、直方图和散点图，是目前最有效的嗜酸性粒细胞筛检方法，若仪器提示嗜酸性粒细胞增多、直
过滤对一种－IgG2－亚型－EGFR－单抗中不溶性微粒的影响
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量高度相似，那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研
细胞计数实验_显微镜直接计数法
细胞计数实验可以用于：（1）细胞悬液制备后，计算悬液中所含细胞数量；（2）检查细胞活力。实验方法原理显微镜直接计数法是将小量待测样品的悬浮液置于一种特别的具有确定面积和容积的载玻片上（又称计菌器），于显微镜下直接计数的一种简便、快速、直观的方法。目前国内外常用的计菌器有：血细胞计数板。Peterof
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐）水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章我们应首先搞清何
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐）水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
水溶性灰分和水不溶性灰分的测定
总灰分+25ml水（加盖）→加热用无灰滤纸过滤 →残渣用25ml水洗（使可溶性灰分全部进入滤纸）→使不容物质连同滤纸一起放回坩埚中灰化（干燥，灼烧）→称重 →得到水不容性灰分（水不容性灰分除泥沙外，还有Fe、AL等金属氧化物和碱土金属的碱式磷酸盐） 水溶性灰分%=总灰分%-水不溶性灰分%
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热 洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100 酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分% 对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章
酸不溶性灰分和酸溶性灰分的测定
用总灰分（水不溶性灰分）+25mlHCL(10%)微沸过滤→残渣用热洗至无氯离子为止→坩埚（残留物+滤纸）→干燥灼烧 →冷却 →称重 酸不溶性灰分%=残留物重量/样品重量 *100酸溶性灰分%=总灰分%-酸不溶性灰分%对于特殊的灰化方法我们这里不讲，以后你们如果用到自己看，在这一章我们应首先搞清何
不溶性的酸有哪些
很多p区金属、过渡金属的酸，还有高级脂肪酸都是难溶的。比如：H4GeO4，锗酸 H2MoO4，钼酸 H3SbO3，亚锑酸 H2SnO3，锡酸H2TeO4 ，碲酸 CH3(CH2)16COOH，硬脂酸……其中中的无机酸难溶于水，他们常被视为氧化物的水合物高中知道一个就行了，硅酸
奥法美嘉携多款制药领域新产品和整体解决方案亮相CPHI
分析测试百科网讯 2020年12月16日，第二十届世界制药原料中国展（CPhI China）在上海新国际博览中心开幕。上海奥法美嘉生物科技有限公司携AccuSizer 780 A7000 APS 大乳粒检测仪 、Nicomp 380 系列纳米激光粒度仪、AccuSizer 780 A2000 S
水不溶性灰分和酸不溶性灰分中主要含有什么成分
在高温灼烧时，食品发生一系列物理和化学变化，最后有机成分挥发逸散，而无机成分（主要是无机盐和氧化物）则残留下来，这些残留物称为灰分。它标示食品中无机成分总量的一项指标。 通常所说的灰分是指总灰分（即粗灰分）包含以下三类灰分： 1. 水溶性灰分：可溶性的钾、钠、钙等的氧化物和盐类的量； 2.
微生物的显微直接计数法
一、实验目的 了解血球计数板的构造、计数原理和计数方法,掌握显微镜下直接计数的技能.二、实验原理 测定微生物细胞数量的方法很多,通常采用的有显微直接计数法和平板计数法. 显微计数法适用于各种含单细胞菌体的纯培养悬浮液,如有杂菌或杂质,常不易分辨.菌体较大的酵母菌或霉菌孢
微生物的显微直接计数法
一、实验目的了解血球计数板的构造、计数原理和计数方法,掌握显微镜下直接计数的技能.二、实验原理测定微生物细胞数量的方法很多,通常采用的有显微直接计数法和平板计数法.显微计数法适用于各种含单细胞菌体的纯培养悬浮液,如有杂菌或杂质,常不易分辨.菌体较大的酵母菌或霉菌孢子可采用血球计数板,一般细菌则采用彼
热烈祝贺上海梓梦科技有限公司成为上海浦东新区新材料学会－副理事长单位
梓梦科技被评为“上海浦东新区新材料学会 副理事长单位”，很好地说明了梓梦科技负责人具备较强的创新意识、较高的市场开拓能力和经营管理水平。说明梓梦科技是国家重点支持的具有高成长性的企业，具有较好的潜在经济效益。梓梦科技也会努力提升自身的科技创新能力，研发出更多更好的产品，为社会发展作出贡献。上海梓梦科
光阻法颗粒计数器
光阻法颗粒计数器光阻法颗粒计数器是用于检测液体中固体颗粒的大小和数量的仪器，采用国际标准化组织规定的核心技术“双激光窄光光阻测量颗粒”，并集成油液行业经典方法NAS1638和ISO4406。可以对油液颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；液压设备及其日常维护和保养；液压部件的磨损试验；纯净溶液和超纯水中
虫卵计数法介绍
虫卵计数法是临床医学检验人员需要了解的知识，医学|教育网整理供检验人员参考如下：虫卵计数法是一项用于检查寄生虫的辅助检查方法。虫卵计数用于估计人体内寄生虫的感染度，常用司徒尔（Stoll）氏法，即司氏稀释虫卵计数法。此相检查可以用于判断相应的病征。
微生物细胞的显微直接计数法
(一)实验目的 了解血球计数板的构造、计数原理和计数方法，用显微镜直接测定微生物总细胞数。 (二)实验原理 测定微生物细胞数量的方法很多，通常采用的有显微直接计数法和稀释平板计数法。 直接计数法适用于各种单细胞菌体的纯培养悬浮液，如有杂菌或杂质，则难于直接测定。菌体较大
相差显微镜直接计数法
相差显微镜直接计数法是临床医学检验技士需要了解的知识，现医学|教育网整理相关知识如下： 相差显微镜直接计数法：用草酸铵作稀释液，在明显的显微镜下进行计数，并可于照相后核对计数。此法准确性高，血小板易于识别。
显微注射的操作方法介绍
在高倍倒置显微镜下，利用显微操作器（Micromanipulator），控制显微注射针在显微镜视野内移动的机械装置，用来进行细胞或早期胚胎操作的一种方法。 以细胞内微注射和微灌注技术为基础的玻璃针头(GlassNeedle，精细的玻璃微量毛细移液管)的使用，已经在越来越多的实验生物学研究领域中
粒子计数器的介绍
粒子计数器（Particle Counter）是气体工业名词术语。通常分为激光颗粒计数器或凝聚核粒子计数器。He2Ne激光粒子计数器，可分析气体中011μm粒径的颗粒杂质；Ar2Kr激光粒子计数器可分析0105μm粒径颗粒杂质，已有可检测超高纯气中01005μm的粒子计数器。凝聚核粒子计数器可以测量
试比较平板菌落计数法和显微镜下直接计数法的优缺点
是个比较感到危险之下的数字，优势就在于它，能够准确的算出来它的缺位，但是它还有一个缺点，就是平均算出来的差距可能有一点。