药物片剂生产与贮藏期间应符合的规定
片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定(一般要求)。(1)原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧毒药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。(3)压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。(4)含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。(5)为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。(7)片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。(8)除另有规定外,片剂应密封贮存。......阅读全文
药物片剂生产与贮藏期间应符合的规定
片剂在生产与贮藏期间应符合下列规定(一般要求)。(1)原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧毒药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀。(2)凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。(3)压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期
丸剂常规检查项目生产与贮藏期间应符合的规定
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般项目)。(1)滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇类(如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等)、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。滴丸冷凝介质必须安全无害,且与主药不发生作用,常用的有液状石蜡、
药物注射剂常规检查项目生产与贮藏期间应符合的规定
注射剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。(1)溶液型注射液应澄明;除另有规定外混悬型注射液中药物粒度应控制在15μm以下,含15～20μm(间有个别20～50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管注射;乳状液型注射液应稳定,不得
颗粒剂常规检查项目生产与贮藏期间应符合的规定
颗粒剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。(1)药物与辅料应均匀混合。凡属挥发性药物或遇热不稳定的药物在制备过程中应注意控制适宜的温度条件,凡遇光不稳定的药物应遮光操作。(2)颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。(3)根据需要可加入适宜的矫味剂、芳香剂、着色剂、分
胶囊剂常规检查项目介绍生产与贮藏期间应符合的规定
内窗金童胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。(1)胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料均不应造成胶囊壳的变质。(2)硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中。①将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片。②将普通小丸、速释小丸、缓释小丸、控
药物分析橡胶膏剂生产与贮藏期间的规定
一、除另有规定外,固体药物应预先用适宜的方法粉碎成细粉,或溶于适宜的溶剂中。二、药材提取物应按各该品种项下规定的方法进行提取。三、橡胶膏剂一般的制备方法有以下二种:(1)取橡胶洗净,在50——60℃加热干燥或晾干,切成块状,在炼胶机中塑炼成网状薄片,消除静电18——24小时后,浸于适量汽油中,待溶胀
片剂硬度仪的相关知识
药品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。片
JGJT2312021,作业架的检查与验收应符合哪些规定
1基础应符合设计要求，并应平整坚实，立杆与基础间应无松动、悬空现象，底座、支垫应符合规定:2搭设的架体应符合设计要求，搭设方法和斜杆、剪刀撑等设置应符合本标准规定:3可调托撑和可调底座伸出水平杆的悬臂长度应符合本标准相关规定:4水平杆扣接头、斜杆扣接头与连接盘的插销应销紧。住建部于2018年5月21
药物检测片剂常规检查项目介绍
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量
药物片剂的分类
（1）普通压制片：如素片。（2）包衣片：包括糖衣片、薄膜衣片。（3）泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。（4）咀嚼片：在口中嚼碎后再吞下的片剂。（5）多层片：有两层或多层构造的片剂。（6）分散片：多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、
片剂硬度仪的概述
药品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中最常用的剂型之一。在2010年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度
片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定
片剂质量差异限度规定见表1。
片剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定
用于检查药物片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度
应用范围：用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。主要特点·可安装6个篮杆或桨杆。·可安装6个185mm高度新溶出杯。·人机界面友好，操作简单、方便。 ·全部工
生产标签不符合规定的预包装食品，蚌埠一公司被处罚
据蚌埠市人民政府网站2019年7月9日发布的《蚌埠市市场监督管理局行政处罚决定书 蚌市监食罚〔2019〕33号》，蚌埠康瑞食品有限公司委托蚌埠市福淋乳业有限公司生产的预包装食品优菲粒果粒奶昔（草莓+芦荟、黄桃+芦荟），生产所用的食品原料库拉索芦荟凝胶在标签配料表中标注“芦荟果粒”，未按规定进行标
药物制剂检查项目与技术胶囊剂常规检查项目介绍
一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性
海益达YD35片剂硬度仪优势有哪些
海益达作为药检仪器厂家，生产的YD-35片剂硬度仪具有开机自检功能，测量范围0-350N，分辨率为0.1N，能输出较高的测量精度。 片剂硬度仪优势除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大,会在一定程度
检查药物片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度
应用范围： 用于检查药物片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出试验仪是我公司开发生产的一款经典型药物溶出试验仪，采用经典的造型设计，其性价比高，稳定可靠，操作简单,经久耐用。 主要特点 ·可安装6个篮杆或桨杆。 ·可安装6个185mm高度新溶出杯。
药物片剂的定义及特点
片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量的标记,也可用不同颜
片剂硬度仪的出现对保证片剂质量起到重大作用
品是一种特殊的商品，药品的质量直接危及病人的生命和健康，因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。在2010年版中国药典中，片剂已占全部制剂的40%以上，国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定，确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均
食品净化车间的管理需要符合哪些规定？
食品厂对百姓生活的影响非常重要，而食品厂的生产环境对食物安全健康则有着严重的影响。食品厂的洁净程度和操控污染的持续稳定性，是查验食品厂净化间质量的核心规范。食品厂无尘车间规范依据区域环境、净化程度等要素，可分为若干等级，常用的有国际规范和国内区域行业规范。 一、温、湿及洁净度的控制 温
药物检测技术丸剂常规检查项目
一、丸剂的定义及特点丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸剂同时具有
片剂硬度仪仪器的功能优势
硬度仪仪器的功能优势片剂硬度仪，以对药品质量的提高起到积极的促进作用。收集了国内外大量有关资料的前提下，进行了大量的调研，从自动化，智能化入手。该仪器采用单片机控制系统，步进电机驱动系统，高精度压力传感器放大电路，LCD液晶屏显示及高精度的传动系统等，对于一片药可检测它的4个指标，重量、厚度、硬度及
硫酸片剂的药物相互作用
1、与口服避孕药（含雌激素）长期合用可能导致避孕失败，并增加出血的发生率。2、口服新霉素可影响洋地黄苷类、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青霉素V、维生素A或维生素B12的吸收。口服新霉素的患者合用秋水仙碱及维生素A时，其维生素B12的需要量可能增加。3、该品不宜与其他肾毒性药物及耳毒性药物合用。4、与神经肌肉
药物片剂的分类及药典描述
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部
药物检测技术颗粒剂常规检查项目
一、颗粒剂的定义及特点颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂具有其前体剂型的优点,有吸收快、体积小、口感好、显效迅速,服用、贮藏及运输均较方便、稳定等优点。但颗粒剂同时具有成本高、易潮解、机动性差、适口性稍差等缺点。二、颗粒剂的分类及药典描述颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗
灰黄霉素药物片剂的药理作用
本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。本品为白色或类白色片。
简述妥拉磺脲片剂的药物作用
【药物相互作用】 妥拉磺脲片剂与磺胺类、水杨酸类、保泰松、吲哚美辛、双香豆素、青霉胺、丙磺舒等合用，可增强妥拉磺脲片剂的降糖作用，诱发低血糖反应。与大剂量肾上腺皮质激素、甲状腺激素、口服避孕药、呋塞米及噻嗪类利尿药合用，则能拮抗本品的降血糖作用。 【产品规格】 100mg/片，250mg/片，
概述地高辛片剂的药物相互作用
1、与两性霉素B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（Bumetanide，制品为丁尿胺）、依他尼酸（Ethacrynic Acid，利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。 2、与制酸药(尤其三硅酸镁)或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Colestyramine，消胆胺）和其他阴离子交
粉末直接压片的应用方法及其注意事项
由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40％的片剂品种已采用这种工艺生产。 一、应用1、用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对湿、热不稳定，如头孢克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；维生素C具有还原性，易被空气氧化，以致