什么是药物的质量差异?

质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行质量差异检查。......阅读全文

什么是药物的质量差异?

质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查

药物质量差异的概念

质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查

什么是差异沉降?

颗粒以不同的速率沉降会造成絮体的聚集和增长。当水中形成较大颗粒时,较大颗粒会由于重力作用开始下沉。在水中密度相似颗粒的沉降速度与其尺寸的平方成正比。当水中颗粒的沉降速度不同时,导致不同尺寸和/或密度的颗粒碰撞和絮凝。因此,在沉淀过程中,在非均相悬浮液(不同粒径)中形成的不同沉降颗粒为促进絮凝提供了额

什么是基因的差异表达?

差异表达不仅有助于阐明生命的奥秘,而且还能为基因诊断与治疗提供重要的理论依据。近几年来,差异表达基因克隆技术不断完善与发展,已成为研究肿瘤和疾病等相关基因的重要手段。

药物检测技术片剂质量差异检查法

质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查

什么是电能质量

  电能质量(Power Quality),从普遍意义上讲是指优质供电,包括电压质量、电流质量、供电质量和用电质量。其可以定义为:导致用电设备故障或不能正常工作的电压、电流或频率的偏差,其内容包括频率偏差、电压偏差、电压波动与闪变、三相不平衡、暂时或瞬态过电压、波形畸变(谐波)、电压暂降、中断、暂升

什么是药物的研发

首先药物研发,要看你的药物是创新药,还是已经上市的药创新药的研发,就是通过有机合成,合成一系列的药物,然后测试药理活性,从而选择那种药对那种病更有效。中国做的很少,因为后期的临床等相当麻烦已经上市的药物的研发。是已知药物的分子结构式,通过有机合成来合成特定的化学药物。

什么是药物过敏?

  药物过敏是一种常见的不良反应,可能影响任何年龄段的人。药物过敏的症状和严重程度因个体差异而异,可能包括以下一种或多种表现:  皮疹、荨麻疹或红斑  瘙痒  肿胀,特别是嘴唇、舌头或喉咙的肿胀  呼吸困难或哮喘症状  恶心、呕吐或腹泻  头痛、头晕或晕厥  在某些情况下,药物过敏反应可能危及生命,

什么是药物分析?

药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。

什么是质量检验?

  1、检验就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言,是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察,适当时进行测量或试验,并把所得到的特性值和规定值作比较,判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。  2、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性

片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定

片剂质量差异限度规定见表1。

什么是抗真菌药物?

  抗真菌药物是一类用于治疗真菌感染的药物。真菌是一类微生物,包括酵母菌、霉菌和丝状菌等。它们可以存在于人体的皮肤、口腔、肠道和生殖道等部位,也可以引起各种类型的感染。  抗真菌药物可以通过不同的机制抑制或杀死真菌,从而治疗真菌感染。根据药物的作用机制和化学结构,抗真菌药物可以分为多个类别,包括酮康

什么是药物杂质分析?

杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的

什么是药物安全评价?

药物安全评价(又称非临床药物安全性评价)是指通过实验室研究和动物实验对治疗药物的安全性进行评估。它是新药进入最终临床试验和最终批准前的必要程序和重要步骤。药物安全性评价包括急性毒性、慢性毒性、病理组织学、生殖毒性、遗传毒性、药理学、安全调查、毒性和安全性生物标志物研究。

什么是水质量标准?

水质量标准是对水体中污染物和其它物质的最高容许浓度所做的规定。按水体类型可分为地面水质量标准、海水质量标准和地下水质量标准等;按水资源的用途可分为生活饮用水水质标准、渔业用水水质标准、农业用水水质标准、娱乐用水水质标准和各种工业用水质标准等。由于各种标准制定的目的、适用范围和要求的不同,同一污染物在

什么是质量控制血清?

质量控制血清(质控血清)是指已有靶值的血清,主要用于临床实验室的检验质量评价工作中。在每次的常规检验中加入一份或数份通过所得结果来了解本次检验的情况。若质控血清检验结果的误差能控制在一定范围内,就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果,则提示该检验不合格,应寻找原因,纠正

可的松是治疗什么的药物?

可的松,是肾上腺皮质激素类药,主要应用于肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症的替代治疗,亦可用于过敏性和炎症性疾病。本品可迅速由消化道吸收,在肝脏组织中转化为具活性的氢化可的松而发挥效应,口服后能快速发挥作用,而肌内注射吸收较慢。其的药理作用与泼尼松类似,但疗效较差。可的松可引起心肌损伤和ECG的变

研发药物是属于什么专业

药学专业培养具备药学学科基本理论、基本知识和实验技能,能在药品生产、检验、流通、使用和研究与开发领域从事鉴定、药物设计、一般药物制剂及临床合理用药等方面工作的高级科学技术人才。 业务培养要求:本专业学生主要学习药学各主要分支学科的基本理论和基本知识,受到药学实验方法和技能的基本训练,具有药物制备、质

什么是治疗性药物监测?

治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,简称TDM)是指在临床进行药物治疗过程中,观察药物疗效的同时,定时采集患者的血液(有时采集尿液、唾液等液体),测定其中的药物浓度,探讨药物的体内过程,以便根据患者的具体情况,以药动学和药效学基础理论为指导,借助先进的分析技术与电子

什么是药物变态反应?

  药物变态反应又称之为过敏反应,是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发生于少数病人身上,和已知药物作用的性质无关,和剂量无线性关系,反应性质各不相同,不易预知,一般不发生于首次用药。初次接触时需

什么是基因工程药物?

  所谓基因工程药物就是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质,然后将控制该蛋白质合成过程的基因取出来,经过一系列基因操作,最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中去(包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞),在受体细胞不断繁殖,大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质,即基因疫苗或药物

什么是药物溶出度?

溶出度指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。

什么是质量几何平均直径

是一种颗粒平均粒径的表示方法,在该直径以上或以下的累积质量百分数相等(各50%)。

什么是质量分析器?

  质量分析器是依据不同方式将离子源中生成的样品离子按质荷比m/z的大小分开的仪器,是质谱仪的重要组成部件,位于离子源和检测器之间。质量分析仪器主要包括单聚焦质量分析器、双聚焦质量分析器 、四极杆质量分析器 、离子阱质量分析器、傅立叶变换离子回旋共振(FT-ICR) 以及飞行时间质量分析器(TOF)

什么是质量流量计?

  流体的体积是流体温度和压力的函数,是一个因变量,而流体的质量是一个不随时间、空间温度、压力的变化而变化的量。如前所述,常用的流量计中,如孔板流量计、层流质量流量计、涡轮流量计、涡街流量计、电磁流量计、转子流量计、超声波流量计和椭圆齿轮流量计等的流量测量值是流体的体积流量。在科学研究、生产过程控制

什么是药品质量标准

药品是特殊的商品,其质量好坏直接关系到人们的健康和生命安全,为了确保药品的质量和使用安全,在药品的研制、生产、流通、临床使用以及监督管理各个环节中,都需要进行严格的质量管理和质量控制。药品质量标准是国家对药品质量指标及检测方法所做的技术规定,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循

什么是平均分子质量

平均相对分子质量适用于混合物,常用于混合气体。平均相对分子质量相当于把混合物看作一个“单一组分”,这一“单一组分”的相对分子质量就是平均相对分子质量。其计算总式为M(平均)=m总/n总。在总式下它有两种计算方法:(1)根据混合物中各组分在混合物中所占的份额多少来衡量它们对相对分子质量的贡献来计算。所

什么是高通量筛选技术?什么是高内涵药物筛选?

【导读】高通量筛选是指以分子或和细胞水平的实验方法为基础,采用不同密度的微孔平板作为实验载体和自动化工具操作实验步骤,通过快速灵敏的检测装置在同一时间内对海量样品进行生物活性测定、采集实验数据和数字化分析处理,并以相应的信息管理软件支持整个系统正常运转的技术体系。高内涵筛选是指在保持细胞结构和功能完

什么是药物分析?包括哪些内容

什么是药物分析药物分析(pharmaceutical analysis)是分析化学在药学中的应用,是一门研究与发展药品质量控制的"方法科学".它主要运用化学,物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量

什么是细胞毒性药物?

一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物。可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害,还有致畸作用。即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等)。为抗肿瘤药物,它们的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等,引起单链断裂,双螺旋链交联,因而改变DNA的结构而损害其功能,妨碍R