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什么叫做“单臂试验”

Single Arm,单臂,无对照。但并非开放试验就是单臂。肿瘤临床试验中以客观缓解率为主要终点指标的项目相对多见,以PFS或OS等指标则不适宜。与对照试验相比,单臂试验的实施相对容易,研究费用低、周期短,可以较快获得有效性的证据。然而单臂试验又有其内在的缺陷,因为缺乏平行的对照,只能与外部的历史数据进行比较,来评价被研究药物的安全性和有效性。但往往很难获得和当前研究设计完全一致的历史研究数据,且很难区分研究间差异的影响,从而导致很难对结果作出评价。依据单臂试验使药物获准的门槛:必须是病例非常少见且疗效相当显著的药物。......阅读全文

什么叫做“单臂试验”

Single Arm,单臂,无对照。但并非开放试验就是单臂。肿瘤临床试验中以客观缓解率为主要终点指标的项目相对多见,以PFS或OS等指标则不适宜。与对照试验相比,单臂试验的实施相对容易,研究费用低、周期短,可以较快获得有效性的证据。然而单臂试验又有其内在的缺陷,因为缺乏平行的对照,只能与外部的历史数

什么叫做“单臂试验”

Single Arm,单臂,无对照。但并非开放试验就是单臂。肿瘤临床试验中以客观缓解率为主要终点指标的项目相对多见,以PFS或OS等指标则不适宜。与对照试验相比,单臂试验的实施相对容易,研究费用低、周期短,可以较快获得有效性的证据。然而单臂试验又有其内在的缺陷,因为缺乏平行的对照,只能与外部的历史数

什么叫“单臂试验”

Single Arm,单臂,无对照。但并非开放试验就是单臂。肿瘤临床试验中以客观缓解率为主要终点指标的项目相对多见,以PFS或OS等指标则不适宜。与对照试验相比,单臂试验的实施相对容易,研究费用低、周期短,可以较快获得有效性的证据。然而单臂试验又有其内在的缺陷,因为缺乏平行的对照,只能与外部的历史数

浅析|单臂双臂三臂临床试验

  临床试验是以病人为研究对象的实验研究,临床试验是肿瘤流行病学研究中的常用方法,常用于评价抗肿瘤治疗方案,为肿瘤治疗和预防提供科学依据。在进行临床试验设计时一般需要设立对照,正常情况下采用标准疗法做对照,即以常规或现行的最好疗法作对照。在ICH E10文件中临床对照的选择提供了五种类型:安慰剂对照

单臂跌落试验机的简介

单臂跌落试验机专门测试产品馐或零部件,受到堕落时之受损情况,及评估电子组件在搬运时,遭受落下之耐冲击强度。本机采用电磁控制,试验能瞬间自由落下,包装容器菱、角、面均匀可测试。 单臂跌落试验机型号分别有:JH-6016A、JH-6016B 两个型号有何不同,下面仅供参考: 相同点:试件zui大

单臂临床试验是怎么回事

在肿瘤的二期临床中多见,单臂就是没有对照的单组试验! 对于法规的认可上,正在肿瘤指导原则中有说明,由于肿瘤是较少有可能在没有外界干预措施的情况下,自动缩小的,所以是可行的!没有问题。可用于药物活性的初步刷选!

单臂跌落试验机的操作规范

1、接线:将随机附带之电源线接入三相电源并接地,将控制箱与试验机亦用随机所带之连接线按插头适配情况接好,并试运行上升/下降命令.(若试运行时出现按上升键却向下运行或按下降键却运行上升之情况,只需在电源处调换相数即可;2、跌落高度调整:打开主机电源,设定试验所需高度(方法如下),按上升键使之达到所设高

单臂研究与开放性试验的区别

1、对象不同 单臂研究:简单来说没有对照组研究单组临床试验(或称单臂临床试验),这种比较特别临床试验因没有试验组设计,相对应对照组单组临床试验并没有了参比对象。 2、实验内容不同 单组临床试验(或称为单臂临床试验),这是一种比较特别的临床试验,因为没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试

单臂式电子万能试验机

  单臂式电子万能试验机是液晶数显示单立柱结构,采用单空间设计,结构简单,操作方便,是小型零部件和材料试验的最佳选择。单臂式电子万能试验机,是一种简单的拉压电子万能试验机。结构紧凑,操作简单,使用成本低。

单臂电脑式拉力试验机的特点

  1.软体环境:中英文WindowsXP软件包。   2.语言选择:具有中文简体,中文繁体,英文等多种语言界面在操作中自由切换,极大的方便操作者的使用。   3.单位转换:常用力量及位移,能量都具有并且可自由转换。   4.基本功能:可计算及列表资料图形:具有材料试验机的基本参数:①.降伏