什么是药物杂质分析？
杂质分析,是药品研究和注册过程的一个重要环节。如何进行杂质研究和杂质分析,有许多相关的指南,包括:ICH Q3A,新原料药中的杂质ICH Q3B,新制剂中的杂质ICH Q3C,残留溶剂ICH Q3D,元素杂质ICH Q11,药物研发和生产ICH M7,基因毒性杂质关于药品中的杂质研究,CDE近年来的审评要求一直为行业内所诟病。对于仿制药中的“安全”的杂质,依然要求大于0.10%的全部都要进行研究分析,大大增加了药企工作量和研发成本的同时,也使得许多安全的药品无法上市,或者上市后的成本最终压在了患者身上。对此,我们不做过多评价。......阅读全文
药物中杂质的限量检查方法
1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶
可的松是治疗什么的药物？
可的松，是肾上腺皮质激素类药，主要应用于肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症的替代治疗，亦可用于过敏性和炎症性疾病。本品可迅速由消化道吸收，在肝脏组织中转化为具活性的氢化可的松而发挥效应，口服后能快速发挥作用，而肌内注射吸收较慢。其的药理作用与泼尼松类似，但疗效较差。可的松可引起心肌损伤和ECG的变
什么是细胞毒性药物？
一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物。可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害，还有致畸作用。即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等）。为抗肿瘤药物，它们的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等，引起单链断裂，双螺旋链交联，因而改变DNA的结构而损害其功能，妨碍R
什么是药物的质量差异？
质量差异系指按规定称量方法测得片剂每片的质量与平均片重之间的差异程度。在片剂生产过程中,由于颗粒的均匀度、流动性以及工艺、生产设备和管理等原因,都会引起片剂质量差异。片剂质量差异会引起各片间主药含量的差异,从而影响用药剂量。因此,为保证用药剂量的准确,必须按规定对片剂质量差异进行严格控制。凡规定检查
什么是定性分析？什么是定量分析？
定性分析是指通过逻辑推理、哲学思辩、历史求证、法规判断等思维方式，着重从质的方面分析和研究某一事物的属性。是传统的人文科学研究方法在传播学领域的具体运用。主要用于研究传播的社会结构和功能、传播的社会控制、传播与社会发展的相互关系等。定量分析指分析一个被研究对象所包含成分的数量关系或所具备性质间的数量
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是比色分析？
比色分析法是利用被测溶液本身的颜色，或加入试剂后呈现的颜色，用眼睛(或目测比色计)观察、比较溶液颜色深度，或用光电比色计进行测量以确定溶液中被测物质浓度的方法。比色法包括目视比色法和光电比色法。
什么是光度分析
光度分析是光学分析的一种，是基于被测物质的分子对光具有选择性吸收的特性而建立起来的分析方法。包括比色分析法和紫外、可见分光光度法。
什么是荧光分析
荧光分析法是指利用某些物质被紫外光照射后处于激发态，激发态分子经历一个碰撞及发射的去激发过程所发生的能反映出该物质特性的荧光，可以进行定性或定量分析的方法。由于有些物质本身不发射荧光（或荧光很弱），这就需要把不发射荧光的物质转化成能发射荧光的物质。例如用某些试剂（如荧光染料），使其与不发射荧光的
什么是形态分析？
形态分析是指特定元素形态在系统中所起的作用，是基于其化学形态与可能存在的同一元素的其他形态的元素形态分离方法，使用分离特定一组金属形态的物理或化学方法来定义这组形态。
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是ICP分析
ICP(Inductive Coupled Plasma Emission Spectrometer)电感耦合等离子光谱发生仪，电感耦合等离子体(ICP)是目前用于原子发射光谱的主要光源。ICP具有环形结构、温度高、电子密度高、惰性气氛等特点，用它做激发光源具有检出限低、线性范围广、电离和化学干扰少
什么是xrd分析
研究X射线波长和一般晶体晶格参数发现，两者的尺寸是数值相当或比较接近，从而有科学家断言，晶体晶格是X射线发生衍射现象的天然栅栏！后来果然得到了验证。晶体是这样；非晶体的物质没有这种有规律的格子排列格局，当然就不能获得X射线衍射现象了。物质有没有固定的熔点、沸点，并没有验证是一个纯净物、包括晶体的独有
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是xrd分析
研究X射线波长和一般晶体晶格参数发现，两者的尺寸是数值相当或比较接近，从而有科学家断言，晶体晶格是X射线发生衍射现象的天然栅栏！后来果然得到了验证。晶体是这样；非晶体的物质没有这种有规律的格子排列格局，当然就不能获得X射线衍射现象了。物质有没有固定的熔点、沸点，并没有验证是一个纯净物、包括晶体的独有
什么是xrd分析
研究X射线波长和一般晶体晶格参数发现，两者的尺寸是数值相当或比较接近，从而有科学家断言，晶体晶格是X射线发生衍射现象的天然栅栏！后来果然得到了验证。晶体是这样；非晶体的物质没有这种有规律的格子排列格局，当然就不能获得X射线衍射现象了。物质有没有固定的熔点、沸点，并没有验证是一个纯净物、包括晶体的独有
什么是仲裁分析？
根据分析时依据的是物质的物理性质还是化学性质可以分为仪器分析和化学分析。根据具体要求的不同，可以分为例行分析、快速分析和仲裁分析。仲裁分析是指在不同单位对分析结果有争议时，要求有关单位用指定的方法进行准确的分析，以判断原分析结果的可靠性。
什么是血气分析
血气分析（BG）是应用血气分析仪，通过测定人体血液的H+浓度和溶解在血液中的气体（主要指CO2、O2），来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态的一种手段，它能直接反映肺换气功能及其酸碱平衡状态。采用的标本常为动脉血。适用于：低氧血症和呼吸衰竭的诊断；呼吸困难的鉴别诊断；昏迷的鉴别诊断；手术适应证的选择
什么是xrd分析
研究X射线波长和一般晶体晶格参数发现，两者的尺寸是数值相当或比较接近，从而有科学家断言，晶体晶格是X射线发生衍射现象的天然栅栏！后来果然得到了验证。晶体是这样；非晶体的物质没有这种有规律的格子排列格局，当然就不能获得X射线衍射现象了。物质有没有固定的熔点、沸点，并没有验证是一个纯净物、包括晶体的独有
什么是EDS分析
EDS主要使用于微观样品的元素分析，它是靠检测元素电子跃迁产生的特征X射线来确认元素存在的，只能确认元素，不能确认化和价态。所以广泛应用于材料相关的地方。如果你要表征化和态，EDS无能为力。而它的优势就是你可以检测到极其微量的样品，可以小到几十纳米的样品。
什么是xrd分析
研究X射线波长和一般晶体晶格参数发现，两者的尺寸是数值相当或比较接近，从而有科学家断言，晶体晶格是X射线发生衍射现象的天然栅栏！后来果然得到了验证。晶体是这样；非晶体的物质没有这种有规律的格子排列格局，当然就不能获得X射线衍射现象了。物质有没有固定的熔点、沸点，并没有验证是一个纯净物、包括晶体的独有
什么是粒度分析
矿粒（或矿块）的大小称为粒度。破碎、磨碎和选别过程中所处理的物料，都是粒度不同的各种矿粒的混合物。将矿粒混合物按粒度分成若干级别，这些级别叫做粒级。物料中各粒级的相对含量叫做粒度组成。粒度组成的测定工作叫做粒度分析。 粒度组成的测定是一项很重要的工作，在许多工业部门都常遇到。例如水泥工业、冶金工业、
什么是荧光分析？
荧光分析就是基于物质的光致发光现象而产生的荧光的特性及其强度进行物质的定性和定量的分析方法。目前，也广泛地作为一种表征技术来研究体系的物理、化学性质及其变化情况，例如生物大分子构象及性质的研究。 荧光光谱适用于固体粉末、晶体、薄膜、液体等样品的分析。根据样品分别选配石英池（液体样品）或固体样品
什么是EDS分析
EDS（Energy Dispersive Spectrometer）：X射线能谱仪EDS分析是分析元素种类的利用不同元素的X射线光子特征能量不同进行成分分析
什么是EDS分析
EDS有好几种意思：一种电子数字系统，EDS(Electronic Data Systems)是全球信息服务业领导者之一，以协助全球客户提高的运营绩效；2. 一种测试方法，EDS(Energy Dispersive Spectrometer)，电子显微镜（扫描电镜、透射电镜）的重要附属配套仪器，结合
什么是EDS分析
一种测试方法，EDS(Energy Dispersive Spectrometer)，电子显微镜（扫描电镜、透射电镜）的重要附属配套仪器，结合电子显微镜，能够在1-3分钟之内对材料的微观区域的元素分布进行定性定量分析；
药物杂质限量的有关计算方法
杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为: