业绩爆发、贸易趋严，风口之上的生物反应器何去何从？
虎年开工第二天，国内的医药投资者属实受到了惊吓。 产能位居全国前列的生物药CDMO药明生物，被纳入美国商务部的“未经核实名单”（UVL）。作为生产工具核心耗材的一次性生物反应器，虽未明确断供，但进口审查变得更加复杂。一直以来，国内厂商使用一次性生物反应器高度依赖进口，药明生物在回应被管制产品的国产替代时，也显得犹豫，“如果进口产品可以做到90分，国内目前还只能达到60分的水平。”而在全球新冠疫苗供不应求的背景下，这部分产能开始向国外厂商倾斜，国内厂商等待货源的周期已经被拉长，而更严进口规则之下，一次性生物反应器短缺显然会加剧。 当然，对于二级市场投资者而言，更大的恐慌是更多生物制药关键原材料被卡脖子。所以即便药明生物第一时间做出了底气十足的回应，却仍然无法阻挡药明系个股低开，累及药明康德被“躺枪”，大幅低开之后快速跌停，而港股药明生物最大跌幅超30%，到中午即暂停交易，全天蒸发掉超千港币的市值，这种消极的行情到后面的交易......阅读全文
药明康德：过去、现在和未来都不会对美国构成安全风险
药明康德（603259）再发布澄清公告，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对美国构成国家安全风险，即使美国政府再次对本公司进行审查亦将得出相同结论。事实上，药明康德是全球制药和生命科学行业的重要贡献者之一。
美又将5个中国药企加入“名单”，医药行业瞬间“萎”了
2022年3月8日，美国证券交易委员会（United States Securities and Exchange Commission，简称SEC）将5家中国企业列入《外国公司问责法》（Holding Foreign Companies Accountable Act，简称HFCAA）的暂定清单，
2017上半年生物制药IPO－TOP20，药明生物“位居榜首”
8月7日，GEN网站公布了“Top 20 Biopharma IPOs of January–June 2017”榜单，回顾了今年上半全球生物制药领域的IPO情况。 报道称，从2015年底到今年年初，市场低迷一直困扰着生物制药行业。现在，生物制药IPO市场终于从低迷中开始复苏，而复苏的第一个迹
商务部公告2025年第13号－公布将15家美国实体列入出口管制管控名单
根据《中华人民共和国出口管制法》和《中华人民共和国两用物项出口管制条例》等法律法规有关规定，为维护国家安全和利益，履行防扩散等国际义务，决定将莱多斯公司等15家美国实体列入出口管制管控名单（见附件），并采取以下措施：
港股生物医药股持续拉升－药明合联涨近10％
港股生物医药股持续拉升，药明合联(02268.HK)涨近10%，3D MEDICINES(01244.HK)、云顶新耀(01952.HK)涨超7%，药明生物(02269.HK)、药明康德(02359.HK)均涨超5%，金斯瑞生物科技（01548.HK）涨超4%。
药明生物高速前行遇“路障”，能否穿越行业周期迎“暖春”？
最近，药明生物股价创下了近3个月来新低，并且带动了整个港股CXO板块集体重挫，康龙化成、凯莱英、泰格医药、药明康德、昭衍新药等企业均出现股价下跌，而导致这一想象主要由于药明生物向股东直言：下调今年的营收预期。 据药明生物方面透露，受生物技术融资影响，行业在未来两年预期个位数增长。由于新冠项目收
－药明康德6500万美元收购NextCODE－成立生物信息公司
2015年1月11日，药明康德在官网上发布新闻，宣布以6500万美元现金收购NextCODE Health公司。NextCODE是业界领先的基因分析和生物信息公司，在美国和冰岛有运营实体。药明康德计划将NextCODE与药明康德基因中心合并，成立一家新公司WuXi NextCODE Genomi
诺华Enbrel生物类似药Erelzi获美国FDA批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）开发的依那西普生物类似药Erelzi（etanercept-szzs）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，该药是安进超级重磅产品Enbrel（etanercept，依那西普，一种TNF抑制剂）的生物类似药，适应症与E
业绩爆发、贸易趋严，风口之上的生物反应器何去何从？
虎年开工第二天，国内的医药投资者属实受到了惊吓。 产能位居全国前列的生物药CDMO药明生物，被纳入美国商务部的“未经核实名单”（UVL）。作为生产工具核心耗材的一次性生物反应器，虽未明确断供，但进口审查变得更加复杂。一直以来，国内厂商使用一次性生物反应器高度依赖进口，药明生物在回应被管制产品的
药明康德投资1.2亿美元建设生物药一体化研发服务中心
——加速全球生物药从创新想法到临床的研发进程 1月11日，药明康德宣布在公司上海总部园区开工建设世界领先的生物药一体化研发服务中心，旨在为全球生物药发现、开发及临床生产提供一体化解决方案，为推动生物药研发从创新想法到临床提供一站式服务。中心项目计划总投资1.2亿美元，占地25万平方英尺，建
药明康德年度盘点：基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。 三款基因疗法获批 今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（Novartis
药明康德将赴港上市
资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作，药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。 2015年底，这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市，市值33亿美元，从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成，药明康德仅花了四个月不到的时间。 如今仅过去一年， 2017年1月4日晚上，旗下子公
李长明当选美国医学与生物工程院Fellow
近日，美国医学与生物工程院正式公布了2010年新当选Fellow名单，武汉大学校友李长明(现为新加坡南洋理工大学教授)成功当选。 李长明1984年在武大化学系获得博士学位并留校任教，1988年到美国伊利诺伊大学香槟分校进行博士后研究工作，2003年起在新加坡南洋理工大学生物工程学院任教至今。李
国产之光，溶出仪的破局之路
华为通过多年的技术积累，让国人实现了“手机自由”。PD-1自由，CAR-T自由等一系列医药领域也取得不断突破，科技、医药自由的代价，是一批批中国人努力拼搏的结果。在制药的仪器设备方面，溶出仪也已经走出了“破局之路”。 2017年6月，深圳的夏天和仿制药一致性评价一样，异常火热。作为仿制药一致性
药明康德：正与美《生物安全法案》相关方进行频繁交流
针对《生物安全法案》，药明康德正在与美国政策制定者和参与立法过程的相关方进行频繁交流和对话，以说明有关公司的事实真相，并呼吁对草案进行改动。药明康德还表示，3月6日参议院下属委员会听证会通过的《生物安全法案》添加了祖父条款，这意味着若按照该版本生效，公司和客户签订展期或续签的合同，涉及美国政府资助或
1.5亿!药明康德投了家法国VC－加注欧洲生物医药市场
近日，药明康德（603259.SH,02359.HK）发布公告，称旗下全资子公司与JeitoCapital S.A.S.签署认购协议，认缴Jeito II S.L.P.投资基金2000万欧元（约合人民币1.525亿元）的A类份额。 据悉，Jeito Capital是一家总部位于法国、由 Raf
药明生物首席技术官周伟昌退休－继任者已确定
药明生物发布公告表示，周伟昌将于3月31日退休，并将卸任公司首席技术官以及全球生物制药开发及运营总裁的职务。 公司称，卸任公司高级管理人员后，周伟昌将调任非执行董事兼全球生物制药开发及运营名誉总裁及首席执行官高级顾问，继续支持公司的发展，且会继续担任董事会战略委员会成员。 与此同时，药明生物
明药堂与加拿大Covalon共同投资海洋生物医药基地
日前，由青岛明药堂科技开发有限公司和加拿大Covalon公司共同投资建设的海洋生物医药产业孵化基地在高新区蓝湾药谷开工奠基。 青岛明药堂医药科技开发有限公司成立于2004年，是集研发、制造、销售于一体的现代化高科技医药企业，2012年底获得国家级“高新技术企业”称号。加拿大Covalon公
药明康德盘中涨超5％
港股药明康德盘中涨超5%，A股药明康德现涨2.4%。
药明康德年度盘点之基因疗法
2017年是不平凡的一年。昨日，我们选择“中国”作为药明康德年度关键词，共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天，药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象，以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。图片来源于网络 三款基因疗法获批 今年8月，医药行业迎来里程碑——由诺华（N
药明康德、华大基因回应股价重挫
3月7日，受美国参议院国土安全委员会通过《生物安全法案》提案的不利消息冲击，港股药明康德与药明生物分别遭受20.56%和21.47%的大幅下跌，A股药明康德更是触及跌停线，华大基因也下滑4.40%，当日药明康德A股成交额高达60.40亿元。针对这一市场波动，药明康德于7日午间迅速发布澄清公告，强调公
药明康德再澄清不构成对美安全风险
在A股龙年首个交易日前夕，药明康德连续发布两份公告，坚决否认对公司构成美国国家安全风险的指控。 第一份《澄清公告》中，药明康德对一位美国议员的指称进行了反驳。该议员于2024年2月12日致函美国商务部、财政部和国防部，涉及药明康德。药明康德表示，公司一直欢迎监管机构的监管，并多次成功通过美国政
荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿药资格认定
10月12日，荣昌生物制药股份有限公司宣布：泰它西普获得美国食品药品监督管理局颁发的针对重症肌无力治疗的孤儿药资格认定。10月12日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：泰它西普（研发代号：RC18，商品名：泰爱®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的
南开入选商务部首批商业技术应用创新中心培育名单
近日，商务部首批商业技术应用创新中心培育名单正式公布，全国共9家单位上榜，南开大学作为仅有的3所高校之一成功入选。 商业技术应用创新中心是商务部为加快实施创新驱动发展战略而推动建设的首批创新平台，也是商务部唯一的省部级平台。 南开大学依托工商管理一级学科的突出优势，结合管理学与实践紧密结合的
药明系股票暴涨！生物安全法案未纳入NDAA，CXO板块春天来临？
近日，药明康德、药明生物、药明巨诺等药明系港股股价纷纷大涨，其中康龙化成涨幅甚至超过12%。这一现象的背后，是生物安全法案未能成功打包纳入美国国防授权法案（NDAA），使得CXO行业及投资者暂时松了一口气。那么，这是否预示着CXO板块的春天即将来临呢？本文将对此进行深入分析。大涨背后当地时间9月19
强强联合－丹纳赫生命科学与药明生物共同发起行业倡议
——生物药解决方案和新品发布暨2021生物药生态圈创新与合作峰会 分析测试百科网讯 2021年6月23-24日，由中国生化制药工业协会作为指导单位，丹纳赫生命科学联合药明生物共同举办的2021生物药生态圈创新与合作峰会在上海卓美亚喜马拉雅酒店隆重举行。本次峰会以“合作创新，引领未来”为主题，丹纳赫
美国首例！博际生物肿瘤靶向IL15完成病人给药
博际生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“博际生物”）今日宣布，由其自主研发并拥有全球ZL的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。 BJ-
商务部：对美国进口丙酸进行反倾销立案调查
据商务部网站7月21日消息，商务部发布关于对原产于美国的进口丙酸进行反倾销立案调查的公告。 中华人民共和国商务部（以下简称商务部）于2023年5月23日收到江苏省化工行业协会（以下称申请人）代表中国丙酸产业正式提交的反倾销调查申请，申请人请求对原产于美国的进口丙酸进行反倾销调查。商务部依据《中
商务部再回应美国对人工智能芯片出口管制
在今天（22日）下午召开的商务部例行新闻发布会上，新闻发言人就美国对人工智能芯片出口管制问题进行回应。 商务部新闻发言人何咏前：中方已多次阐明立场，美方滥用出口管制，对中国进行遏制打压，违反国际法和国际关系基本准则，严重损害中国企业正当权益，危害中国发展利益。中方对此坚决反对，将密切关注美方后
美国召回染沙门氏菌的明列子
据美国食品药品管理局消息，5月23日美国FDA发布召回公告称，L.A. Lucky 进出口公司宣布召回1款明列子，因为产品受沙门氏菌污染。 沙门氏菌会导致婴幼儿、体弱者、老年人及免疫系统受损人群出现严重症状甚至死亡，健康人感染沙门氏菌也会出现发烧、腹泻、恶心、呕吐和腹痛等症状。 受召回