业绩爆发、贸易趋严，风口之上的生物反应器何去何从？
虎年开工第二天，国内的医药投资者属实受到了惊吓。 产能位居全国前列的生物药CDMO药明生物，被纳入美国商务部的“未经核实名单”（UVL）。作为生产工具核心耗材的一次性生物反应器，虽未明确断供，但进口审查变得更加复杂。一直以来，国内厂商使用一次性生物反应器高度依赖进口，药明生物在回应被管制产品的国产替代时，也显得犹豫，“如果进口产品可以做到90分，国内目前还只能达到60分的水平。”而在全球新冠疫苗供不应求的背景下，这部分产能开始向国外厂商倾斜，国内厂商等待货源的周期已经被拉长，而更严进口规则之下，一次性生物反应器短缺显然会加剧。 当然，对于二级市场投资者而言，更大的恐慌是更多生物制药关键原材料被卡脖子。所以即便药明生物第一时间做出了底气十足的回应，却仍然无法阻挡药明系个股低开，累及药明康德被“躺枪”，大幅低开之后快速跌停，而港股药明生物最大跌幅超30%，到中午即暂停交易，全天蒸发掉超千港币的市值，这种消极的行情到后面的交易......阅读全文
9个月－!药明生物祝贺Tychan寨卡病毒单抗新药进入临床试验
上海2018年2月9日 /美通社/ --全球领先的生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴 Tychan 近日宣布，全球首创用于治疗寨卡病毒感染者的单抗新药 Tyzivumab 已在新加坡进入Ia期临床试验并为首例患者给药。 Tychan是
美籍华人科学家胡正明获美国最高技术奖章
１２月２２日电 美国白宫２２日公布了２０１５年度美国最高科技奖项获得者名单，包括９名国家科学奖获得者和８名国家技术和创新奖获得者。美籍华人科学家胡正明是国家技术和创新奖获得者之一。 胡正明等１７位获奖者明年将在白宫出席颁奖仪式。 胡正明是加利福尼亚大学伯克利分校电气工程和计算机科学教授，１９
药明康德与Targos合作研发癌症标记物
Targos公司宣布：将为制药客户无锡药明康德公司提供生物标志物服务和质量标准提供其专业知识，支持药明康德生物分析工作，并作为其生物标志物研发的协作公司。 两家公司表示，Targos和药明康德重点验证和分析临床组织在癌症生物标记，增加Targos提供的培训和教育，帮助病理学家和血液化验设备操作
关于派立明的药动力学介绍
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力，因此布林佐胺广泛分布于红细胞中，在全血具有较长的半衰期（平均接近24周）。在人类，其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺有情况下，其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
美企欲16亿美元收购药明康德
4月16日，美国查尔斯河实验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc)与无锡药明康德新药开发有限公司签署一项最终协议，根据这份协议，查尔斯河实验室将以16亿美元收购无锡药明康德。据悉，该交易还需要得到两家公司股东批准，满足一般成交条
概述派立明™的药代动力学
布林佐胺局部滴用后被吸收进全身循环。由于它与碳酸酐酶2型同工酶的高度亲和力，因此布林佐胺广泛分布于红细胞中，在全血具有较长的半衰期（平均接近24周）。在人类，其代谢产物N-脱乙基-布林佐胺与碳酸酐酶结合并聚集在红细胞中。在有布林佐胺的情况下，其代谢产物主要与碳酸酐酶1型同工酶结合。布林佐胺及N-
对话李革博士：药明康德的平台之路
记者：您在专访中被问到药明康德会不会成为一家制药公司，要不我们就从这儿开始吧。我知道这个问题您已经回答过很多次了。 李革博士：在过去的十五年里，我已经被合作伙伴、员工、投资人问过几百次了，我的答案一直很明确，不会。我们的目标是建立一个能力和技术的平台，让任何人、任何公司都能够通过我们的平台，研
又有企业撞美国生物法案“暗礁”－金斯瑞生物科技遇黑色星期一
来自大洋彼岸的一封信，成了掀起暴风雨的那只蝴蝶翅膀，降落在金斯瑞生物科技的“黑色星期一”。 6月3日上午，金斯瑞生物科技开盘后就急速走低，盘中最大跌幅一度超过25%，截至收盘，股价报收8.23港元/股，跌幅收窄为17.7%。 暴跌缘由并不难猜，5月30日，美国众议院两位委员在致联邦调查局的一
荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定
荣昌生物是国内少数拥有全面集成ADC平台的生物制药公司之一。基于该平台，公司不断完善、优化ADC产品管线，包括RC118在内已有四款产品进入临床研究或获批上市。12月8日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局（F
商务部：6家美国企业列入不可靠实体清单
不可靠实体清单工作机制关于将护盾人工智能公司等6家美国企业列入不可靠实体清单的公告。不可靠实体清单工作机制公 告2025年 第8号 为维护国家主权、安全和发展利益，根据《中华人民共和国对外贸易法》《中华人民共和国国家安全法》《中华人民共和国反外国制裁法》等有关法律，不
商务部：中国光伏不仅不损害且带给美国巨大利益
有分析指出，“双反”调查将进一步倒逼更多中国企业到海外设厂 针对2月14日美国国际贸易委员会做出初裁，初步认定美国国内产业因进口中国晶体硅光伏产品而遭受实质损害。商务部进出口公平贸易局负责人2月 17日就此发表谈话，认为美国国际贸易委员会未能充分客观地考虑中美光伏产业相互依存的事实和现
商务部新闻发言人就美国商务部调整芯片出口管制有关表述答记者问
有记者问：美国商务部网站调整了其5月12日发布的AI芯片出口管制指南新闻稿相关表述，将“在世界任何地方使用华为昇腾芯片均违反美国出口管制法规”调整为“警告业界使用中国先进计算机芯片，包括特定华为昇腾芯片的风险”。请问中方对此有何评论？答：5月15日商务部例行新闻发布会上，中方已就相关问题阐明严正立场
药明康德创始人等2华人入选全球25位生物制药“大牛”
生物制药领域颇有影响的媒体FierceBiotech今天新鲜出炉了The25 most influential people in biopharma in 2015，其详细名单如下： 这25位业界牛人中，有两位华人上榜，其中一位也是唯一一位来自中国大陆，他就是
药明合联与韩国生物制药公司Celltrion就抗体偶联药物综合服务签署合作
1月24日，药明合联公告，公司与韩国生物制药公司Celltrion Inc.签署合作备忘录。据合作备忘录，Celltrion 将委托药明合联作为主要服务提供商，在全球范围内为每个综合项目提供从工艺开发到 GMP 生产的服务。同时，药明合联将成为支持 Celltrion 创新管线进展的战略服务合作
美国为塑化剂建“黑名单”
美国是对塑化剂控制较为严格的国家，各种有关空气、食品和饮用水安全的法案中都严格限制塑化剂含量，并不断更新可能危害人体健康的塑化剂“黑名单”。 塑化剂是工业上被广泛使用的高分子材料助剂，严禁添加到食品中。从上世纪80年代初以来，目前使用最广泛的塑化剂——邻苯二甲酸酯类物质就引起研
2025年美国工程院院士名单，公布！
近日，美国工程院（National Academy of Engineering, NAE）正式公布2025年新增院士名单，包括128名院士和22名外籍院士。 当选美国国家工程院院士是美国授予工程师的最高专业荣誉之一。学院院士荣誉旨在表彰那些在工程实践、研究或教育，新技术领域开拓，传统工程等方
应世生物IN10018的Ib期临床研究完成首例美国患者给药
应世生物科技（上海）有限公司（以下简称“应世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏着斑激酶（FAK）抑制剂IN10018作为单药治疗和与MEK抑制剂联合用药治疗葡萄膜黑色素瘤和NRAS突变型转移性黑色素瘤的Ib期临床研究在美国得克萨斯大学安德森癌症中心(M.D. Anderson Cancer Ce
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗611岁哮喘的生物药！
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。 GSK首席科学
西安交大、卓立汉光等37家企业高校被美国列入危险名单
众所周知， 目前中美贸易谈判已经进行了多轮磋商，媒体上大多对结果表示乐观。但日前，包括西安交大、中国人民大学、同济大学、广东工业大学、北京卓立汉光仪器有限公司在内的37家中国内地企业和院校竟然被美国商务部列入“危险名单”，并要求美企与它们来往时保持谨慎。 所谓的“危险名单”是否继续扩大，以及此
顶流药企大变！上药、药明、石药等17家入围“中国500强”！
近日，2023年《财富》中国500强排行榜（以下简称“500强”榜单）揭晓，17家医药公司入榜，累计营收规模超过1.77万亿元，相当于杭州一年的GDP。其中医药商业公司占比半壁江山；药明康德作为唯一一家CXO企业入围，排名第352位；石药集团、中国生物制药两家化药巨头也在列；以及曾经因新冠走红的
商务部：对原产美国的进口正丙醇进行反倾销立案调查
中华人民共和国商务部公 告2019年 第32号 中华人民共和国商务部（以下简称商务部）于2019年6月14日收到南京诺奥新材料有限公司、南京荣欣化工有限公司和淄博诺奥化工股份有限公司（以下称申请人）代表国内正丙醇产业正式提交的反倾销调查申请，申请人请求对原产于美国的进口正丙醇进行反倾销调查。商务部
美国商务部再次升级对华为禁令－外交部回应了
近日，网传华为手机的EMUI系统因为美国商务部给其多次延长的「临时许可期限」到期而面临无法升级的问题。传闻称华为手机以后不仅无法获得系统更新，甚至连安全补丁都得不到修补。 日前，华为官方已经公开回应，否认了其系统不能更新的传闻。 华为官方表示：「华为将继续提供系统更新和安全补丁。所有预装了G
美国商务部对中国制冷剂产品发起“双反”调查
美国商务部3日宣布，对从中国进口的一种制冷剂产品发起反倾销和反补贴调查。 美国商务部说，此次接受“双反”调查的产品是1，1，1，2-四氟乙烷或者同类化学产品。此类制冷剂主要用于车载空调系统，也可用于商用建筑、民宅的固定空调系统。 美国商务部发起这项调查是回应Mexichem Fl
简述复方新明磺的药代动力学
复方新明磺吸收后两种成分全身分布良好，其中TMP的脂溶性比SMZ高，具有更大的分布容积，且TMP主要集中在前列腺液和阴道液等相对酸性环境中。TMP和SMZ按1:5的比例制成的复方药物，可以产生1:20的血浆浓度比，系最佳抗菌效应比。两种成分在体内过程相似，给药后2h可达血药浓度峰值，其比例为1:
药明康德获得SCRIP－Award“新兴市场最佳公司奖”
2014年12月4日，药明康德(NYSE：WX)——全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，在中美两国均有运营实体，获得SCRIP Award“新兴市场最佳公司奖”，该奖项旨在表彰药明康德于2014年在高增长、卓越成绩和全球业务增长方面取得的不俗成绩，这是中国公司首次获
药明康德投资1亿建立新药研发中心
8月9日，药明康德与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签订合作协议。根据协议，药明康德计划投资总额1亿美元在光谷生物城建设4万平方米的研发大楼，打造“中国第一，世界领先”的医药研发服务外包公司和生物药物研发公司，并建设先导化合物研究国家重点实验室。
从美日医保制度，看药明康德为何“闪崩”？
自1月26日下午2点开始，药明康德股价突然出现大量抛售，直接触及跌停板，显示市场的悲观情绪。同时，大量的卖单堆积，显示出强大的卖出压力。这一下跌趋势迅速影响到了整个生物医药板块，造成了板块整体的动荡。 紧随其后，港股市场中的四家药明系公司也出现了大规模的股价跳水。其中，药明股价跌幅一度超过了3
简述复方新诺明的药代动力学
该品中的SMZ和TMP口服后自胃肠道吸收完全，均可吸收给药量的90%以上，血药峰浓度(Cmax）在服药后1～4小时达到。给予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后达稳态血药浓度，TMP为1.72mg/L，SMZ的血浆游离浓度及总浓度分别为57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ
关于地昔帕明的药理药动学介绍
一、药理作用 本品是丙米嗪的代谢物。作用与丙米嗪相似，具有较强的抗抑郁作用，但镇静和抗毒蕈碱作用明显较弱，因而更适合用于老年人。本品起效较快，用药1周即可显效。 二、药动学 口服易从胃肠道吸收，吸收不受食物影响。体内分布广泛，易透过血-脑脊液屏障，并在脑中蓄积，如大鼠腹腔注射，15mg/k
关于新山地明的药代动力学介绍
新山地明与给予非乳化型环孢素(山地明)相比，给予本品可提高环孢素暴露(AUCB)的剂量线性．具有更一致的吸收曲线，受食物共同服用和昼夜节律的影响较小。根据这些合并的性质可以看出．环孢素药代动力学患者内的变异性较低，而最低浓度与总暴露(AUCB)之间的相关性较强。由于增加的这些优势．给予本品时不再