鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评
一、项目背景在80年代初，鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低，产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明，鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml（相当于50-1Eu/ml）水平，而且自身污染程度高。在1988年10月国家卫生部对鲎试剂试行标准规定的自身凝集时间为2小时，有效期定为1年。由于鲎试剂的质量水平低，我国药品细菌内毒素检查法的推广普及工作有很大的局限性。如何提高鲎试剂的质量水平，是大家共同关心的问题。笔者为了满足广大使用单位的需要，同时为了节约原料或保护珍贵的鲎资源。本厂在1988年6月开展鲎试剂的活性定向生产工艺研究，在1989年6月获得小批量生产成功，并在1990年投入中试生产。该技术在1991年11月通过广东省科委组织的科技成果鉴定[（1991）粤科鉴字123号]，产品ZL号为ZJ95105652.2。二、技术推广本厂是广东省第一家，......阅读全文
鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评
一、项目背景在80年代初，鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低，产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明，鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml（相当于50-1Eu/ml）水平，而且自身污染程度高。在1988年10月国
什么是鲎试剂法
内毒素测定方法有：凝胶法动态浊度法终点浊度法动态显色法终点显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量，使用时应加除热原水（细菌内毒素检查用水）复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
凝胶法鲎试剂测内毒素方法
细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法，由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现，并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点，在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年
鲎试剂分类及选购——细菌内毒素检测试验新手必看
显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂...。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员，看到有这么多种鲎试剂，是不是有个疑问：“这么多种鲎试剂，我该怎么选择呢？
细菌内毒素的鲎试剂检查法
细菌内毒素检查法又称鲎试剂法,是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应,以检测或量化药品中因革兰阴性菌产生的细菌内毒素含量是否符合规定的一种方法。此法以其快速、灵敏、经济、重现性好等特点得到了日益广泛的应用,并有取代传统的热原检查法的发展趋势。1956年,美国动物学家Bang首先发现,给美洲鲎注入革兰阴
动态浊度法鲎试剂使用说明
一、概述鲎试验是一种zui灵敏和专一的细菌内毒素检查方法，它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物，通常称为细菌内毒素(热原)，与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊，细菌内毒
动态浊度法鲎试剂使用说明
一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法，它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物，通常称为细菌内毒素(热原)，与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊，细菌内毒素浓
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）
细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒素，后者包括浊度法和显色基质
鲎的研究概况及资源保护
一、 鲎的研究概况（一）、鲎的种属与地理分布1、鲎的种属鲎（hou）是栖生于海洋中的一种无脊椎动物，在动物学分类学上，鲎属节肢动物门（Arfhropoda）、肢口纲(Merostomate)、剑尾目(Xiphosura)、鲎科(Patypleidae)。目前，世界上现存的鲎为三属四种，北美洲东岸海域
鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
鲎试剂助力筛选高质量冠状病毒疫苗
马萨诸塞州东部法姆图斯--4.5亿年来，鲎一直沿海底爬行，上岸产卵。他们要有强大的防御能力来度过大规模灭绝和人类出现之前进化出的大型掠食者。虽然它的盔甲可以保护它，但是生活在细菌包围的环境中，鲎还有另一种防御能力--血液迅速凝结，血液快速凝结可以防止因伤口割伤和四肢丧失而感染。 海岸边爬行的鲎和这种
鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
新一代细菌内毒素检测技术——定量法鲎试验应用介绍
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
新一代细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
新一代细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验
细菌内毒素(既热原)是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合
细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
细菌内毒素检查法所用试剂的基础知识
细菌内毒素 医院临床在使用药品注射剂时，常有发生冷感、寒战、发热、头痛、恶心、呕吐、肤色灰白、休克、严重时导致死亡，这种症状称为热原反应。 什么是热原?目前国内外仍未有统一的认识，但从国内外文献报道中，一个共同的意见，都普遍认为：它是指细菌内毒素。欧洲药典委员会副主席J.Van
体外诊断生物活性原料的研制
体外诊断试剂的原料可以分为两大类，一类是具有生物活性的可以特异性识别待测靶分子或催化其反应的生物大分子原料，另外一类是不直接参与反应的各类有机和无机的小分子物质的非生物活性原料。本篇我们主要探讨生物活性原料。主要包括免疫检测中的抗原，抗体及生化和核酸检测中的各种酶类，他们决定着诊断试剂的灵敏度与交叉
利用微生物定向发酵技术成功研制军用发酵肉制品
记者今天从空军航空医学研究所获悉，历时3年研发完成的军用发酵肉制品项目成果日前通过专家鉴定，填补了我军发酵肉制品的空白，也让我军战时和突发事件时期肉食供应难题得以破解。 该研究所所长罗益昌告诉记者，长期以来，由于运输、储存、口味等因素制约，我军对战时和突发事件时期的肉食供应，一直以真空肉食罐头
我国研制出新型快速检测技术及试剂盒
蓝舌病(BLU)、水泡性口炎(VS)、鹿流行性出血热病(EHD)和赤羽病(AKA)是严重影响全球畜牧业发展的四种重要动物虫媒病。近年来，在全球范围内有扩大流行的趋势，已在欧洲和美洲造成了巨大的经济损失。我国与20多个国家签订的动物检疫条款中明确规定蓝舌病、鹿流行性出血热病、水泡性口炎、
浅议鲎试验法中不容忽视的几个问题
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据笔者所见
浅谈鲎试验法中不容忽视的几个问题
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据
中国首次发现混翅鲎化石
板足鲎（hòu）是生存于古生代的一类重要的节肢动物，是现代蛛形纲的近亲。因其形似蝎子，故俗称海蝎。板足鲎最早出现于奥陶纪，在志留纪达到多样性的巅峰，之后走向衰落，于二叠纪末全部灭绝。板足鲎以其独特的外形而备受关注，是志留纪（距今约4.3亿年）的“明星动物”。加之其生态多样性高，在海洋、淡水、陆地
密度天平的定向及创新介绍
密度天平的定向及创新介绍 一、仪器介绍 Cubi制定了其他密度天平都要努力达到的天平新标准。Cubis模块化设备系列，包括了显示和控制单元、称重模块、防风罩、接口模块和一系列广泛的配件，使您可以自己配置Cubis,满足您对任何称重任务的特定要求。Cubis?共有三种显示和控制单元，能
怎样用酶标仪（光度测定法）做内毒素检测资料
一、光度测定法分为浊度法和显色基质法。 浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。根据检测原理，可分为终点浊度法和动态浊度法。终点浊度法是依据反映混合物中的内毒素浓度和其在孵育终止时的浊度（吸光度和透光率）之间存在着量化关系来测定内毒素含量的方法。动态浊度法
活性肽的相关试剂的介绍
这类肽包括谷胱甘肽、肠促胰酶肽等。谷胱甘肽在小肠内可以被完全吸收，它能维持红细胞膜的完整性，对于需要巯基的酶有保护和恢复活性的功能，它是多种酶的辅酶或辅基，可以参与氨基酸的吸收及转运，参与高铁血红蛋白的还原作用及促进铁的吸收。 谷胱甘肽（GSH）是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸通过肽键缩合而成的三
细菌内毒素的量值介绍
在80年代以前，所有研究内毒素的报道，毫无例外地使用重量单位表示内毒素的量，在 鲎试剂建立后也同样以重量单位表示 鲎试验的灵敏度。随着人们对细菌内毒素生物活性认识的提高， 以重量单位表示的不科学性被揭示，即相同重量的内毒素，对于菌种来源不同，其生物活性相差很大。1980年 美国学者Hochste
细菌内毒素检验（一）
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素，英文称作Endotoxin，是G-菌细胞壁个层上的特有结构，内毒素为外源性致热原，它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类，一类为外毒素（Exotoxin）；它是
医用输液、输血、注射器具检验方法－（内毒素部分）
医用输液、输血、注射器具检验方法 （内毒素部分）GBT14233.2-2005-医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法（内毒素部分） GB/T 14