刚刚,国药集团奥密克戎疫苗获得国家药监局临床批件
据中国生物官微消息,4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成......阅读全文
新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机
基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力,并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日,BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D
儿童接种新冠疫苗还需提前注意
近日,多地启动3至11岁人群的新冠病毒疫苗接种。国家卫生健康委有关负责人表示,将按照知情同意自愿的原则,积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”,力争12月底前完成全程接种。 各地疫苗接种现场情况如何?怎样确保接种工作安全有序?儿童接种有哪些注意事项?针对这些公众关心的问题,新华社记者进行
“武汉造”新冠灭活疫苗上市
2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验
确认!国内新冠疫苗开始接种了
8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。 国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻
新冠疫苗的运输和存放条件
新冠疫苗需要冷链,需要注意事项有以下几点:1、必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;3、要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。一般作为防疫部门送药品下乡的话
新冠感染超5.41亿-累计接种新冠疫苗超120.57亿次
6月29日,中国之外已有221个国家和地区有感染病例,累计确诊541290034例,较昨日新增82万例,死亡6313232例,较昨日新增1673例。全球累计确诊病例破万的国家和地区已有171个。 截至6月27日,牛津大学Our World in Data统计全球累计报告接种新冠病毒疫苗120573
新冠疫苗接种能降低未接种人群感染新冠病毒的风险
目前,新冠疫苗的大规模接种在世界各地展开。多项临床试验和真实世界研究已经显示,新冠疫苗能够对接种者提供有效的COVID-19防护作用。而大规模疫苗接种的另一个目的是为了达到“群体免疫”(herd immunity)的效果,就是说当人群中足够比例的人因为接种疫苗(或者自然感染)获得免疫力之后,他们
新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验
10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布
高福等披露蛋白亚单位新冠疫苗3期临床结果
顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了中国疾控中心主任、中科院院士高福等人的一项研究,披露了蛋白亚单位新冠疫苗ZF2001的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验结果。ZF2001疫苗包含SARS-CoV-2受体结合结构域(RBD)二聚体和氢氧化铝佐剂,该疫苗由高福团队和安
不用打针!这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验
近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图 鼻喷疫苗有何不同? 鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒
天津大学教授回应新冠病毒口服疫苗:未经临床验证
2月25日,@天津大学 宣布,该校黄金海教授团队成功研发新型冠状病毒口服疫苗。新京报记者从校方获悉,疫苗仅是研制成功,离上市还很远。黄金海称,最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。
全球有10种新冠疫苗进入三期临床试验
据央视网报道,当地时间10月12日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球各地的新冠疫苗临床试验进展都令人鼓舞,目前约有40种疫苗已处于临床试验中,其中10种已进入三期临床试验,预计最早于今年12月到明年初有疫苗公布数据,预计未来6~12个月将有多个疫苗临
引领全球!我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验
我国的新冠疫苗究竟到了哪一步?“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”
韩国批准首个国产新冠疫苗-美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示,在获得积极的临床数据后,政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种,间隔4周进行注射。 路透社报道,该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产,公司称,在一项针对4037名成人的三期临床试验中,疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗
新冠疫苗上市,疫苗瓶准备好了吗?
2020年最后一天,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗获批上市。1月5日,工信部发布消息,国内已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设。 新冠疫苗大规模接种近在咫尺了吗?疫苗玻璃瓶供得上吗?在接受《中国科学报》采访时,业者提醒疫苗投产不等于供给,确保疫苗供货还须整个产业上下游相互磨合。投产≠供给
卫健委:新冠变异毒株不影响我国新冠疫苗保护力
针对“新冠病毒突变株是否会对我国目前接种的疫苗效果造成影响”的问题,国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新9日表示,通过实验表明,我们的疫苗对这样一个突变株具有同样的中和能力。至少目前看来,这个病毒的突变不会影响疫苗的保护力,这一点非常明确。 9日,国务院联防
南非新冠突变株免疫逃逸实锤,新冠疫苗还有用吗?
上个月,英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注,但几乎在同一时间,另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现,传播异常迅猛。 随后,南非疫情迅速发展,目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示,当前的疫苗对英国变异病毒有效,但
为什么要打新冠疫苗加强针?
从国内外研究结果来看,完成新冠疫苗全程接种,在预防重症、降低死亡率等方面效果显著。但接种疫苗一段时间后,疫苗对部分人员的保护效果可能会减弱,适时进行加强免疫接种可以使已经逐步减少的中和抗体快速增长或反弹,从而产生更好的保护效果。
我国首款mRNA新冠疫苗批准使用
人民网报道称,我国首款m-RNA新冠疫苗在印尼获准使用。要聚焦长期价值,企业发展是这样,投资也是这样量变引发质变是需要时间的,时间是优秀企业的朋友,这或许就是长期投资的价值。m-RNA真正的价值是长期价值,不仅仅是新冠疫苗一样的一次性收益,所以它能够长期支撑估值,沃森能够聚焦未来、聚焦长远价值,这算
研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒
德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说,一项新研究发现,接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生,还可能起到抑制其他冠状病毒的作用,帮助人们对抗普通感冒等疾病。 公报说,除新冠病毒外,至少还有6种冠状病毒会感染人类,包括严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒
5问新冠疫苗加速测试风险权衡
当地时间3月16日,华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批,在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)和生物制药公司Moderna共同研发。 这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备(2月24日),不到10周就进入一期临
“混打”新冠疫苗,你的理解对吗
科普:“混打”新冠疫苗,你的理解对吗 新华社北京2月21日电(记者李雯)中国近日开始部署新冠疫苗序贯加强免疫接种。那么,序贯接种就是“混打”不同品牌的疫苗吗?实际上,序贯接种强调的是间隔接种不同技术路线的疫苗。那为什么要序贯接种?国外是否有类似部署?为何序贯接种序贯接种指间隔接种(交替接种)不同技术
研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒
德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说,一项新研究发现,接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生,还可能起到抑制其他冠状病毒的作用,帮助人们对抗普通感冒等疾病。 公报说,除新冠病毒外,至少还有6种冠状病毒会感染人类,包括严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒以及
《自然—医学》:孕妇也应接种新冠疫苗
1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。 研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗
现在还有必要接种新冠病毒疫苗吗?
有必要。一方面我国几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,感染发病后,有的人还会发展为危重症,甚至造成死亡。接种疫苗后,一方面绝大部分人可以获得免疫力;另一方面,通过有序接种新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺炎的流行。(中国疾病预防控制中心)
美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!
据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市
重磅!美国已开始启动新冠疫苗接种
美国14日启动新冠疫苗接种,首批接种人群为医护人员和生活在养老院等长期护理机构的群体。在美国纽约长岛犹太医疗中心,护士斯蒂芬妮·凯尔(左)接种新冠疫苗 当天上午,纽约长岛犹太医疗中心重症监护室护士桑德拉·琳赛最先接种了疫苗,成为纽约州首名疫苗接种者,也是全美首批疫苗接种者之一。美国纽约,长岛犹
北京已可预约吸入用新冠疫苗
通过“健康西城”微信公众号中的“健康服务”,进入“健康西城”小程序,可以预约接种吸入式新冠疫苗。 11月10日,记者发现,点击进入“健康西城”小程序后,选择“健康西城?疫苗接种 吸入用新冠疫苗预约”,就可以预约接种吸入用新冠疫苗。 按照预约事项说明,接种时间为每周三上午9:00-11:00;
新冠疫苗为什要么打在肌肉里?
1、肌肉中有抗原呈递细胞(APCs),它们是触发免疫反应所必需的。它被输送到免疫系统,在那里被处理并输送到淋巴结,在那里它是高效的。当下一个真正的病原体侵入人体时,相关抗体可以帮助免疫系统对抗病原体,预防疾病的发生。2、当疫苗静脉注射时,少量的这些细胞会在疫苗被B淋巴细胞识别并产生抗体之前将其去除。
加拿大找到新冠疫苗降低重症证据
“这项研究的好消息是,即使在接受 COVID-19 住院治疗时,部分和完全接种疫苗,也降低了在重症监护和死亡中需要治疗的风险,”穆里森说。 针对 SARS-CoV-2 病毒的安全有效疫苗的快速开发大大减轻了与 COVID-19 相关的住院和死亡负担。然而,疫苗接种后出现严重 COVID-19