引领全球!我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验

我国的新冠疫苗究竟到了哪一步?“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。” 郑忠伟说,评价一个疫苗需要多项综合指标,其中安全性、有效性、可及性、可负担性是最重要的。“我们正做好大规模生产准备。” 据了解,疫情发生以来,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班和有关方面以战时状态推进疫苗各方面工作,科研人员争分夺秒、奋力攻关。目前5条技术路线共15个疫苗进入临床试验。 相关方面正在继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验,严格按照法律法规和国际认可的技术标准做好审评审批工作,确保疫苗安全有效,经得起各方面检验,经得起历史检验。 已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭......阅读全文

新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动

   9日,据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露,该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人,并将引入安慰剂对照组。  20多天来,108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗,并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日,最后一批志愿者已结束隔离。据了解

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布

  我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗,I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明,疫苗安全性良好,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清。  该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制

引领全球!我国5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验

  我国的新冠疫苗究竟到了哪一步?“我国目前已有5个新冠病毒疫苗进行Ⅲ期临床试验,数量位于全球前列。”国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟日前接受新华社记者专访时说,“疫苗研发已经进入冲刺阶段,我们处于全球第一方阵,但不为第一而抢跑。”  

新冠病毒重组亚单位疫苗完成二期临床试验

  10月22日,中国科学院微生物研究所和重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)联合研制的新冠病毒重组亚单位疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲会议在微生物所举行。揭盲结果符合预期,新冠病毒重组亚单位疫苗在符合本临床试验方案的人群中具有很好安全性和免疫原性,可继续开展下一步临床试验。作为我国重点布

德国候选新冠疫苗Ⅰ期试验结果乐观

  英国《自然》杂志23日发表了一项免疫学研究报告,德国研究团队发表的Ⅰ期临床试验中,一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫,这是控制病毒的一种重要响应,或可帮助有免疫缺陷的人群。  T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体,在对抗病毒等病

阳过了,新冠病毒疫苗还要打吗?

近期,有许多小伙伴询问,自己阳过了,还需要打疫苗吗?其实,国务院早已发布了《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》,解读来了。一、哪些人需要接种新冠疫苗?(一)未感染且未完成既定免疫程序的人群。3—17岁未感染且尚未完成基础免疫的人群;18岁以上未感染且尚未完成第一剂次加强免疫的人群;18岁以上

现在还有必要接种新冠病毒疫苗吗?

  有必要。一方面我国几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒是易感的,感染发病后,有的人还会发展为危重症,甚至造成死亡。接种疫苗后,一方面绝大部分人可以获得免疫力;另一方面,通过有序接种新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻断新冠肺炎的流行。(中国疾病预防控制中心)

重组新冠疫苗(腺病毒载体)的介绍

  重组新冠疫苗(腺病毒载体)是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白(S蛋白)的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒(腺病毒,易感染人类细胞,但不致病)将编码SARS-CoV-2刺突(S)蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白,并到达淋巴结,免疫系统产生抗体,识别S蛋

德CureVac疫苗面对新冠变异病毒受挫

  6月16日晚间,德国生物技术公司CureVac公告称,其候选新冠疫苗三期临床试验的中期分析表明,疫苗预防新冠病症的初步有效性仅为47%,未能达到审批要求的至少50%以上的统计目标。CureVac的挫折令人失望,同时再次警醒人们,新冠疫苗的安全有效必须经得起三期临床试验和新冠病毒变异的严峻考验。 

全球首款人类腺病毒新冠疫苗

  100%预防中或重症COVID-19  2月2日俄罗斯联邦卫生部Gamaleya流行病和微生物学研究中心宣布,权威医学期刊《The Lancet》已经发表了Sputnik V疫苗的临床III期中期结果,证实了该疫苗的高效性和安全性。Sputnik V是世界上第一个基于人类腺病毒载体平台的靶向冠状

新冠疫苗接种能降低未接种人群感染新冠病毒的风险

  目前,新冠疫苗的大规模接种在世界各地展开。多项临床试验和真实世界研究已经显示,新冠疫苗能够对接种者提供有效的COVID-19防护作用。而大规模疫苗接种的另一个目的是为了达到“群体免疫”(herd immunity)的效果,就是说当人群中足够比例的人因为接种疫苗(或者自然感染)获得免疫力之后,他们

中国科兴新冠疫苗智利Ⅲ期试验初步情况公布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454766.shtm 新华社圣地亚哥3月17日电(记者尹南 张笑然)智利有关专家团队17日在圣地亚哥举行发布会,介绍了去年11月以来中国科兴公司新冠疫苗在智利进行Ⅲ期临床试验的初步情况,证实科兴疫苗具

斥资10亿元-国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究

  《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染

追问新冠疫苗:Ⅲ期临床试验为何对疫苗至关重要

为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要? 可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就相信你和他有过命的交情?”近日,江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访,

新冠病毒疫苗接种达80896.2万剂次!

  截至2021年6月8日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗80896.2万剂次。

不乐观!新冠病毒疫苗可能会失效

  今年七月,全球新冠病毒感染确诊病例已将近1500万例,截止到7月22日,死亡人数高达60万。  SARS-CoV-2研究的焦点始终围绕着一些棘状蛋白,这些名为spikes的蛋白质通过ACE2受体与人类细胞结合,然后急剧改变形状,撬开细胞膜与冠状病毒的外膜融合,打开了冠状病毒感染的大门。波士顿儿童

浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺

“药”点笔记 | 浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺解决方案 (下)物工艺 为什么人们会选择一次性产品?归根结底,是因为快速,灵活和安全。关于快速性,可以做个简单的比较:不锈钢配储液工艺,从设计到施工、验收,一般需要一年半到两年时间,甚至更长。而一次性工艺,只需3~6个月。只要厂房水电可用,一次性设

新冠病毒疫苗研发中颗粒的作用分析

对于战胜新冠病毒疫情,除了治疗以外就是预防,研制有效的疫苗就是最佳的预防形式。疫苗是将病毒或者相关成分,经过人工减毒、灭活或者基因技术处理后打入人的体内,这些“有害成分”本身不会在体内大量繁殖或者造成伤害,但会激发人的免疫反应并形成记忆,一旦有真的病毒入侵,免疫系统就会迅速识别并展开“围剿”,从而达

新冠病毒疫苗有了国家技术标准

我国新冠病毒疫苗的临床研发有了可参考的国家级技术标准。记者8月15日获悉,国家药监局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等指导原则,并自发布之日起施行。国家药监局网站截图据了解,自2020年1月31日,新型冠状病毒感染所致的疾病被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

新冠病毒感染的肺炎潜伏期多久?

  新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为:以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是,重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。部分患者起

脑洞大开,竟然使用腺病毒来制作新冠病毒疫苗

  魅力休斯顿网Cumin报道 新冠肺炎的疫情依然没有得到控制,在全球感染了约30个国家,许多机构都在争分夺秒进行疫苗的研发。休斯顿一家基因工程公司的总裁日前表示,他的公司研制出了针对目前爆发的冠状病毒(世界卫生组织将其命名为COVID-19)的疫苗。  休斯顿Greffex Inc.公司的总裁兼首

新冠隔离期多长?

  与新冠患者接触后至少要隔离14天,虽然文献报道最长的潜伏期可能是21天,也就是病毒进入人体以后到出现临床症状最长的时间有21天,但是一般情况下,大多数患者在7-14天之内都会出现相应的临床表现,所以与新冠患者接触后需要隔离14天。在整个隔离期间还需要做核酸和抗体的检测,以帮助确定14天的时候能否

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

全球研发中的新冠病毒疫苗包括哪些类型

  新冠病毒肆虐,全球相关疫苗研发正加紧进行。美国伊诺维奥制药公司研发的名为INO-4800的新冠病毒疫苗6日启动一期临床试验,这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后,全球第三款进入临床试验

新冠病毒疫苗接种三十问:是否需要每年接种?

中新网1月7日电 中国疾病预防控制中心网站7日发布《新冠疫苗接种问答》。问答中提到,接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩;建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种;接种第二剂次灭活疫苗大约两周后可以产生较好的免疫效果;对于新冠肺炎确诊病例、无症状感染者,目前暂不建议接种新冠病毒疫苗;接种者无需在接种疫苗

浅析新冠病毒疫苗研发技术路线及工艺(二)

全球新冠疫情愈演愈烈的背景下,疫苗被寄予彻底终结疫情的厚望。然而,世界卫生组织不止一次强调疫苗的开发很难在18个月内完成。要知道,最近几年人类的疫苗研发往往耗时数年。但这一次,人类必须提速。那么我们要如何优化研发流程才让全球不同背景的研发者都可以跑步前进研发新冠疫苗呢? “药”点分析:● 全球新冠疫

首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市

  3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。  首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH

央视报道:赛默飞助力“新冠病毒”疫苗研发

  目前,新冠肺炎仍在全球蔓延,各国相关科研机构都在与时间赛跑,面对来势汹汹的疫情,希望能够在最短时间内研发出安全有效的疫苗。  然而,疫苗的研发过程十分复杂,需要经历毒种库构建、疫苗自身设计和构建、动物实验安全性有效性评价、临床试验的安全性有效性研究、规模化生产等步骤。一般来说,一种全新疫苗的研制