生物洁净室如何进行动态监测?

洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间,对空气洁净度、温度、湿度、压差、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。分为工业洁净室和生物洁净室,生物洁净室关注的是空气中悬浮粒子和浮游jun数量,需要对其进行严格管控,特别是无jun制药的洁净室,需要进行实时动态监测,配备实时粒子计数器和浮游jun采样仪。那么,动态监测需要检测哪些项目,对应的标准又是怎样的呢?1、实施动态监测的意义和作用在A/B 级洁净区中,实施动态监测是为人员行为评价、产品放行提供必要的依据,以便及时发现其中存在的问题,并及时采取有效的措施解决问题,以防不佳影响进一步扩大,同时,也为空气平衡、人员行为和房间消du方法的进一步改进提供了依据。2、动态监控项目和标准2.1 监测的项目在生产操作前,要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中,要监测沉降jun、浮游jun、悬浮粒子和风速等情况;在关键操作完成后,要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。......阅读全文

生物万级洁净室设计-(1)

设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实 验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规

GMP对洁净室在线监测系统的要求

为确保无菌药品的质量安全,中国2010版GMP附录1对无菌药品生产的洁净环境提出了增加洁净室在线监测系统的要求,特别是提出了对洁净区的空气悬浮粒子要进行静态和动态的监测、对洁净区的微生物也要进行动态监测的具体要求。由于在洁净度很高的洁净环境下依然会在短时间内存在粒子污染,用频繁的空气置换虽然可以确保

医疗器械净化工程建设要求

1.医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料;2.医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务;3.医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分4.温度和相对湿度无菌医疗器械在无特殊规定时,通常要求温度在法规标准检测Standard and Testing18~28

根系生长动态监测系统的概述

  根系生长动态监测系统是B是一套定性和定量研究根系生长、寿命、分布或用于实验的观察工具。本系统利用微根管(Minirhizotron,又称微根窗)技术用于非破坏性监测分析根系动态的仪器技术,它是一种非破坏性、定点直接观察和研究植物根系及菌根发展的方法,其优点是在不干扰细根生长过程的前提下,能原位连

Science:实时监测活细胞DNA动态

  来自美国的研究人员开发了一种新方法,研究了活细胞中的DNA损伤及由此造成的染色体易位。这一研究成果发表在8月9日的《科学》(Science)杂志上。   由于正常的细胞过程及辐射等环境因素的影响,活细胞中常常会发生DNA损伤。细胞会不断地修复这些DNA损伤,但是如果修复失败,DNA双链就有可能

根系生长动态监测系统的特点

  •超高分辨率:2500 dpi  •手动根部的“可管理”图像尺寸(最大34 mm x 24 mm,在7 cm 直径微根管内)用于根部追踪  •高成像速度非常快(

关于动态心电图(Holter监测)的简介

  动态心电图:是一种可以长时间连续记录并编集分析心脏在活动和安静状态下心电图变化的方法。又称Holter监测。  常规心电图只能记录静息状态短暂仅数十次心动周期的波形,而动态心电图于24小时内可连续记录多达10万次左右的心电信号,可提高对非持续性异位心律、尤其是对一过性心律失常及短暂的心肌缺血发作

什么是动态血糖监测仪

普通的血糖仪是一种快速诊断类仪器,能在数秒~1分钟内检测出你当时的血糖值。一般为指尖采血。 常见的牌子有:长沙三诺 北京怡成 杭州艾科 天津九安等 国外的有 强生、雅培、罗氏、拜耳等。动态血糖检测仪,是一种随时携带,时刻检测血糖值的仪器。这种仪器一般在你的上臂扎个小口,将探针刺入血管内,通过仪器显示

生物安全柜如何进行有效的清洁?

生物安全柜在使用过程中难免会有各种各样的污染,怎么样对生物安全柜进行有效的清洁和清理呢?首先清除Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜的污染时,要使用能让甲醛气体独立发生、循环和中和的设备。应当将适量的多聚甲醛(空气中的终浓度达到0.8%)放在电热板上面的长柄平锅中(在生物安全柜外进行控制)。 然后将含有比多聚甲醛多

生物安全柜如何进行维护保养呢

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜的维护保养1、每次检验操作后用75%的酒精彻底对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。

生物安全柜如何进行有效的清洁?

生物安全柜在使用过程中难免会有各种各样的污染,怎么样对生物安全柜进行有效的清洁和清理呢?首先清除Ⅰ级和Ⅱ级生物安全柜的污染时,要使用能让甲醛气体独立发生、循环和中和的设备。应当将适量的多聚甲醛(空气中的终浓度达到0.8%)放在电热板上面的长柄平锅中(在生物安全柜外进行控制)。 然后将含有比多聚甲醛多

脂肪酸是如何进行生物合成的

脂肪酸的生物合成高级脂肪酸的合成,以乙酰CoA为基础,通过乙酰辅酶A羧化酶的作用,在ATP的分解的同时与CO2结合,产生丙二酸单酰CoA,开始这一阶段是控速步骤,为柠檬酸所促进。丙二酸单酰CoA与乙酰CoA一起,在脂肪酸合成酶的催化下合成C16的软脂酸(或C18的硬脂酸)医学|教育|网搜集整理,但这

新版欧盟GMP附录要求下的环境监测仪器选择(一)

2020年新版欧盟GMP附录1更新,对于环境中粒子和微生物监测的要求更加严格,在如此严格的要求下,我们该如何选择环境监测仪器呢? 新版欧盟GMP附录1内容解读在洁净室粒子的控制上,分为洁净室分类要求和环境监测要求,使得标准更加细化。一、洁净室分类的说明对于粒子要求4.29中提到:对于洁净室分类,应测

制药厂洁净室环境监测问题汇总

1. 问:药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?《药品生产质量管理规范(2010年修订)》未明确规定洁净室的技术标准,如:换气次数、温度、湿度等,那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确定时应用哪种标准?  答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十二条规定:厂房应

如何确定指示性生物的最优监测数量?

确定指示性生物的最优监测数量可以考虑以下几个方面:研究目的和精度要求:首先明确监测的主要目的是评估环境的总体状况、检测细微变化还是进行趋势预测等。精度要求越高,通常需要监测的数量就越多。生物的变异性:了解指示生物在个体之间、种群内部和不同地理区域的变异性。变异性越大,为获得具有代表性的数据,所需监测

如何确定指示性生物的最优监测数量?

确定指示性生物的最优监测数量可以考虑以下几个方面:研究目的和精度要求:首先明确监测的主要目的是评估环境的总体状况、检测细微变化还是进行趋势预测等。精度要求越高,通常需要监测的数量就越多。生物的变异性:了解指示生物在个体之间、种群内部和不同地理区域的变异性。变异性越大,为获得具有代表性的数据,所需监测

工业与生物洁净室有何区别?

洁净室是指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间,主要分为工业洁净室(无尘)和生物洁净室(无尘,无菌)。 那么,工业洁净室和生物洁净室到底有什么区别呢?1.  工业洁净室和生物洁净室适用领域的区别  工业洁净室适用于精细机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)

生物制造业洁净室的特点

生物制药工厂的特点:1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有感染危险,si菌体或si细胞及成分或代谢对人体和其他生物致du性、致敏性和其他生物学反应,产品的致du性、致敏性和其他生物学反应,环

环境监测按监测区域进行分类

1、厂区监测:是指企、事业单位对本单位内部污染源及总排放口的监测,各单位自设的监测站主要从事这部分工作。2、区域监测:指全国或某地区环保部门对水体、大气、海域、流域、风景区、游览区环境的监测。

环境监测按监测目进行分类

1.监视性监测(例行监测、常规监测)包括“监督性监测”(污染物浓度、排放总量、污染趋势)和“环境质量监测”(空气、水质、土壤、噪声等监测),是监测工作的主体,监测站第一位的工作。目的是掌握环境质量状况和污染物来源,评价控制措施的效果,判断环境标准实施的情况和改善环境取得的进展。2.特定目的监测(特例

生物监测在大气环境监测领域的应用前景如何?

生物监测在大气环境监测领域具有广阔的应用前景,主要体现在以下几个方面:反映长期综合影响:生物与环境相互依存,生物长期生活在大气环境中,能贮存整个生活时期内环境因素变化的各种信息。通过观察生物个体数量和群落的变化,生物的结构和生理的变化以及宏观和微观受害症状等,能综合反映大气污染对生态系统的影响强度,

如何测量洁净室风量和换气次数?

热球式风速传感器是一种旁热球换能原理的传感器,包括加热和感温两部分。热球-敏感原件的加热丝,通过恒定的电流加热,由于热球体积甚小,热容量很小,热球内部温度迅速上升,并与周围气体介质迅速形成平衡,热偶感受球内温度,输出热电势,很明显输出电势是温度的单值函数。静态(即风速为零)时,热球内温度达到高点,热

电热恒温培养箱的温度监测是如何进行的

 电热恒温培养箱,它选用的是人性化的设计,自主研制的线路技能进行温度操控,使得设备操作智能化,处理了以往PID操控技能需求屡次参数整定,温度过冲等弊端,控温作用。双屏高亮度宽视窗数字显现,示值明晰、直观。具有因停电,死机状况构成数据丢掉而维护的参数回忆,来电康复功用。  电热恒温培养箱如何监测温度 

电热恒温培养箱的温度监测是如何进行的

电热恒温培养箱,它选用的是人性化的设计,自主研制的线路技能进行温度操控,使得设备操作智能化,处理了以往PID操控技能需求屡次参数整定,温度过冲等弊端,控温作用。双屏高亮度宽视窗数字显现,示值明晰、直观。具有因停电,死机状况构成数据丢掉而维护的参数回忆,来电康复功用。电热恒温培养箱如何监测温度为了确定

高性价比的烟气在线监测仪如何进行选择?

由于近几年我国的环保力度加大,国家环保总局要求各燃煤排污企业必须安装烟气在线连续监测系统,为了配合国家大气污染物综合排放标准的实施,对总量控制项目颗粒物、二氧化硫实施排放总量监测,监控个排污企业达标排放,我国的许多企业开始安装烟气在线连续监测系统。 该系统适用于监测各种锅炉的连续排放。通过采样,可以

临床医护人员如何对受血者进行输血监测?

1. 在输血开始前,应告知受血者一旦出现寒颤、发热、呼吸短促或者感到不适时,应立即通知护士或医生。2. 应注意对每袋输注的血液制品在下列阶段对受血者进行监测:(1)输血开始后,须观察 5 分钟;(2)输血开始后 15 分钟;(3)输血过程中至少 30 分钟一次;(4)输血结束后 4 个小时。4. 护

洁净室为什么要用臭氧检测仪进行检测?

臭氧主要存在于距地球表面20千米的同温层下部的臭氧层中,含量约50ppm。在常温常压下,稳定性较差。臭氧具有强烈的刺激性,吸入过量对人体健康有一定危害。臭氧会与氧原子、氯或其他游离性物质反应而分解消失,由于这种反复不断的生成和消失,臭氧含量可维持在一定的均衡状态。臭氧反应活性强,极易分解,很不稳定,

如何利用土壤污染指示生物进行污染评估?

利用土壤污染指示生物进行污染评估可以遵循以下步骤:选择合适的指示生物:根据研究区域的土壤类型、可能存在的污染物类型以及研究目的,选择敏感性高、特异性强且易于监测的指示生物。设立对照区域:选择未受污染或污染程度极低的区域作为对照,以获取指示生物在正常环境下的基准数据。样本采集:在污染区域和对照区域按照

生物实验室如何进行规划和设计

一、概述 生物实验室设计内容包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求;制定生物实验室每间房的建筑、装修内容,门窗要求,环境控制、电力(照明、通讯及网络等)、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求;制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。   现代化生物实验室工艺设计

如何对某个微生物菌种进行实时定量pcr

Real2time PCR)技术 ,是在 PCR反应体系中加入荧光基团 ,利用荧光信号累积实时监测整个 PCR进程 ,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。该技术于 1996年由美国 AppliedBiosystems公司推出 ,通过对 PCR过程的实时监控 ,可专一、 灵敏、 快速、 可重