脂质体的质量控制措施

1、形态、粒径及其分布采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。2、包封率和载药量包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离药物和脂质体分离,分别测定,计算包封率。通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。载药量:载药量=[脂质体中药物量/(脂质体中药物+载体总量)]×100%载药量的大小直接影响到药物的临床应用剂量,故载药量愈大,愈易满足临床需要。载药量与药物的性质有关,通常亲脂性药物或亲水性药物较易制成脂质体。3、脂质体的稳定性1)、物理稳定性:主要用渗漏率表示。渗漏率=(放置前介质中药物量-放置后介质中的药量)/制剂中药量x100%胆固醇可以加固脂质双分子层膜,降低膜流动,可减小渗漏率。2)、化学稳定性:(1)磷脂氧化指数:氧化指数=A23......阅读全文

脂质体的质量控制措施

1、形态、粒径及其分布采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。2、包封率和载药量包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%一般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法

脂质体的质量研究

  粒径  脂质体的粒径一般为nm级,用光学显微镜和电子显微镜粗略测量其粒径和粒径分布。  测定包封率  测定包封率的关键是把未包封的游离药物从脂质体上分离出来,常用的分离方法有柱层析法、透析法、超速离心法、超滤膜过滤法等。  渗漏率  渗漏率即为脂质体贮存期间包封率的变化情况,也就是贮存期间包封量

脂质体的质量控制

  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝胶、超速离心

浅析采血质量的影响因素及其控制措施

  采血是检验分析前质量控制中的重要一环,血液质量直接影响到检验结果的准确性,随着各种仪器在检验工作中的应用,检测技术日益提升,检验结果越来越准确。但仅仅依靠实验精密仪器也是不够的,采血前正确地分析影响血液质量的因素并采取相应措施是保证检验结果准确性最根本的保证。这些要素主要包括采血前患者的准备

关于脂质体的质量控制介绍

  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝胶、超速离心

环境检测中质量监测控制措施探讨

质量监测控制措施探讨水环境监测质量控制包括制定质量监测计划、提出对监测数据的质量要求、规定出配套的分析测试系统(如水样的采集地点、采集方法、保存方式、所采用的分析方法及质量控制程序等),通过水环境监测工作,得出科学准确的检测数据,以指导具体的水环境监测质量控制过程。下面从质控流程做出质量控制措施的分

脂质体的质量控制及制备方法

  质量控制  1、形态、粒径及其分布  采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm,且分布均匀,呈正态性,跨距宜小。  2、包封率和载药量  包封率:包封率=(脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量)×100%  一般采用葡聚糖凝

脂质体药物质量控制研究

  三、脂质体质量研究及质量标准建立  对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征,一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响,优化和确定工艺参数;另一方面,可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性,为质量标准的建立提供合理依据,保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。

微生物检测实验室的质量控制措施

按国家实验室认可的概念,是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋 设备满足检测工作需要。1、人员要求实验室人员的分类:管理人员、技术人员、技术支持人员等。相应岗位的人员,应具备相应的技术能力,相应的技术能力证明(证书及证件)。微生物检验室因有

微生物检测实验室的质量控制措施

按国家实验室认可的概念,是指一个能够承担法律责任的实体。这里所指的是实验室(微检室)内建立的质量管理的保证体系。人员、房屋 设备满足检测工作需要。1、人员要求实验室人员的分类:管理人员、技术人员、技术支持人员等。相应岗位的人员,应具备相应的技术能力,相应的技术能力证明(证书及证件)。微生物检验室因有

解密:微生物检测实验室的质量控制措施

 一、质量控制相关定义 质量控制:满足质量要求的操作技术和活动。质量保证:为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动外部质量控制:通过互相校准和/或检验对实验室的操作和结果所进行的控制内部质量控制:实验室内部采取的以对比分析、跟踪以及相关方法,对实验室工作的连

微生物检测中培养基的质量控制措施

 培养基是液体、半固体或固体形式的,含天然或合成成分,用于保证微生物繁殖或保持其活力的物质。培养基的制备和使用是微生物实验室检测工作的重要环节,培养基自身质量的优劣、保存是否得当、配制使用是否正确等都直接影响到检测结果的准确性。本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措

微生物检测中培养基的质量控制措施

培养基是液体、半固体或固体形式的,含天然或合成成分,用于保证微生物繁殖或保持其活力的物质。培养基的制备和使用是微生物实验室检测工作的重要环节,培养基自身质量的优劣、保存是否得当、配制使用是否正确等都直接影响到检测结果的准确性。本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施

微生物培养基有哪些质量控制措施

微生物培养基的酸碱度、凝胶强度和选择性等直接影响到培养基的质量,在理化试验方法中采用连接可渗透陶器型液体接头的电极和平头电极或者连接微型探头的电极可分别测定液体和固体培养基的pH值 ,而采用 Gelometer和the LFRA Texture Analyser可测定固体培养基的凝胶强度。在微生物学

水质监测系统运行管理中质量控制措施

水质自动监测系统主要以在线自动分析仪器为核心,运用自动控制技术、现代传感器技术、计算机应用技术、自动测量技术、相关的专用分析软件和通讯网络,所组成的一个综合性的在线自动监测系统。实时、快速监测断面的水质变化情况、规律及变化趋势,及时发现水环境污染事件,为水污染防治决策、监督、水环境管理提供科学依据。

水体中总磷检测方法及质量控制措施分析

  随着我国社会经济的快速发展以及工业化进程的不断推进,含磷废水排放日益增加,严重污染了水体环境,导致水体富营养化。因此,对水体中的总磷进行有效的监控势在必行。总磷是衡量水体富营养化的重要指标,同时也是水质监测的一项重要内容,基于此,笔者进行了相关介绍。   1.水体中总磷检测简介   在天然水和污

肺炎衣原体的控制措施

  肺炎衣原体呼吸道感染是世界各地广泛存在的常见病,引起地方性和流行性肺炎,无显着的性别和地区差异,一年四季均可发生,几乎每人一生中均受过感染,而且常常反复感染;感染是双峰分布,第一个高峰在8-9岁,第二个高峰在70岁。潜伏期约10-65天。  肺炎衣原体的感染具有散发和流行交替出现的周期性,散发通

肺炎衣原体的控制措施

  肺炎衣原体呼吸道感染是世界各地广泛存在的常见病,引起地方性和流行性肺炎,无显着的性别和地区差异,一年四季均可发生,几乎每人一生中均受过感染,而且常常反复感染;感染是双峰分布,第一个高峰在8-9岁,第二个高峰在70岁。潜伏期约10-65天。  肺炎衣原体的感染具有散发和流行交替出现的周期性,散发通

脂质体的分类

1.脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08μm;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lμm。多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5μm之间。2.按照结构分:单室脂质体,多室脂质体,多囊

脂质体的分类

脂质体的分类1.脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08um;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lum。多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5um之间。2.按照结构分:单室脂质体,多室

脂质体的简介

  脂质体(liposome)是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中,脂质体疏水尾部伸向空气,搅动后形成双层脂分子的球形脂质体,直径25~1000nm不等。脂质体可用于转基因,或制备的药物,利用脂质体可以和细胞膜融合的特点,将药物送入细胞内部 生物学定义:当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时,分

脂质体的特点

1、靶向性和淋巴定向性:肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体,其肝中浓度比普通制剂提高了200~700倍。2、缓释作用:缓慢释放,延缓肾排泄和代谢,从而延长作用时间。3、降低药物毒性:如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。

脂质体的分类

  1.脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。  小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08um;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lum。  多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5um之间。  2.按照结构分:单室脂质体,

脂质体的优势

脂质体是由脂双分子层组成的颗粒,可介导基因穿过细胞膜。通过脂质体介导比利用病毒转导进行基因转移具有以下明显的优势:①脂质体与基因的复合过程比较容易;②易于大量生产;③脂质体是非病毒性载体,与细胞膜融合将目的基因导入细胞后,脂质即被降解,无毒,无免疫原性;④DNA或RNA可得到保护,不被灭活或被核酸酶

脂质体的特点

  1、靶向性和淋巴定向性:肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体,其肝中浓度比普通制剂提高了200~700倍。  2、缓释作用:缓慢释放,延缓肾排泄和代谢,从而延长作用时间。  3、降低药物毒性:如两性霉素B脂质体可降

脂质体的分类

脂质体的分类1.脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08um;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lum。多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5um之间。2.按照结构分:单室脂质体,多室

脂质体简介

  脂质体(liposome)是一种人工膜。在水中磷脂分子亲水头部插入水中,脂质体疏水尾部伸向空气,搅动后形成双层脂分子的球形脂质体,直径25~1000nm不等。脂质体可用于转基因,或制备的药物,利用脂质体可以和细胞膜融合的特点,将药物送入细胞内部 生物学定义:当两性分子如磷脂和鞘脂分散于水相时,分

二恶英的控制措施

1996年6月,日本厚生省成立了《垃圾处理过程中二恶英削减对策研讨委员会》,并以最近的二恶英削减技术为基础,把二恶英削减对策分为“紧急对策”和“永久对策”两部分进行了研究,以全面推动削减二恶英为目标,1997年1 月23日日本政府重新编写了《关于垃圾处理过程中的防治二恶英产生等问题的指南》(通常称之

简述脂质体的分类

  1.脂质体按照所包含类脂质双分子层的层数不同,分为单室脂质体和多室脂质体。  小单室脂质体(SUV):粒径约0.02~0.08um;大单室脂质体 (LUV)为单层大泡囊,粒径在0.1~lum。  多层双分子层的泡囊称为多室脂质体 (MIV),粒径在1~5um之间。  2.按照结构分:单室脂质体,

脂质体的化学特性

(1)磷脂氧化指数:氧化指数=A233nm/A215nm;一般规定磷脂氧化指数应小于0.2。(2)磷脂量的测定:基于每个磷脂分子中仅含1个磷原子,采用化学法将样品中磷脂转变为无机磷后测定磷摩尔量(或重量),即可推出磷脂量。