凝血酶的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%~150%。制法要求本品应从检疫合格的牛或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。检查水分取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。装量差异应符合注射剂项下的有关装量差异的规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。无菌取本品,分别加0.9%无菌氯化钠溶液5ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。......阅读全文

葡萄糖药典标准

  来源含量  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物。  性状  本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。  比旋度  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法

关于普鲁卡因胺的药典标准介绍

  【鉴别】  (1)取本品0.lg,加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴,缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集398图)一致。  (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录)。  【检查】 酸度 取本品l.Og,加水1

简述己酮可可碱的药典标准

  一、己酮可可碱的基本信息:  本品为3,7-二氢-3,7-二甲基-1-(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6-二酮。按干燥品计算,含C13H18N4O3不得少于99.0%。  二、己酮可可碱的性状:  本品为白色粉末或颗粒,有微臭。  本品在三氯甲烷中易溶,在水或乙醇中溶解,在乙醚中微溶。  三、

关于巴比妥的药典标准介绍

  一、主要活性成分  5,5-二乙基丙二酰脲。按干燥品计算,含C6H12N2O3不得少于98.5%。  二、性状  白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;饱和水溶液显酸性反应。  在沸水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中略溶,在水中微溶;在氢氧化碱或碳酸碱溶液中溶解。  熔点为189~192℃。  三、鉴

关于交沙霉素的药典标准简介

  1、来源含量  本品主组分为(4R,5S,6S,7R,9R,10R,11E,13E,16R)-4-(乙酰氧基)-5-甲氧基-6-[[3,6-二脱氧-4-O-[2,6-二脱氧-3-C-甲基-4-O-(3-甲基丁酰基)-α-L-核-己吡喃糖基]-3-(二甲氨基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧基]-10-

胰蛋白酶的药典标准

来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸

关于氯苯吩嗪的药典标准介绍

  1、氯苯吩嗪的来源与含量  来源(名称)、含量(效价)  本品为10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪。按干燥品计算,含C27H22Cl2N4不得少于98.0%。  2、氯苯吩嗪的性状  本品为棕红色至红褐色的结晶或结晶性粉末;无臭。  本品在三氯甲烷中溶

胰蛋白酶的药典标准

来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸

胰蛋白酶的药典标准

来源含量本品系自猪、羊或牛胰中提取的蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg中胰蛋白酶的活力不得少于2500单位。制法要求本品应从检疫合格的牛、羊或猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别取本品约2mg,置白色点滴板上,加对甲苯磺酰-L-精氨酸

关于痢特灵的药典标准介绍

  一、基本信息  本品为3-[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2-噁唑烷酮,按干燥品计算,含C8H7N3O5应为97.0%~103.0%。  二、性状  本品为黄色粉末或结晶性粉末,无臭。  本品在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。  三、鉴别  1、取本品约20mg

脯氨酸的药典标准介绍

来源及含量本品为(L)-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算,含C5H9NO2不得少于99.0%。 性状本品为白色结晶或结晶性粉末;微臭,味微甜。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或正丁醇中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部

氟桂利嗪的药典标准

鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3mL,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5mL与盐酸溶液(取稀盐酸24mL加水至1000mL)5mL溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1mL中含12µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录

关于氯霉素的药典标准介绍

  1、来源(名称)、含量(效价):氯霉素为D-苏式-(-)-N-[α-(羟基甲基)-β-羟基-对硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。按干燥品计算,含C11H12Cl2N2O5应为98.0%~102.0%。  2、氯霉素的性状:  本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末;味苦。  本品在

关于非洛地平的药典标准介绍

  一、主要化学活性成分  本品为(±)-2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算,含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。  二、性状  本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光不稳定。  本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶,在水

关于氨茶碱药典标准介绍

  1、品名  氨茶碱  Anchajian  Aminophylline  分子式与分子量  C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O 456.46  2、来源(名称)、含量(效价)  本品为1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。按无水物计算,含茶碱

菠萝蛋白酶药典标准

主要活性成分本品系从菠萝皮、茎、芯中提取制备的蛋白水解酶,按干燥品计算,每1mg的效价应不少于800单位。 性状本品为浅黄色或浅棕黄色粉末。本品在水中大部分溶解,在甲醇、乙醚和氯仿中几乎不溶。鉴别取本品约10mg,置大试管中,加水2ml混匀,加20%脱脂奶粉(取脱脂奶粉20g,加水80ml使溶解成乳

关于扑米酮药典标准的介绍

  1、品名:扑米酮 Pumitong Pr1mldone   分子式与分子量:C12H14N2O2 218.26  2、来源(名称)、含量(效价)  本品为5-乙基-5-苯基-二氢-4,6(1H,5H)嘧啶二酮。按干燥品计算,含C12H14N2O2不得少于98.5%。  3、性状  本品为白色结晶

关于尿激酶60000的药典标准介绍

  1、品名:尿激酶  2、尿激酶60000的来源含量:本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶(Mw 54000)和低分子量尿激酶(Mw 33000)组成的混合物,高分子量尿激酶含量不得少于90%,每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。  3、尿激酶6000

关于二巯丙醇的药典标准介绍

  一、基本信息  本品为2,3-二巯基-1-丙醇,含C3H8OS2不得少于98.5%(g/g)。  二、性状  本品为无色或几乎无色、易流动的澄清液体,有类似蒜的特臭。  本品在甲醇、乙醇或苯甲酸苄酯中极易溶解,在水中溶解,在脂肪油中不溶,但在苯甲酸苄酯中溶解后,可加脂肪油稀释、混合。  相对密度

概述菠萝蛋白酶的药典标准

  主要活性成分  本品系从菠萝皮、茎、芯中提取制备的蛋白水解酶,按干燥品计算,每1mg的效价应不少于800单位。   性状  本品为浅黄色或浅棕黄色粉末。本品在水中大部分溶解,在甲醇、乙醚和氯仿中几乎不溶。  鉴别  取本品约10mg,置大试管中,加水2ml混匀,加20%脱脂奶粉(取脱脂奶粉20g

简述非诺贝特的药典标准

  一、来源(名称)、含量(效价)  本品为2-甲基-2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]丙酸异丙酯。按干燥品计算,含C20H21ClO4不得少于98.5%。  二、性状  本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,无味。  本品在三氯甲烷中极易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。  

硫代硫酸钠的药典标准

  【来源含量】  本品按干燥品计算,含Na2S2O3不得少于99.0%。  【性状】  本品为无色、透明的结晶或结晶性细粒;无臭,味咸;在干燥空气中有风化性,在湿空气中有潮解性;水溶液显微弱的碱性反应。  本品在水中极易溶解,在乙醇中不溶。  【鉴别】(1)取本品约0.lg,加水lml溶解后,加盐

关于联苯苄唑的药典标准介绍

  一、主要化学成分  本品为(±)1-(α-联苯-4-基苄基)-1H-咪唑。按干燥品计算,含联苯苄唑不得少于99.0%。  二、性状  本品为类白色至微黄色结晶性粉末;无臭,无味。  本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或无水乙醇中略溶,在水中几乎不溶。  熔点为148~153℃。

关于乙琥胺的药典标准介绍

  1、来源(名称)、含量(效价)  本品为3-甲基-3-乙基-2,5-吡咯烷二酮。按无水物计算,含C7H11NO2不得少于98.0%。  2、性状  本品为白色至微黄色蜡状固体;几乎无臭,味微苦;有引湿性。  本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解,在水中易溶。  3、熔点  本品的熔点(2010年版药典

关于阿折地平的药典标准说明

  一、药物相应作用  1.本品经CYP3A4酶代谢,因此可与其他同为该酶底物的药物发生相互作用。  2.忌与吡咯类抗真菌药(如伊曲康唑)或HIV蛋白酶抑制剂(如利托那韦)同服。  二、剂型与规格  阿折地平片剂:8mg/片;16mg/片。  三、适应症  用于高血压的治疗。临床上广泛用于轻症或中等

关于长春西汀的药典标准介绍

  1、主要活性成分:  乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯,按干燥品计算,含C22H26N2O2,不得少于98.5%。  2、性状:  白色或淡黄色结晶性粉末;无臭、无味。  本品在氯仿、冰醋酸中易溶,在丙酮、醋酸乙酯、二甲替甲酰胺中略溶,在甲醇、乙醇、乙醚中微溶,在水中不溶。  3、熔点:本品的熔点(

关于氨力农的药典标准介绍

  一、来源(名称)、含量(效价)  本品为5-氨基-[3,4'-双吡啶]-6(1H)-酮。按干燥品计算,含C10H9N3O不得少于98.5%。  二、性状  本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末;无臭,无味;遇光色渐变深。  本品在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在水中几乎不溶;在乳酸中

关于黄体酮的药典标准介绍

  一、黄体酮的来源  黄体酮为孕甾-4-烯-3,20-二酮,按干燥品计算,含C21H30O2应为98.0%~103.0%。  二、黄体酮的性状  本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。  本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。  三、黄体酮的熔点  本品的熔点(通则06

关于葡醛内酯的药典标准介绍

  一、葡醛内酯的来源与标准:本品为D-葡萄糖醛酸-γ-内酯。按干燥品计算,含C6H8O6应为98.5~102.0%。  二、葡醛内酯的性状:  本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦;遇光色渐变深;溶于水后,一部分内酯变成葡萄糖醛酸,达成平衡状态,显酸性反应。  本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在

关于麦角新碱的药典标准介绍

  一、麦角新碱的鉴别测定:  1、本品的水溶液显蓝色荧光。  2、取本品约1mg,加水1mL溶解后,加对二甲氨基苯甲醛试验2mL,5分钟后,显深蓝色。  3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集32 图)一致。  二、麦角新碱的物质检査:  1、酸度:取麦角新碱0.10g,加水10mL溶解后