「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批
2022年5月7日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班干混悬剂）用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物，口服混悬剂无需注射和常规监控，更适合儿科使用。图：NMPA官网 数据显示，我国住院儿童VTE发生率从2013年的0.24‰上升至2016年的0.55‰。而且儿童VTE一旦发生，会对患者造成严重影响，如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障碍、感染、血栓后综合征、静脉通路丧失和疼痛，甚至死亡。但是由于儿童VTE病因多样，且相关研究很少，因此在临床诊治方面存在较大挑战。 拜瑞妥®儿童VTE适应症获批是基于EINSTEIN-Jr. III期临床研究结果，这是迄今为止针对静脉血栓治疗而进行的最大规模的儿科研究，与标准治疗（肝素类药物进行初步治疗，后续使用INR滴定的维生素K拮......阅读全文
头孢丙烯干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢丙烯(按C18H1N3O5S计)2.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取头孢丙烯对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀
头孢丙烯干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见头孢丙烯(E)异构体项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢丙烯含量测定项下。
头孢丙烯干混悬剂的基本性状
本品为颗粒或粉末;气芳香。
罗红霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量(约相当于罗红霉素15mg),加水10ml溶解,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。干燥失重取本品适量,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋
关于头孢氨苄干混悬剂的简介
头孢氨苄干混悬剂，本品适用于敏感细菌所致的轻、中度急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染和皮肤软组织感染等。 1、成份： 通用名：头孢氨苄 化学名：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.
富马酸氯马斯汀干混悬剂
性状本品为白色或类白色粉末和颗粒;味甜。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。溶剂三氯甲烷甲醇(1:1)。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于富马酸氯马斯汀2.5mg),置具塞锥形瓶中,加溶剂10ml,振摇20分钟使富马酸氯马斯汀溶解,滤过,滤渣用溶剂洗涤2次,每次5ml,合并滤液,减压蒸发至
头孢克洛干混悬剂的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含头孢克洛(按C1sH14ClN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,称取适量(约相当于头孢克洛,按C15H14CN3O4S计0.5g)
关于头孢克肟干混悬剂的简介
一、头孢克肟干混悬剂的成份： 本品主要成份为是头孢克肟，化学名为(6R，7R)-7-[（Z）-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（羰甲氧基亚胺）乙酰胺基-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水化合物。 分子式：C16H15N5O7S2·3H2O 分
头孢氨苄干混悬剂的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m1中含头孢氨苄按C16H1nN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631),H值应为4.0~6.0。沉降体积比取本品,按服用时的比例,加水用力振摇分钟,静置45分钟,应符合规定(通则0123)。(供多剂量包装用)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定
低危VTE患者应用利伐沙班安全有保障
最新公布于ESC 2015年会的研究结果显示，低危静脉血栓栓塞（VTE）患者使用利伐沙班后发生严重出血的可能性不足1/100. Jeffrey A. Kline（印第安纳州立大学医学院）称研究纳入的受试者均为65岁以下且无出血事件与明显合并症的低危患者，他们对EINSTEIN DV
罗红霉素干混悬剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5m
阿奇霉素干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素0.1g),加乙腈溶解并定量稀释制成每lnl中约含阿奇霉素lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿奇霉素含量测定项下。
阿奇霉素干混悬剂的基本性状
本品为颗粒或粉末;气芳香。
头孢克洛干混悬剂的基本性状
本品为细小颗粒或粉末;气芳香。
头孢克洛干混悬剂的鉴别方法
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按CsH4CN3O4S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果
头孢拉定干混悬剂的鉴别方法
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢拉定6mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢拉定项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果
罗红霉素干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于罗红霉素50mg),加流动相适量,超声助溶,再用流动相定量稀释制成每1ml中约含罗红霉素0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中
头孢泊肟酯干混悬剂的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m1中约含头孢泊肟10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
简述头孢氨苄干混悬剂的药理毒理
本品为半合成头孢菌素类广谱抗生素。抗菌谱与头孢噻吩相似，但抗菌活性较头孢噻吩差。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因此对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有良好的抗菌作用。除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，多数革兰阳性球菌对本品敏感。本品对奈瑟菌属有较好抗菌作用，对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌、肺炎克
罗红霉素干混悬剂的鉴别方法
(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
阿奇霉素干混悬剂的鉴别方法
取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。
罗红霉素干混悬剂的基本性状
本品为粉末;气芳香。
硫酸钡（Ⅱ型）干混悬剂的检查方法
检查酸碱度取本品100g,加水至100ml制成混悬夜,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0颗粒细度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视3个视野,绝大部颗粒的直径应为0.5~501m,超过501m者不得多于2粒。干燥失重取本品,在10
头孢丙烯干混悬剂的性状及检查方法
性状本品为颗粒或粉末;气芳香。检查头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1N2O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精
头孢拉定干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见头孢氨苄项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢拉定含量测定项下。
关于硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂的简介
硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂，化学药品，是一种医用显影剂，硫酸钡干混悬剂适用于食道、胃、十二指肠、小肠、结肠的单、双对比造影检查，也可用于消化道双对比检查。 一、硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂的药品名称： 通用名称：硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂 英文名称：Barium Sulfatefor Suspensio
盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂
性状本品为类白色粒状物;气芳香鉴别照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇溶解并
头孢拉定干混悬剂的基本性状
本品为加矫味剂的粉末;气芳香。
头孢氨苄干混悬剂的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
头孢氨苄干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄,按C16H17N3O4S计1g),置100m量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使头孢氨苄溶解,再用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻