「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批
2022年5月7日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班干混悬剂）用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物，口服混悬剂无需注射和常规监控，更适合儿科使用。图：NMPA官网 数据显示，我国住院儿童VTE发生率从2013年的0.24‰上升至2016年的0.55‰。而且儿童VTE一旦发生，会对患者造成严重影响，如肺栓塞、反常栓塞和卒中、器官功能障碍、感染、血栓后综合征、静脉通路丧失和疼痛，甚至死亡。但是由于儿童VTE病因多样，且相关研究很少，因此在临床诊治方面存在较大挑战。 拜瑞妥®儿童VTE适应症获批是基于EINSTEIN-Jr. III期临床研究结果，这是迄今为止针对静脉血栓治疗而进行的最大规模的儿科研究，与标准治疗（肝素类药物进行初步治疗，后续使用INR滴定的维生素K拮......阅读全文
「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批
2022年5月7日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班干混悬剂）用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物，口服混悬剂无需注射和常规监控，更适
利伐沙班片的介绍
利伐沙班片，由拜耳医药保健有限公司生产，临床上主要适应症为：1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75
利福昔明干混悬剂的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取含量测定项下细粉适量(约相当于利福昔明40mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,充分振摇,使利福昔明溶解,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续虑液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
利伐沙班片的禁忌介绍
利伐沙班禁用于下述患者： 1.对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。 2.有临床明显活动性出血的患者。 3.具有大出血显著风险的病灶或病情，例如目前或近期患有胃肠道溃疡，存在出血风险较高的恶性肿瘤，近期发生脑部或脊椎损伤，近期接受脑部、脊椎或眼科手术，近期发生颅内出血，已知或疑似的食管静脉
利伐沙班片的性状介绍
10mg:本品为红色薄膜衣片。 15mg: 本品为红色薄膜衣片。 20mg: 本品为棕红色薄膜衣片。
NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE
利伐沙班片的成分介绍
本品主要成份为利伐沙班。 化学名称： 5-氯-氮-（{（5S）-2-氧-3-[-4-（3-氧-4-吗啉基)苯基]-1，3-唑烷-5-基}甲基)-2-噻吩-羧酰胺 化学结构式： 分子式：C 19H 18ClN 3O 5S 分子量：435.89
利福昔明干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以二氯甲烷甲醇(95:5)为展开剂测定法吸取供
利福昔明干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512测定。临用新制。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于利福昔明0.1g),置250ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、
利福昔明干混悬剂的基本性状
本品为橙红色或暗红色颗粒和粉末。
利福昔明干混悬剂的类别及贮藏方法
类别同利福昔明。规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏密封,在阴凉干燥处保存
利伐沙班片的药理毒理介绍
利伐沙班是一种口服，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性地阻断Xa因子的活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子（FXa)，在凝血级联反应中发挥重要作用。 利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性，应用Neoplastin®试剂测定的
利伐沙班片的药理毒理介绍
利伐沙班是一种口服，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性地阻断Xa因子的活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子（FXa)，在凝血级联反应中发挥重要作用。 利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性，应用Neoplastin®试剂测定的
利伐沙班适用于哪些疾病？
利伐沙班主要用于预防和治疗血栓形成相关的疾病。具体包括： 用于接受髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓栓塞症（VTE）。 用于治疗成人静脉血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。 用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓
利伐沙班的副作用有哪些？
利伐沙班的副作用主要包括出血、肝损害等。 出血：这是利伐沙班最常见的副作用，可能表现为术后伤口出血、胃肠道出血、血尿症、生殖道出血等。严重时，出血可能并发贫血，表现为虚弱、无力、苍白、头晕、头痛或原因不明的肿胀。 肝损害：利伐沙班可能导致肝功能受损，表现为γ-谷氨酰转肽酶、氨基转移酶升高。
硫酸钡（Ⅰ型）干混悬剂
性状本品为白色疏松的细粉;有香味。鉴别取本品约0.3g,照硫酸钡(I型)项下的鉴别试验,显相同的反应检查酸碱度取本品100g,加水至100m1制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.5沉降体积比取本品100g,置100m1具塞量筒中,加水至100m1,密塞,充分振摇使成混悬液,静
硫酸钡（Ⅱ型）干混悬剂
鉴别取本品约0.3g,照硫酸钡(Ⅱ型)项下的鉴别试,显相同的反应性状本品为白色疏松的细粉;有香味。检查酸碱度取本品100g,加水至100ml制成混悬夜,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~9.0颗粒细度取本品1.0g,加水20ml,充分振摇使均匀,立即取1滴于载玻片上,在400倍显微镜下检视
利福昔明干混悬剂的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色或暗红色颗粒和粉末。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以二氯
利福昔明干混悬剂的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以二氯甲烷甲醇(95:5)为展开剂测定法吸
EINSTEIN－PE:利伐沙班可使严重出血减半
在美国心脏病学会2012年科学会议上报告的EINSTEIN PE研究的结果显示，新型口服抗凝剂利伐沙班（Xarelto，拜耳公司）以注射低分子量肝素（LMWH）的标准治疗肺栓塞（PE），与用华法林取得同样的疗效，且利伐沙班可使严重出血减半。 Harry Büller博士（阿姆斯特丹大学
关于利伐沙班的药理作用介绍
利伐沙班是一种口服，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性地阻断Xa因子的活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶Ⅲ)以发挥活性。通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子（FXa)，在凝血级联反应中发挥重要作用。 利伐沙班在人体剂量依赖性抑制Xa因子活性，应用Neoplastin®试剂测定的
头孢丙烯干混悬剂的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1N2O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成
盐酸头孢他美酯干混悬剂
性状本品为类白色至淡黄色粉末;气芳香。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层
乙酰麦迪霉素干混悬剂的简介
1、乙酰麦迪霉素干混悬剂的成份：本品主要成分为乙酰麦迪霉素 分子式：C45H71NO17 分子量：898.06 2、乙酰麦迪霉素干混悬剂的性状：本品为混悬性细粒和粉末，气芳香，味甜。 3、乙酰麦迪霉素干混悬剂的适应症：对本品敏感的葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、流感杆菌、肺炎支原体等引
利伐沙班能显著改善当前ACS治疗标准
与美国奥兰多召开的美国心脏病学年会上，ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果的发布引起了与会代表们的高度关注。 哈佛医学院着名教授，布莱根妇女医院心肌梗死血栓溶解（TIMI）研究组创始主席Eugene Braunwald医学博士称：“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究证明
头孢丙烯干混悬剂的基本性状
本品为颗粒或粉末;气芳香。
头孢丙烯干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢丙烯(按C18H1N3O5S计)2.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取头孢丙烯对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀
头孢丙烯干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见头孢丙烯(E)异构体项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见头孢丙烯含量测定项下。
头孢氨苄干混悬剂的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m1中含头孢氨苄按C16H1nN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则0631),H值应为4.0~6.0。沉降体积比取本品,按服用时的比例,加水用力振摇分钟,静置45分钟,应符合规定(通则0123)。(供多剂量包装用)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定
头孢丙烯干混悬剂的基本性状
本品为颗粒或粉末;气芳香。