细菌内毒素检查法的注意事项
在细菌内毒素检查方法的建立中，计算内毒素限值L、MVD和MVC时，需要注意最大人用剂量、产品规格、鲎试剂的灵敏度等重要的参数，因为计算错误会导致后续的所有努力均告失败。常见的问题有： (1)临床用药剂量确定不正确，仅用常规用药剂量，未考虑临床可能的人体最大用药剂量和给药途径，在限值计算公式L=K/M中，由于对K值及M值的定义模糊，使K值及M值赋值不准确，最终导致限值计算错误。例如，某注射剂临床成人每次静脉滴注给药40-80mg，婴儿(三个月以上)静脉滴注给药每次10-20mg。按成人(体重60kg)剂量计算限值为3.75EU/mg，而婴儿体重仅为5kg左右，计算限值约为1.25EU/mg，如果不考虑临床每公斤体重最大用药剂量，细菌内毒素限值就会出现较大的差别。 (2)有的申报品种细菌内毒素限值不是根据临床用量计算出来，而是根据同品种热原检查的剂量推算出来的，造成限值错误。 (3)有的品种细菌内毒素限值从国外药典抄来，没......阅读全文
热原检查方法鲎试剂法
细菌内毒素检查法（鲎试剂法）细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法．细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示。细菌内毒素检查包括凝胶法和光度测定法两种方法，前者利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的原理来检测或半定量内毒
细菌内毒素测定仪的使用范围相关介绍
仪器使用范围 1、临床人或动物体液（血液、尿液、腹水、脑脊液等）细菌内毒素检测。 2、药检方面：药典规定需要细菌内毒素检查的注射剂、疫苗、血液制品、血清的检测。 3、生产监控：制药企业中间产品细菌内毒素污染多点监测及最终产品的质量控制及注射用水前、后期验证及日常监测。 4、输血、输液及植
鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验
细菌内毒素（既热原）是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”，大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克，严重时甚至导致死亡。因此，生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后
鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南
鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分：全世界目前有4个种属的鲎，其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol
凝胶法鲎试剂测内毒素方法
细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是一种定性或定量检测微量细菌内毒素的分析方法，由美国学者 Levin 和 Bang于 1964 年发现，并在 1968年正式建立的。该法具有灵敏度高、特异性强和操作简便快捷等特点，在制药行业、微生物学和临床检验等领域都具有广泛的应用。鲎制剂作为一种生物制剂于1973年
咽鼓管检查法的注意事项
不适宜人群：鼻腔以及鼻咽部有急性炎症，鼻以及鼻咽有脓性分泌物者 检查前禁忌：无 检查时禁忌：保证鼻腔和鼻咽部无急性炎症，如果鼻腔有阻塞或者分泌物时，应该先滴入1%麻黄素液使鼻腔粘膜收缩，清除分泌物后方可检查。检查过程中力度要适中，不要过于暴力。
巩膜检查法的注意事项
不合宜人群：有突发性心脏病或其他疾病。 检查前禁忌：要到正规医院检查，忌乱用药。 检查时要求：谨遵医嘱，检查眼时应斜卧。
耳镜检查法的注意事项
不适宜人群：无 检查前禁忌：无 检查时禁忌：听从检查者安排。
耳镜检查法注意事项
不适宜人群：无检查前禁忌：无检查时禁忌：听从检查者安排。
集光检查法的注意事项
不合宜人群：一般性检查，无需特别注明。 检查前禁忌：虹膜异常应及时上正规医院检查。 检查时要求：配合医生。
小儿角膜检查法的注意事项
不合宜人群：不适宜老年人或中年人。 检查前禁忌：切忌使用暴力，以免在角膜深溃疡时发生人为穿孔。 检查时要求：用两手拇指将上下睑缘贴于角膜表面而轻轻分开。
淘虫检查法的注意事项
不合宜人群： 一般无不适合人群。 检查前禁忌： 检查前不要吃抗寄生虫的药物，以免影响结果。 检查时要求：水冲不能过猛，滤过时间不能太长，以防线虫虫体胀裂。
鲎试剂分类及选购——细菌内毒素检测试验新手必看
显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂...。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员，看到有这么多种鲎试剂，是不是有个疑问：“这么多种鲎试剂，我该怎么选择呢？
关于内毒素的检测介绍
由于内毒素是细菌死亡裂解或自溶引起的，因此环境中大量存在内毒素。当内毒素通过机体消化道等方式时并无危害，少量通过注射等方式进入血液后被肝脏枯否细胞灭活，不造成机体损害。内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”。内毒素大量进入、集聚于血液中，超过机体各自卫系统的清除能力，则可导致不同程度的
细菌内毒素工作标准品振荡15分钟的理论依据
细菌内毒素（Endotoxin），是革兰氏阴性菌的细胞壁外壁层上的特有结构，它在细菌生长、繁殖过程中，并不分泌到介质中，也不能从外壁层上自然脱落，它不是细菌的代谢产物，当细菌死亡解体后，才显示出一系列的内毒素生物活性。细菌内毒素的化学结构是脂多糖和微量蛋白的复合物，脂多糖由三部分组成：O-特异性链、
细菌内毒素工作标准品振荡15分钟的理论依据
细菌内毒素（Endotoxin），是革兰氏阴性菌的细胞壁外壁层上的特有结构，它在细菌生长、繁殖过程中，并不分泌到介质中，也不能从外壁层上自然脱落，它不是细菌的代谢产物，当细菌死亡解体后，才显示出一系列的内毒素生物活性。细菌内毒素的化学结构是脂多糖和微量蛋白的复合物，脂多糖由三部分组成：O-特异性链、
崩解时限检查法注意事项
(1)在测试过程中,烧杯内的水温(或介质温度)应保持在(37±1)℃。(2)每测试一次后,应清洗吊篮的玻璃内壁及筛网、挡板等,并重新更换水或规定的介质。
可见异物检查法注意事项
(1)实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品的容器不适于检查(如透明度不够、不规则形状容器等);需转移至适宜容器中时,均应在100B级的洁净环境(如层流净化台)中进行。(2)用于本试验的供试品必须按规定随机抽样。(3)灯检法不适用的品种,如用深色透明容
鲎试剂生产工艺及活性定向研制述评
一、项目背景在80年代初，鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低，产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明，鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml（相当于50-1Eu/ml）水平，而且自身污染程度高。在1988年10月国
内毒素的简介
内毒素不是蛋白质，因此非常耐热。在100℃的高温下加热1小时也不会被破坏，只有在160℃的温度下加热2到4个小时，或用强碱、强酸或强氧化剂加温煮沸30分钟才能破坏它的生物活性。与外毒素不同之处在于：内毒素不能被稀甲醛溶液脱去毒性成为类毒素；把内毒素注射到机体内虽可产生一定量的特异免疫产物（称为抗
衣原体检查法的注意事项
检查前禁忌： （1）积极计划性地锻炼身体。平时积极锻炼身体，增强身体的抵抗力，可减少支原体衣原体的感染和寄生在体内的正常维生体发病。 （2）讲卫生避免交叉感染。养成良好的卫生习惯，同时注意不洁性交等传染。检查时要求：积极配合医生，如果确诊后需积极治疗，以免对生殖健康系统造成很大的伤害。
支原体检查法的注意事项
不合宜人群： 暂时未发现 检查前禁忌：(1) 积极计划性地锻炼身体。平时积极锻炼身体，增强身体的抵抗力，可减少支原体衣原体的感染和寄生在体内的正常维生体发病。 (2) 讲卫生避免交叉感染。养成良好的卫生习惯，同时注意不洁性交等传染。 检查时要求：积极配合医生，如果确诊后需积极治疗，以免对生
装量差异检查法的注意事项
①每粒胶囊的2次称量中,应注意编号顺序以及囊体和囊帽的对号,不得混淆。②洗涤软胶囊壳应用与水不混溶又易挥发的有机溶剂,其中以乙醚最好。挥散溶剂时,应在通风处使之自然挥散,不得加热或长时间置干燥处,以免囊壳失水。③有标示装量的胶囊剂,每粒装量应与标示装量比较。④其他注意事项同重量差异检查法项下。
硫酸盐检查法的注意事项
标准硫酸钾溶液每1ml相当于0.1mg的，本法适宜比浊的浓度范围为每50ml溶液中含0.1~0.5mg的，相当于标准硫酸钾溶液1~5ml，在此范围内浊度梯度明显。供试品溶液加盐酸使成酸性，可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀的生成；溶液的酸度，以50ml中含稀盐酸2ml，溶液的pH值约为1为宜。供试溶液如需滤
间接检眼镜检查法的注意事项
不合宜人群：青光眼患者。 检查前禁忌：情绪紧张。 检查时要求：检查周边眼底时，最好予以扩大瞳孔，嘱病人将眼球转向一侧，检者亦应将头适当倾斜。
关于巩膜检查法的注意事项介绍
1、注意事项 不合宜人群：有突发性心脏病或其他疾病。 检查前禁忌：要到正规医院检查，忌乱用药。 检查时要求：谨遵医嘱，检查眼时应斜卧。 2、检查过程 巩膜检查法：拇指按上睑外分、令患者向下内看，或按下睑患者向上看，以观察各部巩膜颜色，最好在自然光线下进行检查。 3、相关疾病
融变时限检查法的注意事项
1.在测试过程中,烧杯内的水温应保持在37℃±0.5℃。2.测试栓剂时,在放入供试品后,金属架上的挂钩必须紧密固定在透明套筒的上端,应注意防止挂钩松动和脱落。3.检查中应记录仪器型号、测试条件、融变时间与现象。初试不符合规定者,应记录不符合规定的粒数和现象、复试结果等。4.每测试一次后,应清洗金属架
肛门拭子检查法的注意事项
不合宜人群： 一般无不适合人群。 检查前禁忌： 检查前不要吃抗寄生虫的药物，以免影响结果。 检查时要求：一般在清晨醒后或午睡后、便前、洗澡前进行检查，如首次检查阴性，可连续检查2-3天。
卡莫司汀注射液的检查方法
装量取本品5支,照最低装量检查法(通则0942重量法)依法检查,每支装量均应不少于2g细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg卡莫司汀中含内毒素的量应小于0.70EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。