三部门：6月1日起，新冠抗原试剂实施全国唯一标识
据国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起，在9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，其中就包括按照第三类体外诊断试剂管理的新冠病毒抗原检测试剂。 唯一标识英文缩写为UDI，是医疗器械的“身份证”。实施医疗器械唯一标识制度可实现医疗器械全生命周期追溯，是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径。 UDI实施对于医疗器械的生产和流通环节产生深远影响，对于生产企业UDI能够建立产品完善的追溯体系，提升产业高质量发展。对于经营企业，利用UDI能实现供应链的透明化、可视化和智能化。 据业内观点称，海南等省市目前已经率先将第二类医疗器械纳入实施UDI范围，随着第三类医疗器械全部纳入，距离全国一类和二类医疗器械的实施也更进一步。随着医疗器械全国统一大市场的建立，将为头部供应链企业布局全国，分享全国统一大市场红利创造条件。国家药监局 国......阅读全文
用新冠病毒来治疗癌症？研究显示，新冠能抑制肺癌
该研究显示，新冠病毒（SARS-CoV-2）的刺突蛋白（S蛋白）能够导致肺癌细胞凋亡，并在肺癌小鼠模型中抑制肿瘤生长。这项研究提示了我们，困扰全世界三年之久的新冠大流行或许能够带来一种治疗癌症的新方法早在2021年1月，British Journal of Haematology 期刊就报道了一个神
光明、新希望等复原乳标签标识存在问题
2016年，为加强复原乳标签标识管理，规范复原乳标签标识，食药监总局印发了《关于加强复原乳标签标识监管的通知》，部署各地开展复原乳标签标识专项监督检查。截止9月，31个省（区、市）食品药品监管部门均已完成复原乳标签标识专项监督检查工作。 据悉，各地食品药品监管部门对全国670家乳制品企业开展复
东西分析：荣获BCEIA－2013金奖－新标识展现新形象
2013年10月23-26日，科学仪器行业盛会——BCEIA 2013在北京展览馆胜利召开。北京东西分析仪器有限公司参加本届展会，企业形象焕然一新，全新的品牌标识，大气严谨，产品更加美观实用，吸引了众多观众，并携手澳大利亚GBC公司的产品共同参展。东西分析今年的新产
血清学选克隆新抗原或新基因
实验材料血清试剂、试剂盒E.coli phagelysateTBSTNZY agar platesMgSO4IPGTTBSBCIP-NBTSM bufferchloroformLB培养基仪器、耗材nitrocellulose membranes滤纸恒温培养箱-80℃低温储藏箱分光光度计低温离心机恒温
血清学选克隆新抗原或新基因
实验材料 血清试剂、试剂盒 E.coli phagelysateTBSTNZY agar plates MgSO4IPGTTBSBCIP-NBTSM bufferchloroformLB培养基仪器、耗材 nitrocellulose membranes滤纸恒温培养箱-80℃低温储藏箱分光光度计低温离
血清学筛选克隆新抗原/新基因（一）
一、E.coli/phage 裂解液预吸附血清 1. 将E.coli /phage lysate 以1:10-20 稀释在TBST 溶液中。 2. 将4 张82mm 的nitrocellulose membranes（NC）浸入稀释后的E.coli/ phagelysate 中，室温下水平摇动30
血清学筛选克隆新抗原/新基因（二）
19. 第一轮筛选得到阳性克隆需要进行第二轮筛选以去除假阳性并获得阳性单克隆噬菌体。过程如第一轮筛选，只不过用直径90mm 平板；具体过程见步骤4，这时所加入的噬菌体溶液是第一轮筛选得到的噬菌体上清（见步骤18），在用前要滴定好噬菌体的滴度，噬菌斑的数量以可区分出单个克隆，同时密度不能太稀为
新抗新冠病毒药物潜在作用靶点—新冠病毒包膜蛋白
新冠病毒已经感染超过1.5亿人次，并导致300多万人死亡，然而迄今尚无用于新冠肺炎的特效药物。新靶点的发现和确证对于抗新冠病毒药物研发具有重要意义。 2021年6月10日，中科院上海药物所高召兵、李佳、沈敬山，以及武汉病毒所张磊砢、昆明动物所郑永唐联合研究团队在Cell Research 发表
物联网标识：小标识构建大世界
物联网标识，通俗来讲，相当于物联网领域的“身份证”。通过国家物联网标识管理公共服务平台（以下简称“国家标识平台”）就可以将这些负载了数据信息的“身份证”统一管理起来，令城市中数以亿计的各类终端信息在一个频道上互通成为可能。 6月7日, 由广州中国科学院计算机网络信息中心主办的“2018·首
新冠感染超5.41亿－累计接种新冠疫苗超120.57亿次
6月29日，中国之外已有221个国家和地区有感染病例，累计确诊541290034例，较昨日新增82万例，死亡6313232例，较昨日新增1673例。全球累计确诊病例破万的国家和地区已有171个。 截至6月27日，牛津大学Our World in Data统计全球累计报告接种新冠病毒疫苗120573
长期新冠：研究表明新冠后遗症持续时间超出预计
新冠病毒（SARS-CoV-2），通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤。自2019年底首次爆发至今，新型冠状病毒仍在全球肆虐，对世界经济、社会造成极大的负面影响。 疫情两年多以来，越来越多的证据表明，新冠不只是一种呼吸系统疾病，而是会影响人体多个组织和器官。常见的后遗症有
新冠疫苗接种能降低未接种人群感染新冠病毒的风险
目前，新冠疫苗的大规模接种在世界各地展开。多项临床试验和真实世界研究已经显示，新冠疫苗能够对接种者提供有效的COVID-19防护作用。而大规模疫苗接种的另一个目的是为了达到“群体免疫”（herd immunity）的效果，就是说当人群中足够比例的人因为接种疫苗（或者自然感染）获得免疫力之后，他们
后新冠时代，FDA将如何对新冠检测试剂进行监管？
虽然COVID-19的感染仍然广泛存在，但有迹象表明，该疾病的大流行阶段正在接近尾声，随着它的结束，许多人预计FDA将结束紧急使用授权（EUA）的发放，大多数临床实验室和测试供应商一直在据此操作。 一些诊断公司已经采取行动，通过标准的从头开始或510（k）监管途径进行其COVID-19测试，但
接种新冠疫苗需要打几针？感冒了可以接种新冠疫苗吗？
一般来说，新冠疫苗注射之前，要排除常见的呼吸道疾病。如果处在感冒发病阶段，这个时候不建议注射新冠疫苗，疫苗接种的时间需要往后推迟。这是所有疫苗接种之前的要求。疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。因为大多数禁忌都是暂时的，所以当导致禁忌的情况不再存在时，可以在晚些时候接种疫苗。现阶段接种对象为18-
意20岁以下新冠患者超80万－新冠影响脑神经
中新网11月22日电 据欧联网22日报道，意大利最新研究显示，该国20岁以下人群感染新冠的人数已经超过80万。此外，还有最新研究显示，新冠病毒会对脑神经造成影响。据报道，当地时间21日，意大利民防部报告该国新增新冠确诊病例9709例，新增死亡46例。截至当天18时，意全国累计确诊已增至4925688
4月18日新冠通报－全球新冠确诊新增82967例
4月17日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例27例，其中17例为境外输入病例，10例为本土病例（黑龙江7例，广东2例，四川1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例5例，均为境外输入疑似病例（上海3例，黑龙江2例）。 当日新增治愈出院病例50例，解除医学观察的密
新研究揭示新冠病毒如何影响心脏
新华社悉尼10月5日电（记者郝亚琳）澳大利亚昆士兰大学日前发布消息说，一项新研究揭示了新冠病毒如何对心脏产生影响，以及其与流感病毒对心脏影响的差异，这为治疗新冠病毒感染所引起的心脏损伤提供了思路。 这项由昆士兰大学领衔的研究已发表在《免疫学》月刊上。研究报告作者之一、昆士兰大学的库拉辛哈博士说:
新冠特效药来了！！！
新冠特效药可以网售了。1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），定价为2980元/盒。用户在咨询问诊后，向导诊员回复新冠，即会被分配医生，由医生询问是否已确诊新冠，是否需要购买Paxlovid。医生强调该药不能用于预防，仅用于确诊患者的
新冠病毒溯源深陷迷雾
2月27日，国家卫健委高级别专家组组长钟南山在新闻通气会上表示，疫情首先出现在中国，不一定是发源在中国。 同时，最新研究表明，继蛇、穿山甲、水貂之后，龟类也可能是新冠病毒的潜在中间宿主。 有关新冠病毒溯源的新进展源源不断。然而，它从哪里来？如何到达人类？又为什么是武汉？这些问题迄今没有答案，
污水新冠检测标准出台
现发布推荐性卫生行业标准《污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准》，编号和名称如下：WST799—2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准该标准自发布之日起施行。特此通告。 国家卫生健康委2022年3月24日
美国新冠病毒复制特性
3月3日，美国疾控中心等机构的研究人员在bioRxiv上发表论文，描述了从第一个美国新冠肺炎患者体内分离出的病毒，并描述了其基因组序列和复制特性。（bioRxiv论文未经同行评议。） 研究人员表示，此次疫情传播速度之快前所未有，迫切需要为进一步研究新冠病毒提供参考试剂。公共卫生界也需要病毒裂解
重新审视“新冠流感化”
此轮广州疫情，病毒变异株在境内首次发生社区传播，使关于“新冠流感化”的讨论重新进入人们的视野。 新冠是否会成为季节性疾病？人们会不会每年都要接种疫苗？面对变异毒株，通过疫苗接种建立群体免疫屏障的愿望是否会破灭？如果新冠成为常态，应该如何面对其带来持续的经济冲击、医疗资源占用带来的社会损害？
“无症状”新冠病例分析
目前，有许多病例证实，新冠病毒会攻击人体肾脏，造成急性肾损伤（AKI）或慢性肾脏病（CKD），严重者需要透析治疗甚至终身透析治疗。然而，极少有病例表明，新冠感染者在不出现典型症状（发热）时，可致肾脏相关疾病。 近日，来自美国的一例病例发现，新冠病毒可致患者塌陷性肾小球病，并且入院时，患者体温正常。
新冠疫苗属于什么疫苗？
新冠疫苗属于灭毒疫苗，即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原，制备抗体。我国的一期临床已顺利完成，在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性，并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后，接下还需要做二期、三期的临床试验，通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠
新冠是怎么来的
新型冠状病毒的病毒来源，目前来讲还不是特别的明确，有可能和动物以及污染的环境有一定的关系，但也并不是绝对的。一开始考虑是动物到人的传播，接着是病毒带对宿主的适应突变，而现在出现了人传人的现象，并且已经出现了大范围的传播。新型冠状病毒性在很多方面有冠状病毒出现时的共同特点，但同时也有自己的特点，新型冠
孩子得了新冠，如何应对？
针对有孩子，尤其是幼儿的家庭，“新十条”落地后需要做好哪些准备呢？如何科学守护孩子的健康呢？复旦大学附属儿科医院感染传染科副主任曾玫接受记者采访，给广大年轻爸妈“提个醒”。01新民晚报：听说幼儿不同于成人，感染新冠后会立刻发病，马上高烧，是这样吗？曾玫：不是的，这是误传。传染病都有潜伏期，就是说，从
武汉启动新冠血清检测
武汉市居民新冠病毒血清流行病学调查14日上午在江夏区启动。 此次抽样调查，采取定点随机抽样的原则。武汉市共抽样调查13个行政区，100个社区，抽样人数将达1.1万人。被抽样的市民将全部接受免费的核酸咽拭子检测和血液检查。 现场负责抽样的中国疾病预防控制中心驻武汉流调队队长丁钢强说，我们对新冠病
新冠检查哪些项目
新冠检查项目有核酸检测和血清抗体检查，核酸检测的物质是病毒的核酸，核酸检测是查找患者的呼吸道标本，血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸，来确定是否被新冠病毒感染。核酸由核苷酸组成，而核苷酸单体由5-碳糖、磷酸基和含氮碱基组成。如果5-碳糖是核糖，则形成的聚合物是RNA；如果5-碳糖是脱氧核糖，则
新冠肺炎多久能确诊？
新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为：以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是，重症、危重症患者病程中可为中低热，甚至无明显发热。部分患者起
新冠是什么引起的
新冠肺炎是由冠状病毒通过呼吸道进入肺部，引起肺组织病理改变而引起的。新冠肺炎症状有发热、咳嗽、呼吸困难，甚至呼吸衰竭，严重者可导致死亡。新型冠状病毒、痰咽喉拭子或下呼吸道分泌物等，经荧光定量PCr检测，发现其冠状病毒核酸呈阳性。身体虚弱、年老体弱、患有慢性病的人群发病率较高。因此，在日常生活中，应经