三部门：6月1日起，新冠抗原试剂实施全国唯一标识
据国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的公告，2022年6月1日起，在9大类69个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，其中就包括按照第三类体外诊断试剂管理的新冠病毒抗原检测试剂。 唯一标识英文缩写为UDI，是医疗器械的“身份证”。实施医疗器械唯一标识制度可实现医疗器械全生命周期追溯，是实现“从源头生产到最终临床使用”全生命周期监管的重要途径。 UDI实施对于医疗器械的生产和流通环节产生深远影响，对于生产企业UDI能够建立产品完善的追溯体系，提升产业高质量发展。对于经营企业，利用UDI能实现供应链的透明化、可视化和智能化。 据业内观点称，海南等省市目前已经率先将第二类医疗器械纳入实施UDI范围，随着第三类医疗器械全部纳入，距离全国一类和二类医疗器械的实施也更进一步。随着医疗器械全国统一大市场的建立，将为头部供应链企业布局全国，分享全国统一大市场红利创造条件。国家药监局 国......阅读全文
新冠病毒重男轻女？数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间，全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时，全球累计确诊逾1380万，累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下，北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎，这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影，有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
食品标识新规6月生效
日前，国家质检总局食品生产监管司副司长毕玉安在出席第六届中国连锁经营协会食品安全年会时提到，新的《食品标识管理规定》今年6月1日正式起效，届时，各级政府相关部门将对食品标签进行新的一轮监督检查，对内容和形式不符合新修改的《食品标识管理规定》要求的，依法予以查处。 据悉，新规要求
日本政府将就食品虚假标识对餐饮业展开统一调查
为全面掌握现已蔓延至酒店和百货店等地的食材虚假标识问题，日本政府11日决定通过主管省厅统一对餐饮相关行业展开调查。政府还将制定相关指针，以易于理解的方式对规范餐饮菜单标识等的《反不当赠品和不当标识法》进行解释。 11日，消费者厅、厚生劳动省、农林水产省、经济产业省等中央相关部门的局长级干部
谱尼测试：子公司新冠抗原检测试剂盒获得欧盟CE认证
谱尼测试6月9日晚间公告，公司全资子公司北京谱尼生物科技有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品于近日获得欧盟CE认证。
中国新冠检测收费下调，美国新冠检测即“破产”
新冠病毒检测收费25000元！美多地居民收到巨额账单 在美国，大多数情况下，新冠病毒的检测费用都由保险公司承担，然而，一些民众却收到了令人困惑的巨额账单。来自得克萨斯州的贾登·贾纳克就是其中之一。 据报道，贾纳克收到的第一张账单约为2700美元 ，其中包括急诊室和实验室的费用。后来，他又收到了一
新冠抗体是什么？新冠抗体阳性意义有哪些？
2019新型冠状病毒（2019-nCoV），2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。目前对于新型冠状病毒
新冠病毒胶体金试剂：快速检测新冠病毒
23日下午，中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上，他带来了一个“好消息”：国家批准了两个抗体试剂盒。 “这两种试剂盒都是采用胶体金法，能够测出患者体内的lgM抗体，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体，对患者进一步
新冠病毒咽拭子阳性等于确诊新冠肺炎吗？
近些天北京疫情的新闻，让大家刚平复没多久的心情又紧张了起来。而新发地市场成了这次疫情的『中心』。 新冠病毒核酸检测作为找出病毒的有效手段之一，又开始被大家重视了起来。 关于核酸检测，大家肯定有很多疑问，下面小编就简单梳理一下大家比较关心的几个问题。 普通人需要核酸检测吗？ 1、5月30日
感染新冠后，多喝水多睡觉对新冠管用吗
北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示，多睡觉非常有必要，多休息才能让身体处于最好的状态去对抗疾病。喝水则因人而异，如果出汗多或者呕吐腹泻等消化道症状会丢失水分，要适量喝水。过量喝水反复去卫生间也会影响休息。
蛋白质新冠疫苗－有望开启新冠免疫新时代
与mRNA和病毒载体新冠疫苗属于新兴事物不同，蛋白质疫苗可谓人类的老朋友了。数十年来，蛋白质疫苗一直被用于保护人们免受肝炎、带状疱疹和其他病毒感染。图片来源：视觉中国 对于渴望接种新冠疫苗的部分人员来说，由于容易出现急性免疫反应和血液循环问题，他们对一些基于信使RNA（mRNA）和病毒载体技术的疫
新冠总抗体+核酸检测=有效的早期新冠发现方案
新型冠状病毒感染的肺炎疫情在国内已经得到了较好的防控，抗疫工作进入“外防输入，内防反弹”的关键阶段。4月22日，中共中央政治局常委、国务院总理、中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组组长李克强主持召开领导小组会议。会议指出，做好常态化防控要加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫
又添1款！国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂
据国家药监局消息，3月17日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准14个新冠病毒抗原检测试剂产品。 按照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》规定，抗原检测主要适用于三种人群:第一种是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员
国药监：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告
根据疫情防控工作需要，为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应，现就有关事项公告如下： 一、已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。 二、新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任，持续
19款已获批新冠抗原自测产品大比拼！看看哪家更靠谱？
为了配合新疫情模式下的防疫目标，国家药监局（NMPA）在两周时间连续批准19款新冠抗原自测产品。在刚刚过去的这个周末里，上海市进行了多区域的全民抗原自我检测，向不同区域的居民发放了目前国内获批的多款新冠抗原自测产品。据了解，上海市面向市民发放的检测试剂有明德、东方、诺唯赞、艾康等产品。对比其公开可查
新冠抗原自测15分钟出结果－华大因源产品正式上市
【讯】（记者袁斯茹）日前，5款新冠抗原自测产品正式上市，其中一款来自深圳华大基因（300676）旗下华大因源医药科技有限公司。3月13日，记者致电华大新冠抗原检测客服专线，对方表示，该方法15分钟即可出结果，目前接受具有医疗器械经营资质的公司或单位订购，居民可自行购买的时间尚不确定。 目前应用的新
甘肃：成功研制15分钟新冠病毒抗原、抗体快速检测试剂盒
2月16日，来自省科技厅应对新型冠状病毒肺炎疫情科研攻关特别专项专家组的消息，我省新冠病毒抗原快速检测试剂盒和抗体快速检测试剂盒由李克生教授科研团队研制成功。 自武汉新冠肺炎爆发以来李克生教授率领的兰州雅华生物技术有限公司技术团队高度关注，在省科技厅的大力支持下，与兰州大学第一医院联合成立了新
刚刚|第十版新冠感染诊疗方案－增加抗原阳性为诊断标准
据国家卫健委网站消息，为进一步做好新型冠状病毒感染医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药局，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》进行了修订，形成了《新
新冠防护误区图解
很多人对新冠防护总存在一些误区，快来看看是不是自己也有中枪的地方吧！图片来源：健康中国
新冠隔离期多长？
与新冠患者接触后至少要隔离14天，虽然文献报道最长的潜伏期可能是21天，也就是病毒进入人体以后到出现临床症状最长的时间有21天，但是一般情况下，大多数患者在7-14天之内都会出现相应的临床表现，所以与新冠患者接触后需要隔离14天。在整个隔离期间还需要做核酸和抗体的检测，以帮助确定14天的时候能否
新冠疫苗接种须知
接种须知①新冠疫苗接种年龄限制为18至59岁，其它年龄段人群需要等待进一步临床试验；②哺乳期妇女、药物不可控的高血压、糖尿病并发症等人员不适合接种；③推荐免疫程序为2针，其间至少间隔14天 。④中国的疫苗是两剂，第一剂和第二剂间隔14天，部分地区21天；第二剂接种14天后，一共35天左右，才有较明
新冠疫苗和药物
新冠疫苗和药物 中和抗体疗法在治疗和预防新冠肺炎方面取得突破 当地时间 1 月 26 号，礼来（Eli Lilly and Company）公司和再生元（Regeneron）公司分别宣布，各自的抗体组合疗法分别在防止新冠肺炎患者死亡和预防出现有症状感染方面达到 100% 的效力。 礼来公司
新冠病毒已突变
新冠病毒是否已经发生突变？如何突变？这是目前学界研究的焦点之一。中国科研团队最新发现显示：新冠病毒已于近期产生了149个突变点，并演化出了两个亚型，分别是L亚型和S亚型。研究发现，在地域分布及人群中的比例，这两个亚型表现出了很大测差异。其中S型是相对更古老的版本，而L亚型更具侵略性传染力更强。对
新冠病毒近日播报
8月22日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（河北5例，天津2例，广东2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；新增疑似病例2例，均为境外输入病例（均在福建）。 当日新增治愈出院病例44例，解除医学观察的密切接触者1478人，重
新冠病毒检测方法
新冠肺炎仍在持续，如何更快、更准确诊断，已成为社会各界关注的热点。 核酸检测、抗体检测、抗原检测……不同检测方式有何特点、效果如何？ 为此，《中国科学报》采访了中国工程院院士、河南农业大学校长张改平。 他表示，不同的检测方法各有优缺点，不能单说某种技术优劣，而是要将其放在一定的条件下去评价
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
新冠病毒“自然起源”说新佐证？
据法国《世界报》报道，法国巴斯德研究所报告称，在老挝北部发现迄今为止和新冠病毒最为接近的蝙蝠冠状病毒，与新冠病毒具有共同关键特征，可能与新冠病毒存在进化关系。这项研究为新冠病毒溯源提供了线索，也让科学家们更接近于确定新冠病毒的起源。相关研究于9月18日发表在《自然》杂志的预印本平台“研究广场”。
新冠合并癌症患者用药新突破
新冠疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战，癌症患者作为特殊群体，本身免疫力低下，感染新冠病毒（SARS-CoV-2）后更易出现严重临床并发症和不良预后。在治疗癌症合并 COVID-19 患者时，阿兹夫定（Azvudine）和奈玛特韦 / 利托那韦（Paxlovid）这两种抗病毒药物虽已获批用于治疗 CO
解读新冠疫苗接种：新冠疫苗怎么打？打几针？管多久？
央视网消息：眼下，我国首批新冠疫苗开始在多地对重点人群进行接种。疫苗需要打几针？怎么打？打完后能不能摘口罩？ 新冠疫苗怎么打，打几针？ 据了解，新冠疫苗推荐免疫程序为2针，其间至少间隔14天，接种部位为上臂三角肌。 先接种新冠疫苗重点人群包括哪些？ 这包括：冷链物品检验检疫人员，口岸装卸
捕捉新冠抗体应答细节－给新冠病毒感染谱“画像”
日前，王辰院士在接受新华社采访时指出，目前对新冠病毒的传播与致病规律还远未深入掌握。开展核酸与血清抗体流行病学调查是当前关键任务，急需落实。 核酸与血清抗体流行病学调查将有助于回答哪些科学问题？如何为下一步的疫情防控提供科技支撑？科技日报记者就此进行了采访。 核酸与抗体检测显示感染进程
感染新冠后－新冠病毒很可能存在眼部趋向性
近期，有网友表示，感染新冠病毒后，出现眼部酸痛、红肿、流泪甚至视物模糊等症状。此前，《自然·通讯》刊登的最新研究成果显示，新冠病毒可导致眼部不适和视网膜炎症。而《柳叶刀》发布的大型前瞻性观察研究也显示，即使接种过疫苗，仍有24.8%—27.7%的新冠感染者会出现眼睛酸痛的症状。 通过两个途径引