热原检查方法家兔法
由于家兔对热原的反应与人基本相似,家兔法为各国药典规定的检查热原的法定方法。《中国药典》2005年版规定的热原检查法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。检查结果的准确性和一致性取决于试验动物的状况、试验室条件和操作的规范性。家兔法检测内毒素的灵敏度为0.001μg/ml,试验结果接近人体真实情况,但操作繁琐费时,不能用于注射剂生产过程中的质量监控,且不适用于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂。......阅读全文
关于克拉维酸钾的检查内容介绍
酸碱度 取本品200mg,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为6.0~8.0。 水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过1.5%。 重金属 取本品0.2g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H 第一法),
人用单克隆抗体质量控制技术指导原则3
(四)半成品、成品制备 五、检定 包括原液(小鼠腹水、细胞培养上清液、纯化抗体)、半成品及成品的检定等。 (一)物理化学检测 1、外观 液体制剂应为接近无色微带乳光的澄清液体,不应含有异物、浑浊或摇不散的沉淀。 2、pH值 电位法测定 3、蛋白质含量的测定 用Lowry法或其它适宜的方法测定。 4、
盐酸普鲁卡因胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁因胺5g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测在280nm的波长处有最大吸收。(2)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)和氯化鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)。热
临床化学检查方法介绍过敏原检测仪介绍
过敏原检测仪介绍: 过敏原检测仪是敏筛过敏源检测系统采用免疫印迹方法,定量检测人血清中过敏原特异性lge抗体(slgE)的一种皮肤病检测仪器。过敏原检测仪正常值: 抗原呈阴性过敏原检测仪临床意义: 异常结果:皮肤过敏又称为“敏感性”皮肤。皮肤过敏主要是指当皮肤受到各种刺激如不良反应
粪胆原检查时要求
1、因为婴幼儿不容易一次取到足量的检体,若需要分次收集时,请将检体暂时置于冰箱冷藏保存,以避免细菌滋生。 2、正常大便因含有粪胆素,故为黄或棕黄色。
融变时限检查法检查操作方法
取供试品3粒,在室温放置1h后,分别放在3个金属架的下层圆板上,装入各自的套筒内,并用挂钩固定。除另有规定外,将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L的(37.0±0.5)℃水的容器中其上端位置应在水面下90mm处。容器中装一转动器,每隔10min在溶液中翻转该装置一次。
实验室分析方法热分析法分类
最常用的热分析法有:差(示)热分析(DTA)、热重量法(TG)、导数热重量法(DTG)、差示扫描量热法(DSC)、热机械分析(TMA)和动态热机械分析(DMA)。此外还有:逸气检测(EGD)、逸气分析(EGA)、 扭辫热分析(TBA)、射气热分析、热微粒分析、热膨胀法、热发声法、热光学法、热电学法、
药物检测案例介绍头孢菌素类药物及其制剂的质量检测
一、性状 头孢氨苄、头孢克洛及头孢呋辛钠的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.羟肟酸铁反应头孢菌素在碱性条件下与羟胺作用,β-内酰胺环破裂生成羟肟酸;在稀酸中与高铁离子反应呈色。《中国药典》二部采用羟肟酸铁反应鉴别头孢哌酮,方法为:取本品约10mg,加水2ml与盐酸羟胺溶液 取34.8%盐酸
碘解磷定注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。游离碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。分解产物避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外可见分光光度法(通则0401),在294nm与262nm的波长处分别测定吸光度,其比值应不小于3.1。热原取本品,依法检查(通则1142)
应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量
王信1,冯宇2*,范祥元3,杨喆2,高蕾2(1. 国家食品药品监督管理总局高级研修院,北京 100073;2. 科德角国际生物医学科技(北京)有限公司,北京 100068;3. 安徽省食品药品检验研究院,合肥 230051)摘要 目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌
山梨醇注射液的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品0.2ml,用水稀释成3ml,照山梨醇项下的鉴别(1)项试验,应显相同的反应。(2)取本品与山梨醇对照品各适量,分别加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。热
热滴定[法]的定义
中文名称热滴定[法]英文名称thermal titration定 义在绝热系统中滴定,测量温度-滴定剂容积曲线的方法。应用学科机械工程(一级学科),分析仪器(二级学科),热学式分析仪器-热学式分析仪器分析原理(三级学科)
热发光法的概念
中文名称热发光法英文名称thermoluminescence定 义在程序控温下,测量试样的发光强度与温度关系的方法。应用学科机械工程(一级学科),分析仪器(二级学科),热学式分析仪器-热学式分析仪器分析原理(三级学科)
干热灭菌法简介
干热灭菌法是指在干燥环境(如火焰或干热空气)进行灭菌的技术。一般有火焰灭菌法和干热空气灭菌法。 1. 火焰灭菌法 是指用火焰直接烧灼的灭菌方法。该方法灭菌迅速、可靠、简便,适合于耐火焰材料(如金属、玻璃及瓷器等)物品与用具的灭菌,不适合药品的灭菌。 2. 干热空气灭菌法 是指用高温干热空气灭
水热法的特点
1)合成的晶体具有晶面,热应力较小,内部缺陷少。其包裹体与天然宝石的十分相近。 2)密闭的容器中进行,无法观察生长过程,不直观; 3)设备要求高(耐高温高压的钢材,耐腐蚀的内衬)、技术难度大(温压控制严格)、成本高; 4)安全性能差;
实验室分析方法热重分析法中热重数据表示方法及分类
一、热重分析法热分析(thermal analysis,TA)是在程序控制温度下,测量物质的物理性质与温度之间关系的一类技术。(热分析技术经过了漫长的发展,早在很久以前人们就发现了与热有关的物质转化现象;1887年La Chatelier利用升温速率变化曲线来鉴别黏土,;1899年Roberts A
乙酰半胱氨酸的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。干燥失重取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在70℃减压干燥3小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。炽灼残渣取本品
甘油果糖氯化钠注射液的鉴别方法
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。5-羟甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80重金属取本品50ml,置蒸发皿中,加热蒸发至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml
甘油果糖氯化钠注射液的检查方法
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。5-羟甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80重金属取本品50ml,置蒸发皿中,加热蒸发至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml
甘油果糖氯化钠注射液的鉴别方法
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。5-羟甲基糠醛取本品5.0ml,加水至20.0ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284mm的波长处测定吸光度,吸光度不得过0.80重金属取本品50ml,置蒸发皿中,加热蒸发至20ml,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml
阴道毛滴虫检查方法直接涂片法培养法评价
1.直接涂片法 将阴道分泌物与少许生理盐水混合涂片,高倍镜下观察。直接湿片高倍镜检查法简便易行,是最常用的方法。阳性诊断率较低(约50%)。革兰或瑞特染色油镜观察可提高检出率。标本送检应注意保温。 2.胶乳凝集快速检查法(LAT) 本法操作简便、快速,敏感性和特异性高,优于直接湿片镜检和培养法
简述鹦鹉热衣原体的显微镜检查法
无菌采集患者及病鸟、畜的生物材料,包括血液、病变脏器、流产胎儿及各种分泌物制片。将所采病料(肝、肺、脾)表面火焰消毒后,从其内部无菌取样,涂片,用Giemsa染色,可见EB呈现红色,RB呈蓝紫色。用Stamp氏法染色,结果是在淡绿色背景的衬托下,衣原体呈现鲜红色。碘染色(Rice)法时,低倍镜下
碘解磷定注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品10ml,加水稀释至25m1后,照碘解磷定项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)。游离碘取本品4ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。分解产物避光操作。取含量测定项下的溶液,在1小时内,照紫外可见分光光度法(通则0401),在2
注射用阿魏酸钠的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照阿魏酸钠项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含阿魏酸钠50mg的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水制成每1m中约含阿魏酸钠20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0
全自动量热仪检查方法和日常维护
1、全自动量热仪的氧弹,除了每次试验结束后对氧弹内部进行清洗和干燥外,2、全自动量热仪的氧弹只能用手拧动,拧上压盖的时候,当手感到有阻力即应休止,不可用工具硬拧,以防氧弹损坏,天天试验完毕后,应进行一次清洗。 3、全自动量热仪的氧弹帽和放气阀座,用完后应用清水冲刷干净并擦干氧化、侵蚀。 4、全自动
临床物理检查方法介绍液晶热图介绍
液晶热图介绍: 液晶热图:利用胆甾型液晶具有灵敏温度效应的原理,检测皮肤温度的分布,具有灵敏的温度效应及颜色变化功能。主要是通过观察局部皮肤的温度分布情况,从贴敷在皮肤的液晶膜上呈现出由红、黄、绿、兰、紫等不同颜色的变化,反映由低到高的不同温度差。由于癌细胞增殖快、代谢旺盛、血管丰富,所以局部产热高
全自动量热仪检查方法和日常维护
1、全自动量热仪的氧弹,除了每次试验结束后对氧弹内部进行清洗和干燥外,2、全自动量热仪的氧弹只能用手拧动,拧上压盖的时候,当手感到有阻力即应休止,不可用工具硬拧,以防氧弹损坏,天天试验完毕后,应进行一次清洗。 3、全自动量热仪的氧弹帽和放气阀座,用完后应用清水冲刷干净并擦干氧化、侵蚀。 4、全自动
凯氏定氮法的实验原
凯氏定氮法是通过测出样品中的总含氮量再乘以相应的蛋白质系数而求出蛋白质的含量,此法的结果称为粗蛋白质含量。原理:有机含氮化合物与浓硫酸共热消化,氮转化为氨,再与硫酸结合成硫酸铵。硫酸铵与强碱反应,放出氨。将氨蒸馏到过量的标准无机溶液中,再用标准碱溶液进行滴定。根据测得的氨量,计算样品的总氮量。、试剂
家兔椎间盘细胞培养实验
贴块法 实验方法原理 首先建立家兔椎间盘细胞的体外培养系统,其中,第一组给予纯氧,另外3组给予不同浓度的臭氧:30 ug/ml,60 ug/ml和80 ug/
家兔大血管取血实验
实验材料 家兔仪器、耗材 小动物实验台注射器酒精实验步骤 可采用颈静脉、股静脉和后肢小隐静脉取血。 (1)颈静脉和股静脉取血:首先麻醉做血管分离术。然后用注射器沿血管方向刺入抽取血液。 (2)后肢小隐静脉取血:首先使动物仰卧然后固定,在小腿上端扎橡皮管,小腿外侧皮下可见充盈的静脉,经皮穿刺可以取血。