应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量

王信1,冯宇2*,范祥元3,杨喆2,高蕾2(1. 国家食品药品监督管理总局高级研修院,北京 100073;2. 科德角国际生物医学科技(北京)有限公司,北京 100068;3. 安徽省食品药品检验研究院,合肥 230051)摘要 目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法。方法:采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法。结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%~200%范围内。结论:使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。关键词:复方苦参注射液;细菌内毒素;动态浊度法;干扰试验;美洲鲎试剂 Application of the Turbidimetric-Kinetic Method Using LAL for the ......阅读全文

应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量

王信1,冯宇2*,范祥元3,杨喆2,高蕾2(1. 国家食品药品监督管理总局高级研修院,北京 100073;2. 科德角国际生物医学科技(北京)有限公司,北京 100068;3. 安徽省食品药品检验研究院,合肥 230051)摘要 目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌

动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素...(一)

动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素的含量 刘晋 1,王芳芳 2,冯宇 3*,杨喆 3,秦焕甲 3,殷鑫 3(1. 聊城市食品药品检验检测中心,聊城 252000;2. 聊城市食品药品检验检测中心,聊城 252000;3. 科德角国际生物医学科技(北京)有限公司,北京 100068) 摘要 目

动态浊度法定量检测乳糖一水合物中细菌内毒素...(二)

2 方法与结果2.1 细菌内毒素标准曲线的建立和可靠性分析用葡聚糖抑制缓冲液复溶 LAL,用无热原水稀释 CSE,使 其 最 终 浓 度 分 别 为 0.032、0.016、0.008、0.004、0.002、0.001 EU·mL-1。各取0.1 mL,分 别 加到预先加有 0.1 mL 鲎试

鲎试剂选购导读——细菌内毒素检测新手指南

鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分:全世界目前有4个种属的鲎,其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol

鲎试剂选购导读细菌内毒素检测新手指南

鲎试剂 鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素与β-葡聚糖检测。 鲎试剂按原料来源分:全世界目前有4个种属的鲎,其中仅有东方鲎(Tachypleus tridentatus Leach) 和美洲鲎(Limulus pol

鲎试剂分类及选购——细菌内毒素检测试验新手必看

显色基质鲎试剂、凝胶法鲎试剂、特异性鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、比色法鲎试剂、显色法鲎试剂、动态显色法鲎试剂、浊度法鲎试剂 、动态比浊法鲎试剂、弃G因子鲎试剂、终点显色法鲎试剂...。如果你是一位刚准备做细菌内毒素检测的实验人员,看到有这么多种鲎试剂,是不是有个疑问:“这么多种鲎试剂,我该怎么选择呢?

细菌内毒素中什么是定量法

目前,国内外广泛应用且检测技术比较成熟的细菌内毒素定量检查法主要有以下四种。1. 1 凝胶法 是目前最常用的细菌内毒素检查法。即在10mm×75mm的小试管内,加入待检样品和鲎试剂各0. 1ml混合, 37℃、60 min保温反应后, 180°倒转,根据凝胶形成的情况(凝胶是否坚实)作为判定指标的一

细菌内毒素检测方法动态浊度法和凝胶法结果不一致

1.动态浊度法比凝胶法灵敏很多,比如某个样品中内毒素限值为0.40EU,使用动态浊度法检测结果在0.35EU/ml左右,而使用凝胶法,当使用0.5EU的鲎试剂时,有可能检测结果会呈阳性!2.动态浊度法和凝胶法实验过程中使用的内毒素标准品存在差别,由于判断实验结果的质控品的不一样,会使实验结果较大的误

细菌内毒素检测方法动态浊度法和凝胶法结果不一致

1.动态浊度法比凝胶法灵敏很多,比如某个样品中内毒素限值为0.40EU,使用动态浊度法检测结果在0.35EU/ml左右,而使用凝胶法,当使用0.5EU的鲎试剂时,有可能检测结果会呈阳性!2.动态浊度法和凝胶法实验过程中使用的内毒素标准品存在差别,由于判断实验结果的质控品的不一样,会使实验结果较大的误

细菌内毒素检测方法动态浊度法和凝胶法结果不一致

您好,同一样品采用动态浊度法检测和凝胶法检测内毒素结果相差很多的原因主要有:1.动态浊度法比凝胶法灵敏很多,比如某个样品中内毒素限值为0.40EU,使用动态浊度法检测结果在0.35EU/ml左右,而使用凝胶法,当使用0.5EU的鲎试剂时,有可能检测结果会呈阳性!2.动态浊度法和凝胶法实验过程中使用的

高效液相色谱法测定中药洗剂中苦参碱的含量

苦参总生物碱中含有苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱等生物碱类成分,苦参碱的含量测定有报道用气相色谱法、高效液相色谱法(HPLC),但样品处理方法较复杂。2006年采用HPLC法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确、重现性好,可用于妇得康洗剂的质量控制。 1、仪器和试药 高效液相色谱LC-6A

内毒素测定实验——凝胶法

实验方法原理鲎是一种海洋节肢动物,其血液中的有核变形细胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。将这些变形细胞冻融裂解后制成鲎变形细胞溶解物(limulus amebocyte lysate,LAL),此溶解物若与待检标本中的内毒素相遇,内毒素激活 LAL 的凝固酶原成为凝固酶,作用于可凝固蛋白,使其凝聚成凝胶状

内毒素测定实验

实验方法原理 鲎是一种海洋节肢动物,其血液中的有核变形细胞含有凝固酶原和可凝固蛋白。将这些变形细胞冻融裂解后制成鲎变形细胞溶解物(limulus amebocyte lysate,LAL),此溶解物若与待检标本中的内毒素相遇,内毒素激活 LAL 的凝固酶原成为凝固酶,作用于可凝固蛋白,使其凝

细菌内毒素检测及临床应用

一 细菌内毒素定量检测法应用与发展近10年,人们对疾病病因、病理的认识不断深化,发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用,因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。  细菌内毒素检查法又称鲎试验法,它是1964年由美国学者Levih和

使用高效液相色谱法测定中药洗剂中苦参碱的含量

苦参总生物碱中含有苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱等生物碱类成分,苦参碱的含量测定有报道用气相色谱法、高效液相色谱法(HPLC),但样品处理方法较复杂。2006年采用HPLC法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确、重现性好,可用于妇得康洗剂的质量控制。1、仪器和试药高效液相色谱LC-6A(日

复方苦参胶囊的形状介绍

  本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒及粉末;气微、味苦。

细菌内毒素检测

实验方法原理 鲎是一种海洋节肢动物,血液中含有一种变形细胞,此细胞的裂解物可与微量细菌内毒素起凝胶反应,即细胞裂解物中的一种酶被内毒素激活,使细胞裂解物中蛋白质形成凝胶。鲎试验具有快速、简便、灵敏等优点。实验材料 鲎试剂试剂、试剂盒 生理盐水无菌水内毒素仪器、耗材 安瓶习惯水浴箱实验步骤 一、材料 

细菌内毒素定量检测法应用与发展

一 细菌内毒素定量检测法应用与发展近10年,人们对疾病病因、病理的认识不断深化,发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用,因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。  细菌内毒素检查法又称鲎试验法,它是1964年由美国学者Levih和

细菌内毒素测定仪的细菌内毒素的检测相关

  细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体

动态浊度法鲎试剂使用说明

一、概述鲎试验是一种最灵敏和专一的细菌内毒素检查方法,它是革兰氏阴性细菌细胞壁的产物,通常称为细菌内毒素(热原),与TAL反应可形成易于分辨的凝胶。简单、经济的鲎试验使得它已广泛应用于注射药品、生物制品、血液制品、医疗器械和环境中的细菌内毒素检测。细菌内毒素与TAL反应混合物逐渐变浑浊,细菌内毒素浓

什么是鲎试剂法

内毒素测定方法有:凝胶法动态浊度法终点浊度法动态显色法终点显色法凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理来定性检测或半定量内毒素的方法。凝胶法鲎试剂常见规格为0.1ml/支或0.5ml/支或者更大装量,使用时应加除热原水(细菌内毒素检查用水)复溶后使用。凝胶法是通过观察有无凝胶形成作为反应的终点

中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制

  3月15日,肿瘤免疫治疗学会(The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)会刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所及上海交通大学公共卫生学院王慧研究组的研究论文“Compo

新一代细菌内毒素检测技术——定量法鲎试验应用介绍

细菌内毒素(既热原)是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分,少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”,大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克,严重时甚至导致死亡。因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后

新一代细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验

  细菌内毒素(既热原)是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分,少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”,大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克,严重时甚至导致死亡。因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合

新一代细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验

细菌内毒素(既热原)是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分,少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”,大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克,严重时甚至导致死亡。因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后

细菌内毒素及真菌检测技术定量法鲎试验

细菌内毒素(既热原)是革兰氏阴性菌细胞壁的主要成分,少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧即“热原反应”,大剂量注射则可引起血液循环障碍和内毒素休克,严重时甚至导致死亡。因此,生物制品类、注射用药剂、化学药品类、放射性药物、抗生素类、疫苗类、透析液等制剂以及植入性医疗器材必须经过细菌内毒素检测试验合格后

-Hach浊度仪在食用油蜡质含量测量中的应用

背景介绍蜡质是一种天然物质,主要存在于植物油料的种壳和细胞壁中,随压榨和萃取工艺进入植物油。蜡质可使浊点升高,使油品的透明度和消化吸收率下降,并使气味和适口性变差,从而降低油脂的食用品质、营养价值及工业使用价值,因此测定植物油中蜡含量能有效控制油脂品质。国内外常用的测定植物油中蜡含量的方法有不溶物测

细菌内毒素的检测

  细菌内毒素是革兰氏阴性菌的细胞壁成分,当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。因此,细菌内毒素广泛存在于自然界中。如自来水中含内毒素的量为1至100EU/ml。当内毒素通过消化道进入人体时并不产生危害,但内毒素通过注射等方式进入血液时则会引起不同的疾病。内毒素小量入血后被肝脏枯否细胞灭活,不造成机体

细菌内毒素的概念

细菌内毒素,英文称作Enolotoxin,是G-菌细胞壁个层上的特有结构,内毒素为外源性致热原,它可激活中性粒细胞等,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢引起发热。内毒素的主要化学成分为脂多糖中的类脂A细菌内毒素这个概念在1890年的时候就已被提了出来,它是在研究发热物质过程所引成的,19

细菌内毒素的提取

内毒素即革兰阴性菌细胞壁中的脂多糖(LPS),存在于细菌的细胞外膜,当细菌死亡后,细胞膜破裂就释放出来,由核心多糖、侧翼多糖及脂A组成,体积微小,其粒径约在1~ 5毫微米(Nanotex nm,为千分之一微米1×10-3m m),一般认为其分子量在1000以上.具有水溶性、不挥发性、不带有正