伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药物疗效的评价没有影响.......阅读全文
鼻腔用药探讨
鼻腔给药是中医外治法的一种,有滴剂、嗅剂、膏剂、鼻塞、吸入剂等。实践证明,鼻腔给药,也是一条值得重视的给药途径。 祖国医药对鼻腔给药有过诸多论述,如《疮疡全书》曰:“鼻孔为肺之窍,其气上通于脑,下行于肺”,“纳鼻而通六经”,说明药物从鼻而入,上通于脑,下达于肺,通十二经脉。《医学起源》
报告显示欧洲高风险研究伴随高回报
2016年,ERC主席Jean-Pierre Bourguignon表示,希望新的评估流程能展示基础研究的价值。图片来源:Jakob Polacsek 近日,由欧洲最权威科学资助机构开展的颇受欢迎且不同寻常的自我评审报告出炉。这项如今迎来第3个年头的年度评估发现,由欧洲研究委员会(
抗癌药物的伴随诊断,NGS伴有何种角色?
伴随诊断(CDx),是指采用体外诊断设备(试剂)或影像学工具,为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用;显而易见伴随诊断已经成为肿瘤学家(肿瘤科医生)必不可少的工具。根据分析师的预测,全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。 在药物临床试验阶段,伴随诊断具
报告显示欧洲高风险研究伴随高回报
2016年,ERC主席Jean-Pierre Bourguignon表示,希望新的评估流程能展示基础研究的价值。 图片来源:Jakob Polacsek 近日,由欧洲最权威科学资助机构开展的颇受欢迎且不同寻常的自我评审报告出炉。这项如今迎来第3个年头的年度评估发现,由欧洲研
先检测后治疗,伴随诊断助力肺癌精准医疗
近年来,我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位,每年肺癌新增病例约73万,严重危害人民健康 。随着医学研究的不断深入,精准医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向,而“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注,尤其是在肺癌诊疗领域,通过伴随诊断对肺癌患者进行分类,从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的
首获FDA批准的肿瘤伴随诊断技术-FoundationOneCDx
盖伦奖(Prix Galien Award)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉,旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。为了帮助大家更加深入地了解这些优秀的医疗器械产品,思宇特别推出“盖伦奖提名医械详解专题”,从临床、技术、市场等多个角度,深入拆解获得盖
数字PCR在肿瘤治疗的伴随诊断的应用
常用体液来源(如血液,胸腹水,唾液及尿液等)的待检标本中的DNA,有正常脱落体细胞和病变脱落细胞两种来源,前者的量远大于后者。通过微液滴处理能在每个微液滴中有效减少正常体细胞DNA的干扰,实现肿瘤标记物的有效检测,如EGFR,ALK,ROS1,KRAS、BRAF等基因的突变检测、乳腺癌/胃癌的HE
伴随着音乐学习可以改变人类大脑结构
一项新的研究显示,学习音乐可以有效的发展大脑的某一区域。练习音乐是一种基本动作,这一动作显示可以增加大脑区域之间的结构连接处理声音和控制运动的能力。增强大脑细胞之间相互通信能力。 此次研究为跨学科的项目,研究人员分别来自于爱丁堡大学人类和社会发展研究所临床研究成像中心,临床脑科学中心,荷兰莱顿
盘点:FDA批准的28款伴随诊断(CDx)产品
伴随诊断之路及必要性 伴随诊断(Companion Diagnostics,简称CDx)之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀。 以罗氏的Zelboraf为例,黑色素瘤患者每月的药物治疗费用约为9400美元(112,000美元/年),而进行一次BRAF-V600的基因变异检测,花费还不
安捷伦伴随诊断检测产品获得欧洲IVDR认证
2023年8月28日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)近日宣布其PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)(货号 SK006)获得伴随诊断(CDx)C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IVD标志,在欧盟销售,现根据新的欧盟体外诊断医疗法(IVDR)要求已取得新认证。 PD-L1检
老人用药最好“抠门”点-同时用药勿超5种
- 健康管理与慢病防控系列报道 随着中国老年人口迅速增长,老年人已成为药品市场的最大消费人群。据统计,老年人消费的处方药品占23%―40%,非处方药品占40%―50%。但老年人用药的安全问题也应引起重视。 有文献报道,超过60岁的老年人因为药物治疗而发生不良反应的危险性是一般成人的2.5倍。
灯芯草用药禁忌
1、虚寒者慎服灯芯草。《本草经疏》 2、中寒小便不禁者勿服灯芯草。《本草从新》 3、气虚小便不禁者忌服灯芯草。《本草求真》 4、下焦虚寒,小便不禁者禁服灯芯草。《中华本草》
“细节”决定合理用药
2007年,对北京和上海两地的***获得性肺炎(CAP)致病原进行的多中心抽样调查结果显示,肺炎支原体的感染率已经超过肺炎链球菌,成为CAP的首位致病原。另有调查表明,青霉素类和头孢菌素类抗生素是最常用于治疗CAP的药物。 青霉素类和头孢菌素类抗生素的作用原理为阻止细胞壁合成,而支原体没有细胞
用药不当-警惕上瘾
近日,有媒体报道江苏泰州一朱姓小伙由于长期服用咳嗽药水成瘾,几年来花费百万元。朱某喝的咳嗽药是一种名为“立健婷”的复方磷酸可待因的口服液。磷酸可 待因属于中枢性镇咳药,具有镇咳和镇痛功能,其作用强度为吗啡的1/4,能起到兴奋呼吸中枢神经的作用,大量服用会产生快感和幻觉,长期饮用会上瘾,与鸦 片
NGS公司肿瘤伴随诊断试剂盒通过FDA批准
2017年盛夏,基因编辑技术应用的全球领导者Horizon Discovery公司(伦敦证券交易所:HZD),宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FDA上市前批准申请(PMA)。在随后的试剂盒研发和临床试验中,Horizon的分子诊断标准品被用
黑色素瘤的特征症状和伴随症状
1、特殊症状 眼恶性黑色素瘤可出现包括飞蚊症、瞳孔形状改变、视力模糊、视野缺损等表现。 黏膜恶性黑色素瘤的症状依据所发生部位而定。如胃肠道的恶性黑色素瘤可表现为血便、黑便、消化不良或肠梗阻等。 鼻咽部恶性黑色素瘤可表现为鼻塞、头痛、鼻出血等。 2、伴随症状 早期患者常无明显伴随症状。
冰岛火山伴随闪电喷发:披着紫色外衣的闪电
据美国国家地理网站报道,美国“国家地理新闻”网站公布了一组冰岛火山喷发照片,展现了在闪电映衬下更显壮观和的火山喷发景象。 1.一场“白热秀”一场“白热秀”(图片提供:Peter Vancoillie, Your Sho
间质性肺炎的伴随症状和就医原则
一、伴随症状 部分患者可出现体重下降、骨骼肌疼痛、神经衰弱、疲乏、发热、关节疼痛或肿胀、眼干、口干、间歇性手指皮色改变等症状,多见于结缔组织相关性间质性肺炎。 二、就医 当患者出现不明原因的呼吸困难和干咳时,不可逆的肺损伤往往已经发生了,患者应及时前往医院就诊。医生根据病史、体格检查、胸部
日益为人们所关注,伴随诊断行业现况如何?
伴随诊断是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。 伴随诊断行业概况 随着个性化医疗和精确治疗时代的到来,伴随诊断(companion diagnostics,CDx)日益为人们所关注。
足迹化石价值伴随争议-研究却越来越热
▲三峡地区的埃迪卡拉纪足迹化石 ▲恐龙足迹▲山东郯城恐龙足迹点根据地上存留的脚印就可以判断出脚印主人的体态特征、行走习惯……这看起来像是现代刑侦专家的工作。但在古生物学领域,也有一群人做着类似的工作,他们通过足迹来追寻亿万年前生物的身体密码。这些古生物学家寻找和研究的宝贝,就是足迹化石。根据留在这
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式,根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态,伴随诊断检测是其中的工具之一。伴随诊断是指采用体外诊断设备(试剂)或影像学工具,为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用;根据美国FDA的定义,伴随诊断具有以下几层涵义:1)确定哪些
JAMA-Network-Open:细胞衰老会伴随大脑结构的改变
端粒是染色体末端的保护帽,它会随着细胞分裂而变短。如果端粒长度变得太短,以至于它们所保护的基因可能被破坏,那么细胞就会停止分裂和更新。这种机制是我们机体衰老的方式之一。 因此,端粒长度被认为是一个人的生物学年龄的标志。对于两个具有相同年龄的人,端粒较短的人患与年龄有关的疾病的风险增加,甚至寿命
推进肿瘤创新药物疗法,挖掘伴随诊断精准开发
分析测试百科网讯 秋风去,迎暖冬,2021年10月22—23日,由中国生物工程学会主办,P4 China 2021(第五届国际肿瘤精准医疗大会)在北京市朝阳区悠唐皇冠假日酒店隆重举行,中国生物工程学会精准医学专业委员会权威院士、临检中心/中检院监管/肿瘤临床/领先诊断产业/精准药企专家等50余位
专家:内江预防用药不良反应事件疑为用药过量造成
记者从四川省内江市人民政府获悉,7月15日下午,卫生部专家对四川内江预防性服药不良反应事件进行分析后认为,此次事件疑为用药过量造成。此外,事件中的住院和门诊治疗人员均已脱离生命危险,截至7月15日下午5时,已无一例重症,有26人已康复出院。 7月12日下午,四川省内江市东兴区椑南乡麻湾村为预防
伴随诊断医疗器械或FDA认可,有望用于癌症治疗
Caris Life Sciences公司近日宣布,美国FDA已经授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断(CDx)测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合,帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准(Pr
默克将开发免疫疗法伴随诊断的基础医学
分析测试百科网讯 近日,Foundation Medicine宣布将使用默克的抗PD-1免疫治疗药物Keytruda(pembrolizumab)与默克公司合作开发伴随诊断测试。 根据这项协议,两家公司计划开发一种用于测量微卫星不稳定性(MSI)的泛癌CDx,用于肿瘤突变负荷(TMB)的CD
FDA:伴随诊断分类标签草案-引基因检测公司竞争环境
近日,美国食品和药物管理局(FDA)计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。本月早些时候,FDA发布了相应的指南草案,概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。该草案描述了当前伴随诊断开发及分类的考虑因素,并对现有政策进行了扩展,推出了一种更为广泛的伴随诊断分类方式,即在某些情况
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得-FDA-认证
2018年6月20日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今,美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
2019我国伴随诊断发展分析,我国市场增速明显高于全球
一、伴随诊断概述 伴随诊断(companiondiagnostic,CD)是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。此外,伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。目前,
2019我国伴随诊断发展分析,我国市场增速明显高于全球
一、伴随诊断概述 伴随诊断(companiondiagnostic,CD)是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。此外,伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生