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我国获生物制品标准“国际话语权”

从今年1月开始,中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织(WHO)生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心,意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修订,更多地参与,甚至主导国际生物制品标准品的制备研究。 生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的制品。人们目前应用的许多疫苗和药品,比如戊型肝炎疫苗等,都属于生物制品。 中国食品药品检定研究院副院长、生物制品检定首席专家王军志介绍,合作中心是WHO与其成员国开展合作的最具代表性的方式,主要作用是为WHO颁布技术法规提供技术支持。 王军志说,成为WHO生物制品标准化和评价合作中心,说明我国在生物制品领域的检验、质量保证能力和技术水平已达国际标准,也意味着我国公众使用的生物制品质量是与国际接轨的。今后,“我们出具的检定报告的权威性......阅读全文

中检院获批WHO生物制品标准化和评价合作中心

  1月1日,世界卫生组织正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所为WHO生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个,也是发展中国家首个 WHO生物制品标准化和评价合作中心。中检院成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心,标志着我国在生物制品领域的检验、科研能力达到国际一流水平。   

多部门共同制定印发“十三五”国家基础研究专项规划

关于印发“十三五”国家基础研究专项规划的通知国科发基〔2017〕162号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团科技、教育厅(委、局),国务院各有关部门科技、教育主管司(局),中科院各分院:   为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《“十三五”国家科技创新规划》,加快推动基础研究发展,科

抗菌药整治风暴+提价预期 谁将受益?

  编者按:  9月开始,我国将进行严厉的抗菌药整治“风暴”,下猛药整顿滥用抗菌药。对此,申银万国研究所董事总经理认为,抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链,抗菌药行业即将进入严冬。而一家抗菌药原料药企业的销售老总则者表示,因为企业在行业中拥有垄断优势,因此不排除后期将采用提价的手

刘昌孝院士:2012生物医药发展战略盘点

■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。  过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

2014年中国十大生物芯片企业排名

生物芯片,又称蛋白芯片或基因芯片,它们起源于DNA杂交探针技术与半导体工业技术相结合的结晶。生物芯片技术是近几年才发展起来的高通量检测技术,它利用微电子、微机械、物理化学技术、计算机技术在固体芯片表面构建的微流体分析单元和系统,将生命科学研究中不连续的分析过程(如样品制备、化学反应和分析检测)连续化

国家实验室被拖后腿:不要用管干部方式管科学家

   清华信息科学与技术国家实验室(筹)内,科研人员行色匆匆,百万亿次集群计算机“争分夺秒”。这里聚集了近300人的创新研究团队和先进开放的科学研究平台。  “未来五年,我们将重点部署天、空、地一体化信息网络和超智能网络化机器人研究,实现网络空间的无缝覆盖能力和在工业和社会服务中的广泛应用。”中国工

唯一获工信部推荐“国家科技进步奖”的医药项目竟然是它

  12月26日,工信部网站显示:由楚天科技、华中科技大学、国防科学技术大学、人福医药、正大天晴、江苏恒瑞等共同完成的“药剂高效分装生产线及产业化”近日获得2017年度工业和信息化部拟推荐国家科学技术奖候选项目。这也是今年生物医药行业唯一一个获得工信部推荐的项目。公示截止日为2017年1月5日。  

Biolink——生物医药在中国的政策以及在欧美的发展

  分析测试百科网讯 2015年12月1日,BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在北京新世纪日航饭店举办。(详见本网报道:BioLink——第二届生物医药创新发展峰会在京召开)会议由中国医药保健品进出口商会、上海

2014年分析测试行业精彩回顾:社会民生篇

  2014年分析测试行业精彩回顾:国家政策与十二五、十三五  201

2018年度领军人才和科技新星入选名单公布

  9月21日  北京市科委正式对外发布了2018年度  首都科技领军人才培养工程  和北京市科技新星计划  入选人员名单  领军人才工程  领军人才工程是《首都中长期人才发展规划纲要(2010-2020)年》确定的十二项重点人才工程之一,是针对50周岁以下的中青年科技带头人,突出对领军人才自身发展

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

中国实验动物学科发展40年

  实验动物学是一门新兴交叉学科,它集成了生物学、兽医学、生物工程、医学、药学、生物医学工程等学科的理论和方法,以实验动物和动物实验技术为研究对象,产生实验动物资源、动物模型资源、动物实验技术、生物信息和动物实验设备等,为生命科学、医学、药学、食品、农业、环境、航空航天等相关学科发展提供系统性生物学

2013药物研发研讨会大会报告(二)

  2013年12月5-6日,梅特勒-托利多赞助的2013药物研发研讨会在杭州圆满召开。此次研讨会以“药品质量控制与工艺优化”为主题,来自知名制药公司、API原料药生产厂家、合同生产组织(CMO)、医药科研机构从事药品生产、工艺优化、质量控制和实验室管理的百余名专家学者齐聚一堂,共同就药品

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012

生物科技引领发展 合作共赢改变未来

--2014“中国(南京)国际生物医药产业博览会”  在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下,我省生物医药产业蓬勃发展,多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏

生物科技引领发展 合作共赢改变未来

  在《江苏省生物技术和新医药产业规划纲要(2009-2012年)》的指引下,我省生物医药产业蓬勃发展,多项产业指标均名列全国前茅。江苏省生物医药产业已形成泰州、连云港、南京、苏州、无锡、常州等六大产业基地, 六大基地产值占全省总量的2/3;江苏省共承担国家重大新药创制专项项目154项,累计获新药证

传统原料药行业将全面转型

  我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业

青岛两市级重点实验室获批企业国家重点实验室

  日前,市科技局对资源利用、生物医药、装备制造领域的21家市级重点实验室进行评估,全面考核了实验室近三年建设运行情况。评估期内,21家市重点实验室建设取得了丰硕成果,其中海藻综合加工和畜禽疫苗领域两家市级重点实验室获批企业国家重点实验室。目前,我市拥有国家实验室1家,企业国家重点实验室8家,

生物仿制药将进入快速增长期

  预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间.欧美日韩等已相继出台政策鼓励生物仿制药产业快速发展.有关专家建议,我国宜紧抓生物仿制药大发展期,培养产业转型升级,缩小我国生物医药领域与国外的差距,实现跨越式发展. 重磅专利药到

我国材料测试服务业发展研究分析

  一、测试服务业发展概况   近年来,随着我国经济产业结构转型发展,政府全面深化改革的深入推动,测试服务业发展迎来空前机遇。测试服务业在质量提升战略中的核心地位日趋凸显,以数据信息流服务相关产业的支撑作用日渐突出,以测试手段变革对学科发展的引导作用日益显著。针对测试服务业的发展与改革,国家政策已多

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

生物仿制药高峰论坛在沪隆重开幕

  2011年11月25日,由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”在上海隆重召开。随着大量生物制药专利即将到期,以biobetter为理念的生物仿制药产业成为未来几年制药领域新的机遇。本论坛围绕“生

2011分析测试行业精彩回顾

  2011岁末网友们盘点了很多热词,比如:控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫

北京民海生物科技杜伟民:追寻疫苗国际化 开辟新蓝海

  WHO为什么选择“民海生物”?  预防脊髓灰质炎一直是我国计划免疫的一个重要部分。长期以来,我国采用OPV疫苗(口服脊髓灰质炎减毒疫苗,俗称糖丸)作为预防脊髓灰质炎的主要办法。而OPV疫苗病毒可能引起疫苗病例,从2000年到现在已经在11个国家被发现。IPV为灭活疫苗,到目前为止,欧美国家已经完

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

天津市检测实验室发展“十二五”规划发布

  检测实验室是指具有第三方公正地位,能向社会提供检验检测和校准服务的技术机构的总称。它具有保证产品质量、推动技术进步、规范市场秩序、破除技术壁垒、保障民计民生、维护公共安全、促进社会和谐的技术支撑作用。   “十二五”时期是天津在高起点上实现更高水平发展、实现城市定位的关键时期。检测实验室的

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

国内单抗药迎来绝佳发展时机

  1986年,国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准,至此,“单抗药”这一新兴名词,正式载入了医药大典。  近年来,国际生物医药市场高潮迭起,国内市场却是暗流涌动,无不为“单抗药”倾倒。历来,葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”

2014新药研发回眸:国企非生物制药创新主力

   国家“十一五”和“十二五”计划中,在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下,创新发展的举国行动,投入160多亿元,确立了生物制药行业的战略性地位,提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看,中国生物医药行业迎来发展机遇。  成绩喜人  在国家重大创新专项的支持下,2014年我国新药发展