32款创新药或将首次国谈,其中6款PD1/L1(附名单)

或将有望通过医保加速进院速度,从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行,根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点,那么,2022年新增谈判药物将主要为2021年7月1日至2022年6月30日获批的新通用名药品。根据安信证券医药团队梳理,自2021年7月1日至2022年6月30日,国内企业共有32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度,从而实现产品的加速放量。值得关注的是,本年度医保谈判预计将有3款PD-1单抗(来自康方生物、誉衡生物、复宏汉霖),2款PD-L1单抗(来自基石药业、康宁杰瑞/思路迪/先声药业),1款PD-1/CTLA-4双抗(来自康方生物),共计6款PD-1/PD-L1类生......阅读全文

32款创新药或将首次国谈,其中6款PD1/L1(附名单)

或将有望通过医保加速进院速度,从而上量。2022年医保目录调整工作正在有序进行,根据国家医保局印发的2022年国家医保目录调整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期间,经国家药监部门批准的新通用名药品可以申报参加。考虑到今年的调整规则同样为以6月30日获批为时间节点,那么,2022年新

国创仪器-荧光定硫仪

主要特点 灵敏度高:                                                                                   TS-3000型紫外荧光测硫仪采用紫外荧光法测定总硫含量,提高了抗杂质干扰的能力,避免了电量法对滴定池的繁锁操作和

艺妙神州晚期肿瘤新药研发入选2023年国创中心“揭榜挂帅”技术攻关项目

  12月8日,北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)“晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物IM96 CAR-T的研发”项目入选2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目名单。  晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物IM96 CAR-T是艺妙神州自主研发的用于治疗晚期消化

工程院院士桑国卫谈我国生物医药产业和创新药物发展战略

  在中国科协年会上,中国工程院院士桑国卫作大会就我国生物医药产业和创新药物发展战略进行报告,报告谈及了我国生物医药产业和创新药物发展战略的五个方面:我国生物医药产业发展的潜力、全球创新药物的新的趋势、转化医学与创新药物、重大新药创制专项的进展、中国医药产业与创新的战略考虑。以下为桑国卫院士发言的全

我国PD1抗癌新药研究登上国际期刊封面引关注

  近日,国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯牵头开展的国产PD-1单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究,登上国际权威期刊《柳叶刀·血液病学》2019年第一期封面。图片来源于网络  霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发生于20至40岁的年轻人,其中绝大部分为经典型。尽

新药研发系列谈之七:概念验证和产品转化

  1962年,肯尼迪总统宣布将在60年代结束前把人送到月球并安全返回。7年以后阿波罗11号成功登月并安全返回地球。2014年马航MH370失联,尽管全球多个国家用最先进的技术大范围寻找至今音信全无。60年代初控制、飞行技术远不如现在,据说阿波罗11号登录控制系统计算能力不如现在的手机,但高度集中的

PD1抑制剂达伯舒®获美国FDA授予孤儿药资格!

  信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。  近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授

桑国卫代表:“重大新药创制”将研制30种创新药物

全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示,针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病,我国在“十一五”期间将研制30种创新药物,以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说,“重大新药创制”是国家重大科技专项之一,该重大专项的指导思想很

李国杰院士谈“曙光一号”研发收获

中科院院士李国杰(右)在“曙光一号”诞生20周年活动上  12月23日上午消息,由国家智能计算机研究开发中心和曙光公司联合举办的“曙光一号”高性能计算机诞生20周年纪念活动日前在北京举行。中国工程院院士李国杰回顾了“曙光一号”的诞生过程,并谈论了整个研发过程中的收获。  中国第一台高性能计算机“曙光

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

百济神州宣布中国药监局接受PD1抗体抗新药上市申请

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于创新型肿瘤分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA,前称CFDA或CDA)已受理在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗作为治疗复发/难治性经典型霍奇金淋

贝达药业新药Vorolanib与PD1联合疗法临床试验申请获受理

  近日,贝达药业发布公告,全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》,卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获

君实生物PD1新药JS001获美国FDA临床试验批准

  据公司介绍,JS001是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液。  其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。根据截至目前JS001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据,JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类

李国杰院士谈信息产业重点发展方向

  对科技界来说,今年可谓是一个“规划年”。  从今年年初开始,“十二五”规划的起草工作就已全面启动。与此同时,作为“十二五”规划编制重点的战略性新兴产业规划,也一直在紧锣密鼓地进行。  从国家发展改革委传来的消息是,战略性新兴产业已厘定为新兴信息产业、生物产业、节能环保、新能源、新材料、新能源汽车

金国藩:谈王大珩院士的仪器科学思想

测量技术是信息技术的源头 金国藩1950年毕业于北京大学机械系,1950至今在清华大学工作,现为清华大学精密仪器系教授,曾任国家教育部科技委常务副主任,中国仪器仪表学会副理事长,中国光学学会副理事长,清华大学机械工程学院院长,1991年至1995年任国家自然科学基金委员会副主任,1994年当选为中

2023医保国谈在12月初或将公布结果

  2023年国家医保谈判于11月17日在北京全国总工会国际交流中心举行,总共为期四天。  此外,据了解,部分国产PD-1抗癌药新增适应证或者协议到期续约谈判将会在周日(11月19日)进行。  参加完谈判的药企代表处得知,手机、计算器等设备均不被允许带入会场,需要锁在会议室外的柜子中。  据国家医保

桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展

  “创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。”   6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》

-无创性肺癌检测技术即将登陆中国

  最新一项研究成果可以帮助医生从患者的唾液中检测肺癌的生物标志物,从而方便早期诊断。  这项无害的技术能够从唾液中检测肿瘤特异性DNA,相比传统的诊断手段,该方法能够大幅缩短等待结果的时间,以及降低成本与提高便利程度。  在2016年美国科学促进会年会上,来自加州洛杉矶分校的牙科学院副院长Davi

2022年中国粮食产量创历史新高

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/1/492783.shtm 中新社北京1月18日电 (刘文文)中国农业农村部总农艺师、发展规划司司长曾衍德18日在北京透露,2022年中国粮食生产再获丰收,粮食产量创历史新高。 当天,中国国务院新闻办公

国科大杭高院发布“科创大脑”-加速政产学研融合

  11日,国科大杭州高等研究院(下称国科大杭高院)2021科创产融大会在浙江杭州开幕。在国科大杭高院与中科院北京国家技术转移中心,以及首批共建单位杭州市西湖区、杭州云栖小镇管委会的合作努力下,国科大杭高院首个大数据智慧管理平台——“科创大脑”正式亮相。  据悉,依托中科院、长三角的产业链数据资源,

联合国气候变化峰会开幕-胡锦涛谈四点主张

  9月22日,胡锦涛在纽约出席联合国气候变化峰会开幕式并发表重要讲话。   中新网纽约9月22日电 联合国气候变化峰会22日上午9时许在联合国总部大会厅开幕。中国国家主席胡锦涛在开幕式上发表讲话,就共同应对气候变化提出四点主张。视频:胡锦涛在联合国气候变化峰会开幕式讲话   

国谈“收官战”:罕见病药和中医药同进场

  《科创板日报》11月20日讯(记者郑炳巽)经过前3天的鏖战,2023年医保国谈终于来到最后一天的“终局之战”。  据《科创板日报》记者现场了解,在国谈第四天,涉及的谈判品种以罕见病用药及中成药居多,全天预计有超过30家企业进场,而阿斯利康、正大天晴、上海君实等前两天的“老面孔”均有再次亮相。  

金国藩院士谈王大珩推动中国仪器科学发展

  “王老从事科技事业,尤其是光学和仪器科学事业70余年。他把自己的全部心血、精力和智慧都无私奉献给了这个事业。”作为王老的学生,清华大学精密仪器与机械学系教授、中国工程院院士金国藩特别谈到了王老在推动中国仪器科学创新发展中的重要思想和杰出贡献。“仪器是认识和改造物质世界的工具”  王老关于仪器科学

业内人士谈中国AI新药研发:有成功案例-体量质量是挑战

  “为什么现在是AI(人工智能)加速新药研发比较好的时期?从行业的观察者角度看,无非是有钱、有人、有成功的案例。” 10月11日,首届上海国际生物医药产业周医药研发国际创新高峰论坛的AI辅助新药研发论坛上,红杉资本中国基金董事总经理顾翠萍表达了上述观点。  把AI和药物研发结合在一起最早可以追溯到

誉衡PD1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会

  一年一度的中国临床肿瘤学会大会(2018 CSCO)已在厦门圆满落幕,作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议,肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点,而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。  本次会议上,多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中,誉衡生物委托药明生

2022中国科学院创客之夜在合肥举办

9月15日,“2022中国科学院创客之夜(合肥)”活动在全国大众创业万众创新活动周主会场——合肥市中安创谷合创巢举办,超过200名双创项目代表、科技企业代表与投资机构代表参与了活动。中国科学院科技促进发展局副局长武斌,安徽省科学技术厅党组书记吴劲松,安徽省合肥市委常委袁飞,中国科学院深圳先进技

中国首个无创产前基因检测技术ZL获欧洲15国授权

  深圳华大基因29日称,其自主研发的无创产前基因检测技术(NIFTY),近日获得欧洲专利局授予发明专利,并在英国、德国、法国等15个成员国生效。  此次授权由中日韩美欧五大局中审查最严谨的欧洲专利局授予,也是中国大陆首个在欧洲获批的无创产前基因检测专利。  同时,国家知识产权局也向华大基因发出“授

一文详解:PD1、二代PD1抗体

在2018ACSO大会上,一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波,这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌,为之兴奋。PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一,它的发展也并非一帆风顺,之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路上获得极大突破,

一文详解:PD1、二代PD1抗体

  在2018ACSO大会上,一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波,这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌,为之兴奋。   PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一,它的发展也并非一帆风顺,之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路

刘虎威教授谈2018中国质谱学术大会:团结就是力量

  今年11月23-26日将在广州举办的2018年中国质谱学术大会,主题定为“中国质谱新时代”。其中把“中国质谱学术大会”打造成具有广泛影响力的国际学术交流平台是本次大会的宣传要点之一。分析测试百科网小编采访到中国质谱学会副理事长、北京大学刘虎威教授,他畅谈了如何把“中国质谱学术大会”打造成具有广泛