质量标准中确定哪一个为溶出介质
BP溶出方法默认的取样时间和溶出量是多少当体外多条释放曲线重合时(酸中仅测定2h即可),建议首选水(pH5.0~7.0)作介质,既经济又方便。绝不建议采用酸性介质,因任何人体内的十二指肠至小肠消化道器官是不存在该值的;也不建议参照人体内消化器官的标准值(pH1.0~1.2、4.0~4.5、6.8)采用不同时段、不同溶出介质(不断调试)的费时费力方式、且此方式实验误差较大。当体外多条释放曲线不重合时,建议选择最终溶出量达80%以上的、最慢的那个pH值介质。......阅读全文
关于“乳癖康片”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就拟进行修订的“乳癖康片”质量标准予以公示,标准公示日期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家
关于丹参多酚酸盐质量标准修订的公示
近日,国家药典委员会就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月,具体内容如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就丹参多酚酸盐的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,
三百种南药将入选国家药典质量标准
9日,省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露,目前我省正承担起草国家药典标准品种304件,其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。 据会议介绍,广东省为我国中药大省,中药大省的地位来源于中药产品的产量,更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提
关于颈复康颗粒质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就《中国药典》(2015年版)収载品种颈复康颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订
变压器绕组的检修工艺及质量标准
变压器是根据电磁感应原理制成的,绕组是构成与变压器标注的某一电压值相对应的电气线路的一组线匝,因此,绕组也称变压器的电路。对变压器绕组进行检修时,应该由专人进行,穿着专用的检修工作服和绝缘靴,并带清洁的手套,寒冷天气还应佩戴口罩。照明应采用低压行灯。进行变压器绕组的检修,所使用的工器具应由专人保管并
氟硅酸钠的参考质量标准和毒性
白色结晶,结晶性粉末或无色六方结晶。无臭无味。相对密度2.68;有吸潮性。溶于乙醚等溶剂中,不溶于醇。在酸中的溶解度比水中大。在碱液中分解,生成氟化钠及二氧化硅。灼热(300℃)后,分解成氟化钠和四氟化硅。有毒!25度时氟硅酸钠在水中的溶解度0.78%,在生产时加入过量的硫酸钠或者氯化钠能提高体系中
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
有关“食品添加剂”质量标准问题的探讨
众所周知,食品添加剂是食品工业中不可缺少的重要元素,其产品质量的优劣直接影响到食品的卫生安全和感官品质。 长期以来,国家有关机构对食品添加剂的监督和管理的力度不够,社会上比较关注食品添加剂品种的安全性及在食品中添加限量问题,而不重视添加剂本身的质量。 随着食品添加剂在食品工业发展中的
薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星的质量标准
(1)检验依据:《中国药典》(2010版)二部720页“盐酸环丙沙星”:本品为1 -环丙基- 6 -氟- 1,4-二氢-4一氧代-7-(1-哌嗪基)- 3 -喹啉羧酸盐酸盐一水合物。按无水、无溶剂物计算,含C17H18FN3O3不得少于88.5%。(2)鉴别:称取本品与环丙沙星对照品适量,分别加0.
关于“安尔眠糖浆”质量标准修订的公示
近日,国家药典委员会就“安尔眠糖浆”质量标准修订做出公示,具体内容如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就安尔眠糖浆拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公
制定类器官技术临床应用质量标准的因素
制定类器官技术临床应用质量标准需要考虑以下因素:细胞来源:包括细胞的类型、健康状况、遗传背景,以及细胞获取的合法合规性和伦理问题。培养条件:如培养基的成分、添加剂、培养的温度、湿度、气体环境等,这些条件需要稳定且可控。类器官的形态和结构:包括大小、形状、细胞排列、组织层次等,应与相应的体内器官具有一
关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华
土壤环境质量标准将土壤分为几类
土壤环境质量标准将土壤分为三类,分别是一级标准、二级标准、三级标准。一级标准主要用在国家界定的自然保护区、生活饮用水源地、牧场、茶园以及更多保护地区的土壤,使这些地方的土壤质量能够维持在自然背景的水平。二级标准主要适用于一般农田、蔬菜地、茶园、果园、牧场等土壤,土壤质量基本上对植物和环境不造成危害和
《地表水环境质量标准》实际涵义说明
《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)已发布实施10年之久,是我国地表水环境监测工作的重要依据之一,然而,在我国当前地表水环境监测工作中,还存在着对该标准的部分监测指标理解有误以及对相关水样预处理不当的情况。为准确测定地表水水质中污染物含量,保证地表水监测数据质量,根据《地表水环境质量
我国《地表水环境质量标准》发展历程
环境标准是环境监督管理的重要举措之一,是各级环保行政主管部门行使管理职能的主要依据。我国《地表水环境质量标准》以防治水污染,保扩护地表水水质,保障人体健康,维护良好的生态系统为目标制订,历次版本分别为GB 3838-1983、GB 3838-1988、 GHZB 1-1999和GB 3838-2
制定类器官技术临床应用质量标准的意义介绍
制定类器官技术临床应用质量标准具有以下重要意义:保障患者安全和治疗效果:确保类器官技术在临床应用中的质量,从而提高治疗的准确性和有效性,降低治疗风险,最大程度保障患者的生命健康和安全。规范医疗行为:为医疗机构和医务人员提供明确的操作指南和规范,减少临床应用中的随意性和不确定性,使医疗行为更加标准化和
青海省质量标准院首次获得省级科技项目
近年来,青海省质量标准院紧扣主责主业,聚焦青海蕨麻这一高原特色产业,为青海省“四地”建设贡献积极力量。该院积极挖掘青海蕨麻产业潜力,推动其规范化种植与高质量发展,为地方经济注入新活力,先后支撑制定并实施了6项地方标准,主持制定1项国家标准,且正在申报“青海蕨麻”国家级地理标志保护产品。这些标准化
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分 药用辅料微晶纤维素(药用微晶纤维素)-原厂包装 产品名称: 微晶纤维素 英文名称: Microcrystalline cellulose,medicinal 别 名: 微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆 微晶纤
河南生产原料药呋喃唑酮性状质量标准
河南生产原料药呋喃唑酮性状质量标准 【性状】本品为黄色粉末或结晶性粉末;无臭。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加乙醇5ml与氢氧化钠溶液(1→10)3ml,即显红色。 (2)取本品约1mg,加N,N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解,加水5ml、亚硝基铁青化钠试液1ml与氢氧
西班牙将实施统一的食品质量标准
由于目前西班牙各自治区尚未有统一的食品质量标准,部分地区监管缺失,部分地区已在数十年前制定实施自己的标准。为填补这一空白,西农业部日前表示拟制定食品质量法并在全国范围内实施,除填补法律空白外,西政府还将借此使食品从生产到销售的各个环节获得利益平衡。新法律实施后将在全国各自治区建立信息互联网,并成
杨腊虎主任药师:化学药物质量标准思虑
随着我国医药市场的快速发展以及国家对药品质量安全要求的日趋完善,药品监管工作越来越重要。药品作为用于防病治病的特殊商品,其质量之优劣直接关系到每个人的健康乃至生命,因此,确保公众用药安全成为关系国计民生的一大要事。 《中华人民共和国药典》(以下简称“中国药典”)是我国保证药品质量的法典,在药品
染色食品达到质量标准的光照稳定性测试
为了确保产品达到高质量且全年可用,染 色食品领域全球ling先的供应商 GNT 集团 会对整个创造价值链进行检查。仅在德国 荷兰边境地区进行生产,种植和收割均由 GNT 的农业工程师监控。针对客户所选产品(完全不含人工添加剂)稳定性、色 彩和耐用性方面的所有问题,该公司均可提供建议。因此尽在公司内部
工作细胞库的质量标准和主要功能
工作细胞库(Working Cell Bank,WCB),经主细胞库细胞传代增殖,达到一定代次水平的细胞,合并后制成一批均质细胞悬液,定量分装于一定数量的安瓿或适宜的细胞冻存管,保存于液氮或一130°C以下备用,即为工作细胞库。冻存时细胞的传代水平须确保细胞复苏后传代增殖的细胞数量能满足生产一批或一
为何要制定PM2.5国家环境质量标准
10月底,北京连日出现大雾灰霾,引起了公众对质量的忧虑,纷纷将目光投到了美国驻华大使馆公布的PM2.5数据上,因为这一数据已经表明,北京空气质量超过危险的程度,甚至达到有毒害的水平。但北京市环保局同期的数据显示,当日北京的空气污染水平为“三级轻微污染”。 “为什么我们的数据与美国
安全滑触线的质量标准及基本性质
安全滑触线,也称滑线,滑触线,安全滑线。安全滑触用于给移动中的设备供电,由滑线导轨集电器两部分组成。 它具有安全可靠及优良的机械电气性能,便于安装维护。不受雨雪霜冻影响,适用于露天、水雾、酸雾、导电粉尘等较差环境。 安全滑触线:用于灰尘,潮湿等环境,可配防尘密封条和手保护(滑触线离人
《环境空气质量标准》修改单征求意见
生态环境部有关负责人近日向媒体通报,《环境空气质量标准》(GB 3095-2012)修改单向全社会公开征求意见。修改单主要内容是修改标准中关于监测状态的规定,实现与国际接轨。 现行《环境空气质量标准》(GB 3095-2012)于2012年2月29日发布,自2013年起分批实施,2015年在全
《环境空气质量标准》修改单征求意见
生态环境部有关负责人近日向媒体通报,《环境空气质量标准》(GB 3095-2012)修改单向全社会公开征求意见。修改单主要内容是修改标准中关于监测状态的规定,实现与国际接轨。 现行《环境空气质量标准》(GB 3095-2012)于2012年2月29日发布,自2013年起分批实施,2015年在全
公众支持PM2.5纳入空气质量标准
备受关注的PM2.5标准征求意见前日结束。记者昨天(12月6日)从环保部了解到,征求意见期间收到了1500多条反馈意见,普遍赞成将PM2.5作为一般评价项目纳入空气质量标准,有的还建议有条件的地区应提前实施。 环保部相关负责人表示,环境保护部将结合国家社会经济发展水平,吸取和采纳各方
北京今年将出台中小学操场质量标准
新华社北京2月8日电(记者 梁天韵)记者日前从北京市教育委员会了解到,相关部门今年将研究出台《北京市中小学校合成材料运动场地质量控制标准》(试行),或扩大化学物质检测范围。 根据近日发布的北京市教委2017年工作要点,今年北京教育部门将完善和落实基础教育设施专项规划和“十三五”时期教育基本建设
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分 药用辅料微晶纤维素(药用微晶纤维素)-原厂包装 产品名称: 微晶纤维素 英文名称: Microcrystalline cellulose,medicinal 别 名: 微晶质,微晶体;纤维素粉;亚硫酸(盐)纸浆 微晶纤