质量标准中确定哪一个为溶出介质
BP溶出方法默认的取样时间和溶出量是多少当体外多条释放曲线重合时(酸中仅测定2h即可),建议首选水(pH5.0~7.0)作介质,既经济又方便。绝不建议采用酸性介质,因任何人体内的十二指肠至小肠消化道器官是不存在该值的;也不建议参照人体内消化器官的标准值(pH1.0~1.2、4.0~4.5、6.8)采用不同时段、不同溶出介质(不断调试)的费时费力方式、且此方式实验误差较大。当体外多条释放曲线不重合时,建议选择最终溶出量达80%以上的、最慢的那个pH值介质。......阅读全文
二甲酚橙的质量标准
品级Grade 分析纯(AR)游离邻甲酚磺酞 合格分光有效含量,% ≥75.0对锌灵敏度试验 合格灼烧残渣,% 25.0~30.0品级Grade 高纯级外观Appearance 红棕色结晶性粉末红外光谱鉴别Infrared spectrometry Conformsλ max. 433.0 ~ 43
细胞培养血清的质量标准
血清的质量标准:血清质量高低取决于两方面因素:一是取材对象,二是取材过程。用于取材的动物应健康无病并且在指定的出生天数之内,取材过程应严格按照操作规程执行,制备出的血清要经过严格的质量鉴定。WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求: ▲牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的
细胞培养基质量标准(粉)
细胞培养基质量标准(粉)细胞培养基的**主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前**内细胞培养基的商品没有统一的标准,即没有行业标准,也无部颁标准和**家标准。本企业为了使产品质量稳定可靠,在市
离心机分离纯化水质量标准
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。 【性状】本品为无色的澄明液体;无臭,无味。 【检查】酸碱度 取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各
首批十项新药质量标准问世
马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP MEdicines Compendi
地表水环境质量标准介绍
为贯彻《环境保护法》和《水污染防治法》,加强地表水环境管理,防治水环境污染,保障人体健康,现制定了《地表水环境质量标准》为国家环境质量标准该标准为强制性标准,由中国环境科学出版社出版,自2002年6月1日开始实施。国家环境保护总局二00二年四月二十六日颁布。标准名称、编号:地表水环境质量标准(GB
地下水环境质量标准
中华人民共和国国家标准 地下水环境质量标准 GB/T14848-93摘要 国家技术监督局1993-12-30批准 1994-10-01实施 1 引言 为保护和合理开发地下水资源,防止和控制地下水污染,保障人民身体健康,促进经济建设,特制订本标准。 本标准是地下水勘查评价、开发
《地表水环境质量标准》解读
地表水的水质与人们生活水平和身体健康息息相关,关系到人类的生存繁衍、社会的进步发展,是人民大众关注的热点问题。为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》,防治水污染,保护地表水水质,保障人体健康,维护良好的生态系统,原国家环境保护总局和国家质量监督检验检疫总局在2002年
氧化亚铜的质量标准介绍
质量标准 国家标准 GB/T 1620-79 指 标 项 目 指 标 优等品 总还原率(以Cu2O计)%≥ 98.0 金属铜(Cu) 含量%≤ 1.0 氧化亚铜 (Cu2O计)含量%≥ 97.0 总铜(Cu) 含量%≥ 87.0 氯化物(Cl) 含量%≤ 0.5 硫酸盐(以SO
药品质量标准分析方法验证
一、背景知识药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、
印度发布关于食用橄榄质量标准的公告
2017年6月5日,印度食品安全标准局发布关于食用橄榄质量标准的公告,修订关于食用橄榄的质量标准,标准规定了食用橄榄的定义,种类,加工类型,基本成分和质量因素,物理/化学特性,以及对食品添加剂,污染物、毒素和残留物,卫生,标签和抽样分析方法等的要求。其中物理/化学特性规定要求如下表。
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子,因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等(1977 ) 介绍的方法从噬菌体,如 T7 (40kb)、T2 (166kb)和 G (758kb) 提取
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
PFGE 用于分离很大的 DNA 分子,因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等(1977 ) 介绍的方法从噬菌体,如 T7 (40kb)、T2 (166kb)和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA 的系列串联体。后面介绍的具
环境空气质量标准还需法律准绳
环境保护标准制度是我国法律确立的一项基本制度,在新修订的《环境保护法》、《大气污染防治法》中都有授权国务院环境保护主管部门制定环境质量标准、污染物排放标准以及环境监测规范的有关规定。但是,现行法律对环境保护标准的授权过于简单,多年来没有突破,在一定程度上影响了环境保护标准制度发挥其应有功能,标准
环境空气质量标准还需法律准绳
★标准制定难度大,实施目标不够清晰 法律本身有何立法技术缺陷? 国家环境保护行政主管部门先后发布了《环境标准管理办法》(环保总局令1999年第3号)和《国家环保标准制修订工作管理办法》(环保总局公告2006年第41号),规定了制定环境质量标准的一些原则和程序,较之法律条款规定有所细化。但由于
我国疫苗质量标准基本达到国际水平
国家卫生计生委、国家食药监总局24日在北京举行乙肝疫苗有关问题媒体通气会。 中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍,我国疫苗的质量标准基本达到国际疫苗标准的水平,个别还高于国际要求。 食药监总局药化监管司司长李国庆介绍,2011年10月,国务院专门印发了疫苗体系建设规划,作为国家
环境空气质量标准还需法律准绳
环境保护标准制度是我国法律确立的一项基本制度,在新修订的《环境保护法》、《大气污染防治法》中都有授权国务院环境保护主管部门制定环境质量标准、污染物排放标准以及环境监测规范的有关规定。但是,现行法律对环境保护标准的授权过于简单,多年来没有突破,在一定程度上影响了环境保护标准制度发挥其应有功能,标准
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日,全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌,并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出,建设全国蔬菜质量标准中心,是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石,引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是
脉冲场凝胶电泳的分子质量标准
实验方法原理 PFGE 用于分离很大的 DNA 分子,因而需要很高分子质量的标准。这种标准可以按照 Lauer 等(1977 ) 介绍的方法从噬菌体,如 T7 (40kb)、T2 (166kb)和 G (758kb) 提取获得。但是一个更好的覆盖范围更广的系列标准是 λ 噬菌体 DNA
分析药品质量标准的方法有哪些?
目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。一、准确度:是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般以百分回收率表示。至少用9次测定结果进行评价。二、精密度:是指在规定的条件下,同一个均
地表水环境质量标准污染程度
按照《中华人民共和国地表水环境质量标准》,依据地表水水域环境功能和保护目标,我国水质按功能高低依次分为五类:I类主要适用于源头水、国家自然保护区、。II类 主要适用于集中式生活饮用水地表水源地一级保护区、珍稀水生生物栖息地、鱼虾类产卵场、仔稚幼鱼的索饵场等。III类 主要适用于集中式生活饮用水地表水
DSC能用于HDPE瓶的质量标准检验
DSC差示扫描量热法这项技术被广泛应用于一系列应用,它既是一种例行的质量测试也是一个研究工具。该设备易于校准,使用熔点低,是一种快速和可靠的热分析方法。DSC是在程序控制温度下,测量输给物质和参比物的功率差与温度关系的一种技术。和DTA仪器装置相似,所不同的是在试样和参比物容器下装有两组补偿加热
细胞培养基质量标准(粉)(液)
一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前国内细胞培养基的商品没有统一的标准,即没有行业标准,也无部颁标准和国家标准。本企业为了使产品质量稳定可
全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立
7月12日,全国蔬菜质量标准中心在山东寿光成立。农业农村部党组成员宋建朝、山东省副省长于国安为全国蔬菜质量标准中心揭牌,并共同签署省部共建合作备忘录。 宋建朝指出,建设全国蔬菜质量标准中心,是实施乡村振兴战略的重要举措和生动实践。要把标准作为质量兴农的基石,引领蔬菜产业高质量、绿色发展。山东是
制药用水质量标准是什么
怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第九十六条 制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有
环境空气质量标准(GB-3095—2012)
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国大气污染防治法》,保护和改善生活环境、生态环境,保障人体健康,制定本标准。本标准规定了环境空气功能区分类、标准分级、污染物项目、平均时间及浓度限值、监测方法、数据统计的有效性规定及实施与监督等内容。各省、自治区、直辖市人民政府对本标准中未作规定
船用燃料油分类和质量标准
我国船用燃料油国家标准GB/T17411-2015是按照国际标准ISO8217执行的,是强制性国家标准。根据我国国家标准规定,船用燃料油分为两类产品,一是馏分型船用燃料,二是残渣型船用燃料。馏分型燃料包括DMX(相当-10#轻柴油)、DMA(相当0#普通柴油)、DMZ、DMB等,主要在高速柴油机及中
关于“补肾益精丸”质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就补肾益精丸拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城
关于“安尔眠糖浆”质量标准修订的公示
近日,国家药典委员会就“安尔眠糖浆”质量标准修订做出公示,具体内容如下: 为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就安尔眠糖浆拟增修订内容予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联
关于颈复康颗粒质量标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就《中国药典》(2015年版)収载品种颈复康颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订