药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
近日，国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号） 为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作，国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试......阅读全文
猴痘焦虑？多家检测机构加紧布局检测试剂盒
5月23日晚，华大基因在其官方公众号“华大BGI”发布称，已研制出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，将助力猴痘病毒快速检测。检测试剂盒据了解，猴痘病毒核酸检测试剂盒为猴痘病毒感染的诊治和防控提供检测依据，帮助感染患者及时诊断。在采用快速PCR扩增模式下，40分钟即可得到检测结果，可检出样本中低
美国猴痘确诊超过4600例，政府发放猴痘疫苗
美国疾病控制和预防中心数据显示，截至当地27日下午，全美猴痘累计感染病例超过4600例，成为全球感染病例最多的国家。据美联社报道，美国联邦政府因猴痘疫苗分发效率低下受到越来越多批评，外界担忧疫苗铺开效率慢或导致美国错过遏制猴痘疫情的关键时期。
药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
近日，国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局
全球猴痘蔓延，这些中国“猴痘”概念股不得不知
《自然·医学》杂志在上周五发表了一篇名为《2022年多国暴发猴痘病毒的系统基因组学特征和微进化迹象》的论文。简单总结就是:该病毒的突变可能使传播速度显著加速。猴痘是由属于正痘病毒属的猴痘病毒( MPXV )引起的，该病毒也包括弓引起天花的天花病毒。MPXV的自然宿主末。然而，据报道,啮齿动物和非人类
英猴痘病例超2200例－猴痘主要经性行为传播
新华社伦敦7月22日电（记者郭爽）英国卫生安全局22日发布的最新数据显示，截至21日，英国已累计确诊2208例猴痘病例。英国伦敦玛丽王后大学的科学家团队主导的一项国际研究结果显示，在其研究的猴痘病例中，约95%经由性行为感染。该结果已于21日发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。英国卫生安全局22日
欧盟认证！我国荧光探针法猴痘检测试剂盒获CE标识
猴痘病毒核酸诊断试剂盒 海检集团供图 当前，多个国家面临猴痘疫情扩散的挑战。近日，我国自主研发的猴痘病毒核酸诊断试剂盒（荧光探针法）在德国CE认证成功，获对外出口资质。该试剂盒由青岛海华生物医药技术有限公司研发。 记者了解到，该产品基于实时荧光PCR技术，选择猴痘病毒基因编码区高度保
猴痘防控2022版
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心：为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作，规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作，我委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则（试行）》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防控技术指南（2022年版）》。现印发给你们
猴痘传播，“荧光PCR”大涨
5月23日，之江生物盘中一度触及涨停板。截至发稿，报49.38元/股，换手率21.19%，成交额12.32亿元。5月20日，之江生物也曾一度冲击“20cm”涨停板。截至当天收盘，该公司股价大涨16.34%，报41.3元/股。之江生物股价大涨背后，或与“猴痘概念”有关。近期，欧洲疾控中心官网发布，欧洲
我国首次鉴定出猴痘病毒新谱系－A股体外诊断公司加速推进试剂盒布局
8月以来，猴痘疫情的扩散范围持续扩大，亚洲出现首例猴痘变异病例。2024年8月14日，世界卫生组织（WHO）宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC)”，引起国际社会高度关注。 面对当前全球猴痘疫情的形势变化，我国科研团队进一步研究猴痘病毒遗传物质取得新进展。在国际医学杂志《
猴痘疫情在美国将失控
据美国媒体当地时间7月3日报道，美国传染病专家和公共卫生倡导者警告说，拜登政府对猴痘疫情的反应太慢，美国有失去对这种疾病控制的风险。 警告称，美国政府对猴痘的反应，反映出该国在新冠疫情早期最糟糕的部分，即测试严重有限，疫苗推出缓慢，导致病毒在未被发现的情况下传播。专家表示，目前对猴痘的反应是“官
世卫组织拟为猴痘改名
世界卫生组织14日说，将正式重新命名猴痘病毒及其所致疾病，以防现有名称引发污名化和歧视。 据美国《时代》周刊报道，世卫组织总干事谭德塞当天说，该组织正与全球专家和合作伙伴一道，为猴痘病毒、其分化枝及所致疾病改名，一旦有结果将尽快公布。 全球30多名科学家上周在公开信中说，就全球目前暴发
台湾首见本地猴痘确诊病例
台湾首见本地猴痘确诊病例。台当局卫生福利部门“疾病管制署”1日公布，新增两例猴痘本地确诊个案，近期皆未出境，也与之前境外移入个案无关。 综合中央社、联合新闻网等台湾媒体报道，两例个案分别为台湾北部一名40多岁男子、南部一名20多岁男性，居住地分别为新竹、高雄。两人2月下旬陆续出现发烧、丘状痒疹
猴痘mRNA疫苗或效果显著
最常用的猴痘疫苗能提供部分免疫，但并不总能预防重症或疾病传播。一项新研究发现，与目前市面流通的改良型安卡拉牛痘病毒（MVA）疫苗相比，一种新候选疫苗mRNA-1769能更有效地限制感染猴痘病毒致死株的灵长类动物的症状和疾病持续时间。相关研究9月4日发表于《细胞》。“这项研究是第一次在非人类灵长类动物
多国报告首例猴痘确诊病例
以色列卫生部21日发表声明说，该国确诊首例猴痘病例。荷兰和澳大利亚20日分别确诊了本国首例猴痘病例。多国卫生部门呼吁民众在出现症状后及时就医。 以色列卫生部的声明说，这名患者是一名30多岁的男子，日前从西欧返回以色列。该男子在与国外的猴痘患者接触后，出现症状就医，并被确诊为猴痘。以卫生部呼吁从国
国内首个！猴痘病毒核酸试剂盒获批上市
8月19日，从国家药品监督管理局公布，达安基因“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获批。这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。 从公布结果来看，批准时间为8月18日，也就是说，国家药监局审批人员在周末加班审批通过达安基因的猴痘检测试剂盒。 2024年8月14日，WHO宣布由于非洲多国
我国首款猴痘疫苗获批临床
9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了
我国首款猴痘疫苗获批临床
9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧
《猴痘医院感染防控专家共识》发布
近日，由全国医疗机构感染监测网、全国医院感染监控管理培训基地、国家老年疾病临床医学研究中心共同发起，中南大学湘雅医院医院感染控制中心牵头制定的《猴痘医院感染防控专家共识》在《中华医学杂志》2023年9月103卷34期发表。湘雅医院医院感染控制中心教授黄勋和吴安华为共同通讯作者。 2022年5月
一些国家开始接种“猴痘疫苗”
6月6日，一名男子在加拿大蒙特利尔接种疫苗。图片来源: Christinne Muschi/Reuters 随着全球猴痘病例持续上升，公共卫生官员和研究人员质疑目前的疫情能否得到控制。尽管世界卫生组织（WHO）表示这种情况不太可能升级为全面的流行病，但在近30个通常不会发生疫情的国家，已
北京市发现两例猴痘病例
近日我市医疗机构报告两例猴痘病毒感染病例，其中一例为境外输入病例，另一例为境外输入病例的关联病例，两名病例均是通过亲密接触感染。病例发现后市、区卫健疾控部门迅速开展了流调溯源、医疗救治等工作。目前两病例正在定点医院进行隔离治疗，情况稳定。健康提示猴痘是由猴痘病毒引起的人兽共患病。既往猴痘主要流行于中
猴痘会在全球蔓延吗？专家：不用恐慌
近期引发全球关注的猴痘病例继续在增加。 截至5月25日，根据欧洲疾控中心和世界卫生组织的统计，已至少有21个国家报告了226例猴痘病例，其中超过三分之二在欧洲——英国目前报告了78例，西班牙51例，葡萄牙37例。在北美，美国报告了9例病例，加拿大有15例。 到目前为止，没有死亡病例出现，大部
欧洲多国发现罕见疾病“猴痘”传播
据今日俄罗斯电视台网站18日报道，一种被称为猴痘的罕见疾病正在欧洲蔓延。继英国宣布发现确诊病例后，欧洲数个国家也发现确诊或疑似病例，且可能存在多条传播链。 当地时间5月18日晚间，西班牙卫生大臣达莉亚斯报告称，西班牙国家微生物学中心对疑似猴痘感染病例身上采集的样本进行检测后，已确定7例阳性病例
英国猴痘出现社群感染，涉及20例
据法新社报道，当地时间22日，英国卫生官员表示，英国已出现猴痘病毒社区感染群，许多病例与前往西非旅行者无关。截至5月20日，英国已报告20例猴痘病例。英国卫生安全局(UKHSA)首席医疗顾问霍普金斯表示，目前普通人群的感染风险仍然极低，对于大多数成年人来说，猴痘的症状会“相对温和”。另据英国天空新闻
美国首次发现2例儿童猴痘病例
美国卫生当局22日通报，加利福尼亚州的一个幼童和一个非美国居民婴儿确诊猴痘。路透社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）发表声明说，这两起儿童病例没有关联，相信是家庭成员传播导致。 两名幼童目前健康情况良好，正在接受治疗。猴痘是一种人畜共患病毒，常见症状包括发烧、剧烈头痛、肌肉酸痛、背痛、精力不足、
猴痘疫苗告急！英国最快本月耗尽库存
据英国当地媒体报道，由于猴痘病例激增导致疫苗接种需求激增，欧洲多地眼下正面临猴痘疫苗紧缺的局面。其中，英国猴痘疫苗很可能将在约两到三周内就耗尽，该国目前仅剩下8300多剂疫苗。英媒援引英国国家卫生服务机构的一封内部信函表示，英国政府新订购的10万剂疫苗要到9月底才能发货。这意味着在此之间，英国猴痘疫
一些国家开始接种“猴痘疫苗”
6月6日，一名男子在加拿大蒙特利尔接种疫苗。图片来源: Christinne Muschi/Reuters 随着全球猴痘病例持续上升，公共卫生官员和研究人员质疑目前的疫情能否得到控制。尽管世界卫生组织（WHO）表示这种情况不太可能升级为
重磅！SingleB猴痘项目大显身手，近100株人源化猴痘抗体火速上新！
猴痘疫情简讯：7月29日起，多国出现死亡病例 7月29日，西班牙出现首例猴痘死亡病例，被认为是本次猴痘疫情中欧洲首例死亡病例。 7月29日，巴西爆出首例猴痘死亡病例。 7月31日，印度报道了首例猴痘死亡病例，被认为是亚洲首例死亡病例。 7月29日起，多国出现猴痘死亡病例，欧洲进入公共卫生紧急状态。美
继赛默飞、罗氏，FDA批准Becton－Dickinson猴痘PCR检测
美国食品和药物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 检测的紧急使用授权。 Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的测定旨在定性检测来自其医疗保健提供者怀疑感染猴痘的个体的人类病变
欧洲多国报告猴痘病例，新的危机来了？
综合新华社驻外记者报道：欧洲地区近期报告人感染猴痘病例数持续增多。英国累计报告猴痘病例升至56例；荷兰报告的猴痘确诊病例增至6例；丹麦23日报告首例猴痘确诊病例。一些国家建议确诊病例的高风险接触者自我隔离。 英国卫生安全局23日发表公报说，英格兰地区又发现36例猴痘病例，这使得英国自本月7日以
广州市监测发现两例猴痘病例
6月10日，广州市监测发现2例猴痘病例。病例分别为43岁男性和29岁男性。经广东省、广州市疾控中心实验室检测及中国疾控中心复核，实验室结果猴痘病毒核酸阳性，结合病例流行病学调查、临床表现、实验室检测结果，诊断为猴痘确诊病例。目前病例正在定点医院进行隔离治疗，症状较轻。病例发现后，我中心已指导广州市按