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药监局:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

近日,国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告(2022年第31号) 为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》,现予发布。 特此通告。 附件:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行) 本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试......阅读全文

猴痘焦虑?多家检测机构加紧布局检测试剂盒

5月23日晚,华大基因在其官方公众号“华大BGI”发布称,已研制出猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),将助力猴痘病毒快速检测。检测试剂盒据了解,猴痘病毒核酸检测试剂盒为猴痘病毒感染的诊治和防控提供检测依据,帮助感染患者及时诊断。在采用快速PCR扩增模式下,40分钟即可得到检测结果,可检出样本中低

美国猴痘确诊超过4600例,政府发放猴痘疫苗

美国疾病控制和预防中心数据显示,截至当地27日下午,全美猴痘累计感染病例超过4600例,成为全球感染病例最多的国家。据美联社报道,美国联邦政府因猴痘疫苗分发效率低下受到越来越多批评,外界担忧疫苗铺开效率慢或导致美国错过遏制猴痘疫情的关键时期。

英猴痘病例超2200例 猴痘主要经性行为传播

新华社伦敦7月22日电(记者郭爽)英国卫生安全局22日发布的最新数据显示,截至21日,英国已累计确诊2208例猴痘病例。英国伦敦玛丽王后大学的科学家团队主导的一项国际研究结果显示,在其研究的猴痘病例中,约95%经由性行为感染。该结果已于21日发表在美国《新英格兰医学杂志》周刊上。英国卫生安全局22日

全球猴痘蔓延,这些中国“猴痘”概念股不得不知

《自然·医学》杂志在上周五发表了一篇名为《2022年多国暴发猴痘病毒的系统基因组学特征和微进化迹象》的论文。简单总结就是:该病毒的突变可能使传播速度显著加速。猴痘是由属于正痘病毒属的猴痘病毒( MPXV )引起的,该病毒也包括弓引起天花的天花病毒。MPXV的自然宿主末。然而,据报道,啮齿动物和非人类

猴痘传播,“荧光PCR”大涨

5月23日,之江生物盘中一度触及涨停板。截至发稿,报49.38元/股,换手率21.19%,成交额12.32亿元。5月20日,之江生物也曾一度冲击“20cm”涨停板。截至当天收盘,该公司股价大涨16.34%,报41.3元/股。之江生物股价大涨背后,或与“猴痘概念”有关。近期,欧洲疾控中心官网发布,欧洲

猴痘防控2022版

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,中国疾控中心:为进一步指导各地做好猴痘疫情防控工作,规范猴痘流行病学调查、接触者判定和管理、实验室检测等工作,我委组织专家在原卫生部《猴痘流行病学调查原则(试行)》等三个技术方案的基础上整合修订形成了《猴痘防控技术指南(2022年版)》。现印发给你们

药监局:猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)

  近日,国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局

世卫组织拟为猴痘改名

世界卫生组织14日说,将正式重新命名猴痘病毒及其所致疾病,以防现有名称引发污名化和歧视。 据美国《时代》周刊报道,世卫组织总干事谭德塞当天说,该组织正与全球专家和合作伙伴一道,为猴痘病毒、其分化枝及所致疾病改名,一旦有结果将尽快公布。 全球30多名科学家上周在公开信中说,就全球目前暴发

台湾首见本地猴痘确诊病例

  台湾首见本地猴痘确诊病例。台当局卫生福利部门“疾病管制署”1日公布,新增两例猴痘本地确诊个案,近期皆未出境,也与之前境外移入个案无关。  综合中央社、联合新闻网等台湾媒体报道,两例个案分别为台湾北部一名40多岁男子、南部一名20多岁男性,居住地分别为新竹、高雄。两人2月下旬陆续出现发烧、丘状痒疹

多国报告首例猴痘确诊病例

以色列卫生部21日发表声明说,该国确诊首例猴痘病例。荷兰和澳大利亚20日分别确诊了本国首例猴痘病例。多国卫生部门呼吁民众在出现症状后及时就医。 以色列卫生部的声明说,这名患者是一名30多岁的男子,日前从西欧返回以色列。该男子在与国外的猴痘患者接触后,出现症状就医,并被确诊为猴痘。以卫生部呼吁从国