药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
近日，国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号） 为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作，国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试......阅读全文
核酸检测过程
新型冠状病毒肺炎疫情持续蔓延，在全民战“疫”的日子里，我们每天关注疫情动态，但鲜有人知的是那些离病毒最近的“福尔摩斯”们。 下面，就跟着汪海波博士走进拱北海关保健中心实验室，看看他们是如何利用核酸“擒凶”的。 01 接样本 2月6日下午2:05，港珠澳大桥海关送来高风险旅客的取样样本。病
核酸检测要求
检测新型冠状病毒特异序列的方法最常见的是荧光定量PCR（聚合酶链式反应）。因PCR反应模板仅为DNA，因此在进行PCR反应前，应将新型冠状病毒核酸（RNA）逆转录为DNA。在PCR反应体系中，包含一对特异性引物以及一个Taqman探针，该探针为一段特异性寡核苷酸序列，两端分别标记了报告荧光基团和淬灭
核酸检测精度
核酸检测是现代比较先进的一种检测方法，可以检测出大部分的病毒，当然很多的病毒不需要用到核酸检测，普通的检测就能够知道了，毕竟核酸检测相对成本会高一点的，核酸检测是有精度的，接下来我们来具体了解一下核酸检测精度吧。核酸检测精度为多少目前核酸检测是比较新型的检测手段，那么核酸检测精度为多少呢？核酸检测的
别让“痘坑”成为你的“战痘”勋章
“脸上痘坑像月球陨石坑似的，太影响颜值了，这可怎么办？”据了解，相比于女生，男生脸上痘坑会更加常见，这或许与男生对防晒不重视、喜欢挤痘痘等原因有关。 “皮肤表面在起痘以后留下的痕迹，通常包括痘印和痘坑两种类型。其中比较严重的、损伤到真皮层难以恢复、形成空洞的我们称之为痘坑。”南方医科大学第五附
什么叫核酸检测？湖北进行多少核酸检测了
核酸检测是一种灵敏度较高的核酸检测方法，能够检测得出刚染上人类免疫缺陷病毒(HIV)等病毒。 5月18日，湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部召开第97场新闻发布会，介绍湖北省新冠肺炎疫情常态化科学精准防控工作。 湖北省委副秘书长陈亮介绍，武汉市对离汉人员、教职员工、医务人员等实施核酸
达安基因:主攻核酸诊断试剂
达安基因依托中山大学科研平台，以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体。 核酸诊断是体外诊断试剂行业中起步最晚、增速最快的子行业。作为我国核酸诊断试剂领先企业，达安基因市场占有率超过50%。公司注重研发，在荧光PCR(聚
高福/施一团队，揭开猴痘病毒复制机器面纱
提起猴痘病毒，大家可能不太陌生。今年7月，世界卫生组织（WHO）宣布猴痘疫情为全球突发公共卫生事件。截至12月，全球110个国家已确认造成超过8.2万人感染。今年9月，重庆就曾有一例境外输入病例，我国香港、台湾也报道过类似病例。 猴痘病毒被发现至今已有60多年，却一直处于科学研究边缘。日前，中国
猴中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋ELISA检测试剂盒使...
猴（Monkey）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）ELISA检测试剂盒使用说明本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断猴（Monkey）中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）ELISA检测试剂盒使用说明书检测原理试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。往预先包被
核酸检测是检测什么
1、核酸检测,即核酸扩增检测技术泛指以扩增DNA或RNA为手段,从而筛查特定基因的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的扩增反应(TMA)等。2、核酸检测试剂是基于核酸扩增检测技术的体外诊断试剂，目前已经用于病原体检测、特定疾病的早期诊断和体里物质的型别鉴定等。
核酸检测是怎样检测
除朊病毒外的所有生物都含有核酸，核酸包括脱氧核糖核酸（DNA)和核糖核酸（RNA)。新型冠状病毒是一种只含有核糖核酸的病毒。在新冠病毒出现后，我国科学家在短时间内完成了对新冠病毒的全基因组序列的分析。在核酸检测过程中，如果在患者样本中发现新型冠状病毒特殊的核酸序列，则说明该患者可能感染新型冠状病毒。
对虾黄头病毒（YHV）－核酸检测试剂盒使用说明
对虾黄头病毒（YHV） 核酸检测试剂盒（一管式恒温荧光法）◆ 产品说明动物疫病检测系列基于独特的恒温荧光检测技术，可针对食品、动物组织等样品中病毒的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于对对虾黄头病毒（YHV）的检测，检出限为103copies/μl基因组RNA。◆ 产品组成（9
－我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂获国家注册证书
我国首个埃博拉病毒核酸检测试剂，在继8月19日应急获得军队特需药品注册证书后，日前又获得国家医疗器械注册证书。 该试剂由军事医学科学院放射与辐射医学研究所和深圳市普瑞康生物技术有限公司联合研制，其获批国家注册证书标志着该试剂可在有资质的医院等机构合法使用，为埃博拉病毒的早期诊断和防控提供了
海豚链球菌核酸检测试剂盒使用说明
海豚链球菌核酸检测试剂盒（一管式恒温荧光法）◆ 产品说明动物疫病检测系列基于独特的恒温荧光检测技术，可针对食品、动物组织等样品中病原的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于海豚链球菌的检测，检出限为103copies/μl基因组DNA。◆ 产品组成（96测试）012081LⅢ试剂
转基因玉米品系98140核酸检测试剂盒使用说明
转基因玉米品系98140核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）◆ 产品说明 转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于转基因玉米品系98140核酸的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）042032M试剂含量A-98140-
电子科大：新冠病毒核酸检测试剂盒已量产
3月17日下午，国务院联防联控机制新闻发布会上，教育部科技司司长雷朝滋在回答媒体提问时表示，5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证，正式取得了进入欧盟市场的资质。 这其中就有电子科技大学杨正林教授团队联合企业共同研制的新冠病毒核酸检测试剂盒。该试剂已进入量产，并应用于包括武汉、
CaMV35S基因核酸检测试剂盒使用说明
CaMV35S基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于CaMV35S基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试） 041022M试剂含量A-CaMV35S-
FMV35S基因核酸检测试剂盒使用说明
FMV35S基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于FMV35S基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041032M试剂含量A-FMV35S-P100
又一核酸检测试剂盒通过国家药监局应急审批
分析测试百科网讯 3月12日，国家药品监督管理局应急审批通过武汉明德生物科技股份有限公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法,结合一步法RT-PCR技术,对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需
乙型流感病毒（IBV）核酸检测试剂盒使用说明
技术原理：DNA的半保留复制是生物进化和传代的重要途径。双链DNA在多种酶的作用下可以变性解链成单链，在DNA聚合酶与启动子的参与下，根据碱基互补配对原则复制成同样的两分子挎贝。在聚合酶链式反应实验中发现，DNA在高温时也可以发生变性解链，当温度降低后又可以复性成为双链。因此，通过温度变化控制DNA
转基因玉米品系3272核酸检测试剂盒使用说明
转基因玉米品系3272核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于转基因玉米品系3272核酸的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）042062M试剂含量A-3272-P100
阪崎肠杆菌核酸检测试剂盒使用说明
阪崎肠杆菌核酸检测试剂盒（一管式PCR-荧光探针法）◆ 产品说明阪崎肠杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）参照《SN/T 1870—2016 进出口食品中食源性致病菌检测方法 实时荧光PCR法》进行设计，可针对食品样品中阪崎克罗诺杆菌（阪崎肠杆菌）的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果
嗜肺军团杆菌（LP）核酸检测试剂盒说明书
技术原理：DNA的半保留复制是生物进化和传代的重要途径。双链DNA在多种酶的作用下可以变性解链成单链，在DNA聚合酶与启动子的参与下，根据碱基互补配对原则复制成同样的两分子挎贝。在聚合酶链式反应实验中发现，DNA在高温时也可以发生变性解链，当温度降低后又可以复性成为双链。因此，通过温度变化控制DNA
虾肝肠胞虫（EHP）核酸检测试剂盒使用说明
虾肝肠胞虫（EHP）核酸检测试剂盒（一管式恒温荧光法）◆ 产品说明 动物疫病检测系列基于独特的恒温荧光检测技术，可针对食品、动物组织等样品中病原的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于虾肝肠胞虫（EHP）的检测，检出限为103copies/μl基因组DNA。◆ 产品组成（48测试
高福/施一团队最新Science：揭开猴痘病毒复制机器面纱
提起猴痘病毒，人们可能已不再陌生。今年7月，世界卫生组织（WHO）宣布猴痘疫情为全球突发公共卫生事件。截至12月，全球110个国家已确认造成超过8.2万人感染。今年9月，重庆就曾有一例境外输入病例，我国香港、台湾也报道过类似病例。 事实上，猴痘病毒被发现至今已有60多年，却一直处于科学研究边缘
高福/施一团队揭开猴痘病毒复制机器面纱
文｜《中国科学报》记者 冯丽妃 提起猴痘病毒，人们可能已不再陌生。今年7月，世界卫生组织（WHO）宣布猴痘疫情为全球突发公共卫生事件。截至12月，全球110个国家已确认造成超过8.2万人感染。今年9月，重庆就曾有一例境外输入病例，我国香港、台湾也报道过类似病例。 事实上，猴痘病毒被发现至今已
猴干扰素g(IFNg)ELISA试剂盒
猴干扰素-g(IFN-g)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗猴 IFN-g 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的IFN-g与单抗结合，加入生物素化的抗猴IFN-g，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的St
猴白介素4（IL4）ELISA试剂盒操作步骤
猴白介素4（IL-4）操作步骤： 1.加入50ul标准品（Standards）、血清标本于相应反应板孔中。 2.每孔加入100ul酶联物（Conjugate），轻轻混匀30秒（重要），室温60分钟。 3.洗板：甩尽板内液体，用蒸馏水或者洗涤液（普通洗涤液，自配）洗涤反应板，并去
2024年新型冠状病毒与猴痘病毒监测检测技术手把手培训班成功举办
2024年10月12-17日，由中国疾控中心病毒病所应急技术中心主办的全国继续教育项目“2024年新型冠状病毒与猴痘病毒监测检测技术手把手培训班”在四川省成都市成功举办，来自全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团疾控中心的技术骨干共270余人参加了此次培训。 培训班承办单位四川省疾
核酸检测移动站核酸隔离采样室
什么是移动核酸采样隔离箱？国内xinguan病毒疫情已经渐渐好转，但是xinguan病毒对于我们的威胁远远没有过去，“无症状感染者”的出现，让危险难以预测。随着企业复工复业，各行各业渐渐恢复正轨，人们的生活也基本恢复正常，更多的人愿意参与核酸检测来确保安全，面对越来越多的检测需求，采样人员每天要穿着
计量院数字PCR方法成功研制猴痘病毒毒标用于试剂盒开发
日前，中国计量科学研究院（以下简称“中国计量院”）成功研制出猴痘病毒野生型B6R基因和突变型F3L基因两种假病毒标准物质。这两种标准物质可用于猴痘病毒检测试剂盒开发和性能确认、方法验证以及实验室质量控制。中国计量院采用数字PCR方法对猴痘病毒的B6R和F3L基因的拷贝数浓度进行定值。特性量为每管溶液