药监局：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）
近日，国家药监局器审中心组织编写并发布了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》。本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试剂的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）的通告（2022年第31号） 为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作，国家药监局器审中心组织编写了《猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行）》，现予发布。 特此通告。 附件：猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2022年7月15日 附件猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点（试行） 本审评要点旨在指导注册申请人对猴痘病毒核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本审评要点是对猴痘病毒核酸检测试......阅读全文
NPTII基因核酸检测试剂盒使用说明
NPTII基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于NPTII基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041042M试剂含量A-NPTII-P1000μL
PAT基因核酸检测试剂盒使用说明
PAT基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于PAT基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041052M试剂含量A-PAT-P1000μL × 1支N
EPSPS基因核酸检测试剂盒使用说明
EPSPS基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于EPSPS基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041112M试剂含量A-EPSPS-P1000μL
NOS基因核酸检测试剂盒使用说明
NOS基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于NOS基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041012LM试剂含量A-NOS-P1000μL × 1支
野兔热（Tul）核酸检测试剂盒实验步骤
野兔热（Tul）核酸检测试剂盒实验步骤： ①取冻存已裂解的细胞，室温放置5分钟使其完全溶解。 ②两相分离 每1ml的TRIZOL试剂裂解的样品中加入0.2ml的lvfang，盖紧管盖。手动剧烈振荡管体15秒后，15到30℃孵育2到3分钟。4℃下12000rpm离心15分钟。离心后混合
新冠肺炎检测需要多久新核酸试剂盒
2月22日，由四川大学华西医院联合成都博奥晶芯生物科技有限公司、清华大学共同设计开发的包括新冠肺炎病毒在内的“呼吸道病毒（6种）核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局第2批新型冠状病毒应急医疗器械审批批准，将迅速应用到疫情防控前线，为众多患者及一线医务人员提供快速、精准、有效诊断。 该
病毒核酸检测试剂盒英文使用说明
Lot-No.Ref. FR340 Expiry time: 1 year100 Tests (Ready to use PCR kit) Zika Virus (Real time) DOUBLE CHECK
Cry3A基因核酸检测试剂盒说明
Cry3A基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于Cry3A基因成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）041092M试剂含量A- Cry3A-P1000μ
浅谈核酸POCT检测产品的试剂形态及制造过程
自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来，七年间，陆续有十几个快速核酸检测产品面市，以图1为例，部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时，作为科研爱好者（研发labor）都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴
1421天内消退，致死率为10.6％或3.6％，世卫：警惕猴痘
联合国网站消息，世界卫生组织5月21日表示，自5月13日以来，全球12个未流行猴痘病毒的国家已报告了92例确诊病例和28例疑似病例。现有信息表明，与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。数据显示，这些确诊和疑似病例主要来自英国、西班牙和葡萄牙，其余分布在澳大利亚、比利时、加拿大、法国
WHO降低猴痘警戒级别－近三个月感染数已降九成
当地时间周四，世界卫生组织（WHO）表示，猴痘不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。但WHO官员同时警告称，要根除猴痘病毒，还需要做更多的工作。WHO降低全球对猴痘警戒级别作为天花病毒的近亲，猴痘多年来的传播范围主要局限在发展中国家。但去年，猴痘在欧洲和美国蔓延开来。去年7月，世卫组织总干事谭德塞
中疾控发布猴痘健康提示：一般人群暂无感染风险
据中疾控官方微信公众号消息，2022年5月以来，一些非地方性流行地区的国家先后发现大量猴痘病例，且已出现人际间传播。为保护我国公民健康，中疾控提出相关健康提示。其中提到，猴痘为自限性疾病，大部分预后良好。目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物。我国尚无猴痘病例报告，也未在野生动物或入境检疫中发现猴痘病
为何新冠、猴痘、马尔堡等病毒突然在全球范围内出现？
8月18日消息，2022年注定不平常，当新冠疫情尚在传播，接二连三的新传染病就在世界范围内出现并扩散：猴痘病例激增、纽约污水中检出小儿麻痹症病毒、白喉卷土重来、加纳首次发现马尔堡病毒……一系列坏消息无疑为人类敲响警钟，为何会传染病会突然在全球范围内出现？疾控专家认为，这既不是这不是一夜之间发生，也不
SingleB®高效单抗发现技术|49天获得超50株猴痘人源化抗体
l 6月24日，中国台湾报道了输入中国的首个猴痘病例。l 7月22日，美国《纽约邮报》报道，美国首个同时感染新冠和猴痘病毒的病例，证实存在同时感染新冠和猴痘两种病毒的可能。l 7月23日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC）。这是世卫组织针
全国多地多人确诊，96％为青壮年男性！疾控部门提醒
近日，国内多地监测发现猴痘病毒感染病例。 2022年5月以来的猴痘疫情，96%的感染者为青壮年男性（中位年龄34岁），与疫情主要在男男性行为人群中发生有关。 研究表明，感染动物和感染患者是猴痘传染源，猴痘病毒主要通过破损的皮肤和黏膜进入人体。猴痘人际传播以男-男性行为人群为主，普通市民感染猴
猴痘病毒发生人际传播，各国采取措施
世界卫生组织21日发布猴痘疫情暴发预警，称猴痘病毒已发生人际传播。世卫组织网站数据显示，5月13日以来，全球已有12个非猴痘流行国家和地区累计报告92例猴痘确诊病例和28例疑似病例。随着监测范围扩大，世卫组织预测，全球猴痘病例可能进一步增加。 世卫组织称，当前应立即采取的措施是向高风险者通告明确
刚刚！国家药监局发布全新行业标准！天隆参与制定！
近日，国内首个核酸提取设备医药行业标准《核酸提取仪（YY/T1908-2023）》（下称《标准》）由国家药监局发布。《标准》由北京市医疗器械检验研究院牵头，联合天隆科技、中国食品药品检定研究院、北京协和医院、北京天坛医院等单位共同制定，是天隆继2017年牵头制定《核酸提取试剂盒（磁珠法）（YY/
世卫回应：猴痘疫情为何是国际关注的突发公共卫生事件
世界卫生组织总干事谭德塞23日宣布，目前在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是该组织针对全球突发公共卫生事件发出的最高级别警报，也意味着目前新冠疫情和猴痘疫情同时处于这一警报级别。警报升级今年5月初，英国报告出现猴痘确诊病例，随后更多欧美国家相继报告猴痘病例，疫情
俄研发猴痘病毒检测盒－已完成实验室测试
俄罗斯“矢量”病毒学与生物技术国家科学中心（下称“矢量”中心）科研人员研制出了一种自动操作的检测试剂盒（下称检测盒），可用于检测包括猴痘病毒在内的正痘病毒。针对该检测盒的实验室测试已顺利完成。 猴痘病毒与天花病毒同属痘病毒科正痘病毒属。“矢量”中心日前发布消息说，这种检测盒能从实验动物样本中成功
小麦内源基因核酸检测试剂盒使用说明
小麦内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于小麦的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）045022M试剂含量A-GAG-P1000μL × 1支NG-P
油菜内源基因核酸检测试剂盒使用说明
油菜内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于油菜成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）045032M试剂含量A-PEP-P1000μL × 1支NG-
罗湖病毒（TiLV）－核酸检测试剂盒使用说明
罗湖病毒（TiLV） 核酸检测试剂盒（一管式恒温荧光法）◆ 产品说明动物疫病检测系列基于独特的恒温荧光检测技术，可针对食品、动物组织等样品中病毒的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于对罗湖病毒（TiLV）的检测，检出限为103copies/μl基因组RNA。◆ 产品组成（48测
大豆内源基因核酸检测试剂盒使用说明
大豆内源基因核酸检测试剂盒（一管式PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于大豆的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）043012MⅠ试剂含量A-Lectin-P20μL × 8管
鼠疫杆菌（YP）核酸检测试剂盒说明书
技术原理：DNA的半保留复制是生物进化和传代的重要途径。双链DNA在多种酶的作用下可以变性解链成单链，在DNA聚合酶与启动子的参与下，根据碱基互补配对原则复制成同样的两分子挎贝。在聚合酶链式反应实验中发现，DNA在高温时也可以发生变性解链，当温度降低后又可以复性成为双链。因此，通过温度变化控制DNA
水稻内源基因核酸检测试剂盒使用说明
水稻内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于水稻的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）044012M试剂含量A-PLD-P1000μL × 1支NG-P
玉米内源基因核酸检测试剂盒使用说明
玉米内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于玉米成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试） 042012M试剂含量A-ZEIN-P1000μL × 1支N
土豆内源基因核酸检测试剂盒使用说明
土豆内源基因核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法SN标准）◆ 产品说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增，通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于土豆成分的检测，检出限为0.1%。◆ 产品组成（ 48测试）045012M试剂含量A-UGP-P1000μL × 1支NG-
多瘤病毒（BK）－核酸检测试剂盒反应五要素
多瘤病毒（BK） 核酸检测试剂盒反应五要素： 参加PCR反应的物质主要有五种即引物、酶、dNTP、模板和Mg2+ 引物：引物是PCR特异性反应的关键，PCR 产物的特异性取决于引物与模板DNA互补的程度。理论上，只要知道任何一段模板DNA序列， 就能按其设计互补的寡核苷酸链做引物，利
核酸检测试剂的相关知识，总结的很详细了
核酸检测试剂的相关知识，总结的很详细了 核酸检测试剂仪器十分小巧轻便，具有速度快、通量高、操作方便、仪器轻便等特点。从采样到出具结果，AGS8830可在一小时内完成，短仅耗时35min，其样本通量大可达到16。由于采用了独特的实时动态准确温控技术及先进的半导体制冷片，该产品大升温速率可达8℃/S
猴白介素10(IL10)ELISA试剂盒
猴白介素-10(IL-10)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗猴 IL-10 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的IL-10与单抗结合，加入生物素化的抗猴IL-10，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的