国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容: 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理局要求停止、生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。 国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。(盐酸芬氟拉明药品简介) 为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回......阅读全文

国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药

   国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛   2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容:   颜江瑛:   第二个内容是国家食品药品监督管理

美国:Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市

  据美国媒体最新资讯,美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书,美国药监局进行了安全审查之后,正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐,被誉为最安全的减肥药物。   美国药监局在批准文书中指出,Q

叫停减肥药-政令为何常慢半拍

  10月30日晚,国家食品药品监督管理局紧急叫停曲美、澳曲轻、诺美婷等10余种含西布曲明成分减肥药的生产和销售,已上市药品由生产企业负责召回销毁。而在今年年初,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。10月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)更是发文责令

吃药有不良反应怎么办?网上买药安全吗?

  2009年药监局为民办十件大事的第一件,就是把南京打造成食品药品最安全的城市,一年时间快过去了,南京这座城市安全吗?市药监局局长唐富春表示,“经过各个区县的努力,全市13个区县已经顺利通过了全省食品安全示范区的验收,食品安全这一点还是请大家放心的。”  减肥药吃出问题  如何维权  问题:药监部

京华时报:曲美事件反思-不要曲解美

  10月30日,国家药监局正式叫停减肥药曲美。匪夷所思的是,一时间,曲美反倒成了“抢手货”。在刚被叫停的一周之内,不少消费者在淘宝上抢购曲美胶囊,网店里曲美的销量猛增。   曲美被禁,原因是所含西布曲明成分可能增加使用者患严重心血管疾病风险。明知有风险还去购买服用,这些减肥者

减肥药啥成分店主都说不出-网售减肥药监管成空白

   近日,一则“准新娘吃减肥药猝死,成本4元卖128元”的消息引起了市民的广泛关注。省城的减肥药市场状况如何?相关部门如何监管减肥市场?市民又该如何购买减肥产品?   市民:   成盒食用,不良反应被忽视   “吃了之后,睡不安稳,没有食欲。”市民李女士回想自己吃过一种叫比优特的减肥药,吃下之后心

曲美减肥胶囊全国下架-主要成分在欧美被禁

  日前有市民反映,自己长期服用的“曲美”减肥胶囊(盐酸西布曲明胶囊)买不到了,不知是何原因。“曲美”生产厂商太极集团称,下架系公司主动召回,并非出于药监部门要求。此前,与“曲美”一样含有西布曲明成分的减肥药在欧盟地区和美国均被暂停销售使用。  小贴士  包装完整可直接退货  太极集团新闻中心张女士

苏州市食药监局出台办法精准假劣食药品认定

   日前,苏州市破获的一起案值达千万元的制售假减肥药案震惊了全国。这起案件快速高效侦破的背后,正是苏州市食药监局对假药认定流程的升级提速。近日,苏州市食药监局制定出台的《苏州市食品药品监督管理局食品药品涉案产品定性认定工作办法(试行)》,将使今后苏州市假劣食品药品的定性认定工作更高效、更精准。  

95后女子售卖“有毒”减肥药

  如今市面上的减肥药层出不穷,使得一些人也瞄准了这一市场空间,打起了歪主意。1月14日,杭州市滨江法院,便公开宣判了一起售卖“有毒”减肥药的案件。  胡某某是一名“95”后女生。2018年3月,胡某某以低价购买未经批准生产的散装绿色减肥胶囊,然后自行包装后在网上以598元每盒的价格进行销售。同年3

口服GLP1减肥药之争

  GLP-1减肥药,是近年各大药企的发力点,其供不应求的广泛市场和上不封顶的潜在销售,点燃了药企的热情。  在目前已有Zepbound(礼来)和Wegovy(诺和诺德)的针剂减肥药市场中,不少药企正在尝试开发口服减肥药,试图以口服药版本的优势实现弯道超车。  国外罗氏、辉瑞、维京疗法(Viking

曲美下架-西布曲明等同类减肥药仍有售

  国家食品药品监督管理局10月30日发布通知,停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。然而,记者昨日走访市场了解到,国内西布曲明产品有十几种,除了“曲美”开始全国范围内退货,其他产品少有动静,“澳曲轻”、“曲景”仍在广州有售。 

青岛90后微信朋友圈卖假减肥药被抓-称自己也吃很管用

  “DL面膜美白、脱敏、修复”、“强效瘦身丸,瘦身又美容”……近年来,微信朋友圈逐渐变成“购物圈”,“微商”越来越多。黄岛区“90后”姑娘薛某就是其中一员,她专门在微信朋友圈里销售瘦身产品、面膜等。黄岛食药监局稽查人员根据市民举报,经过半个多月的调查取证,证实薛某经营的药品及化妆品均为假冒伪劣产品

泰国减肥神药含违禁成分严重损伤肝肾

北京警方展示假药。昨天,北京警方通报本市首例跨国贩卖假药案告破,查获泰国YANHEE(燕嬉)减肥药约70余万粒,16人被刑拘。   神奇的泰国YANHEE(燕嬉)减肥药出事了。   昨天,北京警方通报,北京首例跨国贩卖假药案告破,查获假药为产自泰国的“YANHEE”(燕嬉)减肥药,该药

警惕这类网红带货非法减肥药

近日,北京海淀区市场监督管理局联合警方破获一起有毒减肥食品案。据报道,涉案团伙通过有数百万粉丝的“网红”主播,直播销售含违禁成分“布噻嗪”的“减肥神药”,导致消费者出现呕吐、肠胃痉挛等不适。目前,警方已刑拘32人,关停直播间15个,并查扣问题减肥产品7万余粒。这些非法添加的减肥成分到底有哪些危害?获

左旋肉碱在减肥药方面的应用

  20世纪70年代就有把肉碱用于治疗肥胖症减肥的报道。左旋肉碱是优良的减肥活性物质,是膳食的正常成分,其主要功能是帮助长链脂肪酸进行脂肪酸的β-氧化,有利于人体对脂肪的利用,有利于人体对脂肪的利用,包括燃烧多余的脂肪用作能量,且对身体无副作用,同时注意加强锻炼,将体内积累的脂肪消耗,起到减肥作用,

nmpa药监局

  国家食品药品监督管理局行政事项受理服务中心8月29日发布了最新文件《药品注册申请表新版报盘程序2018年9月1日启用(2018年8月29日更新)。该文件的第一句话为“因报盘软件中所涉及”CFDA“英文简称变更为”NMPA"。这令人自然而然地猜想,国家药监总局的英文简称是否已经从“CFDA”变更为

女生服用网购违禁减肥药后植物神经紊乱

  “有家族心脏病史吗?是不是经常觉得心慌、心悸?”医生的问题让今年将研究生毕业的小刘担心不已。半月前,爱美的她为了减肥,在淘宝网一武汉卖家店铺买了一款名为“苦瓜清脂”的产品,服用后感到心跳很快、失眠、烦躁、焦虑,到医院被诊断为“植物神经紊乱、窦性心动过速”。医生怀疑与减肥

代购减肥药网络盛行当心违禁成分盲目服用并不可取

  京华时报制图   春暖花开,减肥成为越来越多人的目标,不少人为了减肥不断尝试各种减肥药,甚至在网络找人代购国外的“减肥药”。不过专家提醒,代购“减肥药”来源渠道不明,如果盲目服用,不但减肥效果不理想,甚至还会出现诸多不良反应。   代购减肥药网络盛行   周女士自去年2月份生完宝宝后,体重一下

减肥果被曝是假冒保健食品-各地紧急追查

  本报讯 国家食品药品监督管理局下发紧急通知,要求各地追查一类名叫“减肥果”的假冒保健食品,共涉及5种相关产品,它们分别是:养生有方减肥果、巴沙减肥果、宣姿TM减肥果绿色瘦身胶囊、乐采减肥果绿色瘦身胶囊、减肥果绿色瘦身胶囊。   国家药监局有关责任人表示,近日,市场上出现一类名为“减肥果”(Su

“特洛伊木马”有望带来靶向减肥药

据新一期《自然》杂志上发表的一项研究,丹麦研究人员开发出一种新型减肥药,将GLP-1与针对大脑中NMDA受体的分子相结合。就像是暗藏杀手的“特洛伊木马”,与相应分子结合的GLP-1能够专门针对食欲控制中心,最终使小鼠体重显著下降。该药物有望以更低剂量和更少副作用解决肥胖问题。图片来源:神经科学新闻基

临床研究显示创新性减肥药物耐受良好

近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine发表了一项有关于胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的多次给

减肥药良莠不齐-监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。 

“网红减肥药”背后的暴利生意

  进入夏季,减肥又成为许多年轻人的头等大事。近期,一种名为司美格鲁肽的降糖处方药,因其能够控制食欲,成为减肥人士眼中的“新晋网红”。  《经济参考报》记者采访发现,司美格鲁肽目前在国内获批的适应症仅为糖尿病,并需严格按指征、遵医嘱使用。美容院售卖的宣称有司美格鲁肽成分的减肥产品对健康会有影响吗?司

美FDA最新评估,减肥药再迎利好

  美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。  美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”  不过,

减肥药加酚酞危害神经系统

  广州首次以生产销售有毒有害食品罪立案查处保健食品非法添加   5月28日,广州警方与市食品药品监督管理局在白云区钟落潭镇查获一个制售有害保健食品窝点,现场查扣大批涉嫌非法添加“西布曲明”、“酚酞”等违禁物质的减肥胶囊,抓获3名犯罪嫌疑人,并首次以生产、销售有毒、有害食品罪立案查处保健食品非法添

“饥饿神经元”成为减肥药物新途径

  最新发表在《Cell》杂志上的一篇报告为肥胖患者带来了好消息。洛克菲勒大学和普林斯顿大学的研究人员们发现,已在先前研究发现的一组来自下丘脑的“饥饿神经元”不仅能够控制大脑对饥饿做出反应,同时还能控制热量的消耗。DOI:https://doi.org/10.1016/j.cell.2019.05.

减肥药不畅销的3大原因

  美国有超过2/3的人属于超重或肥胖体质,其中40%的BMI在30以上。根据2014年麦肯锡发布的一份报告,肥胖每年造成的社会经济负担达到2万亿美元,而且这个数字还在不断上升。减肥药市场相当庞大,据一些市场数据公司估测,美国每年在一些未获得批准的减肥药物及装置上的花费就大约有600亿美元。  自2

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

  当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。  据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并

东方早报:问题减肥药何以能长期逍遥

  由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的西布曲明,中国国家食品药品监督管理局日前要求召回十多种减肥药,其中包括曲美、可秀、诺美婷等老牌、名牌产品。  西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先

-减肥药市场:连出新品,破茧在即?

  近期,美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械,这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械,引起市场关注;此外,Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来,获批减肥新药及医疗器械寥寥无几,这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。  1月1