行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。 据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并激活人体天然肠促胰素受体GIP受体和GLP-1受体。简单来说,服用后可降低患者的食欲和食物摄入量。 去年5月,FDA批准该药物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,商品名为“Mounjaro”。今日,这家监管机构扩大了其适用范围,在饮食控制和运动基础上,两类成年人可使用该药物: 第一类、患有肥胖症的成年人(BMI大于等于30),BMI是通过体重(公斤)除以身高(米)的平方计算得来; 第二类、超重的成年人(BMI大于等于27),且患有至少一种与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病、高胆固醇等。 作为本次批准的证据之一,III期临......阅读全文

减重超过40斤,价格低20%-礼来减肥疗法在美批准上市

  受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy,诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而,这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。  11月8日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Zepbound(tirzep

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

  当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。  据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并

礼来最强减肥药在美获批上市

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511964.shtm ·华尔街投资银行 Cowen 的分析师认为,此次替尔泊肽获批减肥,很可能在五年内成为销售额最高的减肥药。 当地时间11月8日,据美国食品药品监督管理局(FDA)官网,FDA

神药助力暴瘦40斤,减肥市场万亿赛道再掀热潮

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)声明称,批准礼来公司Zepbound(替尔泊肽)的注射液用于肥胖或超重且至少有一个与体重相关疾病的成人的长期体重管理。  礼来称,Zepbound注射液是第一个可激活GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)激素受体的肥胖治疗药物,

“减肥神药”搅动千亿市场-未来谁将统治全球减肥市场?

  近日,《Science》杂志公布2023年度十大科学突破榜单。“减肥神药”GLP-1(胰高血糖素样肽-1)成为年度科学突破之首。  从上世纪40年代开始,不少药企都推广过各种类型的减肥药,但这些药物的有效性尤其是安全性堪忧,也发生过致人死亡的灾难性后果。  同为减肥药,GLP-1和它们有什么不同

离开礼来的彷徨

  蛋疼的日子,希拉里没能当上总统,我被离开了礼来。两个美女,相隔几千里,惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里,只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年,算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。  在礼来,不会说几句鸟语,那简直就是没水平的标记,当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s

礼来将在华设研发中心

  美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”,宣布将在中国设立糖尿病研究中心,专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营,届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。  在中国,糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度

礼来和黄合作新药研发

    8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。     “升级”版强强合作     继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20

这一板块又现涨停潮!减肥药“热辣滚烫”

今日早盘,A股小幅震荡整理,多空双方围绕上证指数2900点展开争夺,沪深300也在3400点附近徘徊。  值得关注的是,两市成交急剧萎缩,观望情绪再次升温。盘面上,Sora概念、减肥药、短剧游戏、ST等板块涨幅居前,半导体、汽车、酿酒、航空等板块跌幅居前。  Sora概念狂飙  ChatGPT热潮未

礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略-长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查

  辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已

礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤学管线近日传来好消息,FDA已批准Cyramza(ramucirumab)联合紫杉醇(一种化疗药物),用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治疗。  Cyramza是一种血管生成抑制剂,能够阻断肿瘤的血液供应,

“减肥神药”缺货?巨头诺和诺德宣布全力扩产

  居高不下的市场热度,放量狂增的产品销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻,不禁让市场各方感受到一阵焦虑。  不过令人振奋的是,诺和诺德日前宣布扩产,再次点燃市场热情。诺和诺德表示,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗(约超60亿美元),扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足现

礼来制药投资胰岛素注射智能笔

  位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前,他们宣布,完成B轮融资,此次总金额大约为3百万美元,由礼来领投。  这家仅成立了16个月的公司,2014年,Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元

6亿美元!礼来与ImmuNext达成战略合作

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作,重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标,利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药,用于自身免疫性疾病的治疗。  该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢,已开展的靶标验证研究(体外和小型动物研究)表明,该靶标独立

2个礼来=所有中国上市药企之和?

  两个月多前,凭借在阿尔茨海默症领域的成功,礼来市值一举跨过4000亿美元大关,成为全球市值最高的纯药企。  就在8月8日晚上,礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后,盘中其股价一度达到了538美元/股,市值超过5000亿美元,成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企,约合人民币3.6万亿。  

因畅销药品ZL过期-礼来利润下降39%

  7月24日晚间消息,礼来公司(Eli Lilly)表示,由于部分畅销药品的ZL过期,公司二季度利润下滑39%。  年初,由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的ZL保护,再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争,礼来公司冻结了大部分雇员的工资。  礼来公司表示,这两

礼来chorus新药研发模式为何会如此高效?

  Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构,属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。  有几个数据:  1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发

礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床

  10日,据中国临床试验注册中心显示,「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验(注册号ChiCTR2000030703)。  该临床实验的目的是:初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效

市值一日暴增642亿美金2个礼来=所有中国上市药企之和?

  两个多月前,礼来凭借在阿尔兹海默症领域的成功,市值成功突破了4000亿美元,成为全球最大纯药企。8月8日晚,礼来再次创造了历史,其股价一度达到538美元/股,市值超过5000亿美元,成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企。这一成就意味着,仅礼来一家企业的市值就足以买下国内上市药企的半壁江山。

40年来首个软组织肉瘤新药,美国FDA加速批准礼来Lartruvo

  今天,美国FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。▲软组织肉瘤可病发于体内众

礼来偏头疼新药3期研究达终点

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。  偏头疼是一种神经系统疾病,表现为反复发作的严重头疼,并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等

FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请

  日前,辉瑞(Pfizer)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请(BLA),治疗因中重度骨关节炎(OA)而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子(NGF)单克隆抗体。  由于骨

礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准

  礼来(Eli Lilly)肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯,该公司研发的单抗药物Portrazza(necitumumab,800mg/50mL)获得FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin),用于转移性鳞状非小细胞肺癌(squamous NSCLC)患者的一线

礼来IL23抗体达到3期临床终点

  速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状  今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布,其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎(UC)患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出,LUCENT-1是首个证明

礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358

  仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈,礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358,表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。  2017年7月24日,礼来宣布,同意出资4亿美元,与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358,其中1.5亿美金为首

礼来制药CEO:让中国创造更具竞争力

  自2010年,亚太经合组织(APEC)领导人将“创新增长”与“平衡性增长、包容性增长、可持续增长、安全增长”一起列入“APEC领导人增长战略”后,创新成为之后历年APEC领导人峰会上的高频词。围绕创新在经济增长和企业发展中的作用,记者在今年APEC工商领导人峰会期间专访了美国礼来制药董事长、总裁

平均48周减掉24.2%体重!礼来新药创惊人记录

减肥爱好者的福音来了!当地时间周一,《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示,在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后,肥胖患者平均减轻了24.2%的体重,即约58磅,这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示,四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3

礼来宣布推出一项新的名为LillyDirect的服务

  2024年1月4日,为了更好地满足减肥患者的需求,礼来宣布推出了一项新的名为LillyDirect的服务,同时还专门建立了一个网站。该网站将把患者与独立的远程医疗提供者联系起来,还将通过第三方供应商提供药房服务,为这些患者完成公司所谓的“端到端”服务。礼来新年新推出的这项服务将能够更加方便患者拿