国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容: 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理局要求停止、生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。 国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。(盐酸芬氟拉明药品简介) 为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回......阅读全文

研究发现新一代减肥药物候选靶点

  超重和肥胖及其并发症在世界范围内呈爆发性流行趋势,已经成为全球面临的一个重要且严峻的公共健康问题,亟需长效、安全的肥胖预防和治疗药物。目前临床上治疗肥胖的药物主要通过控制食欲和抑制营养吸收,但效果极其有限。  中国科学院动物研究所金万洙研究组多年从事减肥的全新途径——激活棕色脂肪来促进能量消耗的

减肥药试验结果未达预期,诺和诺德市值“瘦身”

  12月20日,诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期,导致公司美股开盘前一度跌近30%,收盘时下跌17.83%,市值蒸发625亿美元。此次三期临床试验针对超重或肥胖患者,CagriSema在68周后使患者体重减轻22.7%,但低于市场预期的25%。礼来作为诺

19种中国减肥药在美被列入“黑名单”

12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、

中国“减肥药”之痛:长达十年才遭遇红牌

  10月30日,国家食品药品监督管理局发布紧急公告,宣布正式叫停15种减肥药 ,并明确表示它们共有的药品成分西布曲明 是“罪魁祸首”,其治疗减肥的风险大于效益,容易导致心血管疾病等不良反应。  药品召回并不罕见,但是,这次的“召回令”却引发了一场轩然大波,消费者不理解,“叫停名单”上有曲

-世界第一肥胖大国样本:FDA如何监管减肥药

  作为世界第一肥胖大国,美国的食品和药物管理局(下称“FDA”),被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管,一直不遗余力,一度在长达13年的时间内,未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验,或许值得中国相关机构借鉴和学习。   第一肥胖大国:减肥药疯狂   美

药监局发布中药新公示

国家药监局发布中药品种保护受理公示:序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07

原料是违禁药品+淀粉+自来水-成本8厘的减肥药卖15元

  广州的黑工厂仓库里堆满了假药  原料是违禁药品+淀粉+自来水 成本8厘的减肥药卖15元  名为美国代购 实则广州进货  湖州警方破获特大网络销售假药案  “春天不减肥,夏天徒伤悲。”人人都梦想拥有马甲线和八块腹肌,于是,减肥药的春天来了。  网上减肥药铺天盖地,有些卖的还是天价,到底有没有效果呢

减肥神药战场白热化-礼来、诺和诺德等多家药企公布进展

  新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注,甚至,Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计,到2030年,全球GLP-1类药物整体销售规

发现同小鼠体重相关的蛋白质-推动减肥药物研制

美国研究显示小鼠体重与一种蛋白质有关   美国研究人员日前报告说,他们发现小鼠体重与一种名为FIH的蛋白质有关,这一发现为研制减肥药物提供了新思路。   美国加州大学圣迭戈分校的研究人员在新一期美国《细胞新陈代谢》杂志上报告说,FIH是一种负责调节缺氧反应的蛋白质,缺乏这种蛋白质的小鼠会保持苗

葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli

  北京时间3月28日凌晨消息,英国制药商葛兰素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一种非正宗的产品,正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。   葛兰素史克在声明中说,收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉

美国开发出一种全新减肥药“诱骗”身体燃烧脂肪

  科技日报北京10月16日电 (记者华凌)美国索尔克生物研究所开发出一种全新减肥药物,用消耗卡路里的假象“诱骗”身体,促使其燃烧脂肪,阻止体重增加。老鼠实验表明,该药物能有效降低胆固醇、控制血糖和减少炎症,可视为一种可迅速过渡到人体临床试验以治疗肥胖和糖尿病的候选药物。  不同于市面上其他减肥药,

美查出问题减肥药-三九医药澄清未收到FDA通知

近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内

减肥药物研发靶点,推动化合物转化为成品药

  如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣,那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观,给正常的运动和生活造成负担,从身体健康的角度来说,过重的体重会增加体内脏器工作的负担,带来一系列的并发症,例如高血压、糖尿病、血脂异

《科学》评选2023年10大科学突破:这种减肥药成冠军

  12月14日,《科学》杂志公布了编辑团队评选的2023年度十大科学突破,其中包括获得科学突破冠军奖的GLP-1减肥药和9项科学突破入围奖。  肥胖遇到了对手  肥胖既是一场个人的战斗,也是一场公共健康危机。在美国,大约70%的成年人受超重的影响,而在欧洲,这个数字超过了一半。当身体质量指数为30

最快6周见效,暂无副作用,新型减肥药已在路上

  不节食、不运动想减肥,减重人士“肥”常忧伤。  最近,科研人员开发了一种安全性高且可免注射的新药,表明对减重有效。  7月8日,国际消化病顶级学术期刊《Gut》在线发表中国科学院北京生命科学研究院研究员赵方庆团队最新成果。研究利用小鼠、大鼠以及猕猴等多种饮食性肥胖动物模型,研究并证实了由该团队自

德国研究显示:常见的非处方减肥药基本无效

  德国最新研究显示,无需处方就能买到的减肥药基本没有减肥效果。  德国哥廷根大学营养心理学院的研究人员在日前开幕的瑞典斯德哥尔摩国际肥胖症大会上说,他们对市场上最常见的9种非处方减肥药进行了测试,将189名减肥测试者分成两组进行双盲试验,一组服用非处方减肥药,另一组则服用安慰剂。  结果

海归教授和“首富们”搏杀,“减肥药”之战谁是大赢家?

**海归教授与富豪们角逐“减肥药”市场:谁能成为大赢家?**在当前全球医疗健康领域,代谢性疾病如糖尿病和肥胖症已成为亟待解决的重大挑战。随着世界首富马斯克等名人对减肥药的推崇,这一市场再次成为焦点。近日,广州银诺医药集团股份有限公司(下称“银诺医药”)凭借其针对肥胖症的药物依苏帕格鲁肽α冲刺IPO,

减肥药巨头27亿美元联手Valo-Health-抢占AI制药赛道

  因“减肥神药”司美格鲁肽而名声大躁的诺和诺德公司又有了新的动向——诺和诺德与美国科技公司Valo Health达成合作协议,寻求利用人类数据和人工智能技术研发心脏代谢疾病(CMD)的新疗法。  根据协议条款,Valo Health将获得预付款和潜在的近期里程碑付款,总额为6000万美元,并有资格

热门减肥药可致失明?诺和诺德、礼来回应

  近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示,其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之

温州破获特大系列造假案-减肥药大多含违禁成分

  不是让人吃不下饭,就是拉肚子,这些都是违禁成分的功劳。   昨天,温州市公安局通报“9·30”特大系列制售假冒伪劣减肥产品案。该案涉及全国26个省市,抓获犯罪嫌疑人96名,涉案金额2.4亿余元。   减肥60斤却差点没命   该系列案件的线索来源于瓯海警方破获的“诗纳帝尔”减肥食品案。

研究隐藏在天然草本减肥药里的“非天然威胁”研究

前言:“天然草本”一直是减肥保健食品或膳食补充剂(诸如减肥茶、减肥咖啡)常用的推广亮点,然而随着国家对于保健品产品安全的监管愈发严格,我们时而能看到新闻报道中某某保健品被查出违法添加合成药物的报道。这些案件中,西布曲明是经常出现的违规添加药物。 西布曲明是一种用于肥胖症治疗的药物,主要是通过降低食欲

减肥药物研发靶点,推动化合物转化为成品药

  如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣,那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观,给正常的运动和生活造成负担,从身体健康的角度来说,过重的体重会增加体内脏器工作的负担,带来一系列的并发症,例如高血压、糖尿病、血脂异

-美国开发出一种全新减肥药,“诱骗”身体燃烧脂肪

  美国索尔克生物研究所开发出一种全新减肥药物,用消耗卡路里的假象“诱骗”身体,促使其燃烧脂肪,阻止体重增加。老鼠实验表明,该药物能有效降低胆固醇、控制血糖和减少炎症,可视为一种可迅速过渡到人体临床试验以治疗肥胖和糖尿病的候选药物。  不同于市面上其他减肥药,这种叫做“Fexaramine”的药物如

曲美等减肥药退市事件拷问我国药品召回制度

  郑州一家药店的工作人员正在清点减肥药曲美的数量,准备退给厂家。  阅读提示  下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?药品召回制

药监局查封“抗甲流口罩”

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛   该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前,这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”,已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ,已全部被查封。已经销售的5000只口罩,国家药监局要求当地

药监局发文,小心牙膏误导宣传

目前,市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”、“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。那么,什么是牙膏?牙膏能治疗疾病么?这里,提醒广大消费者注意以下几点:  一、 牙膏不能宣称具有医疗作用  牙膏是指以刷牙的方式作用于人体牙齿表面,起到辅

药监局演练-保奥运药品安全

   8月29日上午8点半,北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。     8月27日上午8时,北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”,30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进

药品ZL保护-药监局自称配角

  药品侵犯了别人ZL,国家食品药品监督管理局(SFDA)能否注销其批准文号?前几年的答案是“是”,现在的答案是“否”。  “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日,在2011中美医药产业峰会上,SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说,此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批

药监局曝光严重违法药品广告

  据中国之声《央广新闻》10时20分报道,国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示,对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。    宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图)   今年8月份,国家食品药品

京将出最严食品药品管理制度-网购渠道将被重点监管

  北京将建立最严格的食品药品监管制度,昨日,北京市食药监局方面透露,今年北京的食品抽样检测将继续保持10万个样本以上,并将针对网络消费的兴起,建立互联网监测中心,利用垂直搜索技术监控互联网违法经营食品药品行为。   作为把关市民吃喝用药的“总管家”,市食药监局透露,今年食品抽样检测将继续保持在1