国家药监局叫停盐酸芬氟拉明减肥药
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 2009年1月8日(星期四)上午10时国家食品药品监督管理局在会议室举行1月例行新闻发布会。请新闻发言人颜江瑛通报:一是《药品注册特殊审批管理规定》;二是药品不良反应信息。以下为发布会内容: 颜江瑛: 第二个内容是国家食品药品监督管理局要求停止、生产销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。 国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,该药品用于减肥风险大于利益。(盐酸芬氟拉明药品简介) 为保障公众用药安全,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回......阅读全文
深圳市药监局通缉九种问题保健品
其中有四种含禁药,增加服用者中风危险。 昨天(8日),深圳市药监局发布通知,通缉“独一TM排毒清肠银杏芦荟茶”(批号20100406生产日期20100407)等9种问题保健食品。 据了解,近日经深圳市药品检验所检验或日常检查,标示产品名称为“独一TM排毒清肠银杏芦荟茶”等
科学家研制减肥药片-骗你获得饱腹感防止体重增加
据英国《每日电讯报》5日报道,最近科学家研制出一种新型减肥武器——“想象餐”药片。顾名思义,这种药会让你的身体感觉好像已经摄入了大量热量,仿佛刚刚饱餐了一顿一样。 科学家在老鼠身上进行了测试。早期测试结果显示,这种药片能有效地阻止体重的增加,降低胆固醇含量,控制血糖,还降低了不健康的白色脂肪
减肥药“诺美亭”或增心脏病突发与中风几率
英国《每日邮报》1月3日报道,不少英国肥胖者正在服用的减肥药“诺美亭”眼下正在接受欧洲药品管理局调查,原因是这种药物被怀疑会增大服用者心脏病突发与中风的几率。 “诺美亭”是西布曲明(Sibutramine)的商品名,类似成份药物在大多数国家都有销售。这种药物可以借助刺激大脑神经产生抑制
揭秘网购“特效药”:部分减肥药为售卖者自己配制
网购在为消费者带来便捷的同时,也给假冒伪劣食品、药品提供了隐匿空间。“关于日本那个小绿盒减肥药,别乱吃!”“微信朋友圈代购减肥药的背后”……近日,不少网友在论坛里贴出了自己在网上买“特效药”被坑经历。 北京市开展的“净网”行动揭开了这些所谓“特效药”的真面目。3月起,北京严打互联网食品、药品违
11款减肥药含危险成分可致猝死-4款在华有售
11款减肥药 被指含危险成分 其合成化学成分有猝死隐患 FDA称将考虑采取监管行动 淘宝在售四款卖家不知风险 现在不少消费者推崇国外产品,选择通过代购或直接“海淘”购买国外保健品。殊不知服用这些标榜纯天然的“洋货”可能会造成不小的健康隐患。根据美国哈佛大学发布的一项最新研究显示,科学家们已经
减肥药概念股遭遇重挫,德展健康领衔全线下跌
金融市场永远充满了变数,就在投资者对减肥药概念股的狂热追捧略有降温之时,2023年9月28日,这一热门板块突然出现了大幅度的调整。根据东方财富网的数据,截至9时44分,德展健康(000813.SZ)的跌幅超过8%,常山药业(300255.SZ)、翰宇药业(300671.SZ)、金凯生科(6885
西布曲明类减肥药被禁警示人们:减肥无捷径
日前,国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布停止西布曲明类减肥药的生产、销售和使用。对于大多习惯自行使用减肥药的人来说,似乎少了一个快速减肥的方法。内分泌专家告诉记者,减肥没有任何捷径可言,必须从饮食控制和坚持运动着手,服药和手术只适合个别人。只有“超级胖子”在饮食和运动都无法控制体重
诺美婷减肥药存风险:多国已叫停-网上仍有售卖
一款流行10余年的雅培减肥药诺美婷近日相继在美国、台湾、香港下架。美国食品和药物管理局(FDA)发文称,该药品所含的“西布曲明”会给服用者带来患心脏病和中风风险。 10月8日,雅培中国在其官网发布声明,决定在香港地区主动撤回诺美婷的销售及注册。但截至发稿,记者在多家电子商务网站发现,
礼来25亿美元建新工厂-减肥药仍供不应求?
美国制药巨头礼来公司周一启动了一家新工厂的建设,希望借助该基地加速其减肥药的生产和销售。目前该公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro依旧是供不应求。 这家新工厂位于德国西部的阿尔蔡,礼来在当天的奠基仪式上宣布,该工厂将于2027年正式投入运营,生产商品将销往全球各国,它将成为其在
科学家发现“鉴别减肥药效果”生物标记物miR92a
想减肥的人经常遇到的一个瓶颈:不管他们如何尝试,体重都难以下降。而超重和肥胖会有严重的健康后果,增加罹患2型糖尿病或心血管疾病的风险。 自从发现“并不是所有的脂肪细胞都一样的”以来,研究人员一直都在寻找一种可靠的方法,来区分所谓的“好”脂肪——代谢活跃的棕色脂肪细胞,和“坏”脂肪——相对惰性的
泻药掺面粉冒充进口减肥药-成本几元卖500一瓶
泻药掺面粉就成“进口”减肥药 从药店购买泻药,换个印有英文包装的瓶子,摇身一变竟成为澳大利亚原装“进口”减肥药,价格也随之暴涨上百倍。这些五颜六色的减肥胶囊,其实是泻药掺白面粉,成本仅两三毛一粒,而制售假药团伙竟卖到500元/瓶。 近日,蔡甸警方协同南京警方在武汉市一出租屋内,成功将涉嫌制售
千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向
2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显
商场卖假减肥药判赔十倍-经核实生产厂家不存在
购买五百余元的减肥药,却发现药品信息与监管部门网站的信息不符,陈先生一怒之下将商场告上房山法院,其提出的十倍赔偿请求近日得到法院的支持。 陈先生诉称,2010年10月,其在房山区某商场花费592元,购买了“极瘦”和“苹果醋”两种减肥食品。产品买回家后,陈先生感觉产品说明上
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注,人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称,人工熊胆的审批涉及的利益太多,因此迟迟未能获批进入市场。那么,人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者
药监局三道关严防新药造假
据新华社电 新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)将于10月1日起施行,新药品上市将过三道审批关。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈11日在新闻发布会上说,本次修订着重加强了真实性核查,从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性,严厉查处和打击药品研制和申报注册中的造
刚刚!省药监局迎来新副局长
福建省药品监督管理局官网“领导班子”一栏更新后显示,余华已任福建省药品监督管理局党组成员、副局长。 余华,男,中共党员,省委党校研究生学历,法学学士。 余华分管综合与财务处、政策法规处(执法监督处)、科技处、福州药品稽查办公室、省食品药品质量检验研究院、省药品科普与监管数据中心。
药监局原司长曹文庄受审否认受贿
相关报道 被控受贿234万 曹文庄昨日受审 四川新闻网-成都商报讯 (记者廖卫华)昨日,国家药监局药品注册司原司长曹文庄因涉嫌犯受贿罪和玩忽职守罪,在北京市第一中级人民法院出庭受审。据昨日旁听庭审的知情人士透露,北京市检一分院检察官指控曹文庄在担任国家药监局药
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》,国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法(试行)》。 《药品上市后变更管理办法(试行)》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
曲美全线下架凭小票可退货-年销售额曾达10亿
因会增加严重心血管疾病的风险,国家食品药品监督管理局已经下发通知要求,包括曲美在内的10多种含有西布曲明成分的减肥药全部停止销售,本报记者昨天走访广州部分药店看到,曲美已经全部下架,已经购买曲美的消费者可以凭小票到药店退货。 曲美的生产厂家太极集团董事会已发布公告,停止减肥
Zafgen减肥药物中期研究再获成功-成非典型性肥胖救星
不知不觉中,肥胖已经成为了摆在许多人面前的一个难题。随着对肥胖研究的深入,人们逐渐发现一些患者可以说是无辜的"被肥胖"。在临床研究中,科学家发现一些脑部(特别是下丘脑)受到损害的患者经常会出现肥胖的并发症状,而这种伴生的肥胖相比于正常的肥胖症更为复杂。 最近,Zafgen医药公司宣布,公司开发
曲美等10余种减肥药存致病风险被要求召回销毁
近期,国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。
糖果当成了减肥药卖?泰尔“超级P57”涉嫌虚假宣传
据媒体报道,3 月10日,知名主持人李湘在微博发布“如果你再信这支广告,我只能说“你是猪”的言论,所配广告图片竟为其本人所代言的“泰尔超级P57”减肥产品。该微博一出,微博一片哗然,而更令网友疑窦顿生的是,李湘随即删除了这条微博。不少网友表示代言人“倒戈”,产品一定有问题。
浙江:微商自制减肥药还暗掺毒物-多名买家用后不适
日前,浙江嘉善县干窑镇居民邓某向干窑派出所报案,说自己吃了从微信上买来的减肥药后,出现了头晕等身体不适的现象,后来上网一查,发现查不到关于这种药的任何相关信息,怀疑自己是买到假药了。 在干窑派出所,记者看到了两箱药品,办案民警介绍,他们接警后把市民买到的药品送去进行了鉴定,鉴定结果显示,这种所
股价大涨48%-来凯医药与礼来联手合作加速减肥药开发
11月20日,来凯医药发布公告称,公司已与礼来公司签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为,来凯医药此举意在加快减肥药研发,同时也减小公司的资金消耗。
法卫生局称该国流行减肥药可能已致500人死亡
法国新任卫生部长克萨维埃-贝尔特朗和卫生事务国务秘书诺拉·贝拉出席在巴黎举行的新闻发布会,就美蒂拓的危险性提出警告。 据英国《每日电讯报》11月16日报道,法国药品安全监管机构15日宣布,一种数百万法国人曾服用的减肥药可能导致500人死亡。消息称,法国卫生当局长期以来一直未能重视
因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药撤出美国市场!
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究
肥胖真有“神药”?临床医生:没有一劳永逸的减肥药
·“过去40年,中国的肥胖患病率增加了近10倍。所有慢性病的源头都是肥胖,如果把肥胖控制住,下游的疾病都可以得到很好的预防、治疗。”·“改善生活方式一般能够减轻5%-10%的体重,代谢手术一般可以减轻25%-30%的体重。新型减重药物的减重幅度可以达到15%-20%,有的病人甚至更多。但光靠药物一劳
钟南山炮轰壮阳药减肥药-成分超标会要人命
昨日的分组审议现场,全国人大代表、中国工程院院士钟南山拿出壮阳药广告,炮轰伪劣壮阳药、减肥药害人不浅。他亲自买下两款壮阳药送检,发现其中伟哥成分大幅超标。“有些药品含激素,有的病人吃了两三年,骨头碎了断了,很惨啊,谁管哪?”钟南山建议,食品药品要变多头管理为一元化,同时重罚违规者。
国家药监局同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局: 你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估,现批复如下: 同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点,请严格按照《优化药品补充申请审
医药公司警告!不解决这一问题-减肥神药可能弊大于利
诺和诺德和礼来两大巨头主导GLP-1减肥药市场之际,一些制药公司正试图弯道超车。 美国制药公司再生元(Regeneron)表示,目前的GLP-1减肥药会导致肌肉快速流失,而该公司正在研发可以克服这一缺陷的减肥药。再生元警告称,如果不能解决肌肉流失问题,GLP-1减肥药可能会弊大于利。 再生元