美查出问题减肥药三九医药澄清未收到FDA通知

近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内酰脲和酚酞等物质,并表示人若是服下了这几种物质会产生不同的不良反应,严重危害健康。 而在这份名单中,有19种减肥药来自中国,其中又有大多数产自深圳市富雅康生物科技有限公司。此外,广州博美生物保健品有限公司、深圳三九中医药投资发展有限公司等公司也榜上有名。目前,FDA已经查处了一些涉嫌销售这些非法减肥药的公司,同时召回药品,并表示可能会采取进一步强制执行措施,如对这些公司发出警告、扣押减肥药、发布禁令,甚至刑事诉讼等。 在当前金融危机导致国内出口陷入困境的情况下,FDA的公告或又给减肥药的出口蒙上了一层阴影。 在得知名单后,涉及此......阅读全文

美查出问题减肥药-三九医药澄清未收到FDA通知

近日,美国食品和药品管理局(FDA)在其官方网站上发布公告,警告美国的消费者不要购买公告内所公布的28种减肥药。在这份名单中,来自中国的减肥药就占到19种。消息传出,给中国减肥药的出口蒙上了一层阴影。 据透露,本次FDA发出公告的理由是这28种减肥药含有多种有害物质,如西布曲明、利莫那班、二苯乙内

行业巨震!礼来减肥药获FDA批准

  当地时间周三(11月8日),美国食品和药品管理局(FDA)在官网宣布,其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理,商品名为“Zepbound”。  据了解,Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可结合并

美FDA最新评估,减肥药再迎利好

  美国监管机构最新发现,诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对这些流行药物来说是一个积极的信号,也相当程度上缓解了人们的疑虑。  美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称:“我们的初步评估发现,使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。”  不过,

FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq

  今天FDA发布一个药物安全通告,要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12,000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险,但会增加肿瘤发病风险,平均每 4

19种中国减肥药在美被列入“黑名单”

12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其网站发布了一条公告,警告全美消费者不要购买28种减肥药。而《财经》记者调查发现,在进入这份“黑名单”的28种减肥药中,至少有19种来自于中国。 之所以发布上述警告,是因为这28种减肥药含有多种有害物质,其中就包括西布曲明(sibutramine)、

-世界第一肥胖大国样本:FDA如何监管减肥药

  作为世界第一肥胖大国,美国的食品和药物管理局(下称“FDA”),被称作“美国人的健康守护神”。其对于减肥药在审批和流通环节的监管,一直不遗余力,一度在长达13年的时间内,未批任何减肥药的新药。他山之石的一些经验,或许值得中国相关机构借鉴和学习。   第一肥胖大国:减肥药疯狂   美

股价大涨48%-来凯医药与礼来联手合作加速减肥药开发

  11月20日,来凯医药发布公告称,公司已与礼来公司签订一项临床合作协议,旨在支持和加速LAE102(ActRIIA单克隆抗体)针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为,来凯医药此举意在加快减肥药研发,同时也减小公司的资金消耗。 

三九胃泰胶囊的鉴别

  取本品内容物2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、黄芩对照品,分别加甲醇-氯仿(1:10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分

三九风寒感冒颗粒的成分

  麻黄 葛根 紫苏叶 防风 桂枝 白芷 陈皮 苦杏仁 桔梗 甘草 干姜

三九胃泰胶囊的介绍

  三九胃泰胶囊是一种用于治疗胃部不适的药物。  该药物的主要功效包括清热燥湿、行气活血、柔肝止痛、消炎止痛、理气健胃。它适用于缓解上腹隐痛、饱胀、反酸、恶心、呕吐、纳减和心口嘈杂等胃部不适症状。

三九风寒感冒颗粒的性状

  本品为棕褐色颗粒;气芳香,味香、微苦。

三九胃泰胶囊的鉴别

  取本品内容物2g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇-氯仿(1:1)混合液5ml使溶解,作为供试品溶液。另取九里香酮对照品、黄芩对照品,分别加甲醇-氯仿(1:10)制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分

美国FDA获批在即!CRISPR能否改写医药业历史?

  全球首款CRISPR基因编辑疗法获FDA批准在即,或将掀开新篇章,颠覆整个医学界并带来新的投资机会。  据媒体周六报道,美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)与瑞士CRISPR Therapeutics合作开发的CRISPR基因编辑疗法examglogene autotem

上海中医药大学:五种长期减肥药合理用药定量化信息

  来自上海中医药大学交叉科学研究院等处的研究人员发表了题为“Comparative efficacy of five long-term weight loss drugs: quantitative information for medication guidelines”的文章,通过定量药理

博瑞医药布局减肥多肽类原料药

  近日,博瑞医药减肥多肽类原料药技术改造项目备案日前获批通过。继此前加码在研减肥药注射液产能之后,博瑞医药再次出手布局原料药。  博瑞医药对在研减肥药BGM0504的产业化十分重视,寄希望于全面打造制剂、原料药一体化自主供给体系。此前,苏州工业园区管委会官方网站公示了《博瑞制药(苏州)有限公司化学

三九香砂养胃丸的成分

  白术、陈皮、茯苓、半夏(制)、香附(醋制)、枳实(炒)、豆蔻(去壳)、厚朴(姜制)、广藿香、甘草、木香、砂仁。

三九胃泰的药理作用

  1.三九胃泰对实验性胃炎各类病变有显著治疗作用和预防效果,有显著的止血和抗溃疡的功效。  2.三九胃泰对胃肠功能紊乱有调节作用,使其恢复正常。因此,对精神紧张引起的胃肠功能紊乱有积极治疗和预防功效。  3.三九胃泰有促进胃合成蛋白质代谢作用,并有抑制和吸附胃蛋白酶的作用,故有利于胃溃疡创面的修复

三九胃泰胶囊的含量测定

  照高效液相色谱法(附录ⅥB)。  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲溶液*(44:56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。  对照品溶液的制备  精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇制成每1ml

三九胃泰的注意事项

  1.服药期间,忌食辛辣、油炸、过酸食物及酒类等刺激性食品;  2.十五天为一疗程,初显疗效後不宜立即停药,建议再服3-4个疗程以稳固疗效;3.胃寒患者慎用。  用法:每次1--2包,每日2--3次,温开水冲服。15日为1个疗程,一般连服2--3个疗程。  方解:本方取中药三丫苦、九里香的第一个字

三九胃泰胶囊的含量测定

  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填料;甲醇-磷酸盐缓冲溶液*(44:56)为流动相;检测波长为276nm;理论板数按黄芩甙峰计算应不低于3000。  对照品溶液的制备  精密称取在60℃真空干燥4小时的黄芩甙对照品约5mg,加甲醇制成每1ml含5μm的溶液,即得。  供试品溶

华润医药系重启整合重组模式

      停滞大半年之久的华润医药板块内部重组即将重启。   昨日,华润医药控股集团(下称“华润医药集团”)旗下核心上市公司华润三九(000999,股吧)(000999.SZ)和华润双鹤 (600062)双双发出停牌公告,均称接实际控股股东华润医药集团通知,华润医药集团正在筹划涉及公司的重大

人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市

  29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。  加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm

华润三九2.5亿扩建创新药研发中心

  华润三九近日宣布投资2.5亿元,在观澜华润三九医药工业园扩建创新科技中心及新药研发中心两个项目。在此基础上,华润三九拟将总部职能部门搬迁至医药工业园。同时,华润三九将出售公司现有的位于深圳北环大道科技办公大楼的办公场所。  华润三九在公告中指出,为更好地落实公司运营中心管理模式,实施集

三九胃泰胶囊的注意事项

  1.忌食辛辣刺激性食物。  2.忌情绪激动或生闷气。  3.浅表性、糜烂性、萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用。  4.孕妇慎用。  5.慢性胃炎患者服药二周症状无改善,应立即停药并去医院就诊。  6.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。  7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用

三九胃泰胶囊的功能主治

  三九胃泰胶囊,清热燥湿,行气活血,柔肝止痛,消炎止痛,理气健脾。用于上腹隐痛,饱胀,反酸,恶心,呕吐,纳减,心口嘈杂。[1]

三九风寒感冒颗粒的适应症

  解表发汗,疏风散寒。用于感冒身热,头痛,咳嗽,鼻塞,流涕

三九胃泰胶囊的成分是什么?

  三九胃泰胶囊的成分包括三叉苦、九里香、两面针、木香、黄芩、茯苓、地黄、白芍。

三九胃泰胶囊的注意事项

  1.忌食辛辣刺激性食物。  2.忌情绪激动或生闷气。  3.浅表性、糜烂性、萎缩性等慢性胃炎应在医师指导下服用。  4.孕妇慎用。  5.慢性胃炎患者服药二周症状无改善,应立即停药并去医院就诊。  6.按照用法用量服用,小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。  7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用

-减肥药市场:连出新品,破茧在即?

  近期,美国FDA正式批准了一种新型减肥医疗器械,这是FDA时隔八年第一次批准新型减肥医疗器械,引起市场关注;此外,Saxenda、Contrave等减肥新药亦在2014年相继获得FDA批准。近年来,获批减肥新药及医疗器械寥寥无几,这几款减肥产品的获批表明沉寂已久的减肥产品市场再现活力。  1月1

美国FDA上半年批准13个新药

  2012年1~6月美国FDA一共批准了12个新分子实体药物,1个新生物制剂,15个新制剂,1个新盐药物和3个新组合物(本文中将OmontysPreservativeFree和Omontys归为一个新分子实体药物)。而去年同期FDA批准了18个新分子实体。   其中,辉瑞有两个新分子实体获批,从