片剂的药物分析常规检查有哪些内容

2010年版药典要求: 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。 含片 系指含于口腔中,药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。 含片应进行释放度检查。 舌下片 系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。 舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。 口腔贴片 系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。 口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。 咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。 咀嚼片口感、外观均应良好,一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应......阅读全文

测试片剂

测试样品片的直径为 16mm 和 25mm。彩色编码便于识别,每个样品片包含一个测试球。可提供直径为 1.5mm 的球体尺寸,可用材料包括:铁黄铜磷青铜不锈钢铝

药物片剂的分类

(1)普通压制片:如素片。(2)包衣片:包括糖衣片、薄膜衣片。(3)泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。(4)咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下的片剂。(5)多层片:有两层或多层构造的片剂。(6)分散片:多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、

片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定

片剂质量差异限度规定见表1。

片剂硬度仪的出现对保证片剂质量起到重大作用

品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均

片剂硬度仪的概述

  药品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中最常用的剂型之一。在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度

在线-PAT-片剂分析工具

在线 PAT 片剂分析工具TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具,允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。提供药片的物理性质(重量、厚度、直径、硬度)含量均匀度分析;同步量化多种成分,例如 API 及含水量满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准I

口腔用片剂有哪些?

(1)口含片:系指含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的压制片。口含片多用于口腔及咽喉疾患,可在局部产生较久的疗效,如消炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬,味可口。如四季青消炎喉片、锡类含片、复方草珊瑚含片等。(2)舌下片:系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解,通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。

简述地高辛片剂的使用禁忌

  1、与钙注射剂合用。  2、任何洋地黄类制剂中毒。  3、室性心动过速、心室颤动。  4、梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑)。  5、预激综合征伴心房颤动或扑动。

硫酸片剂的药理作用

硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。该品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对该品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全身用

片剂硬度仪的相关知识

  药品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。片

片剂硬度仪的功能优点

   片剂硬度仪是用来测量固体片剂硬度值的检测仪器。    其测量数据为为掌握药物片剂的硬度及包衣,包装运输提供了可靠的依据,并且为片剂的崩解度,释放度(溶出度)等相关实验提供了有力的依据。    片剂硬度仪种类很多,不同系列片剂硬度计应用范围也会有细微的差别。    片剂硬度仪的仪器功能优点

药物片剂的定义及特点

片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量的标记,也可用不同颜

片剂硬度的几种测定方法

   YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器,用于测量片剂硬度和直径,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。   片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。  判断脆碎度方法有:  1、照片剂脆碎度检查法,需要用脆碎度仪;  2、任意取3到10片,将片剂从1、

片剂崩解时限的测定方法

检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,药材原粉片各片均应

硫酸片剂的动力学作用

新霉素口服很少吸收(约3%),但长期口服较大剂量,肠粘膜有溃疡或炎症时仍可吸收相当量,特别在肾功能减退时血药浓度可显著增高。口服后大部分不经变化随粪便排出。

片剂硬度仪仪器的功能优势

硬度仪仪器的功能优势片剂硬度仪,以对药品质量的提高起到积极的促进作用。收集了国内外大量有关资料的前提下,进行了大量的调研,从自动化,智能化入手。该仪器采用单片机控制系统,步进电机驱动系统,高精度压力传感器放大电路,LCD液晶屏显示及高精度的传动系统等,对于一片药可检测它的4个指标,重量、厚度、硬度及

简述地高辛片剂的注意事项

  1、不宜与酸、碱类配伍。  2、慎用:低钾血症;不完全性房室传导阻滞;高钙血症;甲状腺功能低下;缺血性心脏病;心肌梗死;心肌炎;肾功能损害。  3、用药期间应注意随访检查:血压、心率及心律;心电图;心功能监测;电解质尤其钾、钙、镁;肾功能;疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄

尼群地平片剂的注意事项

  1. 少数病例可能出现血碱性磷酸酶增高。  2. 肝功能不全时血药浓度可增高,肾功能不全时对药代动力学影响小,以上情况慎用本品。  3. 绝大多数患者服用此药后仅有可以耐受的轻度低血压反应,但个别患者可出现严重的体循环低血压症状。这种反应常发生在初期调整药量期间或者增加药物用量的时候,特别是合用

片剂硬度仪的简述及特点

硬度仪的简述及特点片剂硬度仪,以对药品质量的提高起到积极的促进作用。在生产的硬度仪的基础上收集了国内外大量有关资料的前提下,进行了大量的调研,从自动化,智能化入手,研制出片剂硬度仪。该仪器采用单片机控制系统,步进电机驱动系统,高精度压力传感器放大电路,LCD液晶屏显示及高精度的传动系统等,对于一片药

简述硫酸片剂的相互作用

  1、与口服避孕药(含雌激素)长期合用可能导致避孕失败,并增加出血的发生率。  2、口服新霉素可影响洋地黄苷类、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青霉素V、维生素A或维生素B12的吸收。口服新霉素的患者合用秋水仙碱及维生素A时,其维生素B12的需要量可能增加。  3、该品不宜与其他肾毒性药物及耳毒性药物合用。 

简述硫酸片剂的药理作用

  硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素。该品对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对该品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全

片剂硬度仪的仪器功能优点

硬度仪是用来测量固体片剂硬度值的检测仪器。适用与各大中制药厂,医学院校,药检部门药物研究等单位,对片剂药物进行硬度测试。其测量数据为为掌握药物片剂的硬度及包衣,包装运输提供了可靠的依据,并且为片剂的崩解度,释放度(溶出度)等相关实验提供了有力的依据。片剂硬度仪种类很多,不同系列片剂硬度计应用范围也会

简述地高辛片剂的药理作用

  1、正性肌力作用:本品选择性地与心肌细胞膜Na+-K+ ATP酶结合而抑制该酶活性,使心肌细胞膜内外Na+-K+主动偶联转运受损,心肌细胞内Na+浓度升高,从而使肌膜上Na+、Ca2+交换趋于活跃,使细胞浆内Ca2+增多,肌浆网内Ca2+储量亦增多,心肌兴奋时,有较多的Ca2+释放;心肌细胞内C

硫酸片剂的药物相互作用

1、与口服避孕药(含雌激素)长期合用可能导致避孕失败,并增加出血的发生率。2、口服新霉素可影响洋地黄苷类、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、青霉素V、维生素A或维生素B12的吸收。口服新霉素的患者合用秋水仙碱及维生素A时,其维生素B12的需要量可能增加。3、该品不宜与其他肾毒性药物及耳毒性药物合用。4、与神经肌肉

关于地高辛片剂的用法用量介绍

  1、成人常用量。口服:常用0.125~0.5mg(半片-2片),每日-次,7天可达稳态血药浓度;若达快速负荷量,可每6~8小时给药0.25mg(1片),总剂量0.75~1.25mg/日(3-5片/日);维持量,每日-次0.125~0.5mg(半片-2片)。  2、小儿常用量。口服:本品总量,早产

片剂应进行的相应检查项目

除另有规定外,片剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)片剂应检查“质量差异”和“崩解时限”;(2)阴道泡腾片应检查“发泡量”;(3)分散片应检查“分散均匀性”;(4)阴道片应检查“融变时限”;(5)口腔贴片、阴道片、阴道泡腾片和外用可溶片等局部用片剂应检查“微生物限度”;(6)非包衣片,除另有规定

药物片剂的分类及药典描述

片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片    系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部

药物检测片剂常规检查项目介绍

一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量

片剂溶出度相关知识汇总

  溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价

灰黄霉素药物片剂的药理作用

  本品主要对毛发癣菌、小孢子菌、表皮癣菌等浅部真菌有良好抗菌作用。对念珠菌属、隐球菌属、组织胞浆菌属、孢子丝菌属、芽生菌属、球孢子菌属等无抗菌作用。该药系通过干扰真菌核酸的合成而抑制其生长。本品为白色或类白色片。