片剂崩解时限的测定方法
检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。薄膜衣片按上述装置与方法检查,可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。肠溶衣片,按上述装置与方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象;继将吊篮取出,用少量水洗涤后,每管各加挡板一块,再按上述方法在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均......阅读全文
片剂崩解时限的测定方法
检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,药材原粉片各片均应
六管片剂崩解仪使用前准备与注意事项
主要特点测定各种片剂和胶囊剂的崩解时限测定栓剂的溶变时限测定滴定丸的溶解时限仪器介绍该仪器是按照《中华人民共和国药典》2000版的规定生产的。其主要指标同时还符合B.P-1980、U.S.P-XX1版和《日本药局方》第十版规定。同时安装了大规模集成时间装置电路,增加了自动控温系统。使用前准备1、检查
六管片剂崩解仪的使用前准备和注意事项
使用前准备1、检查仪器的橡胶垫、水浴槽是否放置于规定位置,并在水浴放入适量的水(使水位在放入烧杯后不超过较高水位线为准)。2、将仪器的电源线内插头、温度传感器插头、加热器插头插入指定插孔并插稳;将单向阀与气泵导管连接好;将温度传感器从水浴槽顶部中间圆孔中稳固插入,并应深入水面60mm左右。3、在烧杯
为什么检查溶出度的片剂不需再检查崩解度
检查崩解度的目的就在于检查片剂内所含有物质从片剂骨架中溶散出来的速度,所以检查溶出度的药物就不需要再检查崩解时限
崩解与崩解仪
崩解,指的是口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。 崩解仪的功能:测定口服固体制剂崩散并通过筛网所需要的时间(亦称:崩解时间)。 崩解仪结构为升降式;崩解篮下端镶有筛网(筛网孔径一般规格为2mm,另有1mm、0.71mm和0.425m
崩解仪
崩解仪是根据《中华人民共和国药典》2000版之标准规定而新研制,用于检测固体制剂崩解时间的智能化检测仪器,指标完全符合药典之规定。成都雅源科技有限公司提供配套分析方法! 崩解仪仪 器 特 点 BJ-I型(单杯) ·智能控制自控报警 ·具有时钟计时功能 ·采取下加热水浴槽 ·
口崩片崩解仪和智能崩解仪区别
崩片是指口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。常用于吞咽困难或者不配合服药的患者。口崩片通常采用直接压片法或者冷冻干燥法制备。经冷冻干燥法制备的口崩片,可不进行崩解时限检测和脆碎度检测。难溶性原料药物制成的口崩片,需要进行溶出度检查。 口崩片崩解仪结构: 能升降的支架与下端镶有筛网的不锈
测试片剂
测试样品片的直径为 16mm 和 25mm。彩色编码便于识别,每个样品片包含一个测试球。可提供直径为 1.5mm 的球体尺寸,可用材料包括:铁黄铜磷青铜不锈钢铝
智能崩解仪的使用方法
根据药典对于崩解的要求:除另有规定外,凡是测定溶出度的片剂,都不需要再检测崩解时限。崩解仪在片剂领域的应用还是广泛存在的,比如说保健品、中成药片剂还有一些糖衣片、肠溶片等。那实验中,崩解仪如何使用呢? 在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱
交联羧甲基纤维素钠的用途简介
交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有
关于交联聚维酮的用途介绍
交联聚维酮是水不溶性的片剂崩解剂,可迅速表现出高的毛细管活性和优异的水化能力,几乎无凝胶的倾向;研究表明:交联聚维酮颗粒的大小强烈影响解热镇痛片的崩解,颗粒大的交联聚维酮比较小的能发挥更快的崩解作用。交联聚维酮是非常优良的崩解剂,在片剂中用量一般为1-2%,便可取得其他常用的普通崩解剂的崩解作用
药物片剂的分类
(1)普通压制片:如素片。(2)包衣片:包括糖衣片、薄膜衣片。(3)泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。(4)咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下的片剂。(5)多层片:有两层或多层构造的片剂。(6)分散片:多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、
关于口腔崩解片的进展-介绍
1、口服片剂 随着人类平均寿命的延长以及年龄增长吞咽能力的下降,口服片剂给药方式成为人们关注的一个问题。据估计,约有50%的人对吞服片剂和胶囊有困难,影响了药物治疗的顺应性。在儿科和老年医药学领域,对能在水中溶解或悬浮、可咀嚼或能在口中迅速溶解的固体制剂有很大的需求,无需用水和吞咽动作就能迅速
直接压片法制备口腔崩解片的相关介绍
作为制备口腔崩解片的一种常用的工艺,多采用具有较强可压性及崩解性的MCC作为填充剂,再加入崩解性能较强的崩解剂,如CMCNa、交联PVP、交联CMSNa、L-HP和处理琼脂等直接压片,使片剂在短时间内崩解。 粉末直接压片法 本法成本低,工艺过程简单,节能省时,有利于片剂的连续化和自动化生产。多
关于口腔崩解片的常用辅料介绍
交联羧甲纤维素钠(CCNa)、交联羧甲淀粉钠(CCMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、低取代羧丙基纤维素(L-HPC)以及处理琼脂(TAG)、明胶、甘露醇、乳糖等辅料。 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-
崩解时限检查法供试品的测定
1、片剂①口服普通片:按上述装置与方法检查,各片均应在15min内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。②薄膜衣片:按上述装置与方法检查,并可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查,各片均应在30min内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。③糖衣片:
浅谈智能崩解仪的相关知识
药物溶解过程崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全
智能崩解仪的使用方法
在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底
智能崩解仪的使用方法
在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底
如何储存阿司匹林片剂?
干燥处保存:阿司匹林易受湿度影响,吸潮后会水解成水杨酸和乙酸,从而降低药效。因此,应在干燥环境中储存,避免高湿度条件,如夏季雨季或潮湿的地区,应采取防潮措施。 阴凉避光处保存:阿司匹林需要在阴凉、避光处保存。遮光是为了防止药物因光照而降解。光线(尤其是紫外线)可能促进化学反应,导致药物分解,因
崩解时限检查法解析
在口服固体制剂的活性成分被人体吸收之前,片剂或胶囊内部所包含的成分必须首先分解成较小的颗粒。《中国药典》2020版0921崩解时限检测法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况,崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过
智能崩解仪特点
有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定,研制生产的高精度智能药检仪器。其主要技术指标同时符合 USP、BP、JP 关于崩解时限检测的规定。本仪器特点:采用高分辨率彩色触摸屏,人机界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化、交互式操作。仪器为两篮工作位,每只吊篮可独立进行崩解试验,也可双篮同步进行崩解试验
简介药物溶出度仪崩解时限关系
药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必须经过崩解、分散, 然后才能溶解而被吸收产生疗效。所以, 各国药典对一些片剂均进行崩解时限检查, 它对药物疗效起到了一定的保证作用。但是另有许多实验又提出了新的问
片剂硬度仪的概述
药品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中最常用的剂型之一。在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度
药用级羧甲淀粉钠的药理作用是什么
药用级羧甲淀粉钠的药理作用是什么羧甲淀粉钠系淀粉的衍生物,用量一般为2-8,具有极好的可压性和流动性,便于全粉末或胶囊粉末灌装。本品崩解性能好,可吸水快速膨胀,片剂加入本品可迅速吸水崩解,大大缩短了崩解时限,尤其适用于制备水不溶性药物。本品主要用做片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂的崩解剂及液体制剂的助悬剂
片剂质量差异检查法片剂质量差异限度规定
片剂质量差异限度规定见表1。
片剂硬度仪的出现对保证片剂质量起到重大作用
品是一种特殊的商品,药品的质量直接危及病人的生命和健康,因此药品的质量检测是药品质量的可靠保证。而片剂是药品中常用的剂型之一。在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均
药物片剂的分类及药典描述
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部
崩解时限检查法的适用范围
本法适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗的目的。胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材
药物检测技术崩解时限检查法
崩解时限检查法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。本检查法中所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作为符合规定论。崩解时限检查主要用于易溶性药物的检查,难溶性药物