片剂崩解时限的测定方法
检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm处。除另有规定外，取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解；浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。薄膜衣片按上述装置与方法检查，可改在盐酸溶液(9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均......阅读全文
药剂的崩解时间分析
1.普通压制片15min内全部崩解。薄膜衣片30min内全部崩解。糖衣片60min内全部崩解。2.肠衣片：先在盐酸溶液检查2h，不得裂缝崩解或软化，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。3.含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。4.可溶片水温15——25℃
药物片剂的分类及药典描述
片剂以口服普通片(也包括糖衣片、薄膜衣片)为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片(包括肠溶衣片和结肠定位肠溶衣片)等(亚剂型)。(1)含片 系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部
崩解时限检查法的适用范围
本法适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗的目的。胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材
药物检测技术崩解时限检查法
崩解时限检查法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。本检查法中所称“崩解”系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上浮且无硬芯者,可作为符合规定论。崩解时限检查主要用于易溶性药物的检查,难溶性药物
在线－PAT－片剂分析工具
在线 PAT 片剂分析工具TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具，允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。提供药片的物理性质（重量、厚度、直径、硬度）含量均匀度分析；同步量化多种成分，例如 API 及含水量满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准I
口腔用片剂有哪些？
（1）口含片：系指含在颊腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的压制片。口含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，如消炎、消毒等。口含片比一般内服片大而硬，味可口。如四季青消炎喉片、锡类含片、复方草珊瑚含片等。（2）舌下片：系指置于舌下使用的压制片。能在唾液中徐徐溶解，通过粘膜快速吸收后呈现速效作用。
药物检测片剂常规检查项目介绍
一、片剂的定义及特点片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药名称和药量
崩解度与溶出度有什么区别
崩解速度是固体制剂，如片剂、胶囊等，在水中或人工胃液中崩散，变成细颗粒的过程，崩解是溶出的前提；溶出是在崩解的基础上，药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。 崩解是早期评价药物是否有效的方法，后来发现崩解良好的药物并没有药效，问题出在崩解后，药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果，
实验室有了崩解仪，为什么还需要溶出仪？
人体在吸收固体制剂中的药物前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程，溶解的快慢决定药物在体内吸收速度，如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢，就有可能使制剂中药物的吸收速度或程度受到影响。另外，某些药理作用剧烈，安全指数小，吸收迅速的药物如果溶出速度太快，可能产生明显的不良反应，维
关于口腔崩解片的其他技术制备方法介绍
目前国际上还采用固态溶液技术、冷冻干燥技术、用于口腔崩解片的研制，固态溶液技术是采用两种溶剂，用第一种溶剂将载体物质完全溶解，冷冻后加入第二种溶剂，将第一种溶剂置换出来，然后采用适当的方法挥发掉第二种溶剂，获得高孔隙率的载体骨架，经一定的方法固化后，直接压片即得。此外也有用湿法制粒后压片的，但经
关于口腔崩解片的固态溶液技术法制备法介绍
此方法主要采用2种溶剂，第一种溶剂将载体物质完全溶解，冷冻后加入第二种溶剂，将第一种溶剂置换出来，然后再采用一定的方法挥发掉第二溶剂，获得高孔隙率的载体骨架。此技术对溶剂、载体、药物的选择十分严格，一般要满足以下条件：药物、溶剂、载体之间无相互作用。第二溶剂冰点高于第一溶剂。药物及载体溶于第一溶
维生素C泡腾片的检查方法
检查酸度取本品1片,加15℃的水100m(1g规格)或50ml(0.5g规格)使崩解,待崩解完全无气泡后,依法测定(通则0631),pH值应为3.8~4.8。崩解时限取本品6片,分别加15℃的水100ml,均应在3分钟内崩解。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别： 1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。 2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内
崩解度与溶出度有什么区别
一、崩解度与溶出度联系与区别：1。崩解度是固体药物的质量检查的指标之一，崩解度是药物在人体（胃）崩解速率的一个度量横值，取决于崩解剂。一般用崩解时限考察。2。影响片剂崩解的因素主要有原辅料的性质、处方组成、生产工艺、崩解剂的品种、用量等。依靠崩解时限检查作为所有片剂、胶囊等固体制剂在体内吸收的评定标
海益达YD35片剂硬度仪优势有哪些
海益达作为药检仪器厂家，生产的YD-35片剂硬度仪具有开机自检功能，测量范围0-350N，分辨率为0.1N，能输出较高的测量精度。 片剂硬度仪优势除应保证以上指标外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大,会在一定程度
乳酸钙片的检查方法
除崩解时限应在20分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
硫酸巴龙霉素片的检查方法
检查除崩解时限(压制片)应在30分钟内崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
药物溶出度仪的原理及维护保养
药物溶出度仪的原理及维护保养 药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的
药物溶出度仪的原理及维护保养
药物溶出度仪指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。药物要发挥作用必须到达作用部位, 药物能否到达作用部位以及到达的速度和程度, 又受到许多因素的影响。以片剂为例, 服药后, 药物首先必
海藻酸钠在药物制剂上的应用
海藻酸钠早在1938就已收入美国药典。海藻酸在1963年收入英国药典。海藻酸不溶于水，但放入水中会膨胀。因此，传统上，海藻酸钠用作片剂的粘合剂，而海藻酸用作速释片的崩解剂。然而，海藻酸钠对片剂性质的影响取决于处方中放入的量，并且在有些情况下，海藻酸钠可促进片剂的崩解。海藻酸钠可以在制粒的过程中加
智能崩解仪主要特点
◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。◎ 3套吊篮，可独立进行崩解实验。◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃（药典规定）。并可随时重新设定预置温度。◎ 开放校正旋钮，用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保证水浴温度的高精度和准确度。◎
智能崩解仪结构设置
智能崩解仪结构设置智能崩解仪是根据有关片剂，丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版，英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。智能崩解仪结构设置电脑控制：采用点阵字符液晶模块显示，由单片机系统实施对升降系统时间的控制，可以方
智能崩解仪使用说明
如何正确使用智能崩解仪？智能崩解仪使用时先打开电源开关，温度显示窗显示当前的温度修正值约5秒后，恢复显示实测水温值；左、右时间显示窗显示“0：00”；气泵开始工作，水浴槽内砂块冒出气泡，仪器处于待机状态。 1.jpg 一 温度预置与控温 1.1仪器自动设定预置温度为37.0℃。
智能崩解仪的基本介绍
1、智能崩解仪具有监控水浴温度过热报警和自动保护功能。2、仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟，也可任意重新设定。 3、采用单片机为核心的计算机控制技术，智能化控制水浴温度、工作时间、升降频率三个性能参数。4、开放校正旋钮，用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保证水浴温度的高精度和准确度。
什么崩解时限检查法？
崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查 溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
智能崩解仪使用说明
如何正确使用智能崩解仪？智能崩解仪使用时先打开电源开关，温度显示窗显示当前的温度修正值约5秒后，恢复显示实测水温值；左、右时间显示窗显示“0：00”；气泵开始工作，水浴槽内砂块冒出气泡，仪器处于待机状态。一 温度预置与控温1.1仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“－”键，可显示4
片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具
片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国
片剂硬度仪是药品硬度检测必备工具
片剂硬度仪是片剂药品硬度的检测的必备工具。片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外，还应有适宜的硬度，以便完整成型，符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量，硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度，因此，在片剂的生产过程中要加以控制。随着
想知道什么是溶出度仪？看看这些吧！
溶出度仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。 它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床疗效。
片剂的药物分析常规检查有哪些内容
2010年版药典要求： 片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主，另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。 含片 系指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。 含片中