市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。严格药品经营全过程管理，对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。 管理办法还明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。要求平台与药品网络销售企业签订协议，明确双方药品质量安全责任，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在......阅读全文
网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定
第一章 总则第一条 为了加强对网络销售重点工业产品质量的监督管理，保障产品质量安全，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国电子商务法》等法律、行政法规，制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内，通过互联网等信息网络销售重点工业产品和为网络销售重点工业产品提供服务的经营活
《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定》解读
近日，市场监管总局发布第110号令，制定出台《网络销售重点工业产品质量安全监督管理规定》（以下简称《管理规定》），将自2026年12月1日起施行。一、《管理规定》制定的背景是什么？产品质量关系经济社会发展，关系人民群众切身利益。《质量强国建设纲要》要求强化网络平台销售商品质量监管。党的二十届四中全会
《医疗器械网络销售质量管理规范》出台
4月28日，国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》），自2025年10月1日起施行。 出台《规范》是贯彻落实《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规定，指导和规范医疗器械网络销售经营者和电子商务平台经营者加强质量管理，保障医疗器械网络销售质量安
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
宁德市出台《方案》加强网络销售食品安全监管
为规范网络食品经营主体资质，严惩网络食品安全违法行为，构建网络食品安全监管技术支撑，日前，宁德市制定出台了《加强网络销售食品安全监管方案》，力争2018年底前基本建成全市网络食品经营主体数据库，使网络销售食品安全风险得到有效防控。 根据《方案》规定，宁德市将严格落实网络食品交易第三方平台责任，
保舌尖安全－网络销售食品10月1日起纳入监管
随着互联网时代的到来，很多食品经营者纷纷“触网”抢滩舌尖经济，其中不乏一些自制食品经营者。然而，网络销售食品的安全监管基本处于真空状态，对网络上销售食品的进货、储存、销售渠道等无法有效进行全面监管。记者昨日从山东出入境检验检疫局获悉，被称为“史上最严”的新修订的《食品安全法》，将于今年10月1
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
代表支招加强网络食品销售监管
网络购物已成为当前我国重要的消费方式。在诸多网售商品中，食品的安全状况因直接关系到消费者身体健康而备受关注。虽然十二届全国人大常委会第十四次会议修订的《食品安全法》要求，网络食品第三方交易平台对入网经营者实名登记、明确管理责任、依法可审查其许可证，并对消费者权益的保护作出了规定，但从实际情况看，
药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见，这四类在列
近日，国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，并列出了《药品网络销售禁止清单（征求意见稿）》。附件1：药品网络销售禁止清单（征求意见稿）（第一版）（2022年11月制定）一、政策
吴浈：提高药品质量，加强食品安全
由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会（2015-2016）”在北京饭店会议中心举行，本次年会主题为：引领新常态，决胜“十三五”，中国网对年会进行全程直播。 会上，国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量，加强食品安全》时表示，开展临床实验数据的核查，这是我们改革药品审批制度本
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会
近日，国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会上，国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况；平台企业代表围绕落实责任，介绍了加强入驻商家资质审核，防控违规风险，规范信息展示等情况。 会议强调，平台企
CFDA发布禁止网络销售处方药
网络药品经营监督管理办法 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条为加强网络药品经营监督管理，规范网络药品经营行为，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事网络
为特殊药品质量加上安全锁－实现特殊监管
"十一五"期间，食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入，为特殊药品质量加上"安全锁"；创新监管手段，实行网络监控，实现特殊药品监管全覆盖；加强日常监管，实施有效监督，让特殊药品安全有保障；改革特殊药品流通体制，稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局，真正做到"管得住，用得上"。
遵循无菌操作技术原则－保障药品质量和安全
无菌药品的特殊性，决定了其生产过程的高风险性，如何控制质量风险，是无菌药品生产企业必须面对的问题。因此，相关人员在操作技术过程中，需要保持无菌的原则。对于操作人员而言，在进行正式操作前需要注意仪表，要戴帽子、修剪指甲、洗手，要评估环境，看是否清洁、干燥、宽敞。操作前30分钟要通风，停止扫地，减少人群
山西将严查网络销售不合格食品
8月26日，山西省政府发出通知，在全省范围内开展食品安全治理整顿，严厉打击食品安全领域的违法犯罪行为。 开查网上销售食品 针对日益普及的网络购物，通知要求，开展网络食品交易和进口食品专项整治。严厉查处通过互联网销售未经检验检疫进口食品、过期食品、“三无”食品、不符合安全标准食品等违法违规行为
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》发布
为进一步规范食用农产品市场销售行为，保障食用农产品质量安全，市场监管总局22日发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，自2023年12月1日起施行。 办法根据农产品质量安全法有关规定，将承诺达标合格证列为食用农产品进货查验的有效凭证之一，并鼓励优先采购带证的食用农产品；针对群众反映的“生鲜
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》解读
为了规范食用农产品市场销售行为，加强食用农产品市场销售质量安全监督管理，市场监管总局修订发布了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第81号，以下简称《办法》）。现就《办法》相关内容解读如下： 一、《办法》的修订背景是什么？ 近年来，《中华人民共和国食品安全法实施
安徽推动重点工业产品生产销售企业开展质量安全追溯
今年以来，安徽省市场监管部门推动重点工业产品生产销售企业开展质量安全追溯，取得了阶段性成效。截至6月11日，安徽省在国家物联网标识管理中心注册开展质量追溯的工业产品生产销售企业已达351家，其中电线电缆等第一批重点工业产品生产企业222家。 推动重点工业产品生产销售企业建立质量安全追溯体系，是压实
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》印发
国家食药监总局官网6月14日消息，为加强对食用农产品批发市场及入场销售者全面履行法定义务的监管，提升食用农产品市场销售环节源头管理水平，推动各地加强食用农产品市场销售质量安全的监督管理，国家食药监总局制定并发布《食用农产品批发市场落实〈食用农产品市场销售质量安全监督管理办法〉推进方案》，提出到2
药品质量检测药品质量标准分类
一、法定药品标准1.《中国药典》全称为《中华人民共和国药典》,其英文名称为 Pharmacopoeia of the People's Republic of China,英文简称为 Chinese Pharmacopoeia,英文缩写为Ch.P.。药典是记载国家药品质量标准的法典,是国家监
药品质量检测药品质量检测工作流程
药物检测工作就是按照这样的程序逐步完成的,任何一个环节或操作出现问题或偏差,都会对检品的检测结果造成严重的误差。因此,为了保证检验工作的科学性、规范性以及有效性,必须针对检验工作的过程,对检验工作的场所、工作条件与手段、检测方法、检测结果处理与判定等方面,制定一系列标准操作规程。检验标准操作规程。一
未来五年基因药品销售将猛增
法国《论坛报》网站11月19日报道，据国际医疗健康行业咨询机构艾美仕公司(IMSHEALTH)预测，世界药品市场即将突破1万亿美元，未来五年基因药品所占比例将会从现在的27%增加至36%，其中在新兴经济体中将高达63%，在中国将从14%增至17%。届时，中国将取代日本，成为仅次于美国的世界第二大
无损密封性测试仪－助力药品质量安全
药物包装材料密封性能是影响药品质量至关重要的一项物理性能检测指标。 为更好的保证药品包装安全，除了在包装设计上要别出心裁，在生产过程中也要严格把关，其中药品包装检测便是关键环节之一。 为了更好保障药品质量，药品包装企业检测药品包装密封性至关重要。 所谓密封性，是指包装袋避免其
无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证
近期,欧洲药品质量管理局（EDQM）确认，无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局（EDQM）创建于1994年，由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来，主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络，承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目
药品安全常识
1.有“身份证”的药品才有保障。药品的批准文号就是其“身份证”。药品的批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。字母“h”表示化学药品，字母“z”表示中成药，字母“s”表示生物制品，字母“j”表示是进口分包装的药品。数字第1、2位为原批准文号的
CFDA发布食用农产品市场销售质量安全监督管理问题通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆建设兵团食品药品监督管理局： 根据《中华人民共和国食品安全法》、《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，现就食用农产品市场销售质量安全监督管理有关问题通知如下： 一、关于食用农产品的范围 食用农产品，指在农业活动中获得的供人食用的植物、动物、
《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》即将施行
由市场监管总局组织修订的《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》将从2023年12月1日起施行。 修订后的管理办法强化了市场开办者和销售者食品安全责任，规定市场开办者履行入场销售者登记建档、签订协议、入场查验等管理义务和销售者履行进货查验、定期检查、标示信息等主体责任；明确了地方市场监管部门
CFDA发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》
为贯彻落实《食品安全法》，规范食用农产品市场销售活动，保证食用农产品质量安全，2016年1月5日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第20号令《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，该办法将于2016年3月1日起实施。具体内容包括： 一是明晰食用农产品市场销售监管边界。该办法明确食