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HRD阳性晚期卵巢癌患者迎来希望,这一药物正式获批!

9月22日,中国国家药品监督管理局已正式批准PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利片)新适应症:奥拉帕利联合贝伐珠单抗用于同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。在鼓励医药创新及加速推进临床急需新药审批的政策支持下,奥拉帕利再次在中国获批晚期卵巢癌一线维持的新适应症。此次获批是基于PAOLA-1 III期关键性试验结果。PAOLA-1达到其主要研究终点,在ITT患者人群中,与安慰剂/贝伐珠单抗治疗组相比,奥拉帕利/贝伐珠单抗治疗组患者进展或死亡风险降低了41%。在HRD阳性患者人群中,与安慰剂/贝伐珠单抗组相比,奥拉帕利/贝伐珠单抗组中位PFS延长了近20个月, 进展或死亡风险下降67%。2022年欧洲肿瘤内科学会上公布了最新总生存期随访数据:尽管约50%的安慰剂联合贝伐珠单抗组患者在疾病进展后交叉接受了PARP抑制剂的治疗,奥......阅读全文

阿斯利康 & 普瑞基准 达成卵巢癌伴随诊断战略合作

  1月30日,阿斯利康投资(中国)有限公司(简称“阿斯利康”)与普瑞基准科技(北京)有限公司(简称“普瑞基准”)就卵巢癌伴随诊断签署战略合作协议,共同推进奥拉帕利(商品名:利普卓)在中国大陆地区伴随诊断的开发。  签约仪式现场,阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士表示,阿斯利康在中国持续推行诊疗一

再鼎医药则乐用于卵巢癌一线维持治疗申请获正式受理!

  再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(英文品牌名:Zejula,通用名:尼拉帕利,niraparib)的补充新药申请(sNDA),用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。  由再鼎医药合作伙伴葛

基于体重/血小板计数减少尼拉帕利相关不良反应

  Niraparib(尼拉帕利)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过阻断DNA修复相关酶,诱导癌症细胞死亡,从而抑制或减慢肿瘤生长。  美国食品和药物管理局(FDA)批准的复发性卵巢癌患者维持治疗的选择性PARP1/2抑制剂尼拉帕利的关键性III期ENGOT-OV16 / NOVA

PARP抑制剂用于BRCA1/2及HRR突变mCRPC,NGS检测是关键(一)

"近日,FDA火力全开,相继批准PARP抑制剂(鲁卡帕利/奥拉帕利)用于BRCA1/2及HRR(包括BRCA1/2)突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。从BRCA1/2拓宽到HRR,将会使更多的mCRPC患者获益于PARP抑制剂的治疗。与此同时,FDA还分别批准了 F1CDx 及 BRAC

吴小华教授:复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”

   最近,复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授团队在2020年欧洲肿瘤内科学会大会上(在线),分享了一项关于复发性卵巢癌PARP抑制剂治疗的“中国方案”。  该方案证实,接受PARP抑制剂药物尼拉帕利维持治疗的复发卵巢癌患者,疾病进展或死亡的风险降低68%,且患者中位无进展生存期达到18.3个月,远超对

卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一

  卵巢癌  卵巢癌是中国发病率最高的妇科肿瘤之一。尽管经过初始含铂化疗后得到缓解,但大多数卵巢癌患者都会无可避免地复发。而目前对于铂敏感复发卵巢癌治疗的选择仍然非常有限。  2020年以来,有两款PARP抑制剂获批治疗卵巢癌。一款为再鼎医药的尼拉帕利,该药获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性

小细胞肺癌有了新疗法,免疫+靶向治疗指引新方向

近年来,免疫治疗与靶向治疗的研究开展的如火如荼,但小细胞肺癌一直以来都是发展的盲区。小细胞肺癌令不少人闻风丧胆,虽然仅占肺癌15%,但是难以治愈,5年生存率仅为5%-10%。小细胞肺癌往往在疾病发现时即发生了远处转移,而失去手术或根治的机会,此时化疗就成了标准疗法。除了传统化疗外,没有可供选择的靶向

一种有望改遗传性BRCA突变和乳腺癌患者预后的治疗方法

  本周公布了一种新的治疗方法的结果,这种方法有可能改善遗传性BRCA突变和高危早期乳腺癌患者的预后。这些结果首次表明,一种阻止癌细胞修复DNA的药物(称为PARP抑制剂)能够显著降低高危患者在完成标准化疗后乳腺癌复发的风险,手术和放射治疗。  题为“BRCA1或BRCA2突变乳腺癌患者的辅助奥拉帕

GSK--Natera合作,将MRD开发为早期乳腺癌PARP抑制剂辅助产品

  在2021.v5版乳腺癌NCCN指南中,奥拉帕利荣登辅助治疗推荐!HER2阴性高风险乳腺癌建议检测BRCA1/2。对于BRCA1/2突变伴高风险患者(1)三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期(1类证据)或(2)激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者,考虑辅助化疗后加

从BRCA到HRD的检测(二)

① DNA双链损伤后,MRN识别断点启动修复,招募核酸内切酶分别在断裂点上下游剪切形成突出的一段单链DNA,ATM、PPP2R2A、CHK2等参与;② 复制蛋白A(RPA)结合到突出的单链DNA,形成停滞的复制叉;③ BRCA1-BARD1二聚体,CtIP、CDK12、FANCL、H2AX等参与,识

STM 科学家发现脑癌细胞的关键缺陷

  在一项新研究中,来自耶鲁大学的研究人员发现了一个可以防止脑癌细胞修复损伤DNA的新基因缺陷。他们发现这种缺陷对一种FDA批准用于治疗卵巢癌的药物高度敏感。科学家认为这是一个挑战目前脑癌和其他有相同基因缺陷的癌症治疗方案的新发现。这项研究于2月1日发表在《Science Translational

辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”

  仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。  相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文

股价一夜暴涨50%,Clovis凭借rucaparib重回巅峰

  在2015年诺贝尔化学奖授予DNA修复机制研究后,PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)重新回归制药研发人员的视野,与PD-1、CAR-T、BTK、IDO……一同成为大家高度关注的热门靶点或疗法。  目前全球共有3个PARP抑制剂获批上市,分别是阿斯利康的Lynparza(奥拉帕尼,2014/12

被总理点名,抗癌药或迎来“零关税”利好?

  “一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说,这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。  关税的进一步降低,国内患者有望继续减轻负担,也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速

从BRCA到HRD的检测(一)

在新诊断的卵巢癌中,BRCA和HRD检测被推荐用于指导卵巢癌一线维持治疗方案的选择。卵巢癌一线维持治疗是指对完成初始化疗达到临床CR或PR的患者给予后续治疗,旨在推迟复发,改善生存预后。PARP抑制剂因其临床疗效显著,已成为卵巢癌患者一线维持治疗的最佳选择,BRCA基因突变或HRD状态是目前常用的P

阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受

乳癌药对前列腺癌亦有疗效

  根据一项临床研究,一种最初用来治疗女性乳腺癌及卵巢癌的新型癌症药物或许能够让广大男性癌症患者受益。  这种药物能够阻止1/3的患有一种致命晚期前列腺癌患者的肿瘤生长。几乎所有对药物有响应的人在其肿瘤中都生有突变,这表明该药物将一种常见的细胞进程作为标靶。研究人员在刚刚于宾夕法尼亚州费城举行的美国

抗癌药帕唑帕尼可延缓卵巢癌复发

  研究人员日前在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上报告说,大规模临床试验显示,抗癌药物帕唑帕尼可延缓卵巢癌复发。   口服抗癌药帕唑帕尼由葛兰素史克公司生产,药物原理是通过干预肿瘤内血管生长实现抑制肿瘤。此前,美国食品和药物管理局已批准该药用于治疗肾癌和软组织肉瘤。   在此次研究中,德国妇科

强强联合!晚期卵巢癌药物Lynparza(利普卓)获日本批准

 英国药企阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检

新的治疗方法提供了对不可治愈形式的乳腺癌的希望

  近日,研究人员发现了一种可能用于年轻女性遗传难治性乳腺癌的新型靶向疗法。   密歇根大学科学家在世界最大癌症会议ASCO上发表公布了他们的最新研究结果,一项小型研究发现,抗癌药物奥拉帕尼(Olaparib)可以将癌症的生长减缓三个月之久并对遗传性BRCA相关乳腺癌患者仅存在较小的毒性。  

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共

保时捷帕拉梅拉auto什么按键

帕拉梅拉autohold在中控台上。自动驻车功能没有规定说汽车必须在空挡才能使用,继续保持D档就可以,自动驻车的英文名称为AUTO HOLD,这个按键一般位于汽车的中控台上,有大部分车型位于电子手刹的旁边。AUTO HOLD功能不是默认开启的,如果想使用AUTO HOLD功能,需要驾驶员手动开启,使

阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准

  近日,欧盟委员会(EC)已批准英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BR

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。

改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康获FDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(

默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

  默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。  1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将

Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持

肝癌治疗

  2020年以来,肝细胞癌(HCC)治疗领域也迎来了重大进展。其中,有两款PD-1/PD-L1抑制剂获批治疗肝细胞癌;一款为恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗,该药被批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;另一款为罗氏的抑制剂阿替利珠单抗,该药获批联合VEGF抑

帕拉梅拉汽车按键说明是什么

帕拉梅拉汽车按键说明是什么? 保时捷帕拉梅拉内饰设计豪华高端,各种各样的按钮充斥着科技感。,以下是对帕拉梅拉汽车按键的说明:,1、开关后备箱的按钮:,带着后备箱开启图案的按钮,用来开关后备箱。,2、中控锁按钮:,按下门板内的中控锁按钮“打开的锁头”或后部中控台中的“锁头”按钮。,3、其他按钮:,分别