Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持治疗药物,用于接受含铂化疗和贝伐单抗(bevacizumab)一线治疗病情获得完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年第二季度。 Lynparza是在一线维持治疗晚期卵巢癌方面拥有2项阳性随机III期试验结果的唯一一个PARP抑制剂。该药是美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌(基于SOLO-1试验)一线维持治疗的唯一一个PARP抑制剂。如果此次sNDA获得批准,这将是Lynparza在美国获批针对卵巢癌的第四个治疗适应症。 在全球范围内,卵巢癌是女性中癌症死亡的......阅读全文

Lynparza与贝伐单抗组合方案获美国FDA优先审查!

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的补充新药申请(sNDA),并授予了优先审查。该sNDA申请批准Lynparza,作为一种维持

Lynparza联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。  这是一项随机、双盲研究,正在测试Lynparza联合应用标准

信迪利单抗组合疗法——肝细胞癌治疗新选择

  根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据,肝癌是全球癌症死亡的第三大原因。肝细胞癌是原发性肝癌的主要类型,中国肝细胞癌发病率高,几乎占全球一半的病例,乙型肝炎病毒(HBV)感染为中国患者的主要致病因素。但目前肝细胞癌患者预后并不理想。  日前,《柳叶刀-肿瘤学

关于流式细胞术试剂的选择和确定单抗组合

  流式分析最基本的试剂就是抗体。所选抗体的好坏直接影响结果。影响抗体特性的因素很多,如F/P比值、亚型、全长或片段、种宿来源、标记荧光种类等等。而且,有CD分类号的300多种单抗和大量没有CD分类号的单抗使抗体的选择更加困难。一般,选择抗体组合遵循以下基本原则:  1)所选的抗体组合应足够宽,可以

单抗药和-Remdesivir-组合是治疗新冠肺炎的救星吗?

  截止至2020年2月10日17时,2019-nCoV所致的肺炎死亡率为2.3%左右。可以预见,进一步研究2019-nCoV病毒感染致病机制,进而针对性开发有效药物,最终降低新型冠状病毒肺炎的死亡率,将是今后新冠肺炎防治工作和相关科学研究的重要组成部分。  但问题是:  ● 治疗新型冠状病毒肺炎未

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。  具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum

奥拉帕利组合疗法获优先审评资格,维持特定晚期患者

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经接受奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)的补充新药申请,并且授予其优先审评资格,联合贝伐珠单抗(bevacizumab),用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准,

2019ASCO丨安进、罗氏、AZ等重磅新药进展抢先看

   2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2019年5月31日-6月4日在美国芝加哥举行,这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,很多重要的研究发现和临床试验成果会在会议上首次发布,包括有安进KRAS抑制剂AMG510、罗氏广谱抗癌药entrectinib、MacroGe

组合砝码的巧妙组合

我们使用的人民币是按“1、2、2、5”序列组合的,是由1分、2分、5分……10元、50元、100元等面值的硬币或人民币组成的,砝码也是采用这样的序列组合。 ①1,2,2,5,10,20,20,50,100克; ②10,20,20,50,100,200,200,500毫克。     从砝码的组合很容易

阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受

还在迷恋PD1和CART?阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口

  通过激发人体免疫系统来对抗癌症的肿瘤免疫疗法当前吸引了大多数人的注意力。阿斯利康属于较早涉足肿瘤免疫疗法的一批玩家,开发进度上却明显落后BMS、默沙东和罗氏。但是为了填补重磅药物Nexium和CrestorZL到期的销售收入缺口和实现2023年450亿美元的营收目标,肿瘤免疫疗法仍是阿斯利康难以

强强联合!晚期卵巢癌药物Lynparza(利普卓)获日本批准

 英国药企阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检

改变BRCA晚期卵巢癌临床实践!阿斯利康获FDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(

阿斯利康英飞凡+利普卓病理完全缓解率(pCR)达50%

  近日,在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布的一项单臂II期研究(NCT03534492)显示,阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)与靶向抗癌药Lynpar

阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准

  近日,欧盟委员会(EC)已批准英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BR

默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。  Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制

默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

  默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。  1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将

单抗是什么

动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系,具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时,抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞(浆细胞)和记忆B细胞,大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一

雷珠单抗

  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆抗体片段(FAB),其与贝伐单抗(bevacizumab)是从相同亲本鼠抗体获得。  中文名   雷珠单抗  外文名   Lucentis  性 质   单克隆抗体片段  主 治   老年黄斑变性简介  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆

单抗是什么

动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系,具有不同基因的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时,抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成效应B细胞(浆细胞)和记忆B细胞,大量的浆细胞克隆合成和分泌大量的抗体分子分布到血液、体液中。如果能选出一个制造一种专一

显著延长PFS!Lynparza彰显晚期卵巢癌治疗潜力

  阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)宣布Lynparza(olaparib)治疗BRCA突变晚期卵巢癌的3期临床试验SOLO-1取得积极结果。实验结果显示,Lynparza做为一线维持治疗的疗效显著,无进展生存期(PFS)得到了统计学意义上的显著临床改善,并且安全性和耐受性与其他

PD1单抗疗法Keytruda(帕博利珠单抗)

    1月29日,诺华(Novartis)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)的上市许可申请持积极意见,建议批准该疗法上市,用于治疗特定多发性硬化(MS)成人患者。  2月1日,默沙东(MSD)宣布,其PD-1单抗疗法Ke

阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格

  阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂  2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)

GFP单抗的概述

  GFP单抗,又叫GFP单克隆抗体,或维多利亚水母绿色荧光蛋白单抗,是蛋白质研究过程中非常重要的工具,尤其是在鉴定重组的带有GFP标签的蛋白质是否表达或者表达的相对丰度时有着极重要的作用。

单抗有哪些应用

   单克隆抗体问世以来,由于其独有的特征已迅速应用于医学很多领域。主要表现在以下几个方面。   1.检验医学诊断试剂   作为检验医学实验室的诊断试剂,单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点,广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术。并且单克隆抗体的应用,很大程

Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败

  迄今为止,阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底,该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至,当遇到让人担忧的队友时,Lynparza也会折戟。 

组合药物治疗方案

  据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。   根据文章的背景资料:“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病

组合系统C系列

实现合规性和品牌保护的组合系统 C系列作为将视觉、X射线和金属检测技术融于一身的组合系统,可减小占地空间。 组合系统提供完整的检测解决方案,可保护品牌声誉,确保最佳质量。 尽职调查选项使其成为理想关键控制点。 自动检重和金属检测组合系统 C系列自动检重秤组合了先进的梅特勒-托利多金属

单抗:定向打击难治之症

  单抗技术避免了抗体制备的特异性问题,可以制造出高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体,也即精度更高的“制导导弹”,针对特定的疾病进行“定向打击”,因而被看作肿瘤、结核病等疾病的杀手。1975年,英国科学家将产生抗体的淋巴细胞同肿瘤细胞融合,从而建立了这项技术。自此,单抗生物制品就因其巨大的经济价

单抗的研究进展

  单克隆抗体药物的发展起源于1975年,杂交瘤技术的问世使大量制备均一的鼠源单克隆抗体成为可能。1986年第一个抗移植后免疫排斥反应的鼠源单克隆抗体muromonab-CD3(OKT3)经美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市, 但是来