简述麦考酚酸酯的适应症
1.主要用于预防同种异体的器官排斥反应。以肾移植为主,也适用于心脏、肝脏移植尤其是抑制后的难治性排异反应。可以与环孢素和皮质类固醇同时应用。 2.也可用于类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、原发性肾小球肾炎、牛皮癣等自身免疫性疾病。......阅读全文
使用吗替麦考酚酯片过量的介绍
临床试验及上市后经验中已有吗替麦考酚酸酯过量的报告。其中许多病例没有不良事件。在报告了不良事件的药物过量病例中,不良事件属于药物已知的安全性范围特征。 估计吗替麦考酚酸酯过量可能会导致免疫系统的过度抑制,增加感染和骨髓抑制的易感性(见【注意事项】)。如果出现中性粒细胞降低,请停用骁悉或减少剂量
吗替麦考酚酯胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度摇匀对照品溶液取吗替麦考酚酯对照品适量,精密
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药品信息
【药物过量】 尚无使用吗替麦考酚酯过量的报道。MPA不能通过血液透析清除。但MPAG浓度过高时(>100毫克/毫升),血液透析清除小量的MPAG。胆汁分离物和消胆胺等可以增加MPA的清除。 【规格】0.5g 【有效期】24个月 【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。 【包装】西林瓶,1瓶/盒
吗替麦考酚酯片的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏30℃以下避光保存。
关于吗替麦考酚酯的注意事项介绍
(1)孕妇。 (2)严重的活动性消化性疾病。 (3)骨髓抑制(含严重的中性粒细胞减少症)。 (4)伴有次黄嘌呤-鸟嘌呤转磷酸核糖激酶遗传缺陷的患者。
吗替麦考酚酯胶囊的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯规格0.25g贮藏30℃以下避光保存。
关于注射用吗替麦考酚酯的简介
注射用吗替麦考酚酯,本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。 1、性状 本品为白色至类白色疏松块状物或粉末。 2、适应症 本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。
吗替麦考酚酯的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在二氯甲烷中极易溶解,在乙腈、乙酸乙酯和0.lmol/L盐酸溶液中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为93~99℃,熔距应在3℃以内鉴别(1)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含25μ
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
1、肾脏移植 成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1 g,bid(日剂量为2 g)。虽然在临床试验中用过每次1.5 g,bid(日剂量3 g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植
吗替麦考酚酯片的副作用有哪些?
吗替麦考酚酯片的副作用主要包括胃肠道反应、骨髓抑制和感染。具体来说: 胃肠道反应:可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等症状。在极少数情况下,可能发生溃疡和出血。 骨髓抑制:可能导致贫血、白细胞减少和血小板减少,增加感染和出血的风险。 感染:由于免疫系统受到抑制,患者更容易发生各种感染
关于吗替麦考酚酯片的毒理研究介绍
在小鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中,每日达180 mg/kg 无致癌性。通过体表面积的差异校正,最大剂量是临床推荐用于肾脏移植剂量(2 g/d)的0.5 倍,是心脏移植剂量(3 g/d)的0.3 倍。在大鼠104 周口服吗替麦考酚酯致癌性研究中,每日达15mg/kg 无致癌性。通过体表
吗替麦考酚酯分散片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或存放在4~8℃供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于吗替麦考酚0.2g),精密称定,置100m量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含吗替麦考
吗替麦考酚酯片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸
概述吗替麦考酚酯片的药理作用
在实验动物模型中已经证实吗替麦考酚酯能延长同种异体移植物的存活期(包括肾脏、心脏、肝脏、大肠、肢体、小肠、胰岛和骨髓移植)。 吗替麦考酚酯也能逆转狗肾脏和大鼠心脏移植模型中的急性排斥反应。在大鼠的主动脉和心脏同种移植模型和猿类心脏异种移植模型中吗替麦考酚酯也能抑制增殖性动脉血管病。在这些实验中
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
肾脏移植 成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1 g,bid(日剂量为2 g)。虽然在临床试验中用过每次1.5 g,bid(日剂量3 g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐
使用吗替麦考酚酯的不良反应介绍
1、胃肠道反应:较轻微,主要有恶心、呕吐、腹泻、便秘及消化不良,偶可发生严重不良反应如胆囊炎、出血性胃炎、肠穿孔、胰腺炎及肠梗阻。 2、骨髓抑制:发生率7%~35%。包括贫血、白细胞减少及血小板减少,其中以贫血和白细胞减少最常见。 3、肿瘤:接受MMF治疗的患者可发生非黑素瘤性皮肤肿瘤,且易
简述注射用吗替麦考酚酯冻干的药物相互作用
阿替洛韦:与单独使用相比较,吗替麦考酚酯联合使用阿替洛韦时对MPAG和阿替洛韦的血浆浓度均增高。与阿替洛韦相同,MPAG血浆浓度在肾功能损害时增高。两种药物可竞争性地通过肾小管排泄,从而使血浆浓度进一步增高。含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药:当与抗酸剂联合使用时,吗替麦考酚酯的吸收减少。环孢霉素A:
吗替麦考酚酯分散片的基本性状
本品为白色或类白色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
吗替麦考酚酯分散片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸收
注射用吗替麦考酚酯冻干的简介
注射用吗替麦考酚酯冻干是一种药品,用于对吗替麦考酚酯或麦考酚酸高度敏感者禁用。 通用名:注射用吗替麦考酚酯 英文名:Mycophenolate Moftil for Injection 汉语拼音:ZhuSheYong MaTiMaiKaoFenZhi 本品主要成分为吗替麦考酚酯,其化学名
吗替麦考酚酯胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401
使用吗替麦考酚酯片的不良反应介绍
与免疫抑制剂使用有关的不良反应特征经常难以建立,一方面是因为基础疾病的存在,另一方面是因为其它多种药物的联合应用。 1、临床试验 在预防性肾脏,心脏和肝脏移植的排斥治疗反应过程中,使用骁悉联合环孢霉素和皮质类固醇激素的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少症、败血症以及呕吐,而且有迹象表明存在着高
吗替麦考酚酯片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每lml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
使用吗替麦考酚酯片的注意事项介绍
接受免疫抑制剂治疗的患者,包括联合用药,接受吗替麦考酚酯作为部分免疫抑制治疗,发生淋巴瘤及其它恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见【不良反应】)。危险性与免疫抑制的强度和疗程有关,而与特定的免疫抑制剂无关。 由于患者发生皮肤癌的危险性增加,应通过穿防护衣或含高防护因子的防晒霜来减少暴露于阳光和
吗替麦考酚酯胶囊的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液使吗替麦考酚酯溶解并稀释制成每1ml中约含吗替麦考酚酯25μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在250nm与304nm的波长处有最大吸
吗替麦考酚酯分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吗替麦考酚酯0.2g),置100ml量瓶中,加乙腈适量超声使吗替麦考酚酯溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取吗替麦考酚酯对
概述吗替麦考酚酯片的药物相互作用
阿昔洛韦:同时服用吗替麦考酚酯和阿昔洛韦,MPAG 和阿昔洛韦的血浆浓度均较单独用药时有所升高。由于肾功能不全时,MPAG 血浆浓度升高,阿昔洛韦浓度也升高,所以两种药物竞争从肾小管分泌的潜在性的存在,使两种药物的血浆浓度可能进一步升高。 含氢氧化镁和氢氧化铝的抗酸药:同时服用抗酸药,吗替麦考
关于注射用吗替麦考酚酯冻干的适应症和用法用量介绍
【适应症】 本品应与环孢素和皮质类固醇类激素联合使用,用于对同种肾移植术后急性排斥反应的预防。可替代吗替麦考酚酯胶囊和片剂,建议用于不能口服者。 【用法用量】 使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%葡萄糖溶液配制,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。 第
吗替麦考酚酯的类别及贮藏方法及制剂类型
类别免疫抑制剂。贮藏30℃以下避光保存。制剂(1)吗替麦考酚酯片(2)吗替麦考酚酯分散片 (3)吗替麦考酚酯胶囊
吗替麦考酚酯分散片的类别及贮藏方法
类别同吗替麦考酚酯。规格(1)0.25g(2)0.5g贮藏30℃以下避光保存。